This baseline-controlled, open-label, multicenter study evaluates the efficacy and safety of AJG555 orally administered for 2 weeks in pediatric participants with chronic constipation. The safety and efficacy of 12 weeks of administration will also be evaluated.

开始日期2016-11-15

申办/合作机构

EA Pharma Co., Ltd.

ACTRN12616000712404

/ Suspended临床3期

Assessing the quality of bowel preparation by addition of Movicol to standard bowel preparation regimen in patients undergoing routine colonoscopy: a randomized controlled trial

开始日期2016-04-13

申办/合作机构

Alfred Health

100 项与聚乙二醇-4000/碳酸氢钠/氯化钠/氯化钾相关的临床结果

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100 项与聚乙二醇-4000/碳酸氢钠/氯化钠/氯化钾相关的转化医学

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100 项与聚乙二醇-4000/碳酸氢钠/氯化钠/氯化钾相关的专利（医药）

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项与聚乙二醇-4000/碳酸氢钠/氯化钠/氯化钾相关的文献（医药）

2024-03-01·Australian Critical Care

A single-centre observational study of delayed defaecation in brain-injured patients in an adult intensive care unit

Article

作者: O'Brien, Anthony ; Parke, Rachael ; McConnochie, Rachael

BACKGROUNDThe incidence of delayed defaecation is high in enterally fed ventilated patients in intensive care units (ICUs). Those with brain injury may be harmed by increased intracranial pressure if delayed defaecation leads to abdominal distension. There are no studies evaluating a bowel guideline in the treatment of delayed defaecation in ventilated brain-injured ICU patients.OBJECTIVEThe objective of this study was to assess the incidence and clinical associations of delayed defaecation and level of compliance to an ICU bowel guideline.METHODSData were collected on ventilated adult patients with brain injury admitted for more than 3 days to one New Zealand ICU over a 2-year period.RESULTSData were analysed for 117 patients; 56 (48%) who defaecated within 3 days of ICU admission (Group one) and 61 (52%) with delayed defaecation after 3 days (Group two). Compliance with the bowel guideline was low. Only 1 of 61 patients who should have had a rectal examination did so, and only 7 of 61 patients who should have had an aperient on day 3 did so. All seven received Movicol®, which was not part of the guideline. Use of aperients and enemas was found to be associated with stool passage (odds ratio: 93; 95% confidence interval: 5.2-1668; p = 0.002). Patients with delayed defaecation had longer ICU stays (mean 7.1 ± 4 SD vs 5.9 ± 3 days, p = 0.07) and more often had high gastric residual volumes after day 4 (27/61 vs 14/56; p = 0.003). No differences were seen between the groups in the incidence of ventilator-associated pneumonia, bacterial infections, diarrhoea, vomiting, duration of mechanical ventilation, or mortality.CONCLUSIONDelayed defaecation was common, and compliance with the guideline was low. Movicol® and phosphate enemas were effective in stool production.

2023-12-05·Innovative Surgical Sciences

Paradox inflammatory reaction such as appendicitis epiploica and diverticulitis of the sigmoid colon under ongoing immunosuppression after previous liver transplantation (LTx)

作者: Croner, Roland S. ; March, Christine ; Trautwein, Isabella ; Meyer, Frank ; Petersen, Manuela

