To evaluate safety and efficacy of Tri-Luma® cream as an adjunctive treatment to cryotherapy when used in the pre- and post-procedure phases for the treatment of solar lentigines on the back of the hands and in the prevention of post-inflammatory hyperpigmentation after cryotherapy.

开始日期2011-04-01

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100 项与氟轻松丙酮酯/氢醌/维A酸相关的临床结果

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100 项与氟轻松丙酮酯/氢醌/维A酸相关的转化医学

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项与氟轻松丙酮酯/氢醌/维A酸相关的文献（医药）

2024-09-01·Journal of Surgical Oncology

Does Tri‐Staple™ technology reduce the risk of anastomotic leakage in colorectal surgery? A propensity score matching analysis

Article

作者: Tustumi, Francisco ; Araujo, Sergio Eduardo Alonso ; Gerbasi, Lucas Soares ; Seid, Victor Edmond

AbstractBackground and ObjectivesThis study evaluates the Tri‐Staple™ technology in colorectal anastomosis.MethodsPatients who underwent rectosigmoidectomy between 2016 and 2022 were retrospectively evaluated and divided into two groups: EEA™ (EEA) or Tri‐Staple™ (Tri‐EEA). The groups were matched for age, sex, American Society of Anesthesiologists (ASA), and neoadjuvant radiotherapy using propensity score matching (PSM).ResultThree hundred and thirty‐six patients were included (228 EEA; 108 Tri‐EEA). The groups were similar in sex, age, and neoadjuvant therapy. The Tri‐EEA group had fewer patients with ASA III/IV scores (7% vs. 33%; p < 0.001). The Tri‐EEA group had a lower incidence of leakage (4% vs. 11%; p = 0.023), reoperations (4% vs. 12%; p = 0.016), and severe complications (6% vs. 14%; p = 0.026). There was no difference in complications, mortality, readmission, and length of stay. After PSM, 108 patients in the EEA group were compared with 108 in the Tri‐EEA group. The covariates sex, age, neoadjuvant radiotherapy, and ASA were balanced, and the risk of leakage (4% vs. 12%; p = 0.04), reoperation (4% vs. 14%; p = 0.014), and severe complications (6% vs. 15%; p = 0.041) remained lower in the Tri‐EEA group.ConclusionTri‐Staple™ reduces the risk of leakage in colorectal anastomosis. However, this study provides only insights, and further research is warranted to confirm these findings.

2022-03-01·Food Chemistry1区 · 农林科学

The inhibition of pectin oligosaccharides on degranulation of RBL-2H3 cells from apple pectin with high hydrostatic pressure assisted enzyme treatment

1区 · 农林科学

Article

作者: Gao, Zhenpeng ; Wang, Yu ; Yue, Tianli ; Ma, Jing ; Long, Fangyu ; Tong, Pengyan ; Chen, Yajing ; Ren, Hong

The conditions for the preparation of pectic oligosaccharides (POS) by high hydrostatic pressure-assisted enzymatic (E-HHP) method were explored. The optimal conditions consisted of the pressure of 350 MPa for 20 min, and enzymolysis for 60 min with 0.011 U/mL enzyme. The products were isolated by ion exchange chromatography, galacturonic acid, di- and tri-galacturonides (Tri-GalA) with high purity were obtained. Additionally, the effects of POS on activation and degranulation of RBL-2H3 mast cells were investigated. It was found that Tri-GalA and POS could attenuate the release of β-hexosaminidase and histamine, reduce the production of IL-4 and inhibit the extracellular Ca²⁺ influx of RBL-2H3 cells. Notably, 150 μg/mL POS significantly alleviated the IgE-mediated allergic reaction of RBL-2H3 cells. These results indicate that POS could be used as an inhibitor in regulating mast cell-mediated allergic inflammatory responses.

