PLB-1003(PLB-1003) - 药物靶点：ALK_在研适应症：ALK阳性非小细胞肺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

靶点

ALK

作用机制

ALK抑制剂(间变性淋巴瘤激酶抑制剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评特殊审批 (中国)

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关联

2

项与 PLB-1003 相关的临床试验

CTR20170023 / Recruiting临床1期

针对ALK阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者口服PLB1003胶囊的一项单中心、开放性、单臂、剂量递增 I期研究

主要目的：主要目的是在ALK阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中考察PLB1003胶囊单次和多次口服给药的耐受性及安全性, 确定剂量限制性毒性（DLT）、最大耐受剂量（MTD）/推荐剂量（RD）。次要目的：考察PLB1003胶囊在ALK阳性的晚期NSCLC患者中口服的单次和多次药代动力学特征。初步评价PLB1003胶囊对ALK阳性的晚期NSCLC的抗肿瘤活性。

开始日期2017-02-24

申办/合作机构

北京浦润奥生物科技有限责任公司

NCT03130881 / Unknown status临床1期

A Phase I Open-label, Multicenter Dose Escalation Study to Assess the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics (PK) of PLB1003 in Patients With ALK-positive (ALK+) Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

This phase I, first-in-human dose-escalation study was conducted to determine the maximum tolerated dose (MTD), recommended phase II dose (RP2D), dose-limiting toxicities (DLTs), pharmacokinetics (PK) profile, and preliminary antitumor activity of PLB1003.

开始日期2016-11-08

申办/合作机构

北京浦润奥生物科技有限责任公司

100 项与 PLB-1003 相关的临床结果

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100 项与 PLB-1003 相关的转化医学

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100 项与 PLB-1003 相关的专利（医药）

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100 项与 PLB-1003 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
ALK阳性肺癌	临床3期	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2016-11-08
ALK阳性非小细胞肺癌	临床1期	中国	北京浦润奥生物科技有限责任公司	2016-11-08

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03130881 (WCLC2019) 人工标引	临床1期	非小细胞肺癌 ALK rearrangements	21	PLB1003	(糧糧鬱構鏇鹹淵糧簾餘) = A lipase elevation of DLT event was observed at 250 mg BID 選壓選鹹繭廠餘獵網遞 (構鬱糧餘糧構範構製艱 ) 更多	积极	2019-09-07