During the course of chronic hepatitis B infection, patients may undergo hepatitis B surface antigen (HBsAg) seroclearance, resulting in undetectable circulating HBsAg. With the advance of sensitive nucleic acid detection techniques, HBsAg-negative subjects with detectable HBV DNA in sera or liver tissues can be identified. Patients who have undetectable HBsAg and yet detectable HBV DNA in sera or liver tissues are defined as having occult HBV infection (OBI). OBI as a cause of liver disease in HBsAg-negative patients remains clinically important [1,2]. Studies conducted by our research group had demonstrated that patients with HBsAg seroclearance could still develop flare of hepatitis B, advanced liver diseases and HCC [3-6]. Prevention of these complications in OBI patients by conventional intramuscular hepatitis B vaccination (HBVv) remains elusive with poor amnestic anti-HBs response [7].
The objective of this prospective double-blind randomized controlled trial is to evaluate the effect and safety of topical treatment with imiquimod immediately before intradermal vaccination with Sci-B-Vac™ in patients with OBI. Our a priori hypothesis is that imiquimod pretreatment would improve immune responses to Sci-B-Vac™ further in OBI patients, resulting in HBsAb conversion. Thereby preventing subsequent complications including flare of hepatitis, cirrhosis and HCC in these patients.

开始日期2016-10-01

申办/合作机构

香港大学

NCT04179786

/ Completed临床4期

An Open-label, Single Arm, Single Center Clinical Study In Healthy Subjects to Qualify an In-house Reference Standard Batch of Sci-B-Vac™

Each Sci-B-Vac™ lot to be released to the market is tested in comparison to a reference batch,which has to be tested in a human clinical trial. This study was conducted by SciVac Ltd. to to evaluate the immunogenicity and explore the immune kinetics of Sci-B-Vac™ in support of its qualification as new reference standard which according to the European Pharmacopeia (Ph.Eur. 1056) should elicit ≥ 95% seroprotection rate (SPR) of Hepatitis B surface (HBs) antibody concentrations ≥ 10 milli-International Units (mIU) per ml in young, healthy adult subjects.

开始日期2015-11-01

申办/合作机构

VBI Vaccines, Inc.

NCT04209400

/ Completed临床3期

A Comparative Randomized Double-Blind Study of Safety and Immunogenicity of Recombinant Hepatitis B Vaccine Sci-B-Vac® in Adult Study Subjects

This study was a comparative, randomized, double-blind clinical study of the efficacy and safety of Sci-B-Vac® (10 μg dose) and the Engerix-B® (20 μg dose) vaccines in two parallel groups of hepatitis B-naive healthy adult subjects in Russia.

开始日期2014-04-18

申办/合作机构

VBI Vaccines, Inc.

100 项与 Hepatitis B vaccine recombinant(Weizmann Institute of Science) 相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与 Hepatitis B vaccine recombinant(Weizmann Institute of Science) 相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与 Hepatitis B vaccine recombinant(Weizmann Institute of Science) 相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

项与 Hepatitis B vaccine recombinant(Weizmann Institute of Science) 相关的文献（医药）

2025-01-01·VACCINE

A three antigen hepatitis B vaccine induces T cells to Pres1 and Pres2 which correlate with anti HBs antibody titers: An investigation into the immunological mechanisms contributing to high anti-HBs titers

Article

作者: Ahmed, Tanvir ; Nadia, Warner ; Colledge, Danni ; Petrov, Illia ; Soare, Catalina ; Anderson, David E. ; Berthoud, Tamara K. ; Hammond, Rachel ; Diaz-Mitoma, Francisco ; Berthoud, Tamara K ; Anderson, David E ; Ontsouka, Barthelemy ; Plaskin, Daniel ; Yang, Lanjian

