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项与 Unicar-T-CD123 (AvenCell) 相关的临床试验Multicenter, Open-label, Adaptive Design Phase I Trial With Genetically Modified T-cells Carrying Universal Chimeric Antigen Receptors (UniCAR02-T) in Combination With CD123 Target Module (TM123) for the Treatment of Patients With Hematologic and Lymphatic Malignancies Positive for CD123
This dose-escalating phase I trial assesses for the first time the safety, the side effects and the harmlessness, as well as the therapeutical benefit of the new study drug UniCAR02-T-CD123 in patients with hematologic and lymphatic malignancies positive for CD123 marker. The UniCAR02-T-CD123 drug is a combination of a cellular component (UniCAR02-T) with a recombinant antibody derivative (TM123) which together forms the active drug.
100 项与 Unicar-T-CD123 (AvenCell) 相关的临床结果
100 项与 Unicar-T-CD123 (AvenCell) 相关的转化医学
100 项与 Unicar-T-CD123 (AvenCell) 相关的专利(医药)
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项与 Unicar-T-CD123 (AvenCell) 相关的新闻(医药)声明:因水平有限,错误不可避免,或有些信息非最及时,欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及);本文不构成任何投资建议。
细胞与基因治疗(CGT)已成为全球各主要发达国家和主要经济体竞相布局的“新赛道”,行业内投融资依旧火热。10月份,国内多家聚焦CGT领域的公司宣布迎来融资进展,小编总结如下:
部分公司融资事件介绍如下:
Be Biopharma:8200万美元融资
10月22日,Be Biopharma宣布已完成8200万美元的融资,此轮融资得到了多家风险投资公司和医药公司的支持,包括ARCH Venture Partners、Atlas Venture、RA Capital Management、Alta Partners、Longwood Fund、百时美施贵宝和武田创投。获得资金将用于实现该公司主打项目BE-101的临床概念验证,并推进BE-102的开发。
Be Biopharma是一家致力于发现和开发工程B细胞药物(BCMs)的公司,拥有一个强大且高效的B细胞药物平台,该平台利用基因编辑技术改造B细胞,使其能够持续产生治疗性蛋白质,最终开发出具有持久性、可滴定且可重复给药的候选药物,无需预处理,具有成为潜在“best-in-class”基因疗法的潜力。该公司管线中包含两个主要项目:用于治疗血友病B的BE-101,以及用于治疗低磷酸酶症(HPP)的BE-102。目前,BE-101已进入临床试验阶段。
士泽生物:逾亿元B1轮融资
2024年10月,士泽生物正式宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投,七晟资本及天汇资本共同投资,峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。
士泽生物长期专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化,士泽生物自研设计并建立了底层技术平台,覆盖了iPSC重编程与建库、基因编辑iPSC、iPSC分化为亚型特化的神经细胞及临床前疾病动物模型的构建及评价等关键技术平台,与多家知名研究机构及头部医院开展技术研究及临床开发合作,并承担国家生物药技术创新中心细胞疗法重点攻关项目等。