AbstractObjectiveInflammatory reactions caused by immunosuppression appear a particular interesting disease due to its very specific and partly unclear etiopathogenesis.Based on clinical case-specific management experiences and selective references from the literature, the rare case of an acute intraabdominal inflammation as unusual complication or side effect (at the gastrointestinal [GI] tract) of the ongoing immunosuppressive medication using Mycophenolate mofetil and Tacrolimus after previous liver transplantation is to be illustrated.Case presentationMedical history (hx): 1) Current: A 68-years old male patient underwent abdominal CT scan because of pain in the left lower abdomen with the suspicious diagnosis of diverticulitis leading to initiation of antibiotic therapy 24 h prior to the transferral to the own hospital for adequate liver transplantation (LTx) follow-up investigation. 2) Medication contained Sitagliptin 1 × 100 mg, Omeprazol 1 × 40 mg, Mesalazin 500 mg 3 × 2, Movicol 1 (on demand), Mycophenolate mofetil 2 × 500 mg, Tacrolimus 2 × 1 mg and Hydrochlorothiazid 1 × 2.5 mg. 3) Additional diagnoses included arterial hypertension, diabetes mellitus and urinary bladder diverticle. 4) Previous surgical intervention profile comprises resection of liver segments IV/V due to HCC (2011), orthotopic liver transplantation because of HCC caused by alcohol-induced liver cirrhosis (2013) and an intervertebral disc operation (2018). Physical examination of the abdomen revealed marked tenderness in the lower left quadrant. The abdominal wall was soft and there were no defensive tension and no peritonism. The patient was in good general condition and nutritional status. He was cardiopulmonarily stable and oriented to all qualities. Diagnostic measures showed a CRP of 38.0 (normal range, < 5) mg/L and a white blood cell count within normal range. Leading diagnoses were found using abdominal CT scan, which demonstrated an extended diverticulosis and an appendicitis epiploica within the immediate subperitoneal region of the left lower abdomen with an oval fat isodense structure in the region of the sigmoid colon with surrounding inflammatory imbibition and pronounced intestinal wall. Suspicious diagnosis was the 1st episode of an uncomplicated diverticulitis of the sigmoid colon associated with an appendicitis epiploica. Therapeutic approach was given by conservative therapy with infusion therapy, analgesia as well as inital “n. p. o.” and following initiation of oral nutrition. In addition, calculated antibiotic therapy with Cefuroxime and Clont was initiated. Clinical course was uneventful, with discharge on the eighth day of hospital stay with no pathological findings and substantial improvement in clinical and laboratory findings. Further advice consisted of clinical and laboratory follow-up control investigations by the family practitioner and nutritional counselling. In addition, a colonoscopy should be performed within four months.ConclusionsThe described case i) is either one of the many side effects of the immunosuppressive medication Mycophenolate mofetil and Tacrolimus listed as “colonic inflammation” and “gastrointestinal inflammation”, respectively, or ii) can be considered an inflammatory response of a susceptible (gastro-)intestinal mucosa or the whole intestinal wall to microbes or microbial particles or agents caused by transplantation-associated immunosuppressive medication.

2023-09-01·European journal of obstetrics, gynecology, and reproductive biology

Are we using best practice to guide laxative use in post-partum patients with obstetric anal sphincter injuries - A retrospective review.

Article

作者: Parange, Anupam ; Do, Jee Eun ; Murphy, Elizabeth Mary Ann ; Juszczyk, Karolina ; Tucker, Julie ; Hoang, Van Mt

OBJECTIVEObstetric anal sphincter injury (OASI) is the leading cause of anal incontinence (AI) in young women. Laxatives are recommended to enhance recovery, however there are no consistent guidelines to guide best practice on the type, frequency, and dose of laxative should be used. This study aimed to evaluate the current use of laxatives following repair of OASIs, and to determine any association with AI. Study design A retrospective cohort study of 356 women who sustained OASIs between January 2016 and June 2020, at a single tertiary centre in Adelaide. Data regarding the type, dose and frequency of laxatives prescribed was extracted from each patient. The degree of OASIs was determined by clinical examination and endoanal ultrasound, and AI was measured by the St Marks incontinence score.RESULTSMultiple combinations and classes of laxatives were prescribed including bulking agent (Metamucil and Fybogel), emollients (Coloxyl), and osmotic laxatives (lactulose and Movicol). Bulking agents were prescribed for 245 women (68.8%), which is contrary to the current recommendations based on two previous randomised controlled trials. AI reported by 51 (14.3%) women. There were no statistical differences between AI and laxative type, dose, or frequency.CONCLUSIONConsiderable variation existed in laxatives prescription. Bulking agents was not associated with higher rates of AI. Further research is required to improve post-partum care in women following repair of OASIs.

