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2023年1月，我国有17家生物医药企业完成融资。在细分赛道上，包括专注于抗体药物研发的达石药业；专注于小分子药物研发的奥睿药业、特科罗生物、邦顺制药；专注于核酸药物研发的恩康药业、瑞吉生物；专注于疫苗研发的易康生物；专注于细胞治疗的贝斯生物、济因生物；专注于肿瘤药物研发的百力司康、驯鹿生物；专注于内分泌和代谢领域的君圣泰、惠升生物；专注于靶向衰老机制的瑞初医药；专注于前沿蛋白药物的君合盟生物；其它企业还包括华润生物、百利天恒。✦生物医药投融资汇总✦一抗体药物1、达石药业达石药业是一家致力于提升人类生命质量的药物研发企业，现有国内首个无成瘾镇痛抗体项目和国内领先的抗体工程技术。公司的核心科技是抗体发现、抗体分子工程改造与新一代抗体人源化，运用此技术平台，辐射至单克隆抗体药物、双特异性抗体药物与抗体偶联药物（ADC）等领域的抗体药物开发。以抗体药物研发基础，公司致力于对抗体分子发现、抗体分子工程改造及人源化技术创新，临床前及临床各阶段研究与应用进行全过程的研究，专注于创建一体化、系统化、差异化的研发生产管线 。二小分子药物1、奥睿药业成都奥睿药业于2020年7月成立，是一家创新的研发驱动型生物制药公司，专注于肿瘤、免疫等重大疾病领域的小分子新药研发。公司拥有一支具备国际视野和创新能力的优秀团队，推动数个候选新药进入临床试验阶段，并已初步建成符合国际标准的新药研发实验室，配备完善的高端实验设备，覆盖靶点验证、药物发现及优化、临床前研究等新药研发的关键环节，并且与国内外顶尖的CRO、CMO、高校、科研院所和医院建立了合作关系，为实现持续的科学创新提供良好保障。2、特科罗生物特科罗公司是一家专注皮肤病新药研发的小分子药物研发型创新企业。目前，公司的多个研发项目均在顺利推进中，预计在2023-2024年有3-4个I类小分子新药进入临床I期和II期试验；其中进展最快的毛发再生项目TDM-105795是全球first-in-Class新药，具有潜在的优越疗效和更好的安全性，已于2021年初获得美国FDA的批准进行临床试验，目前在美国进行的临床Ib试验已经接近尾声，预期将于2022年底-2023年初进入临床II期。第二个项目为针对皮炎湿疹的外用药TDM-180935，于2022年6月底递交了IND申请，30天内即获得了FDA的正式书面批复通知，目前公司在着手启动在美国进行的I期临床试验。针对银屑病的新药项目已经进入CMC阶段，预期将于2023年第三季度提交IND申请。同时，公司还布局了具有高度选择性Tyk2抑制剂作为治疗系统性红斑狼疮和其它自身免疫相关皮肤病的候选药物；此外还在通过合作等方式推动新靶点和新机制的研究，以拓展皮肤适应症的药物研发管线，并进一步加快研发团队建设。3、邦顺制药邦顺制药是一家处于临床中后期的生物制药公司，专注于开发肿瘤、自身免疫、炎症领域的小分子靶向药物与抗体类药物。公司以临床需求为导向，科学创新为动力，寻求差异化发展，已布局十余条创新药管线，其中多个重点品种和适应症已进入关键注册临床和II期临床阶段。原创新药邦瑞替尼的骨髓纤维化（MF）适应症正处于关键的注册II/III期临床阶段，有望成为骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者最佳或首选的治疗药物。同时，公司还有多个临床前管线正在持续推进中，有望在2023年再提交两个产品IND申请，从而丰富和补充公司的临床管线。三核酸药物1、恩康药业恩康药业是一家致力于创新抗癌新药及药物制剂研发的医药研发企业。公司以世界首创的高选择性新靶标-DNA 复制起始蛋白（DRIPs）-抗癌药物筛选技术为核心，致力于靶向DRIPs 的原研小分子及核酸抗癌药物的研发。首个创新DRIPs靶点First-in-Class一类抗癌药物EN002凝胶已完成临床前研究，并于2021年8月获得拟用于治疗非黑色素瘤皮肤癌及癌前病变的中国I/II 期临床批件,现已进入临床试验。另外，公司与美国Eleison药业签订合作协议，共同开发吸入型脂质体顺铂 (Inhaled Lipid Cisplatin; ILC)用于肺部肿瘤的治疗，于2021年11月获得美国FDA的III期临床许可，并于2022年初获得中国III期临床批件，公司正在启动该III期临床研究。