诺和诺德：干细胞疗法完成首例患者给药

2023-02-13

细胞疗法临床结果ASH会议

▲3月15-16日生物医药创新者峰会 · 限时免费报名中注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。2月10日，诺和诺德与Heartseed共同宣布已成功为LAPiS研究中的第一位患者注射细胞疗法HS-4（HS-001）HS-4（HS-001）。该患者在进行治疗前接受了独立安全评估委员会为期4周的评估。HS-001 HS-001是由Heartseed公司开发的一种实验性细胞疗法，从诱导多能干细胞(iPSC)中提取纯化的心肌细胞，用于治疗心力衰竭。iPSC疗法先将患者自身的细胞重新编程为iPSC，然后把 PSC诱导分化为用于治疗的特定细胞。临床前研究显示，iPSC来源的心肌细胞可以改善心脏功能。来源：药融云数据库2021年6月，诺和诺德与Heartseed达成合作，以5.98亿美元获得该产品在日本地区以外的开发、生产和商业化权益，并与Heartseed分摊该产品的研发成本和利润。LAPiS研究是一项为期52周的I/II期剂量递增研究，预计纳入10例患者，旨在评估HS-4 HS-4治疗缺血性心脏病引起的晚期心力衰竭患者的疗效和安全性。研究共分为两个队列，一个队列接受0.5亿个心肌细胞，另一个队列则接受1.5亿个心肌细胞。HS-001 HS-001将在患者进行开心手术和冠状动脉搭桥手术期间被移植到心脏的病变组织中。研究的主要终点为第26周患者的安全性数据，次要疗效终点包括左心室射血分数和心肌壁运动。Heartseed公司管线参考资料：https://heartseed.jp/药融云数据库版权声明：本文转自细胞基因治疗前沿，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除线下活动（点击即可查看）点分享点点赞点在看

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