RFUS-301

“ 点击蓝字 关注我们 宜昌人福药业化药2类新药RFUS-301注射剂取得临床批件 PPS  近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意 RFUS-301 注射剂开展用于术后镇痛的临床试验。该产品按注册分类为化药 2 类。 RFUS-301 注射剂是宜昌人福药业研发的一款改良型术后镇痛药物，国内目前尚无同类型产品上市。该产品在手术部位皮下或周围软组织给药，采用原位成胶的原理，实现药效持续。该产品采用单次给药，不需要连续输注或多次注射，可简化医护操作，便于临床管理，有利于患者早期活动的恢复，缩短患者在术后监护病房的时间，降低医疗成本。 文章来源：人福药业 美编排版：朱玲欣 文章审核：朱玲欣 罗琪 周碧远 【免责声明】以上内容来源于互联网，不代表本平台立场或观点；如有侵犯作者著作权，请及时与我们联系（Tel：025-83271227，或直接在微信平台留言），我们将及时更正或删除。 《药学进展》杂志由国家教育部主管、中国药科大学和中国药学会共同主办，中国科技核心期刊（中国科技论文统计源期刊）。刊物以反映药学科研领域的新方法、新成果、新进展、新趋势为宗旨，以综述、评述、行业发展报告为特色，以药学学科进展、技术进展、新药研发各环节技术信息为重点，是一本专注于医药科技前沿与产业动态的专业媒体。 《药学进展》注重内容策划、加强组稿约稿、深度挖掘、分析药学信息资源、在药学学科进展、科研思路方法、靶点机制探讨、新药研发报告、临床用药分析、国际医药前沿等方面初具特色；特别是医药信息内容以科学前沿与国家战略需求相合，更加突出前瞻性、权威性、时效性、新颖性、系统性、实战性。根据最新统计数据，刊物篇均下载率连续三年蝉联我国医药期刊榜首，复合影响因子1.216，具有较高的影响力。 《药学进展》编委会由国家重大专项化学药总师陈凯先院士担任主编，编委由新药研发技术链政府监管部门、高校科研院所、制药企业、临床医院、CRO、金融资本及知识产权相关机构近两百位极具影响力的专家组成。 联系《药学进展》↓↓↓ 编辑部官网：pps.cpu.edu.cn； 邮箱：yxjz@163.com； 电话：025-83271227。 欢迎投稿、订阅！ 往期推荐 聚焦“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”盛大启幕！院士专家齐聚杭城，绘就生物医药前沿赛道新蓝图“兴药强刊”青年学者论坛暨《药学进展》第二届青年编委会议成功召开“兴药为民·2023生物医药创新融合发展大会”路演专场圆满收官！校企合作新旅程已启航 我知道你在看哟

看点 view 本周，中纪委接连发文剑指医药腐败，首批中国消费名品名单出炉；药品市场迎变局，多个新药拟新增进院，33个品种集采结果出炉，大批常用药降价了；研发新进展，多个首仿药获批上市，人福新药大爆发，感冒中药1类新药获批；企业大新闻，恒瑞、扬子江、科伦等上榜中国500强，片仔癀、石药、健民等入选首批中国消费名品，江西药企生产劣药遭处罚……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据 高血压用药11个爆款陨落，独家产品大涨277% 咳嗽感冒“药王”易主！TOP20大洗牌 “自免”霸主跌落神坛！$294亿重磅再摘桂冠 药企动态 石药爆发了！拿下17个重磅品种 奥赛康发威了！拿下8个重磅品种 中美华东入局180亿市场 审评审批 科伦入局$47亿大品种石四药两大新品同日获批 18亿大品种！山西药企过评了 中纪委接连发文，剑指医药腐败 本周，中央纪委国家监委网站连发文章，多次提及医药反腐。