项与聚乙二醇-4000/碳酸氢钠/氯化钠/氯化钾相关的新闻（医药）

2025-04-25

·舒泰神

医学科普| 什么是无痛胃肠镜？做无痛肠镜也需要做肠道准备吗？

消化道肿瘤就是人们通常认识的食道癌、胃癌、肠癌。根据国家癌症中心最新统计，消化道肿瘤发病率占比达43%左右，位居癌症发病率前五名。消化道早癌筛查是预防和治疗消化道肿瘤的重要手段，其目的在于早期发现病变，早期治疗，提高生存率。胃、肠镜检查是筛查消化道肿瘤的金标准，传统的胃肠镜检查常给患者带来不同程度的痛苦及不适感，导致很多患者对胃肠镜检查存在恐惧心理，拒绝检查，以至于错过肿瘤发现和诊治的最佳时期。我国在2022年推出的《中国食管癌、胃癌和结直肠癌筛查和早诊早治指南》中强烈推荐40~45岁及以上的人群有必要进行定期的消化道肿瘤筛查，简单来说就是定期做胃镜和肠镜，一般各国都推荐每2-3年进行一次胃镜和肠镜检查，若在筛查时发现肿瘤或癌前病变，可以及时进行干预或治疗。随着医疗技术的发展，无痛胃肠镜的出现为患者提供了更加安全、舒适的检查体验，提高了患者对于内镜检查的耐受性，最大限度地降低了胃肠镜检查过程中发生损伤和意外的风险，也为内镜医师提供更好的诊疗条件。什么是无痛胃肠镜无痛胃肠镜是一种在镇静/麻醉状态下进行的内镜检查技术。检查前，麻醉医生应用静脉麻醉药物和监测设备，使患者处于无痛苦和无意识状态，同时在检查过程中监护患者的血压、心率、脉搏氧饱和度，确保患者的生命体征处于平稳状态。无痛胃肠镜检查过程中，患者处于睡眠状态，避免了传统胃肠镜检查中的恶心、呕吐、腹痛等不适感，大大提高了患者的舒适度；由于患者在检查过程中处于放松状态，内镜医生可以更加仔细地进行检查，能够更清晰地观察到胃肠黏膜的细微变化，有助于发现早期病变，从而提高了诊断的准确性。哪些人建议做无痛胃肠镜1、消化道疾病的确诊：如吞咽困难、吞咽后胸痛、上腹痛、反酸、烧心、呕血、黑便、腹痛、腹泻、大便秘结、大便变形等症状的患者。2、消化道疾病的复查：如萎缩性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃息肉、肠息肉等疾病的复查。3、异物取出：有异物进入食管或胃内时，可通过无痛胃肠镜取出。4、健康体检：有胃癌或食管癌家族史，或者处于消化道肿瘤高发地区的人群，建议定期进行无痛胃肠镜检查。据统计，美国50岁以上人群肠镜筛查比例高达80%，我国却仅有17.2%。一项中晚期结肠癌调查报告显示，在确诊前85%的患者不知道怎么筛查结直肠癌；97%的结直肠癌患病前未做过肠镜，因此，50岁以上人群定期体检中的无痛胃肠镜检查仍然是缩短我们与其他国家长寿与健康差距的关键工具之一。是不是所有人都能做无痛胃肠镜呢？答案当然是否定的。有食物、药物过敏史，特别是对麻醉药物如镇静类药物过敏者；未得到适当控制的可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病，如急性冠状动脉综合征、未控制的严重高血压、严重心律失常、严重心力衰竭以及急性上呼吸道感染、哮喘发作期、活动性大咯血、肝功能障碍、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、胃肠道梗阻伴有胃内容物潴留等，这些情况都是不适合做无痛胃肠镜检查的。