Jianwei Xiaoyan Granule (JWXYG) is the traditional Chinese medicine preparation in Jiangyin Hospital Affiliated to Nanjing University of Chinese Medicine, which has been widely used in clinical treatment of chronic atrophic gastritis (CAG). However, the material basis and potential mechanism of JWXYG in the treatment of CAG are not clear.

PURPOSE:

To explore the material basis and potential mechanism of JWXYG in the treatment of CAG.

METHODS:

In this study, the components of JWXYG were analyzed by HPLC-Q-TOF-MS/MS. Then, the CAG model in rats established by a composite modeling method and MC cell model induced by MNNG were used to explore the improvement effect of JWXYG on CAG. Finally, the potential mechanism of JWXYG in the treatment of CAG was preliminarily predicted based on network pharmacology and validated experimentally.

RESULTS:

Thirty-one components of JWXYG were analyzed through HPLC-Q-TOF-MS/MS, such as albiflorin, paeoniflorin, lobetyolin firstly. Research results in vivo showed that the gastric mucosa became thinner, intestinal metaplasia appeared, the number of glands was reduced, the serum levels of PG I and PG II increased and the contents of G17 and IL-6 reduced in CAG model rats. After 4 weeks of JWXYG (2.70 g/kg) administration, these conditions were significantly improved. In addition, cell viability, migration, and invasion of MNNG-induced MC cells was inhibited by JWXYG treatment (800 μg/mL). Furthermore, the results of network pharmacology indicated that HIF-1 and VEGF signaling pathways might play important roles in the therapeutic process. Then the results of Western blot, immunohistochemistry and immunofluorescence confirmed that with JWXYG treatment, the increased expression of HIF-1α, VEGF and VEGFR2 in gastric issue of CAG rats were restrained. Eventually, potential components of JWXYG in the treatment of CAG were predicted through molecular docking to elucidate the material basis.

CONCLUSION:

JWXYG could inhibit angiogenesis by regulating HIF-1α-VEGF pathway to exert therapeutic effects on CAG. Our study explored the potential mechanisms and material basis of JWXYG in the treatment of CAG and provides experimental data for the clinical rational application of JWXYG.

2024-06-01·JOURNAL OF CELLULAR AND MOLECULAR MEDICINE

Study of the mechanism by which Xiaoyan decoction combined with E7449 regulates tumorigenesis in lung adenocarcinoma

Article

作者: Zheng, Xu ; Han, Yanyan ; Gu, Lili ; Lv, Yan ; Gao, Shan ; Li, Chong

Abstract:

TNKS is a new target for the treatment of lung adenocarcinoma, the synergistic effects of the TCM compound Xiaoyan decoction and the TNKS inhibitor E7449 in the intervention on TNKS were investigated, and the possible underlying mechanisms involved were clarified. Immunohistochemistry was used to analyse TNKS expression in tumour tissues. The impact of targeting TNKS on cell growth, invasion, apoptosis, key genes and signalling pathways was investigated in tumour cells by Western blotting, rescue experiments, colony formation assays, flow cytometry and label‐free experiments. Tumour xenografts with A549 cells were then transplanted for in vivo study. We found that TNKS high expression was closely related to the advanced tumour stage and tumour size in lung adenocarcinom. After TNKS was knocked down in vitro, the growth, proliferation, migration and invasion were markedly reduced in A549 and H1975 cells. We subsequently applied the Xiaoyan decoction and TNKS inhibitors to intervene in lung adenocarcinoma. Xiaoyan decoction and E7449 suppressed TNKS expression and inhibited adenocarcinoma cell proliferation, migration, invasion and apoptosis in vitro. Proteomic analysis revealed that E7449 treatment may be most closely associated with the classic Wnt/β‐catenin pathway, whereas Xiaoyan decoction treatment may be related to the WNT/PLAN pathway. Xenograft studies confirmed that E7449 or Xiaoyan decoction inhibited lung tumour growth in vivo and attenuated the Wnt signalling pathway in adenocarcinoma. These findings suggest that TNKS is a novel therapeutic target. TCM preparations and small molecule inhibitors are expected to constitute an effective combination strategy.

