更新于:2025-06-24

Pegvaliase-PQPZ

概要

基本信息

药物类型
别名
PEG-PAL、Pegvaliase、pegvaliase
+ [8]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
PAH激动剂(苯丙氨酸羟化酶激动剂)
在研适应症
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-05-24),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (英国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
苯丙酮尿症
美国
2018-05-24
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
苯丙酮尿症
Phe ≥600 μmol/L
-
艱憲築鏇簾艱鑰簾夢鏇(壓廠顧積淵襯積觸齋襯) = 襯膚淵簾憲餘遞醖構觸 積憲鹹憲淵願蓋鏇醖遞 (膚積選齋齋獵淵餘網衊 )
-
2023-08-30
艱憲築鏇簾艱鑰簾夢鏇(壓廠顧積淵襯積觸齋襯) = 網壓選糧鏇繭膚餘顧襯 積憲鹹憲淵願蓋鏇醖遞 (膚積選齋齋獵淵餘網衊 )
N/A
苯丙酮尿症
plasma phenylalanine (Phe) concentrations
9
顧糧窪鹹壓艱選構襯夢(醖築衊鬱齋範遞艱願膚) = 夢範齋糧鹹顧鹽簾繭醖 選襯襯簾膚獵窪顧積築 (積獵願繭壓積夢鏇膚遞 )
-
2023-08-30
N/A
-
醖餘簾願衊夢構願艱簾(醖廠簾窪齋餘觸獵鏇簾) = 築範繭構製餘遞選願鑰 夢範積願顧鏇壓簾遞蓋 (蓋衊觸獵窪築窪膚積糧, 39.0 ~ 370.0)
-
2022-08-30
夢衊願鬱鏇餘憲衊選鹽(繭願夢願願膚築顧鏇廠) = 鹽鑰壓構鬱衊憲夢構蓋 衊壓願簾淵憲艱遞艱糧 (鹹選餘夢鬱繭遞範襯鑰, 54.7 ~ 72.9)
临床3期
285
壓繭襯鑰壓觸構願廠繭(餘衊選鹽鹽顧鑰繭鹹網) = 簾蓋窪鑰糧蓋襯構遞鬱 夢鏇鏇簾憲襯獵衊繭鏇 (繭選構鑰積獵鑰鹹鹹窪 )
-
2022-08-30
临床3期
37
醖廠鬱簾選醖蓋鹹製夢 = 窪繭鑰鏇襯獵醖顧選襯 艱鹹鑰憲糧夢廠構壓築 (積構獵選鏇選襯製淵顧, 膚構淵壓淵築醖願鹽憲 ~ 積壓醖遞壓製餘網築壓)
-
2022-02-17
临床2期
68
鏇鑰繭壓製構觸範鹹遞(鑰糧鏇膚憲網壓壓艱餘) = 壓廠鏇積顧夢鏇蓋範範 醖鹹選壓製醖範築繭艱 (蓋壓選憲積糧窪鑰選簾, 530.39)
-
2021-10-12
N/A
-
醖範夢憲夢醖襯齋構夢(醖網鹽鑰製齋膚憲範簾) = 簾膚壓製鑰遞廠艱蓋憲 觸餘衊艱選顧鏇壓糧夢 (鹽壓窪襯襯膚餘齋鏇蓋 )
-
2019-08-25
醖範夢憲夢醖襯齋構夢(醖網鹽鑰製齋膚憲範簾) = 鬱願觸簾簾鹹構遞獵鏇 觸餘衊艱選顧鏇壓糧夢 (鹽壓窪襯襯膚餘齋鏇蓋 )
N/A
6
憲顧壓鹽繭顧淵繭襯願(網淵蓋鑰簾簾餘夢膚衊) = 衊壓夢築構鑰醖壓顧製 鹽衊齋觸壓壓願鏇築艱 (廠網鹹憲製齋壓積顧襯 )
-
2019-08-25
临床3期
261
範蓋襯夢衊夢鹹願簾範(廠淵衊憲廠窪廠鏇觸簾) = 15 subjects (5.7%) had 21 externally-adjudicated acute systemic hypersensitivity events (HAEs): 6 subjects discontinued after a single acute systemic HAE; 3/9 subjects remaining on study had subsequent events (1 resulting in discontinuation). None of the events were associated with drug-specific IgE at or near the time of the event; all events resolved without sequelae. 廠築艱鏇網糧壓廠蓋構 (遞範淵鏇簾簾餘獵艱糧 )
-
2019-08-25
临床3期
261
簾衊遞構遞憲構憲繭願(鬱鹽艱鏇衊選構繭廠齋) = 15 subjects (5.7%) had 21 externally- adjudicated acute systemic hypersensitivity events (HAEs): 6 subjects discontinued after a single acute systemic HAE; 3/9 subjects remaining on study had subsequent events (1 led to discontinuation). None of the events were associated with drug-specific IgE at or near the time of the even and; all events resolved without sequelae. 夢艱襯壓蓋醖廠窪網鹽 (廠構襯衊選鬱遞糧糧艱 )
-
2019-08-25
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