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苏州康宁杰瑞
KN057
项目II期临床研究完成全部受试者入组
2023-06-29
·
药融圈
临床2期
临床1期
临床终止
▲8月03-04日 CMC-China大会 · 限时免费扫码报名中注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。2023年6月28日,
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司
(以下简称“
苏州康宁杰瑞
”)宣布,公司自主研发的组织因子途径抑制物(
TFPI
)单克隆抗体
KN057
针对
血友病
的II期临床研究(研究编号:
KN057
-
A-201
)已顺利完成所有受试者的入组。
KN057
-
A-201
是一项在伴或不伴抑制物的
A型或B型血友病
患者中开展的开放性、多中心II期临床研究,旨在评价
KN057
在不同类型
血友病
患者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学、免疫原性及有效性。该研究由
中国医学科学院血液病医院
杨仁池教授担任主要研究者,在全国7家研究中心共入组24名患者。截至目前,所有受试者用药的安全性和耐受性良好,无药物相关严重不良事件发生,
KN057
在伴或不伴抑制物的患者中均能够良好地预防
出血
。目前,公司正积极准备注册临床的启动,力争产品早日上市,为有
凝血障碍
的患者带来高效,安全,方便,可负担的治疗方法。
中国医学科学院血液病医院
杨仁池教授表示:“我们很高兴参与了苏州康宁杰瑞
KN057
项目的临床研究。
血友病
是需要终身治疗的慢性疾病,与
出血
后再做按需治疗的方式相比,规律的预防性治疗可通过降低患者的
出血
次数从而减少关节损伤,提高患者的生活质量。
KN057
适用于不同类型的
血友病
患者,方便的给药方式和较低的给药频次是其优势,我们期待从本研究中能够看到
KN057
为各类型
血友病
患者带来稳定的出血控制效果和良好的安全性。” 关于KN057KN057是
苏州康宁杰瑞
自主开发,具有自主知识产权的一种单克隆抗体,通过特异性靶向
TFPI
,中和
TFPI
对FXa以及TF/FVIIa复合物的抑制作用,维持凝血酶水平,达到预防
出血
的作用。凭借独特的作用机制和分子设计,
KN057
有望对伴或不伴抑制物的
A型和B型血友病
患者均发挥疗效。
KN057
是第一款进入II期临床研究的国产
TFPI
拮抗剂,具有半衰期长、皮下注射等特点,有利于提高
血友病
患者长期预防治疗的依从性和有效性,从而改善患者生活质量。关于
苏州康宁杰瑞
苏州康宁杰瑞
成立于2008年,致力于抗体及蛋白大分子药物的研究与产业化。公司已拥有完整的大分子药物研发技术平台,建立了从大分子药物的早期筛选、细胞工程化、细胞株构建、小试研究、中试放大、质量研究、药物非临床及临床研究到申报注册的完整研发功能链。截止目前,公司共获得过8个1类生物制品、5个生物类似物的临床研究批件,其中3个品种入选国家重大新药创制专项。公司还向众多国内药企转让生物技术及产品三十余项,极大的推动了生物医药在苏州、江苏乃至全国的产业化进程。“诚实,创新,成长,荣誉,合作”是
苏州康宁杰瑞
的核心理念,公司希望通过持续创新,为患者提供更多高效、负担得起的生物药品。版权声明:本文转自
Alphamab
,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除关于CMC-China 博览会融合产业力量,重构行业未来!本次CMC-China博览会汇聚300+医药及上下游全产业链的企业积极报名参展,数千名专业观众报名参观,展会现场将举办15场专业论坛。充分体现了“医药人办医药展,专业人办专业展”的理念。了解更多:手慢无 | 近90%展位已预订,CMC-China 2023热度飙升!点分享点点赞点在看
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机构
中国医学科学院血液病医院
江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
适应症
血友病
血友病B
出血
[+1]
靶点
TFPI
药物
Armocibart
替法可近
ATI-501
标准版
¥
16800
元/账号/年
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