无痛胃肠镜检查前需要做什么准备呢？我们选择了中日友好医院推出的可视化图表，帮您了解无痛胃肠镜检查前及检查后的一些准备工作：从上文中我们可以看到，无痛肠镜需要做肠道清洁准备工作，同时，聚乙二醇（PEG）产品也是清洁肠道准备工作的必备药品。在国内聚乙二醇（sulfate-free PEG，SF-PEG）肠道清洁剂产品中，以舒泰神公司的产品舒泰清®为代表。该制剂内的钾含量较低且不含硫酸钠，从而改善了制剂的气味及口味，其肠道清洁的能力与PEG‑ELS（polyethylene glycol-electrolyte solutions 聚乙二醇电解质）相仿，安全性更高，耐受性更好，适用人群更广泛，再次选用率更高。舒泰清®是同时具有清肠和治疗便秘两个适应症的聚乙二醇类产品，也是目前在肠镜前及肠道手术前的术前清肠准备中应用广泛的药物之一，该成分为大分子聚合物，在体内不吸收、不代谢、不分解。进入肠道后，使肠道内水分不被结肠过分吸收，从而起到润滑肠道、软化粪便、使肠道内容物体积增加、通过物理作用作用于直肠压力感受器而排便，不会造成脱水或水肿。2024年10月9日获批上市新一代肠道清洁剂舒常轻®（复方聚乙二醇（3350）电解质维C散）。在提升清肠质量、保证安全性的同时，在饮水量及口感上都得到了极大改善。舒常轻®含有的PEG3350及维生素C，两者联用有显著的协同促进便量增加的作用，清洁肠道更加高效且清肠质量高；添加电解质包及维生素C还可同时保护肠道黏膜，维持电解质平衡。目前临床诊疗所使用清肠剂饮水量多为3升，舒常轻®在此基础上将饮水量降为2升并加入柠檬味口感，实质性地解决了以往患者需要大体积服用所造成的不适合负担，从而极大地提高了患者的依从性。国内目前每年接受肠镜检查的人数约为1000多万人，对比15亿人口的总体基数，加之人口老龄趋势下带来的需求的持续增长，同时，通过将无痛技术引入胃肠镜检查，相信能帮助更多人克服对胃肠镜检查的恐惧和担心，以更加舒适的检查体验将更多人及早发现、早诊断和早治疗可能存在的消化道恶性疾病。关于舒泰神：公司以自主知识产权创新药物，特别是生物药物的研发、生产和营销为主要业务，在中国证监会上市公司行业分类中归属于“C27医药制造业”类别。作为创新型生物制药企业，公司的产业链条完整，是拥有较为完善的研发、生产、质量管理、营销以及配套体系的高新技术企业。公司致力于研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物，主要包括蛋白类药物（含治疗性单克隆抗体药物）、化学药物等类别，治疗领域聚焦在感染性疾病、呼吸与重症、自身免疫系统疾病及神经系统疾病治疗药物等领域。公司以“持续创新，提供安全有效的治疗药物，为人类健康做贡献”为使命，秉持“以患者利益为根本，合作竞争，创造价值”的核心价值观。