2月24日发布《做深做实“后半篇文章” 提升以案促改促治综合效能》的要闻，强调要积极推动以案促改促治，深挖重点领域问题根源，通过制度建设、规范权力运行等方式，力求从源头上遏制腐败滋生；2月26日发布《违规拨付资金后再索回部分款项构成何罪》的要闻，提到应从双方的犯意、财物性质是否转化、谋利情况等方面综合考量，以此判断国家工作人员的行为构成受贿还是贪污。（中央纪委国家监委） 33个品种集采结果出炉 2月26日，河北省医用药品器械集中采购中心发布通知，公示河北省国家、联盟（省）集采到期接续药品及京津冀赣集中带量采购化学药品部分拟中选结果，公示及企业申（投）诉受理时间为即日起至3月3日。经梳理，河北省国家、联盟（省）集采到期接续共有62个药品（以序号计，下同）拟中选，涉及吸入用布地奈德混悬液、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠等30个品种（以药品名称计，下同）；京津冀赣集采有3个药品拟中选，涉及注射用赖氨匹林、艾拉莫德片、复方利血平氨苯蝶啶胶囊3个品种。（米内网整理） 延伸阅读： 个别品种价格再创新低，如河北创健药业的吸入用布地奈德混悬液（2ml:1mg）拟中选价为1.47元/支，而国采最低中选价为2.79元/支；山东新时代药业的奥沙利铂注射液（10ml:50mg）拟中选价为39.3元/瓶，而国采最低中选价为91.8元/瓶。 大批新药拟新增进院 2月26日，绵阳市中心医院发布公告，对拟引进的新药进行了公示，公示期截至2月27日，共计72个药品（以序号计）在列；2月25日，成都市第四人民医院发布关于近期新药引进品种的公示，该院将引进38个品种（以通用名计）、41个品规，涵盖精神类、抗生素类、心血管系统等多个治疗领域。（米内网整理） 最高超98%！大批药品降价了 2月27日，四川省药械招标采购服务中心发布通知，公示部分药品降价情况，公示期截至3月3日。经梳理，139个药品（以序号计，注射剂占比超40%）在列，包括117个化药、18个中成药及4个生物药，其中有20个降幅超过50%（4个超90%），河南中杰药业的华法林钠片降幅超过98%；2月24日，山西省药械集中招标采购中心发布通知，公示部分药品挂网价变更情况，公示时间截至2月26日16时。经梳理，272个药品（以药品ID计，注射剂占比超35%）在列，包括240个化药、30个中成药及2个生物药，其中有23个降幅超过50%，苏州特瑞药业的注射用艾司奥美拉唑钠、国药宜宾制药的丹参注射液降幅均超过93%。（米内网整理） 最新一批重点监控药品名单出炉 2月28日，福建省药械联合采购中心、福建省医疗保障基金中心公布第六批医保重点监控药品和重点关注药品清单，4个品种纳入《第六批医保重点监控药品清单》，14个品种纳入《第六批医保重点关注药品清单》；2月24日，上海阳光医药采购网发布通知，公布2024年12月药品挂网公开议价采购监管品种名单，“未通过公允性品种”和“重点监控品种”各有10个品种被纳入。经统计，2024年以来，上海已公布了10批药品挂网公开议价采购监管品种名单，累计有21个药品（以药品名+企业计，11个为注射剂）被纳入重点监控。（米内网整理） 乐普、四川百利......多个首仿药获批上市 2月27日，人福医药公告称，集团控股子公司宜昌人福申报的3类仿制药盐酸他喷他多片国内首家获批生产并视同过评，适用于治疗成人患者需要使用阿片类药物治疗且替代治疗不能充分缓解的急性疼痛；2月26日，圣兆药物公告称，其自主研发的注射用利培酮微球获批生产并视同过评，为国内首仿，该药用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状和明显的阴性症状；2月25日，国家药监局官网显示，乐普药业申报的3类仿制药恩格列净二甲双胍缓释片（IV）、四川百利药业申报的3类仿制药盐酸胍法辛缓释片获批生产并视同过评，均为国内首家获批，分别适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制、治疗中度至重度高血压。