2、瑞吉生物瑞吉生物是一家拥有全球领先mRNA技术的生物科技公司。公司拥有全球自主知识产权的mRNA相关底层技术，经过数年的发展已成为以技术创新和自主可控为特征的垂直一体化药物研发企业，可根据临床及成药性需求设计开发具有市场竞争力的mRNA疫苗和治疗性药物。瑞吉生物成立至今，共在研发三大领域数十个管线，涵盖传染病疫苗、肿瘤免疫治疗和蛋白替代疗法。值得一提的是，2022年6月以来，由瑞吉生物主导研发的全球首款冻干型新冠mRNA疫苗（奥密克戎株）RH109分别在菲律宾、新西兰和中国香港获得临床批件，随后不久此款疫苗被选中开展国内专项临床研究。四疫苗1、易康生物易康生物成立于2017年，是一家专注于重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、抗体药物的研发和产业化的创新型高新技术企业。公司采用蛋白质晶体X射线衍射和冷冻电镜的方法解析生物大分子的三维结构，发现病毒躲避免疫系统的生物学机制及弱点，以蛋白质三维结构为基础和逆向疫苗理念为核心，创新开发多种人类及动物病毒性传染病重组蛋白疫苗与中和抗体药物。在研产品包括人用疫苗和兽用疫苗两大类，核心产品之一为呼吸道合胞病毒疫苗（RSV）。五细胞治疗1、贝斯生物贝斯生物拥有世界领先的免疫细胞治疗技术和基因编辑技术，专注于开发国际首创的细胞治疗和基因治疗产品。公司的核心团队大都毕业于国内外著名高校的博士，均在中国和美国的生物医药和细胞治疗领域拥有15年以上的丰富经验。公司在2021年4月成立之初即完成近亿元人民币天使轮融资，拥有一系列碱基编辑（Base Editing）和先导编辑（Prime Editing）的专利技术，开发了近200个碱基编辑工具，可以满足大多数应用场景的需求。目前，贝斯生物合计已申请及许可十多项碱基编辑和先导编辑专利，其中多项已经获得授权，从而构建了基因编辑平台的完整专利布局，成为全球屈指可数的拥有底层基因编辑工具专利技术的公司之一。2、济因生物济因生物于2021年成立，是一家致力于为患者提供普惠性细胞治疗药物的创新型公司。济因基于独特知识产权的体内CAR-T和iPSC等技术平台，开发针对不同适应症的通用型细胞治疗药物。目前，济因已建成1400平米研发及GMP符合性车间，可以满足IND及临床阶段生产需求。济因核心团队成员拥有近十年的细胞与基因药物研发及产业化经验，涵盖基础研发、工艺开发、质量（QA/QC）、注册申报与药品审查等各环节。六肿瘤药物1、百力司康百力司康生物于2017年12月在浙江省杭州市钱塘区成立，拥有自主知识产权的生物医药研发型临床阶段的国家高新技术企业，专注于抗肿瘤生物创新药的研发和产业化。公司目前有三款肿瘤靶向创新ADC在临床研究阶段，均具有多种肿瘤适应症的广阔市场前景。2、驯鹿生物驯鹿生物是一家处于临床阶段、致力于细胞创新药物开发。公司以开发血液肿瘤细胞类药物和抗体药物为创新的基石，向实体瘤和自身免疫疾病拓展，拥有完整的从早期发现、注册申报、临床开发到商业化生产的全流程平台能力及包括了全人源抗体发现平台、高通量CAR-T药物优选平台、通用CAR技术平台、生产技术平台、临床转化研究平台在内的多个技术平台。现有10个在研品种处于不同研发阶段，其中进展最为迅速的候选产品伊基仑赛注射液上市申请（NDA）获国家药监局（NMPA）正式受理并纳入优先审评资格，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤，该产品曾先后被NMPA纳入“突破性治疗药物”品种及被FDA授予“孤儿药（ODD）”认定。除多发性骨髓瘤外，伊基仑赛注射液新增扩展适应症-抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病的临床试验申请（IND）已获NMPA批准；此外，公司自主研发的创新候选产品CT120（全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液）已进入临床研究阶段，适应症分别为CD19/CD22阳性的复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL），并已获得FDA授予孤儿药认定。七内分泌和代谢领域1、君圣泰生物君圣泰生物是一家全球一体化的临床阶段生物技术公司，专注代谢性疾病、消化系统疾病等领域的重大未满足临床需求。