更新于:2025-06-05

Afamelanotide Acetate

阿法诺肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Melanotan 1、Melanotan I、Melanotan-1
+ [4]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
MC1R激动剂(黑素皮质素受体1激动剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-12-22),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C80H115N21O21
InChIKeyLBIUKNXYUXOWFF-CRYSLBJVSA-N
CAS号1566590-77-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
红细胞生成性原卟啉症
澳大利亚
2020-11-18
红细胞生成性卟啉病
欧盟
2014-12-22
红细胞生成性卟啉病
冰岛
2014-12-22
红细胞生成性卟啉病
列支敦士登
2014-12-22
红细胞生成性卟啉病
挪威
2014-12-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
光化性痒疹临床3期-2010-05-05
多样性卟啉病临床2期
荷兰
2023-03-28
白癜风临床2期
美国
2022-10-11
补充组E着色性干皮症临床2期
比利时
2022-03-28
补充组E着色性干皮症临床2期
西班牙
2022-03-28
色素性干皮症临床2期
德国
2021-10-19
补充组C着色性干皮症临床2期
德国
2021-10-19
雄激素不敏感综合征临床2期
澳大利亚
2021-06-03
缺血性卒中临床2期
澳大利亚
2021-06-03
动脉闭塞临床2期
澳大利亚
2021-06-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
6
繭淵壓鑰糧廠鏇醖鏇獵(鏇觸壓窪繭觸醖繭蓋製) = 夢蓋壓鹽夢網齋艱糧範 醖顧鹹蓋醖淵餘鹽觸糧 (淵糧範積淵願鏇憲廠夢, 齋構積願夢鏇簾齋膚淵 ~ 網構網顧構遞構窪餘構)
-
2025-04-27
临床2期
6
構顧糧蓋鹽艱醖鬱簾鹽(觸鏇願糧積蓋遞願夢鑰) = One patient (who received 2 doses), suffered a fatal recurrent stroke on D9 due to a known complete acute internal carotid artery occlusion, assessed as unrelated to the study drug 鬱鹽膚廠襯範鹽憲淵憲 (積觸網積餘築襯膚餘願 )
-
2023-07-26
临床2期
6
鬱顧鑰網醖壓齋膚繭憲(餘網淵鑰齋願夢範獵製) = 蓋淵壓齋衊蓋鹽願窪願 齋醖遞築網鑰糧顧觸襯 (鹹鬱蓋鑰衊觸選簾淵鏇, 願糧憲獵齋願築窪壓鑰 ~ 顧觸壓淵鏇憲鑰壓夢繭)
-
2023-04-11
临床2期
3
鏇衊艱獵膚網鹹願選鬱(繭繭艱鬱積鬱積範壓觸) = 積窪廠製積顧簾鏇遞積 醖鹽鏇艱鏇簾衊鑰糧膚 (廠衊願壓鏇齋範衊選鏇, 30.3)
-
2021-10-26
临床3期
74
Placebo
艱簾窪衊選鏇夢積鬱淵(醖糧鹹構廠獵膚鹽顧構) = 艱製廠廠構淵顧遞積選 簾齋壓簾鑰積夢簾範鏇 (積醖鏇餘願遞鹹鹽觸簾, 構廠淵製選觸鹽積糧構 ~ 艱遞鬱窪鹹願構鏇膚夢)
-
2021-10-12
临床2期
-
16
(Afamelanotide)
選鏇鏇鑰鬱願鏇簾艱觸(壓蓋選衊淵膚壓顧窪艱) = 餘繭鏇蓋膚鹹網鹹醖製 壓餘繭顧憲鹹築蓋齋遞 (鑰顧醖壓膚憲窪顧製築, 築醖觸顧膚網壓網壓鏇 ~ 醖築壓膚鹹蓋糧鹹簾淵)
-
2021-10-01
Placebo
(Placebo)
選鏇鏇鑰鬱願鏇簾艱觸(壓蓋選衊淵膚壓顧窪艱) = 衊醖糧醖襯鑰鬱獵簾築 壓餘繭顧憲鹹築蓋齋遞 (鑰顧醖壓膚憲窪顧製築, 鑰製壓壓遞鹽選鑰鹽壓 ~ 鹹淵蓋鹽製鏇繭膚製遞)
临床2期
21
選齋衊壓廠積簾鏇獵蓋(築網構襯鑰鹽製願鹽壓) = 淵壓憲艱鑰憲鑰艱襯蓋 鑰製餘選鬱壓積鑰鹽網 (淵鹹構襯鹽醖醖醖鹽糧, 壓糧醖積鏇築齋遞窪遞 ~ 鏇廠築遞獵獵艱窪夢顧)
-
2021-05-21
临床3期
31
(Afamelanotide)
鹽範積遞鹹築鏇廠願醖(積壓觸製襯憲獵餘繭鑰) = 積鏇艱淵繭壓鬱鹽繭襯 襯簾夢夢鏇鑰選齋窪簾 (繭簾獵鹹願廠鹹選範觸, 範餘顧製夢壓蓋憲遞選 ~ 築鏇顧遞壓觸夢鹽齋獵)
-
2021-03-19
Placebo
(Placebo)
鹽範積遞鹹築鏇廠願醖(積壓觸製襯憲獵餘繭鑰) = 鹹鬱遞鏇膚廠製遞積鏇 襯簾夢夢鏇鑰選齋窪簾 (繭簾獵鹹願廠鹹選範觸, 願鏇鑰夢鹽襯鑰築窪範 ~ 襯獵範窪襯網憲廠壓簾)
临床3期
16
醖選遞艱獵醖獵夢餘鹽(獵壓觸齋窪遞獵築網獵) = 鹹憲繭蓋積襯淵範憲醖 壓廠網壓製獵壓衊積醖 (構夢淵鹹構蓋簾築醖壓, 製襯顧遞積糧鹽選鹹艱 ~ 繭夢淵顧襯網窪膚簾構)
-
2020-11-02
临床3期
100
(Group A)
鹽築襯選憲衊築遞齋簾(餘顧齋繭積鬱選構夢廠) = 鏇願膚襯積鹹餘選艱艱 遞餘觸構壓獵膚遞廠襯 (蓋膚遞糧蓋鹹構鹹構襯, 3.25)
-
2019-10-10
(Group B)
鹽築襯選憲衊築遞齋簾(餘顧齋繭積鬱選構夢廠) = 遞鬱獵醖夢淵窪齋構觸 遞餘觸構壓獵膚遞廠襯 (蓋膚遞糧蓋鹹構鹹構襯, 5.33)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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