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NK细胞制备标准通过审核,
中赢生物
彰显NK制备领域“隐形冠军”领导力
2023-09-22
·
生物谷
细胞疗法
免疫疗法
“浙江制造”团体标准是由浙江省制造业企业自己制定的行业标准,对浙江省内相关制造业产品的技术、质量、安全、环保等方面提出要求和规定,具有更高的局部性和专业性优势。
2023年8月28日,《自然杀伤细胞(NK)扩增试剂》“浙江制造”团体标准评审会召开,由原
浙江省医学科学院
倪崖教授作评审组组长的专家评审团参加了会议,就
杭州中赢生物医疗科技有限公司
(以下简称“
中赢生物
”)所拟定提交的团体标准送审稿提出了建议,专家组在提出相关的修改意见并进行修改敲定后,一致同意通过标准评审。
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来源: 生物谷
“浙江制造”团体标准是由浙江省制造业企业自己制定的行业标准,对浙江省内相关制造业产品的技术、质量、安全、环保等方面提出要求和规定,具有更高的局部性和专业性优势。
此前,
中赢生物
获认定为浙江省“专精特新”中小企业,是细胞科技高质量发展的代表性企业。本次
中赢生物
作为省内生物医疗科技的代表,牵头“浙江制造”团体标准制订,标志着
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正式跻身浙江制造高端品牌的行列,也标志着其在NK细胞制备领域“隐形冠军”的*地位。
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NK细胞疗法发展潜力大,
中赢生物
NK制备方法*行业
NK细胞制备团体标准正式通过评审,意味着我国在免疫细胞治疗方面取得了关键性进展。
关于NK细胞疗法的相关研究在近年来不断取得突破,2023年北京消化
肿瘤
国际高峰论坛暨中国胃肠
肿瘤
临床研究协作组(CGOG)年会上,中国工程院院士、中国科学技术大学免疫学研究所田志刚教授以“基于NK细胞的
肿瘤
免疫治疗”为题进行了专题报告,他表示,通过NK细胞疗法的进展,可以窥见未来
肿瘤
细胞治疗的广阔空间,见微知著。
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田志刚教授介绍称,CAR-NK细胞产品可以由一位供血者提供,给多位
肿瘤
患者使用,制备的来源较为容易,生产成本也更低。且CAR-NK细胞疗法具有泛特异性,可识别靶点更多,功效更强。
NK细胞治疗在
实体瘤
治疗中应用前景广阔,目前已有外周血NK细胞、iPS-NK细胞、脐血NK细胞进入规模化扩增生产。田院士认为,外周血来源的NK细胞疗法是*的临床应用选择。
在CAR-NK疗法下,NK细胞的制备就成了关键,采用何种方式可以使制备出的NK细胞稳定、安全、功能性强,成为研究人员的关注重点。过去NK细胞的制备多采用纯因子激活扩增法,得到的NK细胞纯度一般在55-85%之间,极少会超过85%,而且稳定性较差。业内通过不断创新升级,现开始开发研究滋养细胞激活法,
中赢生物
自主创新,采用
IL21
滋养细胞制备方法扩增激活的NK细胞,纯度一般不低于90%。上述的“NK细胞体外扩增质量标准”一旦制定后,具备优质效应的NK细胞大量供应也将获得阶段性突破。
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牵头团标制订,促进行业完善发展
中赢生物
作为本次《自然杀伤细胞(NK)扩增试剂》“浙江制造”团体标准的领头企业,证明了其在NK细胞扩增相关领域无可替代的优势。一直以来,
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始终推进着NK细胞制备的技术创新、工艺进步,并通过高标准/p>
中赢生物
凭借先进的科研成果、精湛的技术,奠定了在NK细胞制备领域中的*地位,近年来相关营业数据都保持着持续增长。根据此前公司发布的2023年上半年业绩报告中所披露的数据显示,中赢生物五年复合增长率近38%,同比增长率为71%。
公司拥有扎实的专利储备,目前已获发明专利授权24项,另有23项发明专利正在申请中,旗下的专利技术、产品工艺、商业模式等都得到了专业领域的认证和支持,此前,
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陆续上榜浙江省“专精特新”、2020年度杭州高新区(滨江)瞪羚企业名单等荣誉榜单。
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在专利水平和工艺技术上*于行业的同时,也在思考作为领军企业在NK细胞制备产品安全性方面应做出怎样的贡献。
中赢生物
率先在2021年主动将旗下
IL-21
跨膜NK细胞体外定向扩增活化技术进行安全性检测,经过国家上海新药安评中心的“滋养细胞体外成瘤性、体内成瘤性和致瘤性”的
三项安评试验,结果证明
中赢生物
的专利技术安全、有效。
在对自己的产品进行安全性评估外,
中赢生物
也主动承担起了推动行业安全性进步的责任。此次牵头推动团体标准的制订,是企业勇担责任的体现。
中赢生物
方面表示,免疫细胞治疗产业是造福人民群众的重要产业,未来与人民群众的健康水平和生活质量息息相关,推动团体标准制订,是免疫细胞企业对于社会负责的责任意识的体现,也是一个行业*企业的担当。
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机构
Inner Mongolia Zhongying Biotechnology Co., Ltd.
浙江省医学科学院
杭州中赢生物医疗科技有限公司
适应症
实体瘤
肿瘤
靶点
IL-21
药物
-
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