士泽生物建立了一批具有自主知识产权、国际领先的新技术、新平台,围绕核心主营业务,可持续自研创新:2023年,士泽生物自研的全球首发研发管线临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症,获得美国FDA认证授予孤儿药资格、并享有获批上市后7年市场独占权等,为中国首个自主iPS衍生细胞药获得FDA认证并授予全球孤儿药资格。
赛蕴生物:数千万元天使轮融资
10月28日,赛蕴生物宣布该公司成功完成数千万元天使轮融资,本轮融资由生命园创投基金与知名基金联合领投,英诺天使基金等多家主体跟投。
此次融资的成功,将为赛蕴生物的发展提供强有力的支持。同时通过与国内先进科研机构、大型三甲医院的友好沟通和合作,公司有望在新型递送载体开发、管线推进等重要方面取得更大突破,为后续的研究者发起临床试验及IND申报奠定良好基础。
目前,赛蕴生物研发实验室已经在北京中关村生命科学园落地,拥有十余人的研究和工艺开发团队,核心技术人员拥有海内外博士学历和丰富的产业界与学术界经验。依托园区平台完备产业链配套服务,赛蕴生物已经在肿瘤靶向及细胞基因治疗等领域开发多条管线,相关递送药物的有效性、安全性测试及生产工艺优化正在进行中。
March Bio:2840万美元的A轮超额认购融资
2024年10月23日,March Biosciences(March Bio)完成了2840万美元的A轮超额认购融资,总筹资超过5100万美元。本轮融资由Mission BioCapital和4BIO Capital领投,资金将支持其CD5 CAR-T疗法MB-105在治疗T细胞淋巴瘤方面的二期临床开发。
MB-105是一种创新的自体CAR-T细胞疗法,专门设计以克服T细胞靶向的主要挑战,并在一期试验中显示出良好的安全性和持久的疗效。March Bio还宣布与Volnay Therapeutics合作,旨在推进MB-105的制造流程,支持其临床和未来商业化。新融资将用于MB-105的临床试验和管线产品的进一步开发,助力公司向未满足需求的癌症患者提供潜在的变革性疗法。
AvenCell:1.12亿美元B轮融资
10月22日,专注于推进可控的自体和异体CAR-T细胞疗法的公司AvenCell Therapeutics宣布完成1.12亿美元的B轮融资。本轮融资由生命科学投资机构Novo Holdings领投,新投资者F-Prime Capital、Eight Roads Ventures Japan、Piper Heartland Healthcare Capital和NYBC Ventures参与了此次融资,创始投资者Blackstone Life Sciences也参与该轮融资。
此次融资所获得的资金将用于继续验证AvenCell的专有可控通用CAR-T细胞疗法平台,该平台产生的CAR-T细胞即使在患者接受治疗后也可以快速“关闭”和“打开”。与传统细胞疗法相比,该通用平台旨在更安全、更有效地治疗多种血液系统恶性肿瘤。
目前,AvenCell的临床管线包括一种高度差异化的自体CAR-T细胞疗法AVC-101,和一种通过CRISPR改造的异体CAR-T细胞疗法AVC-201,这两种管线均靶向急性髓系白血病(AML)细胞上常见的CD123抗原。AVC-101和AVC-201已在早期临床试验中显示出令人鼓舞的安全性和疗效。此外,AvenCell有多个管线候选药物将在未来两年进入临床阶段。
赛尔欣生物:数千万元Pre-A轮融资
2024年10月18日,赛尔欣生物宣布完成数千万元人民币的Pre-A轮融资,此轮融资由泽羽资本和森马创投共同完成。融资所得资金主要用于NP001项目临床试验推进及在研其它产品的研发工作,旨在加速Treg疗法的临床转化和商业化进程。
赛尔欣生物一直专注于Treg细胞治疗药物开发,凭借完全自主创新的Treg管线布局、经验丰富的管理(或合作)团队以及正快速推进的多个重点研发项目,已成为Treg药物研发领域的重要力量。与传统的Treg研究思路相比,赛尔欣生物的发展战略更具亮点与优势,为神经退行性疾病和自身免疫性疾病的患者带来更多的治疗选择。
目前,赛尔欣生物共有四款Treg细胞治疗药物在研。NP001项目研究进展最快,已获得郑州大学第一附属医院的由研究者发起的(IIT)临床的伦理批件;同时,符合IND申报要求的CMC开发、非临床研究皆近尾声,预计今年年底将进行美国(FDA)及中国药监局(NMPA)的IND申报。靶向Treg产品NC001预计今年年底完成候选分子确认,明年初进入正式CMC开发阶段,同种异体NP005项目也在同步开发中。
泓宸生物:数千万元天使轮融资
近日,武汉泓宸创新生物科技有限公司宣布完成数千万元人民币的天使轮融资。本轮融资由嘉道资本、瑞江投资领投,多位知名投资人跟投。
武汉泓宸创新生物科技有限公司成立于2023年,是一家专注于创新型干细胞药物研发的高新技术企业,以诱导多能干细胞(iPSC)为起点,为以脊髓损伤为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。
