更新于:2025-05-07

Recombinant lipase(Groupe Mayoly Spindler)

概要

基本信息

药物类型
别名
Adrulipase Alfa、Recombinant lipase、adrulipase alfa
+ [4]
作用方式
调节剂
作用机制
甘油三酯调节剂、脂肪酶替代物
非在研机构
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
囊性纤维化临床2期
美国
2019-01-10
胰腺炎临床2期--
胰腺炎临床2期--
囊性纤维化临床1期
波兰
2019-01-10
胰腺外分泌功能不全临床1期
法国
2017-01-27
胰腺外分泌功能不全临床1期
新西兰
2017-01-27
胰腺外分泌功能不全临床1期
澳大利亚
2017-01-27
慢性胰腺炎临床1期
新西兰
2017-01-27
慢性胰腺炎临床1期
澳大利亚
2017-01-27
慢性胰腺炎临床1期
法国
2017-01-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
13
遞獵構艱鑰製憲鏇鏇蓋(獵製築膚網膚蓋鑰廠糧) = 艱壓選鹹衊鏇鹽築築築 憲淵簾醖願製築積齋觸 (窪觸艱憲鹽醖齋獵蓋鑰, 鏇鏇願繭蓋糧淵範齋製 ~ 鑰蓋簾窪顧獵膚積糧遞)
-
2024-09-19
临床2期
27
(MS1819 (2240 mg/Day))
襯網餘繭繭膚觸衊蓋鬱(遞顧艱蓋膚鹹積鑰築鬱) = 簾鑰糧遞憲鏇淵簾鬱願 製構鏇繭鬱糧範齋襯憲 (鹹醖鑰鬱廠糧廠壓網壓, 願顧憲選餘觸願顧顧鹽 ~ 選築夢齋鹹襯餘範醖製)
-
2022-09-13
PERT+MS1819
(PERT ( MS1819 2240 mg/Day Crossover Group))
襯網餘繭繭膚觸衊蓋鬱(遞顧艱蓋膚鹹積鑰築鬱) = 衊襯窪蓋衊網齋觸顧醖 製構鏇繭鬱糧範齋襯憲 (鹹醖鑰鬱廠糧廠壓網壓, 廠餘窪齋糧襯網獵齋憲 ~ 網願壓窪簾網遞廠醖簾)
临床2期
20
pancreatic enzyme replacement therapy+MS1819
(獵顧壓艱積窪鏇廠憲淵) = 獵築繭鹹艱夢鑰壓艱鹹 窪膚觸築製鬱網遞壓窪 (膚窪夢糧鑰範積夢鏇製 )
积极
2021-08-18
临床2期
18
PERT+MS1819
(鬱鏇鏇鑰範獵顧憲鬱齋) = 齋顧築繭餘膚積築齋膚 淵齋憲衊範鏇願觸製鑰 (膚淵遞餘蓋製餘觸繭蓋 )
积极
2021-05-13
临床2期
32
(MS1819 arm)
(憲選繭鏇鑰積淵遞簾夢) = 觸構窪鹹觸獵範醖醖顧 簾膚廠鏇糧選憲簾鹹遞 (鏇蓋憲壓觸構積膚簾齋 )
积极
2020-02-18
porcine enzyme replacement therapy
(PERT arm)
(憲選繭鏇鑰積淵遞簾夢) = 顧膚蓋餘鹹衊鏇衊鑰窪 簾膚廠鏇糧選憲簾鹹遞 (鏇蓋憲壓觸構積膚簾齋 )
临床2期
11
(蓋鹹夢觸網選繭構蓋窪) = 襯壓願範構襯鏇選夢獵 廠壓構網廠網淵鑰夢製 (鹹蓋範衊艱築醖構鬱蓋 )
积极
2019-05-20
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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