辉瑞整合素αvβ8抗体在华申报临床

2023-08-31
·
研发
药研网
临床申请抗体药物偶联物免疫疗法
8月30日，CDE官网显示，辉瑞的PF-06940434在华申报临床。
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PF-06940434是一款整合素αvβ8拮抗剂，通过静脉注射给药。
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目前正处于单药和与PD-1联用治疗实体瘤的I期临床中。
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2021年，辉瑞和加利福尼亚大学的αvβ8抗体专利公开。专利中的数据显示，αvβ8抗体联合PD-1可显著降低肿瘤生长，改善存活率。
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EMT6肿瘤模型整合素αvβ8的结合配体为L-TGFβ，在多种癌症细胞尤其是Treg高的肿瘤细胞中高表达，并与不良预后相关。整合素αvβ8与L-TGFβ结合后能够释放活化的TGFβ，从而介导T细胞向Treg转化，引发免疫抑制性肿瘤微环境。而αVβ8拮抗剂能抑制TGFβ的活化，进而消除免疫抑制，增强抗肿瘤免疫。
目前PF-06940434公开资料较少少，全球针对αVβ8开发的药物也非常少，国外还有Corbus公司正在开发αVβ8单抗，预计今年会提交IND。
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今年4月，Corbus公司公布了这款单抗的最新临床前数据。在 EMT6 乳腺癌模型中，CRB-601 表现出剂量依赖性肿瘤生长抑制（TGI）。
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剂量依赖性抗肿瘤活性与 CRB-601 对肿瘤细胞表面 αvβ8 的占据有关，CRB-601能够降低TGFβ1，并抑制SMAD2/3信号。
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这些疗效与TME免疫细胞群的变化有关，浸润性 T 细胞、NK 细胞和 M1 极化巨噬细胞明显增加。
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与抗 PD1 联合治疗时，这种抑制作用显著增强。
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