博奥信TSLP单抗BSI-045B针对特应性皮炎的临床二期试验在美国启动患者招募

2023-07-31
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中国南京和美国纽瓦克2023年7月31日 /美通社/ -- 博奥信(以下简称:“公司”),一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司,今天宣布BSI-045B(一种抗TLSP单克隆抗体)针对治疗特应性皮炎(AD)的临床II期试验在美国现已开始招募患者入组。
“我们很高兴在BSI-045B的临床II期试验能够顺利进行到这一重要阶段,这标志着我们在为特应性皮炎患者提供新的治疗方法上迈出关键一步,”博奥信首席商务和开发官兼美国分公司总裁Hugh Davis博士说。“在美国启动患者招募是博奥信全球药物临床开发的又一重要的里程碑,我们将持续推进公司各项创新管线研发进展,为全球患者带来更有价值的治疗方案。”
临床I期数据显示,BSI-045B特应性皮炎患者治疗过程中展现出优秀的单剂量活性、药代动力学特征以及良好的安全性,具有成为此适应症同类首创药物的潜力。此次临床II期研究旨在评估BSI-045B作为单一疗法以及与Dupixent ® 联用的疗效,以期进一步提高针对特应性皮炎患者的治疗效果。
关于BSI-045B
BSI-045B是一种高亲和力的人源化单克隆抗体,靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)。TSLP是一种与特应性皮炎哮喘和其他嗜酸性粒细胞和Th2免疫相关疾病的发病机制有关的细胞因子。除在美国进行的针对特应性皮炎的临床试验外,博奥信合作伙伴正大天晴拥有BSI-045B(TQC2731)在大中华区的开发和商业化权利,正在国内开展针对重度哮喘的临床II期试验。
关于博奥信
博奥信是一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司,致力于应用专有的抗体技术平台开发创新疗法,使患者在免疫及肿瘤疾病的治疗中获益。成立于2017年,博奥信通过内部专有的H³(高通量,高含量,高效率)抗体发现平台、SynTracer® 高通量抗体内吞筛选平台、Flexibody® 双功能抗体技术平台及全球合作建立了一系列创新药物管线。自研产品BSI-045B(抗TSLP单抗)TSLP单抗)正在中美开展针对严重哮喘特应性皮炎的临床II期试验,另有4项自研合作产品在中美开展临床I期或II期试验。博奥信计划与合作伙伴在接下来的一年里推动其肿瘤免疫疗法和基于ADC的投资组合进入临床试验阶段。博奥信在中国,美国与澳大利亚均设有分支机构。更多公司及管线信息,请访问www.biosion.com。
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