2024年9月,泓宸生物干细胞研发中心产业化项目日前在武汉光谷生物创新园2期开工。项目投产后,能够同时开展至少4种干细胞创新药的研发,预计年产超过40000份细胞制剂,总产值可达2亿元。据悉,泓宸生物干细胞研发中心产业化项目建筑面积1726.27平方米,包含研发、检测、存储等多个功能区。预计2025年H2申报公司一款治疗脊髓损伤的脊髓GABA能干细胞 I 类新药IND;2026年H1开展一期临床试验;准备公司第二款脊髓谷氨酸能神经前体细胞药物申报材料。
睿健医药:超亿元B轮融资
10月14日,武汉睿健医药科技有限公司(简称“睿健医药”)宣布完成超亿元B轮融资。本轮融资由策源资本和国生资本联合领投,知名产业投资机构与武汉光谷产业投资跟投。同时,睿健医药的B+轮融资也即将进入收尾阶段,将于近期交割。
睿健医药专注于通用型化学诱导细胞治疗药物研发。本轮融资资金将用于加速推进该公司帕金森病治疗产品NouvNeu001/ NouvNeu003,以及眼科治疗产品NouvSight001的中美临床推进,加强多款创新管线的研发推进和临床能力的搭建。
睿健医药成立于2017年,是一家专注于再生医学领域的国际化创新生物医药公司,该公司通过独特的技术平台,聚焦小分子化学转录调控诱导多能干细胞(iPSC),拥有覆盖神经退行性疾病,眼科等多款潜在”first-in-class“管线产品。
City Therapeutics:1.35亿美元A轮融资
10月8日,City Therapeutics宣布成立,由创始Alnylam首席执行官兼RNAi治疗先驱 John Maraganore 博士担任公司执行主席,由RNAi领域的关键科学家和商业领袖共同创立,其愿景是引领基于RNA干扰(RNAi)新药的未来。
在John Maraganore博士的领导下,该公司完成了由ARCH Venture Partners领投的1.35亿美元的A轮融资,其他领先的生命科学投资者也参与了融资,包括Fidelity、Invus、Slate Path Capital、Rock Springs Capital、Regeneron Ventures、AN Ventures和其他未披露的投资者。
City Therapeutics正在构建一个siRNA工程平台,旨在设计、改进和优化基于RNAi的药物。City Therapeutics正在建立一个创新的RNAi疗法管线,其主要项目预计将在2025年底或前后进入临床开发阶段。此后,该公司的产品引擎旨在提供可持续的高影响力RNAi药物,从2026年开始,每年有1~2个新的IND申请。
参考资料:各公司公告、官微
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▎药明康德内容团队编辑
根据药明康德内容部统计,截至2024年10月28日,今年10月全球生物医药领域共计完成175起融资活动,累计公开披露的融资总额已经超过了50亿美元。其中,有28家专注于开发创新药的公司完成的单笔融资额突破了5000万美元大关。这些公司不仅涵盖了传统的小分子药物研发,也包括了多种创新的新分子疗法领域。在接下来的内容中,我们将依据公开资料为读者详细介绍其中9家获得大额融资的创新药开发公司,探讨它们所开发的创新疗法以及这些疗法未来可能带来的患者福祉。
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Triveni Bio:抗体药物研发公司
10月2日,Triveni Bio宣布完成1.15亿美元B轮融资,此轮融资将用于推动该公司管线药物的开发,包括它的主要候选药物TRIV-509,该药计划于2025年第一季度提交新药临床试验申请。此外,双特异性抗体项目TRIV-573也在持续推进中。Triveni Bio还将扩展其数据科学平台,以更精准的方式应对皮肤病及炎症性疾病,并加强其领导团队。
本轮融资由Goldman Sachs Alternatives领投,新投资者富达(Fidelity Management & Research Company)和Deep Track Capital以及A轮投资者Atlas Venture、鱼鹰资管(Cormorant Asset Management)、奥博资本(OrbiMed)、Viking Global Investors和Invus也积极参与了本轮融资。
Triveni Bio是一家生物技术公司,通过融合人类遗传学、潜在“best-in-class”抗体设计和精准医学方法致力于功能性抗体药物的研发。公司先导抗体项目(TRIV-509)能靶向激肽释放酶5和7(KLK5/7),从而治疗特应性皮炎、哮喘、其他免疫学及炎症(I&I)适应症。
公司的现任首席执行官是Vishal Patel博士,他曾担任Flagship Pioneering公司的投资组合战略与联盟主管,拥有与创业科学家和运营领导团队合作、指导科学和业务战略的丰富经验。
Resolution Therapeutics:巨噬细胞疗法开发公司