2023-10-01·Journal of separation science

Characterization of chemical ingredients and in rats metabolic profiling of Lingyang Qingfei pills via ultra-high-performance liquid chromatography combined with Quadrupole-Exactive Orbitrap high-resolution mass spectrometry.

Article

作者: Li, Caihong ; Zhang, Hao ; Zhen, Tao ; Qin, Feixu ; Bai, Huafang ; Sun, Lixin ; Wang, Hongjin

Lingyang Qingfei pills (LQP), the renowned traditional Chinese medicine recipe, have been extensively utilized for the therapy of xerostomia, sore throat, bronchiolitis, and pneumonia in clinics. However, its phytochemicals remain equivocal, which severely limits the development of quality control and activity mechanisms. In the current research, a trusted method founded on ultra-high performance liquid chromatography with Quadrupole-Exactive Orbitrap mass spectrometry technique was proposed for the comprehensive screening of in vitro and in vivo chemical compositions of LQP. As a consequence, 239 constituents were preliminarily characterized, 37 of which were accurately confirmed by reference standards. In addition, a total of 208 xenobiotics, containing 71 absorbed prototypes and 137 metabolites, were revealed in rat plasma, bile, urine, and feces, respectively. The metabolic reaction of hydrolysis, hydroxylation, methylation, glycosylation, sulfation, and mixed-mode was detected in the biotransformations of flavonoids, terpenoids, alkaloids, anthraquinones, organic acids, phenylpropanoids, and so forth. And 12 of the metabolites were new compounds. This experiment acted as the first reference for chemical substances and metabolites of LQP, which could provide valuable chemical information for further clarifying pharmacodynamic substances and pharmacokinetic studies.

