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五大部门认证
泛生子
HCCscreen获北京市新技术新产品(服务)证书
2023-10-17
·
美通社
诊断试剂
北京2023年10月17日 /美通社/ -- 近期,
泛生子
自主研发的HCCscreen
肝癌
早筛检测荣获由
北京市科学技术委员会
、北京市发展和改革委员会、北京市经济和信息化局、北京市住房和城乡建设委员会、北京市市场监督管理局五大部门联合认定的"北京市新技术新产品(服务)"证书。
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来源: 美通社
该认定以"技术先进、产权明晰、质量可靠、市场前景广阔"为评定标准。经认定后的新技术新产品(服务),在未来推广过程中可享受政府采购、推广应用等的政策和资金支持。获得该认定,是对泛生子研发能力、检测质量和服务水平的肯定,同时展现了HCCscreen
肝癌
早筛检测的应用潜力,未来将帮助更多高危人群尽早发现
癌症
。
此前
泛生子
与中国国家癌症中心启动的多中心前瞻性研究结果表明,本次被认定的HCCscreen
肝癌
早筛检测,在1615名
乙肝
表面抗原阳性患者的前瞻性队列实现了88%的灵敏度和93%的特异性,特别是对3cm以下的
早期肝癌
灵敏度达到85%。
HCCscreen于2020年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的"突破性医疗器械"(Breakthrough Device Designation)认定,被广泛引用于《中国抗癌协会原发性肝癌患者指南》《原发性肝癌诊疗规范》《中国人群肝癌筛查指南(2022,北京)》等多个共识及指南。
HCCscreen核心技术源于
泛生子
自主研发的创新技术Mutation Capsule (ZL201910983038.8)。2020年8月,凭借Mutation Capsule,
泛生子
加入了科技部主导的涉及
肝癌
、
肺癌
、
消化道癌
等多个癌种的国家重点专项,截至目前是唯一一家参与三大癌种(
肝癌
、
肺癌
、
消化道癌症
)国家级早筛研发项目的企业。基于该技术开发的
泛生子肺癌
8基因试剂盒应用于与
四川大学华西医院
深度合作的"
肺癌
早期精准诊断关键技术的建立与临床应用"项目,获得了2020年度国家科技进步二等奖。
目前,
泛生子
已有12项检测产品及服务荣获过该权威认可。
Preview
来源: 美通社
泛生子
经过多年在技术创新领域的不断探索,革命性早筛技术取得了突破性进展,填补了
肝癌
早筛领域的巨大空白,并打造了基于NGS和PCR平台的早筛产品。未来HCCscreen
肝癌
早筛检测将更广泛地用于国内多个应用场景,帮助高危人群早诊早治,以助力提高五年生存率,早日实现健康中国2030。
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机构
北京泛生子生物科技有限公司
北京市科学技术委员会
四川大学华西医院(四川省国际医院)
适应症
肝癌
肿瘤
乙型肝炎
[+2]
靶点
-
药物
-
标准版
¥
16800
元/账号/年
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