2021-07-01·Veterinary Parasitology: Regional Studies and Reports

Efficacy of a single administration of afoxolaner (NexGard®) or fipronil plus permethrin (Frontline® Tri-Act) against Hyalomma marginatum ticks in dogs

Article

作者: Meyer, Leon ; Akki, Fatima Ezzahra ; Beugnet, Fréderic ; Lebon, Wilfried ; Madder, Maxime

This study was conducted to assess the acaricidal efficacy of afoxolaner (NexGard®, Boehringer Ingelheim), and fipronil - permethrin (Frontline® Tri-Act, Boehringer Ingelheim) administered once to dogs experimentally infested with Hyalomma marginatum ticks. Twenty-four Beagle dogs were randomly allocated based on a pre-treatment H. marginatum infestation to an untreated control group, a NexGard® or a Frontline® Tri-Act treated groups. Treatments were administered once on Day 0 as per the products' labels. For the efficacy evaluation, dogs were experimentally infested with 30 adult H. marginatum ticks on Days -2, 7, 28 and 36. In-situ counts were performed at 48 h post-treatment on Day 2 and post-infestations on Days 9, 30 and 38. Ticks were removed and counted at 72 h post-treatment on Day 3 and after each tick infestation on Days 10, 31 and 39. The numbers of live ticks counted in the treated groups were significantly different than in the control group at all time-points (p ≤ 0.0006). The efficacy was at least 97% after 48 h, and at least 99% after 72 h for both treatments. In this study both afoxolaner and fipronil/permethrin formulations demonstrated a high efficacy against adult H. marginatum ticks in treated dogs for at least five weeks.