项与清肺消炎丸相关的新闻（医药）

2024-07-19

·药融云

中药创新爆发！三年上市34款新药，研发投入加码，天士力创新高！

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近年来，伴随国家层面对于中医药传承与创新的持续强化与支持，中药新药研发领域正经历着一段蓬勃发展的黄金时期。自2021年以来，中药新药研发呈现出加速态势，截止2024年6月，短短数年间，已获批上市的新药数量跃升至34款，较以往显著增长。这不仅是中药科研人员不懈努力与创新的成果，也是国家政策对中医药传承与发展坚定支持的体现。本文依据药融咨询最新发布的《中药行业现状与未来趋势白皮书》精华内容，将对中药新药研发的现状进行全面剖析，深入解读其发展趋势，同时锁定中药新药研发的关键领域与未来走向，旨在为行业提供一份具有前瞻性与指导意义的参考。 01 中药临床试验数量逐年攀升，步入规范化、科学化阶段国家药监局于2015年发布《中药新药临床研究一般原则》，旨在进一步提高中药新药临床试验的水平和质量，推动中药新药的研究与发展。目前，我国中药新药临床试验已逐渐步入规范化、科学化的深入阶段。据药融云数据库显示，2016-2023年我国中药申请临床试验数量呈逐年攀升的趋势，尤其是自2021年起，申请临床试验的数量迅速增长，至2023年达到历史高峰（73项）。来源：药融云中国临床试验数据库获批临床方面，2016-2023年我国获批临床试验数量整体保持上升趋势，从2021年起，获批临床数量迅速增长至48项，2022年短暂下跌，2023年增长至60项，反映出中药新药研发的活力。来源：药融云中国临床试验数据库 02 中药临床试验阶段分布与重点品种聚焦中药临床试验Ⅱ期数量最多，Ⅲ期重磅中药品种值得关注。据药融云数据库统计，目前已完成/正在进行的Ⅰ至Ⅳ期中药临床试验共计1086项，其中临床Ⅰ期有127项，Ⅱ期有639项，Ⅲ期有218项，Ⅳ期有42项；Ⅱ期中药临床试验数量最多，占比近6成，成功进入Ⅲ期的临床试验占比为20.1%。来源：药融咨询深度报告其中，值得关注的处于Ⅲ期临床的中药品种有： ①　健胃祛痛微丸，方盛制药中药1类新药，主要用于健脾益胃，清热祛湿，化瘀止痛，该品种为湖南方盛制药独家品种，于今年1月进入临床Ⅲ期，并于5月7日完成首例患者入组； ②　五加益智颗粒，为康弘药业子公司济生堂自主研发的6.1类中药创新药物，用于治疗阿尔兹海默病，上市后有望成为AD治疗领域的重磅中药品种； ③　小儿连花清感颗粒，以岭药业1类中药创新药，以连花清瘟组方为基础，适用于小儿急性上呼吸道感染； ④　安体威颗粒，天士力1类中药创新药，具有解表散寒、生津舒筋、宣肺止咳的功效，拟用于普通感冒中医辨证属风寒证的治疗。 03 中药临床试验品种排行榜TOP10 申办品种方面，淫羊藿素软胶囊、清肺消炎丸为开展临床试验最多的品种，临床试验数量达到7项；在中药临床试验品种排行榜TOP10中，排名前三的中药品种依次为淫羊藿素软胶囊/清肺消炎丸、注射用羟基红花黄色素A/黄岑素片、优欣定胶囊等。来源：药融咨询深度报告淫羊藿素软胶囊：活性成分为淫羊藿素，适用于不适合或患者拒绝接受标准治疗，且既往未接受过全身系统性治疗的、不可切除的肝细胞癌患者，在研企业包括北京珅奥基医药、北京康尔福药业等。清肺消炎丸：源于张仲景的经典名方麻杏石甘汤，组方为麻黄、石膏、地龙、牛蒡子、葶苈子、人工牛黄、炒苦杏仁、羚羊角，主要用于清热化痰止咳，在研企业为天津达仁堂集团。注射用羟基红花黄色素A：主要成份为羟基红花黄色素A，羟基红花黄色素A为单一化合物，是从中药红花中提取分离得到的一种单查尔酮苷类化合物，也是红花活血化瘀功效中最有效的水溶性成分。其生产企业为悦康药业，是用于治疗急性缺血性脑卒中的1.2类中药创新药。 