（米内网整理） 人福新药大爆发！猛攻千亿市场 2月28日，人福医药连发公告，披露产品研发进展：1类新药CXJM-66注射液获批临床，拟用于手术麻醉/急性疼痛控制。该药是宜昌人福自主研发的新分子实体，国内目前尚无同类型产品上市；改良型新药RFUS-301注射剂获批临床，用于术后镇痛，国内目前尚无同类型产品上市；3类仿制药奥卡西平缓释片获批临床，用于治疗6岁及以上癫痫患者的部分性发作，目前国内尚无企业拥有该产品生产批文。（米内网整理） 米内数据： 上述3款产品均属于神经系统药物，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见文末）神经系统化药销售额均超过1000亿元。 中药1类新药获批！210亿市场风云再起 2月28日，国家药监局官网显示，新疆银朵兰药业申报的中药1.1类创新药复方比那甫西颗粒获批上市，为普通感冒中维医辨证属于热性感冒的人群提供新的用药选择。据悉，该药具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。（国家药监局） 米内数据： 2023年中国三大终端六大市场感冒中成药销售额超过210亿元。2025年以来，国内已有小儿黄金止咳颗粒（东方运嘉）、芪防鼻通片（以岭药业）、复方比那甫西颗粒（新疆银朵兰）3款中药1类新药，以及芍药甘草颗粒（神威药业）、益气清肺颗粒（华润三九）、一贯煎颗粒（上海凯宝）、苓桂术甘颗粒（上海凯宝）、二冬汤颗粒（贵州威门）5款中药3.1类新药获批上市。 恒瑞、扬子江、科伦......上榜中国500强 2月25日，胡润研究院发布《2024胡润中国500强》榜单，该榜单按照企业价值进行排名，列出了中国500强非国有企业。上榜门槛与上一年持平，维持在265亿元。其中，医疗健康领域共有49家企业上榜，较2023年减少12家，迈瑞生物医疗电子、恒瑞医药、百济神州、药明康德、爱尔眼科、扬子江药业、联影医疗入围TOP100，此外，还有7家“新面孔”上榜，包括惠泰医疗、特宝生物、东阳光、济川药业、恩华药业、华海药业和艾博生物。（胡润研究院） 片仔癀、石药、健民等入选首批中国消费名品名单 2月24日，工信部公示首批中国消费名品名单，公示时间截至2月28日。其中，医药行业有13家企业品牌入选，包括北京同仁堂、漳州片仔癀药业、国药同济堂、石药控股、东阿阿胶、江中药业、健民药业、仲景宛西制药等。（工信部） 入选首批中国消费名品的医药企业品牌 百济神州厉害了！2款新药大卖超230亿元 2月28日，百济神州发布2024年业绩快报及2025年业绩预测。2024年，公司实现营业总收入272.14亿元，同比增长56.2%。其中，产品收入269.94亿元，同比增长74.1%，主要得益于百悦泽®（泽布替尼），以及安进授权产品和百泽安®（替雷利珠单抗）三款产品的销售增长。百济神州预期，2025年营业收入将介于352亿元至381亿元之间。（公司公告） 销售数据： 百悦泽®2024年全球销售额为188.59亿元，同比增长106.4%。其中，美国销售额为138.90亿元（+107.5%），中国销售额为18.56亿元（+35.2%）；百泽安®2024年销售额为44.67亿元，同比增长17.4%。 生产劣药！江西药企遭处罚 2月24日，江西省药品监督管理局公开一则药品生产行政处罚信息。江西京通美联药业生产劣药羧甲司坦片（批号：240402），被处以如下处罚：没收违法生产的药品，没收违法所得，并处以罚款。行政处罚的期限为收到本行政处罚决定书之日起十五日内。（江西省药品监督管理局） 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。内容如有疏漏，欢迎沟通指出。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