项与氟轻松丙酮酯/氢醌/维A酸相关的新闻（医药）

2024-09-23

·米内网

软膏剂TOP20洗牌，华润三九、华邦……上榜！齐鲁、扬子江猛攻首仿，9款1类新药火热来袭

精彩内容近日，软膏剂市场再起波澜，江苏盈科生物制药的莫匹罗星软膏、福建科瑞药业的他克莫司软膏等报产获CDE受理。米内网数据显示，软膏剂化药在2024年一季度中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端销售额同比增长超过10%。TOP20洗牌，3个产品销售超1亿元，吡美莫司乳膏凭借155.95%的增速晋身TOP20，华润三九、华邦制药、知原药业等上榜。今年以来，软膏剂化药已有9个产品（14个受理号）获批上市；9个1类新药获批临床。截至目前，有18个产品（105个受理号）报产在审，齐鲁制药、扬子江药业集团江苏制药等冲刺首仿。浙江药企拿下软膏剂首仿，人福、福元新品不断今年以来获批上市的软膏剂来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，软膏剂有9个产品（14个受理号）获批上市，浙江孚诺医药的氟轻松氢醌维A酸乳膏为首仿。从数量来看，福元药业最多，拿下糠酸莫米松乳膏、丙酸氟替卡松乳膏、卡泊三醇软膏、夫西地酸乳膏等5个新品。来源：米内网一键检索氟轻松氢醌维A酸乳膏是一款皮肤复方外用制剂，在临床上用于中重度黄褐斑的治疗，在国际上是这类皮肤色素沉着性疾病的一线临床用药。今年6月，浙江孚诺医药的氟轻松氢醌维A酸乳膏以仿制3类报产获批，拿下首仿，目前该产品暂无企业报产在审。据了解，浙江孚诺医药是一家专注于皮肤外用化学药的研发、生产及销售的国家级高新技术企业，已搭建皮肤外用制剂研发、原料药研发、药用生物活性物质研发等三大技术平台，不断开发临床价值高、有市场需求、有技术壁垒的各类皮肤病类外用药，形成多拳头产品并进、规模效应显现、研发资金正向循环的成长路径，逐步实现从首仿立足、仿创结合、创新药开发的跨越式发展目标。 TOP20洗牌！3个产品销售过亿，华润三九、华邦、知原药业上榜软膏剂作为经皮给药的剂型之一，近年在零售药店市场规模持续增长。米内网数据显示，2023年中国零售店药（城市实体药店+网上药店）终端软膏剂化药销售额突破60亿元大关，2024年一季度同比增长超过10%。从治疗亚类来看，皮肤病相关用药占据主流。从集团TOP20来看，强生、华润三九、雅各臣科研制药、华邦制药、赫力昂位居前五；江苏知原药业增速翻倍，康哲药业、北京福元医药、人福医药增速均超过30%。 2024年一季度中国零售药店终端软膏剂化药产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网格局数据库注：销售额低于1亿元用*表示产品TOP20中，糠酸莫米松乳膏、莫匹罗星软膏、复方醋酸地塞米松乳膏销售额均超过1亿元；复方醋酸地塞米松乳膏是竞争最激烈的产品，在销企业数超过50家。从增速来看，12个产品正增长，其中，吡美莫司乳膏凭借155.95%的增速晋身TOP20，也是增速最快的产品；硝酸咪康唑乳膏、他克莫司软膏、红霉素软膏、多磺酸粘多糖乳膏、复方利多卡因乳膏、咪喹莫特乳膏均有双位数增速。 2024年一季度中国零售药店终端软膏剂化药品牌TOP20（单位：万元）来源：米内网格局数据库注：销售额低于5000万元用*表示品牌TOP20中，西安杨森的硝酸咪康唑乳膏、中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏位居前三；美达医药的吡美莫司乳膏、江苏知原药业的吡美莫司乳膏、福元药业的红霉素软膏为新上榜品牌。从增速来看，福元药业的红霉素软膏增速最快，达113.33%；同方药业集团的复方利多卡因乳膏、美达医药的吡美莫司乳膏等6个品牌均有双位数增速。近年中国零售药店终端复方醋酸地塞米松乳膏销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库复方醋酸地塞米松乳膏用于治疗局限性瘙痒症、神经性皮炎、接触性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性湿疹。该产品近年在中国零售药店终端市场规模持续扩容，其中，城市实体药店仍是主力销售渠道；网上药店则保持高速增长，2022-2024年一季度分别同比增长120.32%、9.91%、53.88%。从市场份额来看，华润三九医药占比最大。近年中国零售药店终端吡美莫司乳膏销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库吡美莫司乳膏是一种皮肤免疫调节药，主要用于治疗免疫功能正常人的特应性皮炎（湿疹）。吡美莫司乳膏在2024年一季度中国零售药店终端销售额已接近4000万元，同比增长155.95%，晋身软膏剂TOP20产品。目前，吡美莫司乳膏有3家企业拥有生产批文，江苏知原药业在2022年11月拿下首仿，今年6月海南元盈医药成为该产品国产第2家企业。齐鲁、扬子江……猛攻首仿，9款1类新药火热来袭国内暂无仿制药获批且报产在审的软膏剂化药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库截至目前，软膏剂化药有18个品种（105个受理号）以新分类报产在审，超4成受理号是今年报产。其中，利丙双卡因乳膏最为火热，涉及华润双鹤药业、四川科伦药业、江西施美药业等33家企业，其次是莫匹罗星软膏，涉及河南羚锐制药、江苏知原药业、联邦制药等16家企业。克立硼罗软膏、卡泊三醇倍他米松软膏、利多卡因丁卡因乳膏国内无仿制药企业获批，而克立硼罗软膏竞争最为激烈，齐鲁制药、扬子江药业集团江苏制药、山东辰欣佛都药业等14家企业报产在审。今年以来获批临床的软膏剂化药1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，今年以来有9个软膏剂化药1类新药获批临床，涵盖免疫抑制剂、眼科用药等多个治疗亚类，涉及长春金赛药业、苏州泽璟生物制药、武汉亿诺药业等企业。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准申请上市核酸药物临床申请