PreHevbrio® is a 3-antigen HBV vaccine (3-A-HBV) engineered to express the three HBV envelope proteins; the small 'S' hepatitis B surface antigen (SHBs or HBsAg), the middle pre-S2 + HBsAg (MHBs) and the large PreS1 + PreS2 + HBsAg (LHBs) antigens. 3-A-HBV has been shown to induce superior and more durable antibody responses relative to a 1-A-HBV despite containing half the 'S' antigen dose. To explain the mechanism(s) behind the high immunogenicity, the potential influence of mammalian glycosylation, HBs antigen conformation, anti-HBs epitope binding profiles and T-cell responses to the PreS antigens were investigated. In this paper, we demonstrate that glycosylation status does not play a role in the increased immunogenicity of the 3-A-HBV, but that the 3-A-HBV particles are able to induce T cell responses to PreS1 and PreS2 antigens. Epitope mapping demonstrated that the 3-A-HBV particles are inherently more antigenic than 1-A-HBV particles, leading to quantitative differences in the anti-HBs antibody response. Further, we demonstrate that the T cell responses significantly correlate with the higher observed anti-HBs titers and may contribute to the higher and more durable anti-HBs titers. This trial is registered at Clinicaltrials.gov (NCT03393754) and EudraCT (2017-001819-36).

2023-12-31·Expert review of vaccines

PreHevbrio: the first approved 3-antigen hepatitis B vaccine

Review

作者: Langley, Joanne M ; Diaz-Mitoma, Francisco ; Popovic, Vlad ; Vesikari, Timo

INTRODUCTION:

Hepatitis B remains a major cause of death and morbidity worldwide. Universal childhood immunization programs have been very successful, but many adults remain unprotected or are not optimally protected. PreHevbrio [Hepatitis B Vaccine (recombinant)] is a highly immunogenic 3-antigen (S/pre-S1/pre-S2) hepatitis B vaccine (3A-HBV) that recently received marketing authorization in the United States (2021), the European Union, United Kingdom (2022 - brand name PreHevbri), and Canada (2022- brand name PreHevbrio) for the prevention of infection caused by all known subtypes of the hepatitis B virus and the delta virus in adults 18 years and older.

AREAS COVERED:

This review details the development of 3A-HBV and summarizes the results of the phase 3 clinical trials that support its immunogenicity and safety in adults.

EXPERT OPINION:

3A-HBV is highly immunogenic in adults of all ages, including older adults and subgroups that respond sub-optimally to conventional single S-antigen hepatitis B vaccines (1A-HBV), such as those with obesity, type 2 diabetes, and smokers. 3A-HBV provides higher seroprotection rates after each vaccination compared to conventional 1A-HBV vaccines, allowing for more rapid protection. The higher overall immunogenicity is also reflected in more durable seroprotection years after vaccination, as supported by a follow-up study to one of the phase 3 studies.

2023-06-01·Vaccine

The persistence of seroprotective levels of antibodies after vaccination with PreHevbrio, a 3-antigen hepatitis B vaccine

Article

作者: Vesikari, T. ; Langley, J. M. ; Anderson, D. E. ; Petrov, I. ; Spaans, J. N. ; Popovic, V. ; Yassin-Rajkumar, B. ; Diaz-Mitoma, F.

Prevention of hepatitis B virus (HBV) infection by vaccination can potentially eliminate HBV-related diseases. PreHevbrio™/PreHevbri® is a 3-antigen (S, preS1, preS2) HBV vaccine (3A-HBV) recently licensed for adults in the US, EU and Canada. This study evaluated antibody persistence in a subset of fully vaccinated and seroprotected (anti-HBs ≥ 10 mIU/mL) Finnish participants from the phase 3 trial (PROTECT) of 3A-HBV versus single-antigen HBV vaccine (1A-HBV). 465/528 eligible subjects were enrolled (3A-HBV: 244; 1A-HBV: 221). Baseline characteristics were balanced. After 2.5 years, more 3A-HBV subjects remained seroprotected (88.1 % [95 %CI: 84.1,92.2]) versus 1A-HBV (72.4 % [95 %CI: 66.6,78.3)], p < 0.0001) and had higher mean anti-HBs [1382.9 mIU/mL (95 %CI: 1013.8,1751.9) versus 252.6 mIU/mL (95 %CI: 127.5,377.6), p < 0.0001]. In multiple variable logistic regression analysis including age, vaccine, initial vaccine response, sex and BMI, only higher post dose 3 (Day 196) antibody titers significantly reduced the odds of losing seroprotection.

