AnaptysBio：IL-36R单抗国内报临床
2022-06-22
抗体创新药孤儿药免疫疗法
声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。 引言2022年6月22日，药审中心承办了AnaptysBio Inc./上海百利佳生医药科技有限公司1类生物制品Imsidolimab注射液的临床申请。（图源：CDE官网） ImsidolimabImsidolimab是AnaptysBio，一家专注于炎症领域的临床阶段的抗体开发公司，开发的一款IL-36R（抗白介素36受体）单抗。2020年7月，FDA授予imsidolimab孤儿药资格，用于治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP）患者。通过结合IL-36R，Imsidolimab可以抑制失衡的炎症信号导致的炎症反应。在8名GPP患者中进行的imsidolimab的单臂、开放标签II期试验（GALLOP）中，6 名 (75%) 达到了主要终点。皮肤病严重性指数总分（mJDA-SI）在第1周平均下降29%，在第4周平均下降54%，在第16周下降58%。临床上定义为GPP的带脓疱的红斑在第1周减少了60%，第4周减少94%，到第16周减少了98%。皮肤病学生活质量指数（DLQI）在第 4 周时降低了6点，到第16周时降低了11点，每个都超过了最小临床重要性差异（MCID）4点。另外，AnaptysBio曾探索过imsidolimab治疗中重度掌跖脓疱性银屑病（PPP），但II期临床试验未达到主要终点，之后AnaptysBio放弃了imsidolimab在PPP领域的开发。 IL-36RIL-36R是人体重要的炎症信号通路：IL-36通路的开关。它的两类调控因子，IL-36受体激动剂（IL-36α、IL-36β、IL-36γ），以及受体拮抗剂IL-36Ra，分别控制着这条通路的开启和关闭。IL-36R激活时会募集和激活下游免疫细胞，促进炎症发展；而受体信号关闭时，可以阻止中性粒细胞浸润、抑制炎症。 关于AnaptysBioAnaptysBio，是一家临床阶段的，致力于开发炎症治疗领域的抗体的生物技术公司。其主要的在研产品包括Imsidolimab，PD-1拮抗剂Rostarlimab，以及BTLA拮抗剂ANB032。参考来源：[1] CDE官网[2] AnaptysBioPR 稿对接：邮箱 acgt@pharnex.com靶点社 靶点江湖 · 新药际会PR | 品牌推广 | 会议会展 | 行业咨询靶点社ACGT「靶点社，汇聚50,000+创新药英雄」
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