高达5700万美元！中国生物制药引进一款双靶点减重创新药

2023-06-14

临床1期引进/卖出临床申请

▎药明康德内容团队报道6月13日，中国生物制药宣布已与鸿运华宁公司达成合作协议，共同开发双靶点减重创新药GMA106。鸿运华宁将获得最高5700万美元的首付款与里程碑付款等，而中国生物制药则将获得GMA106在大中华区的独家开发和商业化权益。GMA106是鸿运华宁在研的一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）拮抗/胰高血糖素样肽1受体（GLP-1R）激活剂。公开资料显示，鸿运华宁成立于2010年，是一家处于临床开发阶段的生物医药公司，致力于心血管、代谢系统及癌症等重大疾病领域。依托于G蛋白偶联受体（GPCR）抗体技术平台以及多特异性药物M-Body技术平台，该公司可将GPCR抗体与不同功能的蛋白分子融合，赋予其多功能特性以干涉两条或多条信号通路，并且该技术可以做到激活或/和抑制双靶点、多靶点，从而有效改善抗体分子的疗效或拓宽其适应症。GMA106正是一种GIPR拮抗/GLP-1R激活剂。研究表明，激活GLP-1R可延缓胃排空和抑制食欲，进而达到减重的效果，GLP-1R激动剂已经是下一代减重药物开发的主要方向。GIP是一种由小肠黏膜上皮K细胞合成并分泌的肠促胰岛素，许多遗传流行病学研究显示，不同种族背景人的体重指数（BMI）的下降皆与GIPR表达量低有关。根据中国生物制药新闻稿介绍，GMA106利用鸿运华宁M-Body技术可使得在特异性阻断GIPR信号通路的同时激活GLP-1R，降低体内脂肪蓄积、减缓胃排空、抑制食欲，通过多通路协同达到比单GLP-1R激动剂更好的减肥效果。该产品尤其能在降低单位体重脂肪含量的同时不降低肌肉含量。据悉，GMA106已在澳洲进行的1期临床试验显示出良好的耐受性与安全性，不仅未存在明显副作用，而且其分子内的抗体半衰期长（约53天），有望实现每两周以上给药一次，从而大大提升患者的依从性。目前未揭盲的药效数据表明，停止给药后（3-5个月），明显可防止减重后反弹。这些特性都使得GMA106有望成为新一代减重、减脂、停药防反弹的候选减肥药物。2022年3月，该药已经在中国获批临床，拟开发治疗成人超重或肥胖症。中国生物制药董事会主席谢其润先生指出，本次合作为集团代谢领域增添了一款具有创新力的药物，公司将利用临床开发和商业化能力以及在肝病和糖尿病领域的优势，快速推进临床，尽早惠及广大患者。参考资料：[1]中国生物制药引入重磅减重药同类药物高剂量组受试者12周减重效果达14.52%. Retrieved June 13 , 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/HQ0X2NXY95jn0_nj5co4Ag[2]鸿运华宁新一代原创减肥药GMA106获批临床.Retrieved Mar 9，2022.From https://mp.weixin.qq.com/s/eTVzJTiVYvRGm2LBAVB9wA本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

更多内容，请访问原始网站

文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点，如有版权侵扰或错误之处，请及时联系我们，我们会在24小时内配合处理。

机构