10月3日,Resolution Therapeutics宣布完成6350万英镑的B轮融资,此次融资由Syncona领投。融资所得资金主要将用于推进其在研主打项目巨噬细胞疗法RTX001进入1/2期临床试验,用于治疗终末期肝病患者。所得款项的其他用途包括投资公司的生产平台,和将其管线扩展到其他炎症和纤维化适应症,包括移植物抗宿主病(GVHD)和肺纤维化。
Resolution Therapeutics是一家处于临床阶段的生物医药公司,致力于发掘巨噬细胞疗法在治疗炎症和纤维化疾病方面的潜力。其主打项目RTX001是一款潜在“first-in-class”的工程化自体巨噬细胞疗法,旨在为终末期肝病患者提供更强的抗纤维化和抗炎作用。该疗法采用已知在巨噬细胞中表达的独特基因组合设计,以增强肝脏的再生能力,从而实现卓越的疗效和持久性。RTX001的临床开发项目目前包括两项临床研究。进行中的OPAL研究是一项多中心自然史研究,研究对象为因肝功能失代偿而首次住院的肝硬化患者。OPAL研究的目的是生成有关疾病进展轨迹的新数据,以作为EMERALD研究的对照组。1/2期EMERALD研究是一项RTX001在终末期肝病患者中的“first-in-human”开放标签研究,该试验的主要疗效终点为患者发生的临床事件。EMERALD研究已获得英国药品和健康产品管理局(MHRA)的临床试验授权,预计将于2024年第四季度开始招募患者。
公司的现任首席执行官是Amir Hefni博士,他在医药行业积累了丰富的经验,对药物研发、市场战略以及运营管理有着深刻的见解。在加入Resolution公司之前,他曾在多家知名药企担任重要职位,包括诺华(Novartis)、益普生(Ipsen)和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)。
Judo Bio:小干扰RNA(siRNA)偶联药物研发公司
10月7日,Judo Bio公司宣布成立并在种子轮和A轮融资中成功筹集了1亿美元。融资所得资金将用于将公司的主导配体-siRNA共轭物项目推向临床,并进一步建立公司专有的STRIKE(选择性靶向RNA进入肾脏)平台。
Judo Bio公司主要由Atlas Venture创办并孵化,The Column Group也参与了种子轮融资。A轮融资于近期完成,由Atlas Venture、TCG和Droia Ventures共同领投,Digitalis Ventures、Euclidean Capital、Alexandria Venture Investments、YK Bioventures和其他未披露的基金参投。
Judo Bio是一家致力于向肾脏输送寡核苷酸药物的生物技术公司,其最初的管线项目是megalin-STRIKERs,该项目利用megalin受体家族选择性地向肾脏近端小管上皮细胞递送siRNA治疗药物。这些megalin-STRIKERs分子旨在沉默mRNA,从而减少特定的溶质载体蛋白(SLCs)。SLCs有助于维持循环物质的平衡,靶向SLCs是治疗各种系统性疾病的既定方法。
公司现任首席执行官是Rajiv Patni博士。Patni博士在医药和生物技术行业中拥有25年的丰富经验。此前,他曾在医药公司和几家成功上市的生物技术公司担任首席医疗官等高级职位。在任职期间,Patni博士带领团队完成了药物批准、适应症扩展和收购等一系列工作。
City Therapeutics:RNAi疗法研发公司
10月8日,City Therapeutics正式亮相,并宣布完成由ARCH Venture Partners领投的1.35亿美元A轮融资。Fidelity Management & Research Company、Invus、Slate Path Capital、Rock Springs Capital、Regeneron Ventures、AN Ventures和其他未披露的投资者也参与了本轮融资。
City Therapeutics致力于利用siRNA的新一代工程技术,建立一个强大和可持续的产品引擎,扩大基于RNAi的药物的治疗范围。公司将推进siRNA的设计、递送和靶向,以提高效力和特异性,更广泛地进入更多的组织类型,扩大在多个治疗领域的机会。当前,该公司正在建立一条创新RNAi疗法的管线,其主导项目预计将于2025年底或其前后进入临床开发阶段。
John Maraganore博士目前担任City Therapeutics的董事会执行主席,他也是该公司的联合创始人之一。在加入City Therapeutics之前,Maraganore博士曾在Alnylam Pharmaceuticals担任创始首席执行官和董事,领导该公司近20年。在他的领导下,Alnylam公司已发展成为一个全球领先的RNAi药物公司,成功实现了五种RNAi药物的全球批准和商业化。在Alnylam公司之前,Maraganore博士还在多家医药公司担任过高级领导职务,积累了丰富的行业经验和管理能力。