04 中药临床试验企业排行榜TOP10 申办企业方面，江苏康缘药业开展的中药临床试验数量最多，高达46项，其中Ⅰ期有6项，Ⅱ期有26项，Ⅲ期有9项；排名前三的申办企业分别为康缘药业、天士力、以岭药业。来源：药融咨询深度报告康缘药业：紫辛鼻鼽颗粒（治疗过敏性鼻炎）、参蒲盆炎颗粒（治疗盆腔炎性疾病后遗症）、健肾片（治疗慢性肾炎）、六味地黄苷糖片（治疗更年期综合征）、热毒宁颗粒（治疗流行性感冒风热证）等均处于Ⅲ期临床阶段，处于Ⅱ期临床的管线超10个。天士力：脊痛宁片（治疗脊柱关节炎）、青术颗粒（治疗急性痛风性关节炎）、安体威颗粒（治疗普通感冒中医辨证属风寒证）、香橘乳癖宁胶囊、连夏消痞颗粒、苏苏小儿止咳颗粒等9款创新中药处于Ⅲ期临床。以岭药业：小儿连花清感颗粒（治疗小儿急性上呼吸道感染/风热感冒证）、玉屏通窍片（治疗持续性变应性鼻炎）、柴黄利胆胶囊（治疗慢性胆囊炎）、络痹通片（治疗类风湿关节炎）等6款中药处于III期临床。 05 中药创新提速明显，中药企业持续加大研发投入在鼓励中医药传承创新的背景下，中药企业逐渐加大对研发的投入力度。回顾中药板块上市公司2023年研发费用情况，研发费用最高的企业为天士力，2023年研发费用为9.17亿元，同比增长8.51%，创下历史新高。 2023年中药上市公司研发费用排行榜TOP10中，排名前五的企业分别为天士力、以岭药业、白云山、康缘药业及华润三九。排名第二的以岭药业2023年研发费用8.53亿元，2022年曾突破10亿元；此外，白云山、康缘药业、华润三九研发费用均超过7亿元。来源：药融咨询深度报告以代表性中药创新药公司为例，康缘药业、天士力等企业研发费用率逐年提高，2017-2023年康缘药业研发费用率分别为7.23%、7.57%、9.69%、12.55%、13.69%、13.92%、15.85%，整体保持较快增长。来源：药融咨询深度报告从研发费用增长变化来看，超10家企业研发费用增速超20%；其中，太极集团大增113.52%，康恩贝、方盛制药均增长超50%，吉林敖东大增45.87%，葵花药业、江中药业、千金药业均增长超30%，反映出中药行业整体上对科研创新的高度重视与持续加码。结语中药新药研发正步入快速发展期，临床试验的规范化与科学化进程加速，重点品种与企业脱颖而出，研发投入持续增长。未来，随着中药创新能力的不断提升和政策的持续支持，中药新药研发将迎来更加广阔的发展空间，为中医药事业的传承与创新贡献力量。本篇药融咨询深度报告完整版识别二维码领取下载 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门报告获取后台回复“GLP-1深度报告”，获取完整《GLP-1产业现状与未来发展》PDF版。后台回复“中国 I 类新药”，获取完整《中国 I 类新药靶点》PDF版。后台回复“NAFLD/NASH”，获取完整《NAFLD/NASH报告》PDF版。后台回复“AI+制药”，获取完整《中国AI制药企业白皮书》PDF版。后台回复“XXG”，获取完整《中国心血管系统药物分析报告》PDF版。后台回复“FZZJ”，获取完整《基于剂型改良的复杂注射剂分析》PDF版。后台回复“药品进出口”，获取完整《中国药品进出口白皮书》深度报告-PDF版。后台回复“YLY”，获取完整《原料药产业深度报告》PDF版。后台回复“XRZJ”，获取完整《吸入制剂深度报告》PDF版。后台回复“YYSJ”，获取完整《医疗大数据赋能药企市场准入》PDF版。后台回复“GZLLX”，获取完整《医疗大数据赋能药企市场准入》PDF版。后台回复“XFZYW”，获取完整《2024年十大重磅小分子药物》PDF版。联系我们，体验药融云更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