在经验丰富的国际化高管团队和世界一流的科学顾问委员会的领导下，公司立足源头创新，以患者的综合临床获益和整体健康改善为目标，开发“First-in-Class”多靶点原创新药。基于自主知识产权，公司已构建丰富的产品管线，其中，核心品种创新药HTD1801正在全球推进多项中、后期临床试验，开发2型糖尿病（T2DM）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、严重高甘油三酯血症（SHTG），及原发性硬化性胆管炎（PSC）等适应症。作为同类首创的多靶点新分子实体，HTD1801被美国FDA授予2项“快速通道资格认定”、1项“孤儿药资格认定”，并获得国家“十三五”“重大新药创制”科技重大专项支持。2、惠升生物惠升生物是四环医药的子公司，专注糖尿病及并发症治疗领域，致力于为患者提供全程、全方位治疗方案，是拥有完整糖尿病及并发症产品管线的生物制药企业。八靶向衰老机制瑞初医药瑞初医药创立于2021年6月，围绕未被满足的临床需求，以独特的视角致力于开发靶向衰老机制“First-in-class”药物，预防、治疗和逆转衰老及衰老相关疾病。公司现已有多个PCC和Lead管线数据，并递交数项专利申请，核心项目已启动临床申报开发。九前沿蛋白药物君合盟生物君合盟成立于2020年11月，是一家专注于广阔市场前沿蛋白药物的国际化创新企业。依托核心团队20余年的蛋白药物研发与产业化经验，君合盟搭建了兼具成药性和创新性的重组蛋白药物开发平台，覆盖了重组蛋白的高效表达系统、独有的微变性分离纯化技术、蛋白体外折叠与自组装体系、以及长效缓释等高壁垒、已实现产业化的技术储备。君合盟的研发管线布局围绕代谢、医美等广阔市场前沿蛋白药物领域，其中先导产品聚焦在重组A型肉毒素、生长激素等具有消费属性的重组蛋白药物。十其它1、华润生物华润生物是华润医药集团生物药战略管理和资源配置的主要平台和直管利润中心，于2016年在深圳注册成立，公司运营总部设在北京。华润生物拥有现代化的生产基地和高水平的研发中心，具备优质的研发资源和强大的研发能力，目前拥有蛋白药物、抗体药物等多个生物药子平台，截至2022年8月，公司拥有3个已上市品种，在研项目24个，覆盖肿瘤、心脑血管、过敏性疾病等领域。2、百利药业百利药业是一家聚焦于全球生物医药前沿领域，立足于解决临床未被满足的需求，具备包括小分子化学药、大分子生物药及ADC药物的全系列药品研究开发能力，并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、覆盖“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力的生物医药企业。公司旗下拥有2个新药研发中心、1个抗体及ADC药物生产企业，1个化学中间体生产企业及1个化学原料药生产企业，2个化学药制剂生产企业、2个营销公司。封面图来源：123rf推荐阅读正月十五猜灯谜！全是新药专题，您能猜中几道？～~ 附：十五家药企、机构之精美元宵节海报！~~专栏 | 知名投资专家柳达：化学药的开发有无范式？卖了8年的PD-1，还能保持20%的增长率，它是怎么做到的？这款药被2022版上海市新冠病毒感染诊疗规范推荐，临床价值在哪里？罗氏2022，营收近700亿美元！新增长抵消新冠影响诺和诺德2022财报公布：全年销售额大涨25%，GLP-1产品拉动整架马车点击这里，报名创新药BD高阶研讨会【上海站】！

点击蓝字GBIHealth关注我们SUBSCRIBE to us药讯精选GBI NEWS先声药业新冠口服药先诺欣报价750元/盒根据北京市医保局最新公示，先声药业口服小分子抗新冠病毒创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）首发报价及中国市场定价为750元/盒，含税出厂价格（或进口到岸价格）705~720元/盒，原料药成本334.53元/盒。先诺欣是一款口服小分子抗新冠病毒创新药，是先诺特韦片与利托那韦片的组合包装药物，其中先诺特韦针对SARS-CoV-2病毒复制必须的3CL蛋白酶，与低剂量利托那韦联用有助于减缓先诺特韦在体内的代谢或分解，提高抗病毒效果。在临床前动物实验中，先诺欣显示出高效、广谱抗新冠病毒活性，未发现遗传学毒性。