Purespring Therapeutics:肾病基因治疗研发公司
10月9日,Purespring Therapeutics宣布完成1.05亿美元的B轮融资,所募集的资金将用于推进其基于腺相关病毒(AVV)的基因疗法产品管线以治疗肾脏疾病,包括启动针对IgA肾病(IgAN)的1/2期临床试验。本轮超额认购由Sofinnova Partners领投,Gilde Healthcare、Forbion、British Patient Capital和创始投资者Syncona Limited也参与其中。
Purespring Therapeutics是一家致力于改变肾脏疾病治疗方法的基因治疗先驱公司,公司目前正在通过其专有的AAV基因治疗平台开发一系列治疗肾脏疾病的项目,其中包括针对IgAN和其他补体介导的肾脏疾病开发的项目PS-002、针对肾病综合征的项目以及一个未公开的肾小球肾病项目。新闻稿指出,该公司是首个利用AAV基因疗法,在肾病模型中成功直接靶向足细胞(podocyte)的公司。足细胞在约60%的肾病中受到影响,该公司的技术平台能够将转基因高效特异性递送到足细胞中,为多种肾病提供了一种具有差异性的治疗模式。
Julian Hanak先生是Purespring Therapeutics的首席执行官,拥有超过25年的生物技术和生物医药领域经验。他曾在许多医药公司担任高级领导职务,积累了丰富的基因治疗药物开发、生产和业务拓展经验。
CAMP4 Therapeutics:寡核苷酸药物研发公司
10月10日,CAMP4 Therapeutics宣布登陆纳斯达克,预计通过此次公开募股将获得约7500万美元的总收益。
CAMP4 Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司,旨在利用可编程反义寡核苷酸(ASO)药物扩增mRNA,来治疗相关疾病。该公司专有的RAP平台能够定位调节RNA(regRNA)并生成治疗候选药物,旨在靶向与单倍体不足和隐性部分功能丧失病症相关基因相关的regRNA,治疗代谢和中枢系统相关疾病。
目前,CAMP4 Therapeutics的产品管线包括针对尿素循环障碍的ASO药物CMP-CPS-001和针对SYNGAP1相关疾病的CMP-SYNGAP。此外,公司还拥有多个处于早期开发和发现阶段的项目,涵盖代谢性中枢神经系统疾病和心血管疾病。
CMP-CPS-001目前正在健康志愿者中进行1期临床试验评估。今年9月,该药物获得了美国FDA的孤儿药资格认定,此前还获得了罕见儿科疾病资格。另一个项目CMP-SYNGAP目前正在进行临床前开发,旨在治疗与SYNGAP1基因突变相关的一组中枢神经系统疾病。
Josh Mandel-Brehm先生是CAMP4 Therapeutics的总裁兼首席执行官,他拥有深厚的行业经验和卓越的领导能力。在加入CAMP4 Therapeutics之前,他在Polaris Partners担任创业合伙人,他的职业生涯还包括在多家生物技术公司担任关键的业务拓展和运营领导角色。在渤健(Biogen)工作期间,Mandel-Brehm先生在业务发展部门担任要职,负责领导和执行多项战略性活动和交易。在加入渤健之前,他在Genzyme公司罕见病业务部门的业务开发组工作。Mandel-Brehm先生的丰富经验和在生物技术行业的成功记录,使他成为CAMP4 Therapeutics的掌舵人。
AvenCell Therapeutics:CAR-T细胞疗法研发公司
10月22日,AvenCell Therapeutics宣布完成1.12亿美元的B轮融资。本轮融资由生命科学投资机构Novo Holdings领投,新投资者F-Prime Capital、Eight Roads Ventures Japan、Piper Heartland Healthcare Capital和NYBC Ventures参与了此次融资,创始投资者Blackstone Life Sciences也参与该轮融资。
此次融资所获得的资金将用于继续验证AvenCell的专有可控通用CAR-T细胞疗法平台,该平台产生的CAR-T细胞即使在患者接受治疗后也可以快速“关闭”和“打开”。与传统细胞疗法相比,该通用平台旨在更安全、更有效地治疗多种血液系统恶性肿瘤。
AvenCell Therapeutics是一家专注于推进可控的自体和异体CAR-T细胞疗法的公司。目前,AvenCell的临床管线包括一种高度差异化的自体CAR-T细胞疗法AVC-101,和一种通过CRISPR改造的异体CAR-T细胞疗法AVC-201,这两种管线均靶向急性髓系白血病(AML)细胞上常见的CD123抗原。进行中的试验正在研究这两种在研疗法用于治疗复发/难治性AML的作用,这种疾病具有很高的未竟医疗需求,且患者的治疗选择非常有限。AVC-101和AVC-201已在早期临床试验中显示出令人鼓舞的安全性和疗效。此外,AvenCell有多个管线候选药物将在未来两年进入临床阶段。
