10家高风险企业GMP检查结果公示
2023-08-11
诊断试剂临床研究引进/卖出
转自：福建药监局 整理：wangxinglai20042023年08月11日，福建药监局发布了《关于福建省三明天泰制药有限公司等10家高风险药品生产企业2023年GMP符合性检查结果公示》，其中福建省三明天泰制药有限公司、金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂等4企业检查结果为基本符合要求，其余企业均符合要求。通知原文：根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》有关规定及2023年度省药监局工作计划，我局经组织核查中心开展高风险药品生产企业GMP符合性现场检查并综合评定，现将福建省三明天泰制药有限公司等10家企业检查结果公示如下： 01 福建省三明天泰制药有限公司检查地址：福建省沙县凤岗街道新城东路138号检查时间：2023年4月19日-4月21日检查范围：眼膏剂生产线检查结果：基本符合 02 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂检查地址：福州市金山开发区金塘路1号检查时间：2023年6月12日下午-15日中午检查范围：小容量注射剂安瓿生产线检查结果：基本符合 03 福建麝珠明股份有限公司检查地址：福州市仓山区白湖亭高仕路3号检查范围;滴眼剂（含中药前处理、中药提取）生产线检查时间：2023年05月24日-5月26日检查结果：基本符合 04 厦门力卓药业有限公司检查地址：厦门市集美区锦亭北路55号检查范围：体内诊断试剂[冻干粉针剂（注射用全氟丙烷人血白蛋白微球）]检查时间：2023年5月26日-5月28日检查结果：基本符合
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