2024-07-08

·信狐药迅

仿制药申请11个品规发通知件；进口申请8个品规发通知件；临床申请品种均默示许可| 新获批（7.1-7.7）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(7.1-7.7）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号HSK16149胶囊海思科医药集团股份有限公司1CXHS2300081苯甲酸复格列汀片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHS2300029苯甲酸复格列汀片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHS2300028HSK7653片海思科医药集团股份有限公司1CXHS2300018小儿水合氯醛糖浆海南鹏康药业有限公司2.2CXHS2200017国;CXHS2200017 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2400422TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2400421HS-10370片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2400420TYK-01054胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2400419TYK-01054胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2400418WSD0922-FU片威尚(上海)生物医药有限公司1CXHL2400406WSD0922-FU片威尚(上海)生物医药有限公司1CXHL2400405WSD0922-FU片威尚(上海)生物医药有限公司1CXHL2400404FH-2001胶囊江苏星盛新辉医药有限公司1CXHL2400403HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400401HRS-1358片山东盛迪医药有限公司1CXHL2400400STC008注射液成都诺和晟泰生物科技有限公司1CXHL2400395YD0293片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2400399YD0293片上海壹典医药科技开发有限公司1CXHL2400398SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400394SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400393SYHA1813口服溶液中国科学院上海药物研究所1CXHL2400392JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400370JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400369JNJ-88998377口服片强生(中国)投资有限公司1CXHL2400368NS-136片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2400366NS-136片纽欧申医药(上海)有限公司1CXHL2400365TRD303溶液北京泰德制药股份有限公司2.2CXHL2400407艾司奥美拉唑镁碳酸氢钠干混悬剂(II)海南广升誉制药有限公司2.2CXHL2400381羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400410羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400409羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400408林普利塞片上海璎黎药业有限公司2.4CXHL2400402海曲泊帕乙醇胺片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2400391注射用多西他赛(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2400390呼吸道合胞病毒mRNA疫苗合肥阿法纳生物科技有限公司1.2CXSL2400233BC008-1A注射液四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2400261HB0046注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2400260MRG006A乐普生物科技股份有限公司1CXSL2400256BC008-1A注射液四川泸州步长生物制药有限公司1CXSL2400255注射用BGB-B2033广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400253EX101注射液广州爱思迈生物医药科技有限公司1CXSL2400252TQB2928注射液正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司1CXSL2400238重组抗PD-1全人源单抗注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXSL2400243T3011疱疹病毒注射液苏州亦诺微医药科技有限公司1CXSL2400230T3011疱疹病毒注射液苏州亦诺微医药科技有限公司1CXSL2400229STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400226STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400225STSP-0902滴眼液舒泰神(北京)生物制药股份有限公司1CXSL2400224聚乙二醇干扰素α-2b注射液厦门特宝生物工程股份有限公司2.2CXSL2400270注射用重组A型肉毒毒素重庆誉颜制药有限公司2.2CXSL2400259 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申请上市临床申请

2024-06-07

·赛柏蓝

20亿市场 | 首个国产黄褐斑「三联乳膏」获批上市

作者 | 陈芋来源 | 赛柏蓝 01 兼具医疗、消费属性首个国产黄褐斑“三联乳膏”获批上市近日，浙江孚诺医药的氟轻松氢醌维A酸乳膏（商品名：孚美达）获国家药监局批准上市，成为首个国产该类药品。氟轻松氢醌维A酸乳膏为皮肤复方外用制剂，含有0.01%氟轻松、4%氢醌和0.05%维A酸三种药用活性成分，在临床上被用于中重度黄褐斑的治疗，三种成分共同作用使面部皮肤黄褐斑处的色素得以淡化、消除，恢复为正常皮肤外观。孚诺医药在公告中表示，该药品历经十余年研发，国内首家上市，疗效明显优于目前标准治疗手段。另一家布局该产品的企业——中美华东，其上市申请今年4月才刚刚获国家药监局受理。黄褐斑是一种慢性、获得性面部色素增加性皮肤病，临床表现为对称分布于面颊、前额及下颌深浅不一、边界不清的淡褐色或深褐色斑片，由功能亢进的黑色素细胞引起，存在易复发、难治愈等特点。综合中华皮肤科杂志等研究信息，黄褐斑在育龄女性中相对高发，发病率高达50%~70%，人群患病率为1.5%~33%。黄褐斑一般不影响患者的生理健康或寿命，不过，一项开创性的研究报告显示，65%的黄褐斑患者在所有或大部分时间都对自己的色素沉着不满意。此外，57%的患者表示尴尬，55%的患者感到沮丧，42%的患者表示黄褐斑影响了人际关系。在其临床表现和社会环境等多重因素影响下，黄褐斑治疗兼具医疗和消费属性。据贝哲斯咨询报告，2022年，全球黄褐斑治疗市场规模达到172.86亿元，国内黄褐斑治疗市场规模达22.11亿元；到2028年，全球黄褐斑治疗市场规模预计将达到277.67亿元。图源：腾讯医典 02 “爆品”营收占比曾高达98% 新品上市或将改善产品结构此次拿下“三联乳膏”国内首家的孚诺医药是一家专注于皮肤外用化学药的研发、生产及销售的企业。其国内独家首仿产品——复方多黏菌素B软膏，广泛运用于预防和治疗皮肤割伤、擦伤、烧烫伤等皮肤创面的细菌感染。按市场销售额计算，该产品2017年至2021年在我国皮肤外用抗生素和化疗药领域排名第二。拥有“爆款”的孚诺医药在经营上并不轻松。孚诺医药曾于2022年向深交所提交IPO并在创业板上市的申请，拟募资45730.29万元，用于“年产5000万支外用制剂建设项目（一期）”、“年产200吨原料药建设项目（一期）”、“研发中心升级项目”。历经近半年审核，孚诺医药又在2023年3月主动撤回了创业板IPO申请。尽管未透露撤回原因，但从此前披露的首轮问询来看，深交所在审核中重点关注的问题之一就是其单一产品依赖情况。招股书显示，孚诺医药2019年、2020年、2021年和2022年1-6月（下称“报告期”）的营收分别为2.53亿元、2.57亿元、2.92亿元、1.26亿元。其中，复方多黏菌素B软膏在报告期内占营收的比重高达98%。有券商人士表示，对于医药公司而言，依靠单一产品支撑业绩风险较大，即便是“爆款”产品，也可能面临集采、医保目录调整、一致性评价等政策和市场带来的压力，以及技术迭代风险等。布局治疗黄褐斑这一具有医疗、消费双重属性的领域，也是孚诺医药提高自身抗风险能力的途径之一。其实，“三联乳膏”早在2002年就已由美国FDA批准上市，商品名为Tri-Luma，药品持牌商为高德美（GALDERMA），但该药物一直未正式引入国内；孚诺医药获批前也无同类国产药物，医生或患者想开具或使用“三联乳膏”只能自行按比例调配。诸多国外指南、共识都将“三联乳膏”作为一线和首选治疗方法；《中国黄褐斑诊疗专家共识（2021版）》也提到“三联乳膏”较单一的氢醌霜疗效更佳。贝哲斯咨询报告显示，外用制剂占据了黄褐斑治疗市场的最大份额。作为国内首款“三联乳膏”的生产研发企业，若后续上市推广顺利，孚诺医药高度依赖单一产品的经营结构或将得到改善。 END 内容沟通：13810174402 医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