Andrew Schiermeier博士目前担任AvenCell公司首席执行官,他拥有超过二十年的生物技术和医药行业高管经验,涵盖了从管理初创公司运营到指导全球品牌战略扩张。他曾在Intellia Therapeutics担任五年领导职务,在此之前,他在德国默克(Merck KGaA)担任高级副总裁兼肿瘤学业务全球负责人,负责重建肿瘤学产品线并推动Erbitux的适应症扩展、以及全球首款商业化血液活检产品的开发上市。他还曾任Aura Biosciences、Medicine in Need Corporation(MEND)和Lantibio等公司的高管职位,积累了丰富的战略规划和执行经验。
Be Biopharma:B细胞药物开发公司
10月22日,Be Biopharma宣布已完成8200万美元的融资,此轮融资得到了多家风险投资公司和医药公司的支持,包括ARCH Venture Partners、Atlas Venture、RA Capital Management、Alta Partners、Longwood Fund、百时美施贵宝和武田创投。获得资金将用于实现该公司主打项目BE-101的临床概念验证,并推进BE-102的开发。
Be Biopharma是一家致力于发现和开发工程B细胞药物(BCMs)的公司,拥有一个强大且高效的B细胞药物平台,该平台利用基因编辑技术改造B细胞,使其能够持续产生治疗性蛋白质,最终开发出具有持久性、可滴定且可重复给药的候选药物,无需预处理,具有成为潜在“best-in-class”基因疗法的潜力。该公司管线中包含两个主要项目:用于治疗血友病B的BE-101,以及用于治疗低磷酸酶症(HPP)的BE-102。目前,BE-101已进入临床试验阶段。
Joanne Smith-Farrell博士现任Be Biopharma首席执行官,她拥有深厚的医药行业高级管理经验。在加入Be Biopharma之前,她在bluebird bio担任要职,包括首席运营官和肿瘤学业务部主管,并在辉瑞(Pfizer)、德国默克等知名药企担任高级管理职位。
Alpha-9 Oncology:癌症放射性药物研发公司
10月23日,Alpha-9 Oncology宣布成功完成超额认购的1.75亿美元C轮融资,以支持其研发管线的推进。此次C轮融资将用于支持临床阶段候选疗法的人体研究,并推动发现阶段候选药物进入临床开发。此外,还将用于扩大公司的研发能力,并持续投资于化学、生产与控制(CMC)和供应链。
此次融资由Lightspeed Venture Partners和Ascenta Capital领投。除现有投资者Frazier Life Sciences、Longitude Capital、Nextech Invest、BVF Partners和Samsara BioCapital之外,General Catalyst、a16z Bio + Health、RA Capital Management、Janus Henderson Investors、Delos Capital、Digitalis Ventures、Lumira Ventures和abrdn等新投资者也参与其中。
Alpha-9 Oncology是一家处于临床阶段的公司,致力于开发放射性药物,以切实改善癌症患者的治疗。该公司拥有一套独特的结合子、连接子、螯合剂和放射性同位素技术,这些元素在放射性药物开发中都起到关键作用。Alpha-9 Oncology对每种放射性药物的每个组成部分都进行了优化,以确保药物的选择性、稳定性和有效的载荷递送。目前,Alpha-9 Oncology已建立了一个多元化的临床期和发现阶段研发管线,涵盖经过验证的靶点和创新靶点。
David Hirsch博士目前担任公司的首席执行官。在加入Alpha-9之前,他在Longitude Capital担任风险合伙人,期间他在10多家生物技术公司的董事会任职,为这些公司的发展战略和运营决策提供了指导和支持。此前,Hirsch博士在Pequot Ventures担任过副总裁。这些经历为他积累了丰富的行业知识和管理经验。
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参考资料:
[1] 各公司官网
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Insight 投融资数据库显示,上周全球药物研发领域发生 22 起投融资事件(截至 10 月 25 日):
从药物类型来看,细胞和基因疗法、核酸药物、ADC 等新分子持续受资本看好;
从地区分布来看,上周获得融资的 Biotech 主要来自美国,占比达到约 73%;
在中国,士泽生物、炫景生物、泽德曼、泓宸创新生物等多家公司完成新一轮融资;