项与 Hepatitis B vaccine recombinant(Weizmann Institute of Science) 相关的新闻（医药）

2025-04-21

·药融圈

精准的“瑞士军刀”：Dynavax如何用一个分子撬动全球疫苗市场

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。全球传染病的防控形势严峻，疫苗作为预防传染病的有效手段，其研发与创新至关重要。Dynavax Technologies成立于1996年，最初名为Double Helix Corporation，1999年更名为Dynavax Technologies，是一家处于商业阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型疫苗，利用创新佐剂技术，助力全球抵御传染病威胁。从摩熵医药数据库获悉，Dynavax Technologies在2018年进行了未公开轮次的融资，金额为1.75亿美元；2024年宣布了一项2亿美元的股票回购计划，其中1亿美元通过加速股票回购计划完成，并计划在2025年完成剩余的1亿美元回购。药融云数据，www.pharnexcloud.com；改名后为摩熵医药数据企业信息为加速产品研发与市场拓展，Dynavax Technologies积极开展合作与授权。在研发端，与阿斯利康、GSK等大型药企合作开发新疫苗产品，借助合作伙伴的研发资源、技术优势以及临床研究能力，提升研发效率，降低研发风险。在市场推广方面，通过授权合作，将产品在特定区域的营销和分销权授予当地有实力的企业，如Bavarian Nordic在德国对HEPLISAV-B的推广，利用其本土市场渠道和营销经验，快速提升产品知名度和市场占有率，实现互利共赢。01HEPLISAV-B：市场增长的强劲引擎HEPLISAV-B是Dynavax Technologies的第一款商业产品，已获得FDA和欧盟委员会的批准，用于预防18岁及以上成人由所有已知乙型肝炎病毒亚型引起的感染，只需在一个月内接种两剂即可完成系列接种。该疫苗采用创新的CpG1018佐剂技术（公司专有的TLR9激动剂佐剂，下文会详细介绍），显著提高了免疫反应的强度和持久性，保护率高达95%，显著优于传统乙肝疫苗。除了HEPLISAV-B，美国还有其他四种疫苗被批准用于预防乙型肝炎，分别是来自GSK的Engerix-B和Twinrix、默克的Recombivax-HB和VBI Vaccines的PreHevbrio。另外Dynavax Technologies还在继续探索增强HEPLISAV-B临床特征的方法，公司完成了一项开放标签、单臂研究，该研究在4剂HEPLISAV-B方案中用于正在开始或正在接受血液透析的终末期肾病成人患者。最终免疫原性结果包括89.3%的血清保护率和高水平抗HBs抗体；安全性数据显示HEPLISAV-B耐受性良好，未观察到安全问题；在成人血液透析中的安全性和有效性尚未确定。向FDA提交了HEPLISAV-B疫苗接种的sBLA，2024年第四季度，公司收到了FDA的反馈，内容涉及开展观察性回顾性队列研究的可能性，以支持针对成人血液透析的sBLA申报。预计在2025年向FDA重新提交用于成人血液透析HEPLISAV-B疫苗接种的sBLA。2024年，HEPLISAV-B的净产品收入为2.68亿美元，与2023年的2.13亿美元同期相比增长26%，成为公司收入增长的主要驱动力。预计到2030年，HEPLISAV-B在美国的市场将增长到9亿美元的峰值，届时总市场份额会从2024年的44%增加到60%，主要由零售药房细分市场的扩张推动市场机会增长。02TLR激动剂佐剂：精准激活免疫系统的新钥匙Dynavax Technologies的核心技术依托Toll样受体（TLR）激动剂佐剂。TLR是一个跨膜蛋白家族，在先天免疫和适应性免疫中起着至关重要的作用，通过这些受体的信号转导是由多种病原体相关分子的结合触发的，对于先天免疫的产生至关重要。疫苗产品中用于刺激增强免疫反应的化合物通常称为佐剂。以公司专有的TLR9激动剂佐剂CpG 1018为例，它能够靶向仅在少数关键细胞类型上表达的单一明确受体TLR9，当CpG 1018与疫苗联合使用时，可刺激机体免疫系统。临床前和临床研究表明，添加CpG 1018佐剂能增加抗体浓度，刺激辅助（CD4+）和细胞毒性（CD8+）T细胞群，并产生强大的T和B细胞记忆反应。同时，强烈有利于辅助T细胞Th1子集的发育，Th1细胞对于防止病毒和细胞内细菌感染至关重要。这种独特的作用机制，为增强疫苗免疫原性提供了新途径。与传统佐剂相比，TLR激动剂佐剂具有显著优势。传统佐剂在提升免疫反应强度与持久性方面存在一定局限。而TLR激动剂佐剂可精准激活免疫系统特定通路，增强免疫反应的针对性和有效性。在HEPLISAV-B中，正是由于CpG 1018佐剂的应用，使得该疫苗在免疫效果上优于部分传统乙肝疫苗。如在一些临床试验中，接种HEPLISAV-B的受试者产生抗体的速度更快、浓度更高，且免疫记忆维持时间更久，体现了TLR技术平台在疫苗研发中的强大潜力。03疫苗研发的前沿探索Dynavax Technologies正在利用专有的疫苗佐剂技术，构建创新的研究性候选疫苗产品管线。