2025-02-12

·信狐药迅

银诺医药1类新药依苏帕格鲁肽α获批上市用于治疗2型糖尿病获批上市| 新获批(1.20-2.9）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.20-2.9）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号ASK120067片江苏奥赛康药业有限公司1CXHS2101052国;CXHS2101052IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300074IMP4297胶囊上海君派英实药业有限公司1CXHS2300073左乙拉西坦缓释颗粒上海安必生制药技术有限公司2.2CXHS2300026巯嘌呤微片华润双鹤药业股份有限公司2.2CXHS2300091赛立奇单抗注射液重庆智翔金泰生物制药股份有限公司1CXSS2400001塔戈利单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2400049苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300085苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300084苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300083苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300082苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300081苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300080苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300079苏帕鲁肽注射液上海银诺医药技术有限公司1CXSS2300078司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司1CXSS2400045 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401175JKN2306片健康元药业集团股份有限公司1CXHL2401174CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401193CYH001肠溶胶囊北京承颐医药科技有限公司1CXHL2401192NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401199NTQ5082胶囊南京正大天晴制药有限公司1CXHL2401198SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401212SAR444656赛诺菲(中国)投资有限公司1CXHL2401211ICP-248片北京诺诚健华医药科技有限公司1CXHL2401218QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401214QBT-006颗粒山东青佰欣达医药科技有限公司1CXHL2401213UBT251注射液联邦生物科技(珠海横琴)有限公司1CXHL2401227BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401234BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401233BG-60366片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401231HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401241HWH340片湖北生物医药产业技术研究院有限公司1CXHL2401240ADC308片嘉兴安帝康生物科技有限公司1CXHL2401239HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401244HSK44459片海思科医药集团股份有限公司1CXHL2401243BL0175注射液上海弼领生物技术有限公司1CXHL2401248TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401180TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2401179注射用培泰菁绿南京诺源医疗器械有限公司1CXHL240118718F-NYM005注射液无锡诺宇医药科技有限公司1CXHL2401197NEP018片深圳海王医药科技研究院有限公司1CXHL2401235NBB-002中硼(厦门)生物医药有限公司1CXHL2401242SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401249SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401250SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401251SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401257SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401256SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401255BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401265BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401264BPI-452080片贝达药业股份有限公司1CXHL2401263HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401183HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401182HSK39004吸入粉雾剂西藏海思科制药有限公司1CXHL2401181注射用ZHB601江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXHL2401252注射用咔喏霉素牡丹江友搏药业有限责任公司1CXHL2401258TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401272TY-2699a胶囊浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401271HT-101注射液苏州星曜坤泽生物制药有限公司1CXHL2401270XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401279XH-S004片浙江星浩澎博医药有限公司1CXHL2401278HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401282HPB-143片杭州多域生物技术有限公司1CXHL2401281TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401284TYK-00540片浙江同源康医药股份有限公司1CXHL2401283INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401293INV-6452片广东省创新药转化医学研究院有限公司1CXHL2401292Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401304Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401303Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401302Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2401301HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401300HS-10502片江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2401299AL2846胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2401309QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401276QB0208-1胶囊北京清博汇能医药科技有限公司1CXHL2401275AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401289AY-1001安域生物科技(杭州)有限公司2.1CXHL2401288HXHTT024湖南慧泽生物医药科技有限公司2.2CXHL2401203司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401232司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2401230注射用BSY001北京北生研医药科技有限公司2.2CXHL2401422注射用硼[10B]法仑海南普利制药股份有限公司2.2CXHL2401266ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401260ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401259ZL2301广东众丽医药科技有限公司2.2CXHL2401280利拉鲁肽注射液浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2401290葡萄糖缓释颗粒北京科信必成医药科技发展有限公司2.2;2.4CXHL2401236注射用紫杉醇聚合物胶束山东华铂凯盛生物科技有限公司2.2;2.4CXHL2401237胶原酶软膏远大生命科学(鞍山)有限公司2.4CXHL2401189注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2401253格索雷塞片上海正大天晴医药科技开发有限公司2.4CXHL2401254西达本胺片深圳微芯生物科技股份有限公司2.4CXHL2401285泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401298泽布替尼胶囊百济神州(苏州)生物科技有限公司2.4CXHL2401297SYS6017(带状疱疹mRNA疫苗)石药集团巨石生物制药有限公司1.2CXSL2400778二价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400762四价肠道病毒灭活疫苗(Vero细胞)北京民海生物科技有限公司1.4CXSL2400761注射用聚乙二醇化促血小板生成肽重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400770AK129注射液康方汇科(上海)生物有限公司1CXSL2400776注射用SKB445四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2400780IBI3010信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2400758注射用SIBP-A19上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2400757注射用AMT-754普众发现医药科技(上海)有限公司1CXSL2400760重组人源化抗表皮生长因子受体单抗注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2400769HX044注射液翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司1CXSL2400783注射用BGB-A3055广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2400785HB0017注射液华博生物医药技术(上海)有限公司1CXSL2400749TAEST16001注射液香雪生命科学技术(广东)有限公司1CXSL2400766GenSci120注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2400764HBM9378(SKB378)注射液和铂医药(上海)有限责任公司1CXSL2400771GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400774GC310腺相关病毒注射液北京锦篮基因科技有限公司1CXSL2400775ICG318 