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精彩内容 近日，440个药品通过2024年国家医保目录初步形式审查，其中62个中成药入围，目录内外各有43个、19个。除了益心酮滴丸、百令胶囊，60个中成药属于独家品种，4款中药注射剂在列；11个中成药销售额超过1亿元，其中蓝芩口服液、百令胶囊、康莱特注射液销售额均超过15亿元；以岭4个品种入围，扬子江、康缘、济川、神威各有3个品种入围。 19个中成药进攻2100亿市场，扬子江、济川、康缘…… 19个目录外中成药中，除了益心酮滴丸涉及5家生产企业，其余品种均为独家中成药。从剂型上看，19个中成药中颗粒剂有5个，丸剂、口服液体剂各有3个，片剂、软膏剂、外用液体剂各有2个，胶囊剂、栓剂各有1个。 通过初审的目录外中成药 入围产品主要是近些年批准上市的中药新药，包括以岭药业的通络明目胶囊、健民集团的小儿紫贝宣肺糖浆、扬子江药业的益气通窍丸、青峰药业的枳实总黄酮片、济川药业的小儿豉翘清热糖浆、康缘药业的济川煎颗粒、成都华西天然药物的秦威颗粒、卓和药业的九味止咳口服液、齐进药业的儿茶上清丸等。 从治疗领域上看，19个中成药涉及9个治疗大类，其中消化系统疾病用药、皮肤科用药、五官科用药各有3个品种，儿科用药、妇科用药、骨骼肌肉系统疾病用药、呼吸系统疾病用药各有2个品种，心脑血管疾病用药有1个品种。 米内网数据显示，9个中成药治疗大类2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额合计超过2100亿元。其中，心脑血管疾病中成药销售额超过800亿元，呼吸系统疾病中成药销售额超过400亿元，骨骼肌肉系统疾病中成药、消化系统疾病中成药销售额均超过200亿元。 15个中成药通过目录外条件1（2019年1月1日至2024年6月30日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品）入选，其中8个中成药于2023年获批上市，儿茶上清丸、九味止咳口服液、秦威颗粒、温经汤颗粒等4个中成药于2024年上半年获批上市。 3个品种妇宁阴道膨胀栓、香松通络油、益心酮滴丸属通过目录外条件2（2019年1月1日至2024年6月30日期间，经国家药监部门批准，适应症或功能主治发生重大变化，且针对此次变更获得药品批准证明文件的药品）入选。 此外，唐草片则属于目录外条件3，即纳入《国家基本药物目录（2018 年版）》的药品。唐草片具有清热解毒、活血益气之功效，是国内首个批准用于治疗艾滋病的纯中药制剂。该产品曾通过2020、2021、2022医保调整初步形式审查，“进保之路漫漫”。 作为唯一入围的非独家中成药，益心酮滴丸具有活血化瘀、宣通血脉之功效，用于瘀血阻脉所致的胸痹，生产厂家包括太极集团、天一堂药业、普华制药、黄果树立爽药业、东诚大洋制药等5家。该产品曾通过2022、2023医保调整初步形式审查，最终都未能进入国家医保目录。 42个独家中成药再闯关，3大超15亿品种在列 今年的医保调整目录内药品申报条件分3种，其中条件1为2024年12月31日协议到期，且不申请调整医保支付范围的谈判药品；条件2为2024年12月31日协议到期，适应症或功能主治未发生重大变化，因适应症与医保支付范围不一致，主动申请调整支付范围的谈判药品。 43个通过形式审查的目录内中成药，有38个品种通过目录内条件1入选，另外5个品种通过目录内条件2入选，包括绿⾕制药的注射用丹参多酚酸盐、华东医药的百令胶囊、长白山制药的康艾注射液和蒺藜皂苷胶囊、广育堂国药的小儿牛黄清心散。 通过初审的目录内中成药 从治疗领域上看，43个中成药涉及9个治疗大类。其中，消化系统疾病用药以11个品种领跑，呼吸系统疾病用药、心脑血管疾病用药各有8个品种，儿科用药有5个品种。 米内网数据显示，43个中成药2023年在中国公立医疗机构终端销售额合计超过91亿元。