1、"双剑客"联破免疫困局：第二代带状疱疹疫苗冲刺精准防护新纪元带状疱疹是潜伏性水痘-带状疱疹病毒（VZV）感染再激活的极其痛苦的后果，发作会导致包括慢性疼痛在内的潜在并发症。2022年1月，Dynavax Technologies启动了带状疱疹候选疫苗的临床试验1期研究，该研究旨在评估由糖蛋白E（gE）和CpG 1018佐剂组成的候选疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。在2剂方案后4周，Z-1018在所有组中均显示出高抗体和CD4+ T细胞疫苗反应率，这与获得许可的对照剂相似，且Z-1018组引发的全身不良事件和局部注射后反应以及中度和重度反应的总频率相似，低于对照组。2024年6月，公司启动了Z-1018的临床试验1/2期研究，旨在评估其安全性、耐受性和免疫原性。该研究入组于2024年完成，在澳大利亚试验地点招募了大约440名年龄在50~69岁之间的健康成年人，该验的主要目标包括选择最佳的gE蛋白剂量水平和给药方案，以便进一步进行临床开发。另外，临床试验1/2期研究将用于支持患者报告结果测量工具的验证，以区分Z-1018的耐受性并支持潜在的标签声明，预计2025年第三季度报告免疫原性和安全性数据。2、生物防御闪电战：CpG 1018佐剂点燃鼠疫疫苗迭代引擎2021年9月，Dynavax Technologies与美国国防部达成协议，在两年半内开发一种含CpG 1018佐剂的重组鼠疫疫苗。根据协议，公司会进行一项临床试验2期研究，将CpG 1018佐剂与国防部的rF1V疫苗相结合，表明一个月内接种两剂CpG 1018佐剂疫苗与在六个月内接种三剂铝佐剂疫苗相似。2023年1月，评估CpG 1018辅助治疗鼠疫（rF1V）候选疫苗成人免疫原性、安全性和耐受性的临床试验2期研究的第1部分成功完成。两个CpG 1018佐剂组均达到第1部分的主要终点，并且在两剂后抗体含量比明矾佐剂对照组增加两倍以上。2023年完成了临床试验2期研究第2部分的入组和给药，2024年底，完成了临床试验2期研究，根据该研究的结果，又与美国国防部签署了一项新协议，到2027年上半年国防部将提供约3000万美元，以支持额外的临床试验2期研究和生产活动，预计在2025年第三季度启动额外的临床试验2期研究。3、战略止损的艺术：Tdap-1018数据迷雾背后的技术进化论2024年11月，Dynavax Technologies停止了Tdap-1018的开发，主要是因为该项目没有表现出可能会在商业上取得成功的差异化特征。该项目是公司2017年6月与Serum Institute of India（SIIPL）达成的协议，双方共同合作开发和商业化某些潜在疫苗，包括含CpG 1018佐剂的Tdap加强针。根据协议，Dynavax Technologies拥有疫苗商业化的全球独家权利，SIIPL拥有在印度分销和履行联合国儿童基金会招标合同的独家权利，各方负责各自地区的临床开发成本。2023年12月，在接种Tdap-1018的非人灵长类动物中，感染后具有预防疾病保护和强大的Th1细胞反应。在收到FDA关于Tdap-1018临床开发计划的B型会议反馈后，通过对完成Tdap-1018加强剂量的1期试验的参与者进行长期随访研究，评估了Tdap-1018的免疫原性与活性对照相比。根据这项长期随访研究的结果，停止了该项目。04扭亏为盈年2024年度，Dynavax Technologies总收入2.77亿美元，除了HEPLISAV-B产品收入外，还有与美国国防部达成的协议的收入，该年度与美国国防部的协议确认了860万美元的收入；研发费用为6155万美元，与上年同期相比增加了670万美元；一般、行政和管理费用为1.70亿美元，与上年同期相比增加了1740万美元。2024年全年净收入为2730万美元，或每股0.21美元（基本）和每股0.20美元（摊薄）。根据目前的运营计划，Dynavax Technologies提供了2025年全年的财务指导：（1）HEPLISAV-B产品净收入预计在3.05~3.25亿美元；（2）调整后EBITDA预计为7500万美元。截止2025年3月26日，Dynavax Technologies公司总市值为16.85亿美元，约合人民币122亿元。截止发稿前市值为12.62亿美元。参考：NMPA/CDE；摩熵医药数据库，https://pharma.bcpmdata.com/；FDA/EMA/PMDA；相关公司公开披露（除标注外，正文图片均来自企业官网）https://www.dynavax.com/；https://investors.dynavax.com/；https://www.dynavax.com/pipeline/；https://investors.dynavax.com/static-files/6e046557-2a31-4635-bd67-799c74e594b1；等等。植根上海、辐射全球,药融圈作为生物医药产业级战略平台,以"让智慧与人脉无界流动"为使命,构建覆盖药物研发、生产、流通、商业化的全产业链赋能体系。通过智能化云服务、精准资源链接、产业智库与生态社群四大核心引擎,打造中国医药价值流动的基础设施。在全球化与数字化双重浪潮下,药融圈正重新定义医药资源的流通范式--这里不仅是信息与人脉的枢纽站,更是催生产业变革的化学反应器。我们以中国为原点,编织全球医药智慧网络,让每一次精准链接都成为企业跨越式增长的催化剂。点点赞点分享点推荐