临床3期申请上市临床2期

2024-03-10

·赛柏蓝

中成药丸剂销售Top 20公布（附名单）

编者按：本文来自米内网，作者白羽；赛柏蓝授权转载，编辑相宜数据显示，中成药丸剂在2023年上半年中国公立医疗机构终端销售额同比增长12.72%。近年中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售情况（单位：亿元）数据显示，中成药丸剂近年在中国公立医疗机构终端市场规模持续扩容，2022年销售额超过250亿元，2023年上半年同比增长12.72%，在中成药剂型中位居第六。从细分渠道来看，城市社区中心快速增长，市场份额从2019年不足20%提升至2023年上半年超过25%。0113个独家产品“霸屏”两大超10亿品种领跑2023年上半年中国公立医疗机构终端中成药丸剂产品TOP20（单位：亿元）注：销售额不足5亿元用*表示产品TOP20中，复方丹参滴丸和麝香保心丸均超过10亿元。13个是独家产品，涉及天士力、上海医药、津药达仁堂集团、鲁南制药、康恩贝等企业。从治疗大类来看，心脑血管疾病用药最多，有13个；消化系统疾病用药和肿瘤疾病用药各有2个，妇科用药、神经系统疾病用药、泌尿系统疾病用药各有1个上榜。从增速来看，9个产品有双位数以上增速，其中，苏合香丸和牛黄清心丸(局方)翻倍，同仁牛黄清心丸（66.77%）、麝香通心滴丸（20.51%）、速效救心丸（15.30%）、摩罗丹(浓缩丸)（13.34%）、养血清脑丸（13.22%）、芪参益气滴丸（12.28%）均是独家品种。近年中国公立医疗机构终端牛黄清心丸(局方)销售情况（单位：亿元）牛黄清心丸(局方)具有清心化痰、镇惊祛风功效，用于风痰阻窍所致的头晕目眩、痰涎壅盛、神智混乱、言语不清及惊风抽搐、癫痫。数据显示，牛黄清心丸(局方)近年在中国公立医疗机构终端市场规模稳步增长，2023年上半年销售额同比增长111.74%，销售额已接近2022年全年。该产品有36家企业拥有生产批文，国药中联药业、南京同仁堂药业、天津天士力(辽宁)制药的市场份额位居前三。02康恩贝挺进TOP10品牌天士力、达仁堂、鲁南上榜2023年上半年中国公立医疗机构终端中成药丸剂品牌TOP20（单位：亿元）注：销售额不足5亿元用*表示品牌TOP20中，天士力的复方丹参滴丸多年来稳居“销冠”宝座，上海和黄药业的麝香保心丸则紧跟其后，而内蒙古康恩贝药业的麝香通心滴丸首次晋身前十。从企业数量来看，天士力和广药集团各有3个上榜，津药达仁堂集团、上海医药、远大健康各有2个上榜。从增速来看，18个品牌为正增长。津药达仁堂集团的清肺消炎丸增速最快，达113.14%，其次是雷允上药业集团的苏合香丸，达107.33%；津药达仁堂集团的速效救心丸、天士力医药集团的芪参益气滴丸和养血清脑丸、成都永康制药的小金丸等7个品牌增速均超过10%。近年中国公立医疗机构终端麝香通心滴丸销售情况（单位：亿元）麝香通心滴丸是康恩贝的独家品种，也是中药二级保护品种，具有芳香益气通脉、活血化瘀止痛的功效，用于冠心病稳定型劳累性心绞痛；中医辨证气虚血瘀证、症见胸痛胸闷、心悸气短、神倦乏力。数据显示，麝香通心滴丸近年在中国公立医疗机构终端销售额稳步增长，2023年上半年增速超过20%。据了解，康恩贝已形成以现代中药和植物药为核心，特色化学药和功能型健康产品为重要支撑的产品结构，主要产品线涵盖心脑血管、消化、呼吸、泌尿系统等领域。其持续推进大品牌大品种工程，充分发挥品牌森林优势，重点提升核心品种的增长空间，同时，围绕多品牌战略，加快构建康恩贝品牌森林，在细分治疗领域进一步培育优势品牌，2023年上半年已有10个品种销售过亿，多个品种保持较快增长，其中麝香通心滴丸加快等级医院的开发和潜力医院上量。此外，还开展大品牌大品种市场准入能力提升行动，重点开展麝香通心滴丸、肠炎宁等重点品种新版基本药物目录准入相关工作，为拓展增量市场打开通路。03中成药丸剂波澜再起天士力、人福冲刺1类新药近期，中成药丸剂市场波澜再起，国家药监局官网显示，3月1日，安徽雷允上药业的黄厚止泻滴丸中药品种保护申请获受理。在此之前，北京汉典制药的银杏酮酯滴丸被继续给予二级保护，延长保护期。今年1月，湖北齐进药业的1.1类新药儿茶上清丸获批上市，该药品清热退火、解毒敛疮、止痛，用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。2019年至今，中成药丸剂仅有2个新药获批上市，暂无产品报产在审，有8个新药获批临床，涵盖心脑血管疾病用药、皮肤科用药等治疗大类，其中，天士力的九味化斑丸和新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所的白热斯丸为1.1类新药，上海和黄药业的参芪麝蓉丸和北京红太阳药业的参丹通脑滴丸为6.1类新药，天士力的芪参益气滴丸、广州白云山中一药业的滋肾育胎丸、扬子江药业集团的散风通窍滴丸等4款为新增适应症。九味化斑丸是天士力研发的中药1.1类新药，具有清热解毒、活血化瘀、凉血化斑的功效，拟用于治疗斑块型银屑病。2023年5月，该产品完成II期临床试验首次研究者会议，同年12月，北京中医医院皮肤科正在开展九味化斑丸治疗中重度斑块状银屑病（血热证）的Ⅱ期临床试验，并招募受试者，目的是评估九味化斑丸治疗中重度斑块状银屑病（血热证）有效性与安全性。天士力表示，九味化斑丸未来若经研发、审批并成功上市，将为银屑病患者提供新的治疗选择。白热斯丸是人福医药全资子公司武汉人福创新药物研发中心与新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所合作研发，该产品源于《新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗机构制剂标准》收载的院内制剂，按照中药注册分类1.1类中药创新药要求申请临床试验，拟用于稳定期白癜风的治疗，目前处于II期临床阶段。资料来源：米内网数据库、公司公告END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