其中，3个品种蓝芩口服液、百令胶囊、康莱特注射液销售额均超过15亿元，注射用丹参多酚酸盐销售额超过9亿元，康艾注射液销售额超过7亿元，金银花口服液销售额接近3亿元。 除了百令胶囊涉及华东医药、佐力药业2家生产企业，其余中成药均为独家品种。42个独家中成药中，以岭药业有3个品种在列，天士力、济川药业、康缘药业、扬子江药业、神威药业、奇正藏药、方盛制药、长春高新、康臣药业、长白山制药、陕西健民制药等11家企业各有2个品种上榜。 通过初审的目录内中成药有4款注射剂，具体为绿⾕制药的注射用丹参多酚酸盐、长白山制药的康艾注射液、康莱特药业的康莱特注射液、腾药制药的心脉隆注射液。其中，康艾注射液支付范围限二级及以上医疗机构说明书标明恶性肿瘤的中晚期治疗；注射用丹参多酚酸盐支付范围限二级及以上医疗机构并有明确冠心病稳定型心绞痛诊断的患者。 近年来受医保支付限定范围影响，康艾注射液、注射用丹参多酚酸盐在中国公立医疗机构终端销售额已腰斩，此次医保调整若能解除限制，市场的颓势有望扭转。 中药新药、中药注射剂发力，2600亿市场再掀波澜 米内网数据显示，中成药在中国公立医疗机构终端销售峰值为2018年的接近2800亿元；随后受医保控费、限输限辅等政策影响，2019年、2020年销售额分别下滑1.76%、14.39%；近年来市场进入修复阶段，2021年、2022年分别增长4.75%、0.16%，2023年销售额超过2600亿元，同比增长9.01%。 中国公立医疗机构终端中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2017年的医保目录调整中，中药注射剂成为医保控费重点监控对象。自2017年开始，中药注射剂在院内市场销售额连续6年下滑，2023年销售额止跌回升，同比增长16.07%。近年来中药注射剂的支付调整为企业产品带来新的转机，2022版医保目录有7款中药注射剂调整限制、2023版医保目录有48款中药注射剂调整限制，多款中药注射剂调整后实现销量大幅增长。 中药创新鼓励政策持续加码，提升企业中药创新研发热情。2021-2023年这三年时间，国内累计有28款中药新药获批上市。医保药品目录动态调整机制的建立，中药新药纳入医保目录的时间大大缩短。2022版、2023版医保目录分别新增8个、9个中成药。其中，2022版医保目录新增的8个中成药均是在2021年获批上市，2023版医保目录新增的9个中成药有7个是在2022年获批上市。 此次通过初步形式审查的62个中成药，与2023年相比，目录内、外中成药数量均有所增加。 按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》，医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，形式审查只是其中之一。 62款中成药接下来还需要通过一系列步骤及环节，并且只有谈判或竞价成功后才能最终被纳入目录。2024年医保目录调整将于今年11月份完成谈判并公布结果。 数据来源：米内网数据库、国家医保局注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

新版PDB药物综合数据库四大核心优势1. 秒级检索速度检索速度大幅提升，信息检索快人一步。2. 全新检索模式采用了全新布局，更新了查询模式，扩大结果区域，优化可视内容。3. 优化结果质量增加了新的条件，提高了筛选质量。4. 新增使用功能增加了新的功能，提升了使用效率。本文数据来自于新版PDB药物综合数据库（newpdb.pharmadl.com）。2022年，我国整体医药市场相对平稳，市场规模小幅增长，较2021年上涨0.32%，约为1.51万亿元，销售额再创历史新高。受到新冠疫情影响，近三年，整体医药市场格局分别为2021年（1.50万亿元）、2020年（1.36万亿元）、2019年（1.44万亿元）。