上市批准IPO

100 项与氟轻松丙酮酯/氢醌/维A酸相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
黄褐斑	美国	Galderma Laboratories LP	2002-01-18

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
黄褐斑	临床前	中国	浙江孚诺医药股份有限公司	2020-10-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01778179 (CTgov)	N/A	雀斑样痣	50	Cryotherapy (CRY-AC3® device)+Tri-luma (Group 1)	廠構獵鏇憲糧憲簾衊鏇(廠鑰鏇製遞鬱鹹遞願衊) = 願膚觸醖餘壓憲構積觸遞廠齋襯鹹網顧淵築繭 (襯願廠鑰製鬱廠獵遞築, 構鏇膚簾醖築築網鹽壓 ~ 鹽壓築積願齋鹽膚顧襯) 更多	-	2020-09-17
				Cryotherapy (CRY-AC3® device) (Group 2)	廠構獵鏇憲糧憲簾衊鏇(廠鑰鏇製遞鬱鹹遞願衊) = 艱築廠蓋觸願鏇壓範築遞廠齋襯鹹網顧淵築繭 (襯願廠鑰製鬱廠獵遞築, 艱艱構夢夢膚襯餘鹹窪 ~ 夢艱蓋糧網鹹構製構襯) 更多
NCT00669071 (CTgov)	临床4期	黄褐斑	56	Tri-Luma (Intense Pulsed Light (IPL) / Tri-Luma® Cream)	夢淵鏇簾網願衊構艱廠(醖膚淵築鑰積糧網鬱醖) = 築願願襯鹹蓋衊窪夢壓選齋網膚鹽築衊憲鹹窪 (醖鹽製鹽鬱鹹繭壓構醖, 願鬱窪淵鑰廠鹽憲構廠 ~ 鏇廠構餘艱夢艱淵壓糧) 更多	-	2010-01-11
				Cetaphil (Intense Pulsed Light (IPL) / Inactive Control Cream)	夢淵鏇簾網願衊構艱廠(醖膚淵築鑰積糧網鬱醖) = 顧鹽齋簾糧憲衊憲鹹簾選齋網膚鹽築衊憲鹹窪 (醖鹽製鹽鬱鹹繭壓構醖, 築艱衊壓餘範糧顧壓襯 ~ 構膚築鑰顧廠製構簾鏇) 更多