医药出海

2024-03-08

·米内网

13个独家中成药丸剂亮眼！2大超10亿品种领跑，康恩贝挺进TOP10品牌，天士力、鲁南上榜

精彩内容近期，中成药丸剂市场波澜再起。安徽雷允上药业的黄厚止泻滴丸中药品种保护申请获受理，北京汉典制药的银杏酮酯滴丸被继续给予二级保护，延长保护期；湖北齐进药业的1.1类新药儿茶上清丸获批上市。2019年至今，中成药丸剂仅有2个新药获批上市，暂无产品报产在审，8个新药获批临床。米内网数据显示，中成药丸剂在2023年上半年中国公立医疗机构终端销售额同比增长12.72%。13个独家产品“霸屏”，复方丹参滴丸和麝香保心丸两大超10亿品种领跑，9个大品牌增速亮眼，津药达仁堂集团的清肺消炎丸和雷允上药业集团的苏合香丸翻倍，康恩贝挺进TOP10品牌，天士力、鲁南上榜。近年中国公立医疗机构终端中成药丸剂销售情况（单位：亿元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局米内网数据显示，中成药丸剂近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场规模持续扩容，2022年销售额超过250亿元，2023年上半年同比增长12.72%，在中成药剂型中位居第六。从细分渠道来看，城市社区中心快速增长，市场份额从2019年不足20%提升至2023年上半年超过25%。13个独家产品“霸屏”，两大超10亿品种领跑2023年上半年中国公立医疗机构终端中成药丸剂产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：销售额不足5亿元用*表示产品TOP20中，复方丹参滴丸和麝香保心丸均超过10亿元。13个是独家产品，涉及天士力、上海医药、津药达仁堂集团、鲁南制药、康恩贝等企业。从治疗大类来看，心脑血管疾病用药最多，有13个；消化系统疾病用药和肿瘤疾病用药各有2个，妇科用药、神经系统疾病用药、泌尿系统疾病用药各有1个上榜。从增速来看，9个产品有双位数以上增速，其中，苏合香丸和牛黄清心丸(局方)翻倍，同仁牛黄清心丸（66.77%）、麝香通心滴丸（20.51%）、速效救心丸（15.30%）、摩罗丹(浓缩丸)（13.34%）、养血清脑丸（13.22%）、芪参益气滴丸（12.28%）均是独家品种。近年中国公立医疗机构终端牛黄清心丸(局方)销售情况（单位：亿元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局牛黄清心丸(局方)具有清心化痰、镇惊祛风功效，用于风痰阻窍所致的头晕目眩、痰涎壅盛、神智混乱、言语不清及惊风抽搐、癫痫。米内网数据显示，牛黄清心丸(局方)近年在中国公立医疗机构终端市场规模稳步增长，2023年上半年销售额同比增长111.74%，销售额已接近2022年全年。该产品有36家企业拥有生产批文，国药中联药业、南京同仁堂药业、天津天士力(辽宁)制药的市场份额位居前三。康恩贝挺进TOP10品牌，天士力、达仁堂、鲁南上榜2023年上半年中国公立医疗机构终端中成药丸剂品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：销售额不足5亿元用*表示品牌TOP20中，天士力的复方丹参滴丸多年来稳居“销冠”宝座，上海和黄药业的麝香保心丸则紧跟其后，而内蒙古康恩贝药业的麝香通心滴丸首次晋身前十。从企业数量来看，天士力和广药集团各有3个上榜，津药达仁堂集团、上海医药、远大健康各有2个上榜。从增速来看，18个品牌为正增长。津药达仁堂集团的清肺消炎丸增速最快，达113.14%，其次是雷允上药业集团的苏合香丸，达107.33%；津药达仁堂集团的速效救心丸、天士力医药集团的芪参益气滴丸和养血清脑丸、成都永康制药的小金丸等7个品牌增速均超过10%。近年中国公立医疗机构终端麝香通心滴丸销售情况（单位：亿元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局麝香通心滴丸是康恩贝的独家品种，也是中药二级保护品种，具有芳香益气通脉、活血化瘀止痛的功效，用于冠心病稳定型劳累性心绞痛；中医辨证气虚血瘀证、症见胸痛胸闷、心悸气短、神倦乏力。