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州二叶制药有限公司4CYHS2300566聚乙二醇钠钾散浙江国镜药业有限公司4CYHS2300922盐酸环喷托酯滴眼液山东绅联药业股份有限公司4CYHS2301333替米沙坦氨氯地平片北京百奥药业有限责任公司4CYHS2301330盐酸乌拉地尔注射液山东泰盛药物研究有限公司4CYHS2301468非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301502非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2301501洛索洛芬钠凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301716恩格列净片甘李药业山东有限公司4CYHS2301895注射用硼替佐米吉斯美(武汉)制药有限公司4CYHS2301908他克莫司缓释胶囊辰欣药业股份有限公司4CYHS2301980他克莫司缓释胶囊辰欣药业股份有限公司4CYHS2301979妥洛特罗贴剂北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301978西甲硅油乳剂北京北陆药业股份有限公司4CYHS2302027复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2302045复方电解质注射液(II)温岭市创新生物医药科技股份有限公司4CYHS2302044马来酸阿伐曲泊帕片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2302165氟比洛芬凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302265头孢地尼颗粒广州江正医药科技有限公司4CYHS2302270甲氨蝶呤注射液湖南慧泽生物医药科技有限公司4CYHS2302316盐酸二甲双胍片赤峰维康生化制药有限公司4CYHS2302314聚乙二醇钠钾散圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2302335盐酸阿莫罗芬搽剂武汉诺安药业有限公司4CYHS2302347注射用替加环素浙江亚太药业股份有限公司4CYHS2302384利托那韦片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302393孟鲁司特钠咀嚼片海南锦瑞制药有限公司4CYHS2302439多索茶碱注射液山东益健药业有限公司4CYHS2302524环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302506注射用培美曲塞二钠四川百利药业有限责任公司4CYHS2302563注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2302635米拉贝隆缓释片南京美瑞制药有限公司4CYHS2302679达格列净片河北智恒医药科技股份有限公司4CYHS2302695四烯甲萘醌软胶囊河南泰丰生物科技有限公司4CYHS2302690注射用醋酸卡泊芬净广州瑞尔医药科技有限公司4CYHS2302702枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302789枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302788枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302787盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302820盐酸乌拉地尔注射液杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302819依西美坦片重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2302937环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302962利格列汀片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303095替米沙坦氨氯地平片(II)山西德元堂药业有限公司4CYHS2303152甘油磷酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303336甘油磷酸钠注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2303341注射用盐酸吉西他滨四川百利药业有限责任公司4CYHS2303364恩格列净片湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2303427富马酸二甲酯肠溶胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2303483酒石酸溴莫尼定滴眼液乐信乐美(海南)生物科技有限公司4CYHS2303524达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303509达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303508富马酸卢帕他定片山东华铂凯盛生物科技有限公司4CYHS2400932依折麦布阿托伐他汀钙片(II)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302561奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302996奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302995罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301374罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301373依折麦布阿托伐他汀钙片(I)江西施美药业股份有限公司4CYHS2302562奥美沙坦酯氨氯地平片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303069西妥昔单抗注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司3.3CXSS2300075聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液杭州九源基因工程股份有限公司3.4CXSS2300032 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Sankyo, Inc.1JXSL2400231PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400232VAY736注射液Novartis Pharma AG1JXSL2400223MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2400225Riliprubart注射液Sanofi-aventis Recherche & Developpement1JXSL2400228帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC2.2JXSL2400221注射用戈沙妥珠单抗Gilead Sciences, Inc.2.2JXSL2400229Eflapegrastim注射液Hanmi Pharm. Co., Ltd.3.1JXSL2400230注射用甲磺酸萘莫司他成都苑东生物制药股份有限公司3CYHL2400214坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400220坎地沙坦酯氢氯噻嗪片江西施美药业股份有限公司3CYHL2400219达普司他片上海博志研新药物研究有限公司3CYHL2400222伏环孢素软胶囊杭州中美华东制药有限公司3CYHL2400223他替瑞林片江苏杜瑞制药有限公司3CYHL2400221复方硫酸钠片山东诚创蓝海医药科技有限公司3CYHL2400216复方硫酸钠片保定天浩制药有限公司3CYHL2400215盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400218盐酸环苯扎林缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司3CYHL2400217格隆溴铵新斯的明注射液南京正科医药股份有限公司3CYHL2400227右美沙芬安非他酮缓释片四川科伦药业股份有限公司3CYHL2400228盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400231盐酸利多卡因局部溶液呋欧医药科技(湖州)有限公司3CYHL2400230吸入用盐酸氨溴索溶液北京韩美药品有限公司3CYHL2400234布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400226布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400225布瑞哌唑片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2400224冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)艾美荣誉(宁波)生物制药有限公司3.3CXSL2400789人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400800人纤维蛋白原郑州莱士血液制品有限公司3.4CXSL2400799 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号辛芪通鼻片北京以岭药业有限公司1.1CXZS2300024一贯煎颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400014苓桂术甘颗粒上海凯宝药业股份有限公司3.1CXZS2400013HC009合剂北京厚成医药科技有限公司1.1CXZL2400074苓仙颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400077柴芩宁神颗粒山西省中医药研究院(山西省中医院)1.1CXZL2400078 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