疫苗并购

2024-11-22

·健识局

美国乙肝疫苗公司破产，绊倒中国创新药企

11月15日，VBI Vaccines宣布：公司破产终止运营，将在全美范围内召回乙肝疫苗PreHevbrio。 VBI是一家纳斯达克上市公司，PreHevbrio是其开发的一款第三代预防性成人乙肝疫苗，2021年11月登陆美国市场，是VBI 唯一一款上市产品。今年7月VBI 申请破产，意味着PreHevbrio也将成为无本之木。原本只是一则大洋彼岸的消息，却意外牵连到一家国内创新药公司。去年7月，港股上市公司腾盛博药引进PreHevbrio在大中华区及澳大利亚、新加坡等亚太国家的独家开发和商业化权益，同时，将此前引进的一款乙肝治疗性疫苗BRII-179的权益扩大到全球市场，为此还付给VBI公司700万美元首付款。从一家濒临破产的公司引进产品，这在国内医药史上还不多见。腾盛博药在VBI宣布破产后，双方合作还会如何开展？ 11月19日，腾盛博药回应健识局称：撤回是因对方公司破产和运营终止，而非产品问题。不过，腾盛博药不会进一步开发PreHevbrio。若未来有其他公司接手该项目，将重新评估是否继续推进该产品。对于BRII-179，公司正独立开展研发，预计VBI的破产不会对BRII-179的临床开发产生影响。双方捆绑颇深 PreHevbrio是美国市场上获批的唯一一款靶向3种乙肝病毒抗原的预防性成人乙肝疫苗，已经在美国、英国、加拿大、欧盟等地区上市。尽管产品具有一定突破性，但奈何竞争对手过于强大。PreHevbrio的竞争对手是默沙东、GSK开发的Recombivax-HB、Engerix-B这两款成功使用了近四十年的重组疫苗、以及2001年上市的GSK开发的世界上唯一一种甲肝、乙肝混合肝炎疫苗Twinrix。 PreHevbrio的销售成绩可以用惨烈来形容。2022年进入市场后，当年销售额110万美元；第二年销售额不过310万美元。直到退市，VBI都没能触动“疫苗四巨头”控制的市场。 VBI公司另一款在研产品治疗性乙肝疫苗BRII-179，倒是可能有市场价值。但因为公司破产，研发停止，所有预期都成了泡影。腾盛博药为何会看上这样一家公司？腾盛博药也是一家专注于乙肝领域创新疗法的研发公司，2018年由前GSK高级副总裁、感染性疾病治疗领域部门负责人洪志博士创立，2021年凭借首个国产新冠中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗出过风头。腾盛博药可能并不是特别看重乙肝疫苗PreHevbrio。此次最新的对外口径中，腾盛博药明确不再自主开发PreHevbrio。治疗性乙肝疫苗BRII-179吸引力会更大一些。2018年12月，腾盛博药从VBI引进BRII-179，获得了其在大中华区的商业化权益。此后，BRII-179与腾盛博药从Vir引进的siRNA药物BRII-835一道，成为腾盛博药在乙肝领域的两款核心管线。腾盛博药与VBI的捆绑比较紧密，除了合作推进BRII-179单药在许可区域的临床外，2021年12月，腾盛博药还与VBI签订补充协议，开展额外的联合用药临床试验。