图1：2015-2022年，我国整体医药市场格局通过分析2022年药品销售数据，整理出销售额排名前十的药品，分别是人血白蛋白（235.5亿元）、氯化钠（181.5亿元）、碳酸钙+维生素D3,复方（103.8亿元）、人免疫球蛋白（95.4亿元）、头孢哌酮+舒巴坦,复方（87.9亿元）、贝伐珠单抗（86.1亿元）、硝苯地平（85.8亿元）、阿托伐他汀（81亿元）、哌拉西林+他唑巴坦,复方（79.9亿元）、连花清瘟（78.1亿元）。值得一提的是，连花清瘟在2022年销售额取得了爆发式的增长，一跃成为了销售额最高的药品之一。图2：2022年销售额排名前十的药品而纵观2022年的企业数据，前三名依次是阿斯利康（217.7亿元）、扬子江药业（193亿元）、江苏恒瑞医药（192亿元），彼此销售额差距并不大。而后续的企业则分别是齐鲁制药（170亿元）、正大天晴（163.8亿元）、诺华（158.5亿元）、罗氏（146.2亿元）、辉瑞（139.6亿元）、石药集团欧意药业（137.3亿元）、杭州中美华东制药（130.4亿元）。从企业的分布上来看，前十的企业中，中国企业为6家（算入杭州中美华东制药），外资企业为4家。图3：2022年销售额排名前十的医药企业接下来，我们再看一下各个治疗领域的市场格局，以抗肿瘤药物为例。2022年，销售额排名前十的热门药品依次是，贝伐珠单抗（86.2亿元，6%）、曲妥珠单抗（66.3亿元，5%）、紫杉醇（61.9亿元，4%）、奥希替尼（56.2亿元，4%）、多柔比星（48.8亿元，3%）、安罗替尼（38.8亿元，3%）、利妥昔单抗（37.9亿元，3%）、戈舍瑞林（37.7亿元，3%）、帕妥珠单抗（35.6亿元，3%）、培美曲塞（29.5亿元，2%）。在西药抗肿瘤市场中，十大热门药品的销售额占比仅为36%，分散程度较高，而贝伐珠单抗作为“销冠”，我们将对其进行分析。图4：2022年抗肿瘤药市场格局将贝伐珠单抗的市场格局拆分，我们可以发现，齐鲁制药已经占据了市场的半壁江山（43.1亿元，50%），其后依次是罗氏（18.3亿元，21%）、信达生物（14.8亿元，17%）、山东博安生物（3.3亿元，4%）、百奥泰（2.7亿元，3%）、苏州盛迪亚（2.1亿元，2%）、东曜药业（1.4亿元，2%）、贝达药业（0.44亿元，1%），光前三名的市场占比就达到了88%！图5：2022年贝伐珠单抗市场格局在中药治疗领域，新版PDB也收录了完整的数据信息，分析抗肿瘤中药的市场格局。可以发现，2022年，销售额最高的是康莱特（22.7亿元，16%），其后依次是华蟾素（22.4亿元，16%）、鸦胆子油（11.9亿元，8%）、通关藤（11.1亿元，8%）、复方苦参（8.5亿元，6%）、艾迪（7.6亿元，5%）、槐耳（7.5亿元，5%）、康艾（6.4亿元，5%）、参芪扶正（5.1亿元，4%）、香菇多糖（3.6亿元，3%）。相较于西药市场，抗肿瘤中药市场的集聚程度更高，十大热门品种的销售额占比为76%，其中，康莱特是一款独家品种，我们将重点分析华蟾素。图6：2022年抗肿瘤中药市场格局拆分抗肿瘤中药华蟾素的市场格局，可以发现，2022年，共有三家企业经营此药品，分别是陕西东泰制药有限公司（14.3亿元，64%）、安徽华润金蟾药业股份有限公司（7亿元，31%）、山东鑫齐药业有限公司（1.1亿元，5%）。图7：2022年华蟾素市场格局除了基础检索功能外，新版PDB还增加了大量的筛选条件，帮助用户更快上手，涵盖靶点、热门标签、基药、医保、生物药分类、处方性质、原研药、创新药、1类药、儿童药等等内容。医药地理后续将继续展示新的检索板块，如需试用，请扫描下方的二维码！年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023版）2023年《数图药讯》权威发布2021年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）《2023年专利到期药品概述》医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001