上市批准申请上市

2025-01-23

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【获批】鲁抗医药拿下14亿降脂药

精彩内容 1月22日，鲁抗医药公告称，公司以仿制4类报产的依折麦布片获批上市并视同过评。依折麦布片为血脂调节剂，2023年在中国三大终端六大市场销售额超过14亿元。依折麦布通过抑制小肠对胆固醇吸收来减少血液中胆固醇水平，能够附着在小肠绒毛上皮的刷状缘，抑制胆固醇的吸收，从而减少小肠中胆固醇向肝脏转运，使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除。该药主要用于原发性高胆固醇血症、纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）和纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）等症状。依折麦布片已被纳入第七批集采，米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）依折麦布片销售额超过14亿元，同比下滑26.89%；2024年其上半年销售额超过8亿元，同比增长6.98%。中国三大终端六大市场依折麦布片销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库目前国内市场共有15家企业获得了依折麦布片的生产批文，包括欧加农、山德士、山东新时代药业、步长制药、福元医药、圣华曦、浙江诺得药业、方盛制药、鲁抗医药等。 2024年至今鲁抗医药获批品种来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 2024年至今，鲁抗医药已有10个品种获批生产并视同过评，包括依折麦布片、聚乙二醇钠钾散、阿哌沙班片、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、非布司他片、注射用盐酸万古霉素、盐酸莫西沙星片、腺苷钴胺胶囊、多索茶碱注射液、枸橼酸托法替布片，进一步丰富了公司的产品线。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准一致性评价

100 项与聚乙二醇-4000/碳酸氢钠/氯化钠/氯化钾相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
便秘	日本	EA Pharma Co., Ltd.	2018-09-21
肠道准备	中国	江西恒康药业有限公司	2002-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
粪便嵌塞	申请上市	中国	舒泰神（北京）生物制药股份有限公司	2022-08-22
慢性便秘	临床前	日本	EA Pharma Co., Ltd.	2016-11-15

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


UEGW2015	N/A	慢性便秘	-	Branded Macrogol (MOVICOL)	鏇膚廠選鬱齋網餘鏇繭(壓製範淵膚膚鑰築蓋窪) = 範繭繭獵構淵選襯蓋獵構積淵蓋糧選願選積選 (簾網膚觸糧膚餘範齋壓, 8.29) 更多	不佳	2015-10-01
				Generic Macrogol (LAXIDO)	鏇膚廠選鬱齋網餘鏇繭(壓製範淵膚膚鑰築蓋窪) = 顧襯構壓醖淵壓艱醖製構積淵蓋糧選願選積選 (簾網膚觸糧膚餘範齋壓, 1.65) 更多