从金额来看,新型神经精神药物研发公司 Seaport Therapeutics 融资金额最高,获得 2.25 亿美元 B 轮融资。
下面,Insight 数据库将节选部分备受关注的融资案例做介绍,仅供读者参阅。
中国新锐融资
士泽生物完成逾亿元 B1 轮融资
士泽生物宣布完成由泰珑/泰鲲资本领投的逾亿元 B1 轮市场化融资,其他投资人还有七晟资本、天汇资本、峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等。本轮融资将用于完善该公司临床级 iPS 衍生细胞药治疗神经系统疾病的管线,以及进一步开展多项临床研究。
士泽生物成立于 2021 年,专注于 iPS 衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化。此前,该公司已与合作医院完成多例临床级 iPS 衍生中脑多巴胺能神经前体细胞治疗中重度至重度帕金森病患者,并在关键疗效指标上展现出显著改善趋势。
泽德曼完成近亿元 A+轮融资
泽德曼医药宣布完成由青岛国信领投的近亿元 A+轮融资,其他投资人还有佰诺资本、汉康资本、贝达基金等。本轮融资将主要用于加速该公司芳香烃受体(AhR)靶点多个相关自身免疫炎症性疾病治疗药物的研发和上市。
泽德曼医药成立于 2021 年,专注开发 AhR 靶点相关自身免疫炎症性疾病治疗药物。AhR 是人体重要的免疫调节器,该靶点相关的自身免疫炎症性疾病涉及消化系统、呼吸系统、眼科和皮肤科等领域。
泓宸生物完成数千万元天使轮融资
泓宸创新生物(下简称「泓宸生物」)宣布完成由嘉道资本、瑞江投资领投的数千万元天使轮融资。本轮融资将推动该公司细胞治疗技术的临床应用,并加速其创新产品的市场化进程。
泓宸生物成立于 2023 年,专注于研发创新型干细胞药物。目前,该公司已围绕多能干细胞技术建立了多能干细胞多向分化技术平,并预计在 2025 年下半年申报一款治疗脊髓损伤的 GABA 能神经前体细胞产品的 IND。
炫景生物完成超亿元天使+轮融资
炫景生物宣布完成由上海科投股份和启航投资共同领投的超亿元天使+轮融资,其他投资人还有信成基金、金沙江联合润璞、元希海河、三一创新投资等。本轮融资将主要用于推进该公司首款 siRNA 药物 RG002C0106 的临床研究和多个临床前管线,以及非肝组织体内递送技术和相应管线的开发。
炫景生物由黄渊余博士领衔创立于 2022 年,致力于下一代小核酸药物的开发。目前,该公司已建立第二代 GalNAc 缀合递送技术,首发管线小核酸药物 RG002C0106 在中国和澳洲的临床试验均已获批且启动临床入组。同时,该公司还建立了多个非肝组织递送技术,如肾脏组织递送技术。
海外新锐融资
信立泰 5000 万美元向子公司增资
信立泰发布公告称,为进一步支持创新生物制药发展及加快海外研发进程,该公司拟以自筹资金 5000 万美元向其控股子公司 Salubris Bio 增资。本次增资款计划主要投向 Salubris Bio 在研管线 JK07、JK06 的临床研究,以及其平台建设和研发管线的布局等。
Salubris Bio 为信立泰位于美国的创新生物制药研发中心,目前已在心衰、肿瘤等领域拥有多个创新生物药项目。其中,重组人神经调节蛋白 1(NRG-1)-抗 HER3 抗体融合蛋白注射液 JK07 正在美国、加拿大、中国开展国际多中心临床 Ⅱ 期临床试验,选择性靶向 5T4 的双表位 ADCJK06 正在欧洲开展 Ⅰ 期临床试验,重组人 IL15-IL15Rα-抗 CTLA-4 抗体融合蛋白 JK08 已于 2022 年三季度获批在欧洲开展 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验。
Seaport 完成 2.25 亿美元 B 轮融资
Seaport Therapeutics 宣布完成由 General Atlantic 领投的 2.25 亿美元 B 轮融资,其他投资人还有 T.Rowe Price Associates、Foresite Capital、Invus、Goldman Sachs Alternatives 等。本轮融资将用于推进 Seaport 公司临床阶段的创新药物管线,并进一步提升其 Glyph 技术平台的能力。
Seaport 公司的专有技术平台 Glyph 利用淋巴系统来增强药物的口服给药能力。目前,该公司管线中进展最快的候选药物是一种口服孕烷醇酮的前药 SPT-300,正在开展治疗伴或不伴焦虑困扰的抑郁症的 Ⅱb 期临床试验,另外还有广泛性焦虑障碍治疗药物 SPT-320 等。
Alpha-9 Oncology 完成 1.75 亿美元 C 轮融资
Alpha-9 Oncology 完成由 Lightspeed Venture Partners 和 Ascenta Capital 领投的 1.75 亿美元 C 轮融资,其他投资人还有 Frazier Life Sciences、Longitude Capital、Nextech Invest、BVF Partners LP、Samsara BioCapital 等。本轮融资将主要用于支持 Alpha-9 Oncology 临床阶段候选药的人体研究,并推动发现阶段候选药物进入临床开发。