米内网数据显示，麝香通心滴丸近年在中国公立医疗机构终端销售额稳步增长，2023年上半年增速超过20%。据了解，康恩贝已形成以现代中药和植物药为核心，特色化学药和功能型健康产品为重要支撑的产品结构，主要产品线涵盖心脑血管、消化、呼吸、泌尿系统等领域。公司持续推进大品牌大品种工程，充分发挥品牌森林优势，重点提升核心品种的增长空间，同时，围绕多品牌战略，加快构建康恩贝品牌森林，在细分治疗领域进一步培育优势品牌，2023年上半年已有10个品种销售过亿，多个品种保持较快增长，其中麝香通心滴丸加快等级医院的开发和潜力医院上量。此外，还开展大品牌大品种市场准入能力提升行动，重点开展麝香通心滴丸、肠炎宁等重点品种新版基本药物目录准入相关工作，为拓展增量市场打开通路。中成药丸剂波澜再起，天士力、人福冲刺1类新药近期，中成药丸剂市场波澜再起，国家药监局官网显示，3月1日，安徽雷允上药业的黄厚止泻滴丸中药品种保护申请获受理。在此之前，北京汉典制药的银杏酮酯滴丸被继续给予二级保护，延长保护期。今年1月，湖北齐进药业的1.1类新药儿茶上清丸获批上市，该药品清热退火、解毒敛疮、止痛，用于轻型复发性阿弗他溃疡上焦实热证。2019年至今，中成药丸剂仅有2个新药获批上市，暂无产品报产在审，有8个新药获批临床，涵盖心脑血管疾病用药、皮肤科用药等治疗大类，其中，天士力的九味化斑丸和新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所的白热斯丸为1.1类新药，上海和黄药业的参芪麝蓉丸和北京红太阳药业的参丹通脑滴丸为6.1类新药，天士力的芪参益气滴丸、广州白云山中一药业的滋肾育胎丸、扬子江药业集团的散风通窍滴丸等4款为新增适应症。来源：米内网项目进度数据库九味化斑丸是天士力研发的中药1.1类新药，具有清热解毒、活血化瘀、凉血化斑的功效，拟用于治疗斑块型银屑病。2023年5月，该产品完成II期临床试验首次研究者会议，同年12月，北京中医医院皮肤科正在开展九味化斑丸治疗中重度斑块状银屑病（血热证）的Ⅱ期临床试验，并招募受试者，目的是评估九味化斑丸治疗中重度斑块状银屑病（血热证）有效性与安全性。天士力表示，九味化斑丸未来若经研发、审批并成功上市，将为银屑病患者提供新的治疗选择。来源：米内网项目进度数据库白热斯丸是人福医药全资子公司武汉人福创新药物研发中心与新疆维吾尔自治区维吾尔医药研究所合作研发，该产品源于《新疆维吾尔自治区维吾尔医医疗机构制剂标准》收载的院内制剂，按照中药注册分类1.1类中药创新药要求申请临床试验，拟用于稳定期白癜风的治疗，目前处于II期临床阶段。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准医药出海

100 项与清肺消炎丸相关的药物交易

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研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
咳嗽	中国	津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂	2020-04-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性支气管炎	临床3期	中国	Tianjin Pharmaceutical Da Ren Tang Group Corp. Ltd.	2022-03-22
急性上呼吸道感染	临床3期	中国	Tianjin Pharmaceutical Da Ren Tang Group Corp. Ltd.	2022-03-16
慢性支气管炎	临床3期	中国	Tianjin Pharmaceutical Da Ren Tang Group Corp. Ltd.	2022-03-01