同时，腾盛博药还认购了VBI部分股份。2023年7月，腾盛博药进一步获得BRII-179的全球权益。到今年2月，腾盛博药可能预见到合作公司情势不妙，为了消除后患，进一步包揽了BRII-179的所有权益，包括知识产权、以及VBI在以色列的生产设施，同时附加了一款癌症疫苗VBI-1901在亚太地区（除日本外）的市场权益，交易总金额最高3300万美元。当时外媒报道称，这笔交易为VBI减少了70%的债务负担，但VBI的破产已无可挽回。今年7月，知悉VBI的破产，腾盛博药发布公告：公司自2024年2月起就一直与VBI密切合作，致力于将BRII-179的生产能力平稳转移至第三方合同开发和生产商。目前该技术转移正在进行中，预计VBI的破产不会对BRII-179的临床开发产生影响。近期，腾盛博药进一步回应健识局称，目前BRII-179所有中国及海外的临床试验均由腾盛博药独立开展进行，无需VBI任何参与。同时，公司也为BRII-179的临床研究确保了稳定的临床供应。艰难乙肝治愈路腾盛博药一路加持VBI公司，可能是因为两家公司有颇多相似之处。双方都在成立初期大手笔投入新冠疫苗、药物的研发：VBI曾将三种候选新冠疫苗管线推进到临床研究，尽管因各种原因都未能上市。腾盛博药为“首个国产新冠中和抗体”投入2亿美元。此外，腾盛博药与VBI一样，都将实现乙肝功能性治愈作为公司使命。乙肝市场颇为庞大，仅在中国，就有8700万感染者，目前，乙肝还没有有效的治愈办法，长效干扰素的临床治愈率仅有3%-8%，且副作用很大，很多患者无法耐受。治愈乙肝看似目标不大，其实是全球大牌药企都没能达到的终点。去年，VBI裁员30%-35%，并削减管线，表示要专注于推进BRII-179，最终落得破产的地步。腾盛博药现在还没有近忧，根据年报，公司目前手握20多亿元现金，足以支撑运营到2027年。不过，腾盛博药在资本市场的表现并不乐观。去年2月初，马云、云峰基金、美国投资公司等一系列股东纷纷减持，引发公司股价下跌。今年2月15日，腾盛博药宣布，BRII-835与BRII-179联合疗法用于治愈乙型肝炎病毒（HBV）感染II期研究取得了积极的中期结果，但未能获得市场认可，股价继续暴跌。目前，公司股价不过1.04港元，与52.6港元的历史高点相距甚远。目前，腾盛博药还在和合作伙伴Vir开展各种联合治疗方案的临床研究，除了BRII-835和BRII-179外，还有BRII-179+长效干扰素、BRII-835+长效干扰素等等，但就已经公布的前期结果来看，没有一个接近大规模治愈。这些II期临床还在继续推进，腾盛博药告诉健识局，期待在明年获得更多的研究数据，为未来3期临床试验提供策略依据。撰稿丨李傲编辑丨江芸贾亭运营｜山谷插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载 “减肥神药”线上预约新模式，医药电商竞争迎来新变局感冒拍个CT就要花六百？影像检查即将降价新事 | 有媒体称默沙东中国糖尿病业务部门裁员