Alpha-9 Oncology 是一家放射性药物研发公司,致力于改善癌症患者的治疗。该公司已建立一条临床和发现阶段研发管线,涵盖经过验证的靶点和创新靶点。该公司还对每种放射性药物的每个组成部分都进行优化,以确保药物的选择性、稳定性和有效的载荷递送。
AvenCell 完成 1.12 亿美元 B 轮融资
AvenCell Therapeutics 宣布完成由 Novo Holdings 领投的 1.12 亿美元 B 轮融资,其他投资人还有 Blackstone Life Sciences、F-Prime Capital、Eight Roads Ventures Japan 等。本轮融资将用于继续验证该公司专有可控通用 CAR-T 细胞疗法平台,该平台产生的 CAR-T 细胞即使在患者接受治疗后也能快速「关闭」和「打开」。
AvenCell 公司专注于推进自体和异体可控的 CAR-T 细胞疗法,治疗难以治愈的癌症,包括急性髓系白血病(AML)和其他血液系统恶性肿瘤。该公司临床管线包括自体 CAR-T 细胞疗法 AVC-101,以及 CRISPR 改造的异体 CAR-T 细胞疗法 AVC-201,它们均靶向 AML 细胞上常见的 CD123 抗原,并已在早期临床试验中显示出较好的安全性和疗效。
Inhibikase 完成约 1.1 亿美元的私募融资
Inhibikase Therapeutics 宣布关闭约 1.1 亿美元的私募融资,在私募发行的认股权证全额现金行使后,潜在总融资额高达约 2.75 亿美元。本轮融资将主要用于推进该公司肺动脉高压(PAH)药物 Ⅱb 期 702 试验。
Inhibikase 是一家临床阶段的制药公司,致力于开发蛋白激酶抑制剂以改变心肺和神经退行性疾病的进程。目前,该公司已开发一款伊马替尼优化前药 IkT-001Pro,该产品已进入肺动脉高压的后期试验阶段。
Capricor 完成 8630 万美元融资
Capricor Therapeutics 宣布结束其先前宣布的 5073800 股普通股的承销公开发行,总收益达到约 8630 万美元。本次发行的净收益将主要用于该公司候选产品的持续开发、生产等。
Capricor 是一家专注于开发转化细胞和外泌体疗法用于治疗罕见病的生物技术公司。该公司的主要候选产品 Deramiocel(CAP-1002)是一种同种异体心脏衍生细胞疗法,目前正在开展治疗杜氏肌营养不良症的 Ⅲ 期临床。
Be Biopharma 完成 8200 万美元融资
Be Biopharma 宣布完成新一轮 8200 万美元融资,投资人包括 Arch Venture Partners、Atlas Venture、RA Capital、Alta Partners、Longwood Fund、Bristol-Myers Squibb、Takeda Ventures 等。本轮融资主要用于将 BE-101 推进到临床概念验证和 BE-102 的开发。
Be Biopharma 专注于工程化 B 细胞药物(BCMs)的发现和开发,其 B 型血友病项目 BE-101 已进入临床,并获得 FDA 快速通道资格,其第二个低磷血症候选开发项目也已公布。这些候选物不需要预处理,并有可能成为 best-in-class 药物。
March Biosciences 完成 2840 万美元 A 轮融资
March Biosciences 宣布完成超额认购的 2840 万美元 A 轮融资,投资人有 Mansueto Investments、Volnay Therapeutics、Small Ventures USA 等。本轮融资将用于支持该公司主要在研项目 MB-105 的 Ⅱ 期临床开发,并进一步优化生产工艺。
March Biosciences 致力于治疗对现有免疫疗法无反应的难治性癌症,其主要疗法 MB-105 是一款自体 CAR-T 疗法,旨在治疗复发/难治性 CD5 阳性 T 细胞淋巴瘤。该产品已在一项针对复发性 T 细胞淋巴瘤患者的 Ⅰ 期临床试验中显示出良好的安全性和持久的缓解效果,有望于 2025 年初开始 Ⅱ 期临床试验。
除了上述案例,本周还有一些其它公司也获得了融资,限于篇幅,此处不再一一介绍。欲了解本周更多融资信息,请点击「阅读原文」前往 Insight 数据库「新药投融资」模块查看。
封面来源:站酷海洛 Plus
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编辑:馨药
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100 项与 Unicar-T-CD123 (AvenCell) 相关的药物交易