速递！艾柯医疗在科创板递交IPO申请

2023-04-27

IPO

▎药明康德内容团队报道近日，上海证券交易所官网公示，艾柯医疗已经在科创板递交IPO申请并获得受理。公开资料显示，艾柯医疗成立于2017年，专注于神经介入领域，致力于开发一系列针对出血性脑卒中和缺血性脑卒中诊疗的神经介入类创新器械及相关通路类器械。该公司早先已经获得红杉资本、华盖资本、泰康保险等一系列投资机构的投资。截图来源：参考资料[1]近年来，全球范围内神经介入诊疗技术的创新正在改变脑卒中等脑血管疾病的治疗和干预手段。神经介入是在数字减影血管造影（DSA）系统的支持下，采用血管内导管操作技术，通过选择性造影、介入栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等具体方法，对累及人体神经血管系统的病变进行诊断和治疗。按照不同的功能及适用范围，神经介入医疗器械可分为出血性脑卒中治疗、缺血性脑卒中治疗及通路类三大类别。据艾柯医疗新闻稿介绍，截至招股书签署日，艾柯医疗的创新医疗器械产品Lattice血流导向密网支架、Cosine71/58远端通路导管及Sine27微导管3项核心产品已取得第三类医疗器械注册证并已实现商业化，另有4项产品处于注册阶段，以及多项产品处于临床或临床前研发阶段。截图来源：参考资料[1]Lattice血流导向密网支架公开资料显示，血流导向密网支架植入术是一种治疗颅内动脉瘤的新术式。艾柯医疗的Lattice血流导向密网支架于2022年10月经中国国家药监局（NMPA）创新医疗器械特别审查程序（绿色通道）获批用于治疗颈内动脉及椎动脉的各型动脉瘤，将血流导向密网支架的适应症范围拓展至椎动脉中小型动脉瘤。据艾柯医疗招股书介绍，依托机械球囊输送技术及表面改性技术，Lattice改善了行业对患者预后和术者学习曲线的传统预期。在改善患者预后方面，Lattice注册临床研究结果表明，其主要有效性指标——术后12个月动脉瘤成功闭塞率为91.4%，有较好的安全性和有效性。在缩短术者学习曲线方面，Lattice的机械球囊输送系统可辅助支架贴壁并支持原位释放和反复回收，降低了手术操作门槛，并提升了产品的可及性。Attractor颅内血栓抽吸导管及Grism颅内取栓支架随着神经介入类术式在缺血性脑卒中治疗应用方面的发展战略，机械取栓术日益成为治疗急性缺血性脑卒中的一线治疗方法。根据艾柯医疗招股书，Attractor颅内血栓抽吸导管及Grism颅内取栓支架是该公司研发用于缺血性脑卒中治疗的产品，可单独或合并使用进行神经血管内取栓。其中，Attractor采用多节段硬度渐变式的管体设计，并搭配管体远端的亲水涂层和无创显影头段，提升了血管通过性和使用安全性，实现无导丝引导即可达到病变位置，具有易于操作、推送流畅、手术配件需求简化等优势。该产品已经于2022年9月向NMPA提交注册，目前处于注册审评中。Grism采用独特的远端闭合式网篮和网孔花纹、显影三角架结构，并设计有更广泛的型号尺寸及更小的压缩直径，使得其具有血栓嵌合性能佳、碎栓逃逸风险低、术中定位精准度高、通过直径小等显著优势。该产品已于2022年12月启动注册临床试验。通路类产品除了上述产品，艾柯医疗的Cosine45远端通路导管、Sine21微导管及Paracurve桡动脉输送导管已分别于2022年11月、2022年10月及2023年3月提交注册。其中，Cosine系列远端通路导管采用全编织结构和无金属显影头端设计，具有较好的扭控性和到位性，且提升了手术的安全性。Sine系列微导管管体运用多节段硬度渐变式管体设计、内腔抗皱设计等技术，具有较好的血管适应性及到位性，提升了输送治疗类产品的成功率。这两大系列产品具有更为丰富的规格型号，包括多规格内径以及多种长度等，可满足包括儿童等特殊体型患者的临床需求。艾柯医疗招股书表示，本次IPO募集资金将用于主营业务相关项目，包括神经介入医疗器械生产建设、研发以及营销网络建设、补充流动资金等。未来，该公司将秉持“开发重磅产品”和“引领术式变革”两大发展战略，在神经介入医疗器械领域打造全产品线布局，不断降低手术风险、改善预后，提高术者、患者满意度。参考资料：[1]艾柯医疗招股书.Retrieved Apr 20，2023, From http://listing.sse.com.cn/renewal/xmxq/index.shtml?auditId=1793&anchor_type=0[2]华盖Family|神经介入领域医疗器械公司艾柯医疗完成数亿元B+轮融资，华盖资本追加投资.Retrieved Dec 11，2020, From https://mp.weixin.qq.com/s/IM2BM-WCcIzTa_I1TdkNvg本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。