速递！辉诺医药抗流感病毒新药获批临床

2023-01-11

临床申请信使RNA临床研究

▎药明康德内容团队报道1月10日，辉诺医药宣布，该公司1类新药HN0190已经获得中国国家药监局（NMPA）临床试验批准。HN0190是辉诺医药的流感病毒聚合酶抑制剂，拟用于甲型和乙型流感病毒感染的治疗与预防。截图来源：中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网流感是由流感病毒（甲型或乙型流感病毒）感染引起的急性呼吸道传染病，主要症状包括高烧、头痛、咽痛、肌肉酸痛等。该病不仅会损害呼吸系统，还会累及神经、心血管系统，并且增加死亡的发生风险。据世界卫生组织（WHO）估计，全球范围内，流感每年可导致300万-500万的重症，以及29万-65万的呼吸道疾病相关死亡发生。公开资料显示，辉诺医药成立于2018年，是一家专注于抗感染新药研发的临床阶段创新药公司。该公司的产品管线包括了抗病毒产品和抗细菌产品，针对适应症包括人巨细胞病毒感染、单纯疱疹病毒感染、流感病毒感染、β-内酰胺酶耐药细菌感染等。本次获批临床的HN0190是辉诺医药研发的流感病毒聚合酶抑制剂。据辉诺医药新闻稿介绍，HN0190通过阻止病毒聚合酶功能及病毒mRNA转录，抑制流感病毒复制。在体外药效学试验中，该药对甲型、乙型野生型流感病毒和现有抗流感病毒药物耐药株均有良好的抑制活性。在流感病毒药效学试验中，HN0190能有效抑制病毒复制，保护小鼠免于发病及死亡，且具有剂量相关性。毒理研究表明，该药具有较好的安全性。此外，HN0190还具有良好的成药性，容易开发成固体口服制剂、注射针剂，用于满足不同患者需求。辉诺医药新闻稿表示，临床前研究综合显示，HN0190安全性好、药效优异、成药性好。期待它在临床中也表现出良好的治疗效果，为流感病毒感染患者提供新的安全高效治疗方案。参考资料：[1]IND获批|辉诺医药流感病毒抑制剂HN0190获国家药监局批准开展临床试验 .Retrieved Jan 10，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/7bXaR86z2Pntaq8qfIo1qg[2]产品管线. Retrieved July 22，2023. From https://mp.weixin.qq.com/s/-r5er4WOiVp93mHasbQLaQ本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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