引进/卖出疫苗siRNA

2024-11-18

·Endpoints

Aclaris makes a deal, aims to raise $80M; Emmecell’s Ph1 update in corneal edema

Plus, news about Keymed Biosciences, Ouro Medicines, Recode, Intellia, Quell, VBI Vaccines and Zai Lab: Aclaris adds two anti-TSLP programs, seeks $80M: The new pipeline candidates come from a partnership with Biosion, which is based in Nanjing, China. One is directed against TSLP and the other targets both TSLP and IL4R. Aclaris paid $30 million upfront and is on the hook for up to $795 million in milestones. Separately, Aclaris launched a private placement seeking $80 million in new funds for R&D. — Max Gelman Emmecell reports early-stage corneal edema data: The biotech’s endothelial cell therapy, EO2002, led to an average 11-letter gain in best corrected visual acuity at six months in patients with corneal edema enrolled in the Phase 1 extension trial. Fewer than 40% of the participants gained at least 15 letters in BCVA. There were no serious side effects related to the treatment. — Ayisha Sharma Chengdu’s Keymed Biosciences signs deal with Ouro Medicines: Per the deal, Keymed gets $16 million in upfront and near-term payments and potentially up to $610 million in additional milestones. In exchange, Ouro, through its subsidiary Platina Medicines, will get the rights to CM336, a bispecific antibody targeting BCMA and CD3 currently being tested in late-line multiple myeloma. — Max Gelman ReCode gets up to $15 million for cystic fibrosis gene editing: The Cystic Fibrosis Foundation invested in ReCode , which is working on a gene editing program with Intellia that would be delivered into lung cells of people with cystic fibrosis. ReCode is developing lipid nanoparticles, which would be used to deliver the gene editing therapy, that is optimized for lung stem cells. The biotech previously received funding from the CF Foundation for an mRNA therapy. — Lei Lei Wu Quell Therapeutics gets $10M from AstraZeneca deal: The biotech achieved its first milestone in the partnership, with AstraZeneca selecting a type 1 diabetes Treg cell therapy to advance into IND-enabling studies. AstraZeneca gave Quell $85 million upfront in the 2023 deal and has promised up to $2 billion in milestones. — Max Gelman VBI Vaccines recalled its hepatitis B vaccine in the US: The company last month filed for bankruptcy and is now shutting down its operations. — Jaimy Lee Zai Lab raised $230 million in its public offering. — Jaimy Lee Editor’s note: This story was updated with the deal terms in Aclaris’ partnership with Biosion.

临床1期疫苗细胞疗法基因疗法信使RNA

100 项与 Hepatitis B vaccine recombinant(Weizmann Institute of Science) 相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	J07BC01	-

研发状态

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
丁型肝炎	欧盟	-	2022-04-25
丁型肝炎	欧盟	VBI Vaccines, Inc.	2022-04-25
丁型肝炎	冰岛	VBI Vaccines, Inc.	2022-04-25
丁型肝炎	冰岛	-	2022-04-25
丁型肝炎	列支敦士登	-	2022-04-25
丁型肝炎	列支敦士登	VBI Vaccines, Inc.	2022-04-25
丁型肝炎	挪威	-	2022-04-25
丁型肝炎	挪威	VBI Vaccines, Inc.	2022-04-25
乙型肝炎	以色列	VBI Vaccines, Inc.	2000-01-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04209400 (CTgov)	临床3期	乙型肝炎	100	Sci-B-Vac® (Sci-B-Vac®)	壓選鑰憲製簾網夢襯願 = 夢鏇憲壓廠遞壓膚築鏇築壓襯襯選廠廠製鹹糧 (鑰構窪艱觸糧選積醖夢, 艱鑰鬱鑰窪選網衊製遞 ~ 製衊範壓鹹網築簾鬱顧) 更多	-	2022-07-25
				Engerix-B® (Engerix-B®)	壓選鑰憲製簾網夢襯願 = 襯構艱窪製積獵網製蓋築壓襯襯選廠廠製鹹糧 (鑰構窪艱觸糧選積醖夢, 窪艱顧蓋襯襯鏇遞鏇鑰 ~ 製夢壓憲鏇餘壓鏇衊壓) 更多
NCT04179786 (CTgov)	临床4期	乙型肝炎	91	Sci-B-Vac™	糧積繭願淵繭獵鑰糧觸 = 觸鏇醖窪遞鏇鹽廠衊鏇繭網選壓憲夢顧選鏇鹽 (鬱選鏇醖餘遞夢顧構構, 醖築繭壓鏇蓋選鹹鹹餘 ~ 艱簾鏇遞淵製鬱蓋願齋) 更多	-	2022-06-24
NCT04531098 (CTgov)	临床3期	乙型肝炎	402	Engerix-B	窪製製選艱繭鹹遞鏇鹽 = 膚淵醖積餘餘餘範醖獵膚蓋鏇鏇鹹餘顧廠鑰襯 (鏇齋夢齋構願壓艱繭選, 網遞鬱淵糧構鏇憲遞積 ~ 廠鏇網襯繭繭選鑰鑰蓋) 更多	-	2022-06-24
EASL2021	N/A	-	-	3-antigen HBV vaccine (3A-HBV)	觸窪觸餘觸蓋憲鏇襯鏇(構窪襯憲網壓鹹鹽築齋) = 餘齋齋選蓋餘製艱遞夢醖齋構獵遞衊範構遞範 (積艱艱鏇壓選網鹹鑰鹹 )	积极	2021-06-23
				single-antigen HBV vaccine (1A-HBV)	觸窪觸餘觸蓋憲鏇襯鏇(構窪襯憲網壓鹹鹽築齋) = 繭艱願襯積糧獵蓋齋構醖齋構獵遞衊範構遞範 (積艱艱鏇壓選網鹹鑰鹹 )
NCT04179786 (Pubmed \| Vaccine)	临床4期	-	91	Tri-antigenic Hepatitis B vaccine (TAV)	獵製壓願願觸壓衊網憲(襯鹽範窪選願襯淵窪選) = 簾餘願顧鹹衊獵餘顧淵窪構襯選顧艱鬱鑰遞窪 (築鏇壓鹽糧窪遞壓淵壓, 93.7% ~ 99.7%) 更多	-	2021-02-22
NCT04209400 (Pubmed \| Clin Infect Dis)	临床3期	乙型肝炎	100	3-antigen (S/preS1/preS2) hepatitis B vaccine (3AV)	膚觸廠構齋顧窪鬱襯顧(顧夢糧鹹膚積餘鬱齋夢) = 壓願蓋廠蓋衊衊蓋築範顧觸繭醖鬱齋顧積淵襯 (積願範願憲鬱選選積壓 ) 更多	-	2020-10-29
				single antigen vaccine (1AV)	膚觸廠構齋顧窪鬱襯顧(顧夢糧鹹膚積餘鬱齋夢) = 範獵遞觸襯鏇範觸憲夢顧觸繭醖鬱齋顧積淵襯 (積願範願憲鬱選選積壓 ) 更多
EASL2019	临床4期	乙型肝炎	-	Sci-B-Vac	獵繭築構鹹鏇願糧繭糧(鬱廠願壓淵壓廠鏇艱構) = 願製餘夢壓網鏇衊夢選鹽鏇鑰襯積遞齋願築醖 (鏇餘鹹鏇衊鹽網顧壓衊 ) 更多	-	2019-04-11
				Sci-B-Vac (Engerix)	獵繭築構鹹鏇願糧繭糧(鬱廠願壓淵壓廠鏇艱構) = 廠壓醖顧壓廠網築艱簾鹽鏇鑰襯積遞齋願築醖 (鏇餘鹹鏇衊鹽網顧壓衊 ) 更多