先诺欣本次报价对照药品为辉瑞奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）、默沙东莫诺拉韦胶囊（利卓瑞）以及真实生物阿兹夫定片；三款药品的国内定价分别为Paxlovid1890元/疗程、利卓瑞1500元/疗程、阿兹夫定片平均445元/疗程（医保前540元，医保后350元）。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情齐鲁制药国内首款雷珠单抗生物类似药申报上市齐鲁制药提交的雷珠单抗注射液上市申请获得国家药监局药品审评中心受理，这是该品种国内首个申报的生物类似药。雷珠单抗由诺华原研，是重组抗VEGF（血管内皮生长因子）人源化单克隆抗体Fab片段，靶向抑制人血管内皮生长因子A（VEGF-A），可通过结合并阻断VEGF受体来阻止血管内皮细胞增殖、新血管生成和血管渗漏，并促进已有的新生血管消退。雷珠单抗已于2011年12月31日在中国获批上市，迄今获批的适应证包括湿性（新生血管性）年龄相关性黄斑变性（AMD）、糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视力损害、糖尿病视网膜病变（DR）、继发于视网膜静脉阻塞（RVO）的黄斑水肿引起的视力损害、脉络膜新生血管导致的视力损害和早产儿视网膜病变（ROP）。2019年，雷珠单抗通过谈判进入国家医保目录，2021年成功续约。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情荣昌生物泰它西普治疗重症肌无力获FDA快速通道资格荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准泰它西普（RC18，商品名：泰爱）的新药临床试验（IND）申请，以推进其用于治疗重症肌无力（MG）患者的Ⅲ期临床试验研究，并授予其快速通道资格认定。泰它西普是注射用重组B淋巴细胞刺激因子（BLyS）/增殖诱导配体（APRIL）双靶点的新型融合蛋白产品，可同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗自身免疫性疾病。2021年3月9日，泰它西普获国家药监局批准上市，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE），商品名：泰爱。2021年底，泰它西普治疗SLE被纳入国家医保药品目录。荣昌生物还在围绕泰它西普开展多项临床试验，涉及自身免疫性疾病领域的多种适应证。2022年11月，泰它西普治疗MG被中国国家药监局纳入突破性治疗程序。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情企业动态GBI NEWS科济药业携手罗氏，探索Claudin18.2单抗AB011联合泰圣奇治疗GC/GEJC1月31日，科济药业宣布与罗氏达成一项临床合作协议，双方将就科济药业人源化Claudin18.2单抗AB011与罗氏PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（商品名：泰圣奇）及标准治疗化疗，开展联合用药治疗胃癌或胃食管结合处癌（GC/GEJC）患者的临床试验。这项AB011联合泰圣奇的试验将作为罗氏肿瘤免疫治疗开发平台Morpheus项目的一部分。Morpheus项目是Ib/II期临床试验平台，针对包括消化道肿瘤在内的多种具有高度未满足临床需求的癌症，旨在评估药物的安全性和早期疗效，从而更快速、更有效地开发新型的联合治疗方案。根据协议，罗氏将负责临床试验的运营管理和推进，科济药业与罗氏将共同承担AB011用药组在临床试验中的费用；科济药业自主研发的高特异性和高灵敏度Claudin18.2免疫组化（IHC）检测试剂盒将用于评估该研究受试患者Claudin18.2的表达。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情恩康药业完成数千万B轮融资恩康药业科技（广州）有限公司完成数千万B轮融资，由谢诺投资独家领投，资金将主要用于新药研发。恩康药业是一家致力于创新抗癌新药及药物制剂研发的医药研发企业，以世界首创的高选择性新靶标抗癌药物筛选技术为核心，致力于靶向DNA复制起始蛋白（DRIPs）原研小分子及核酸抗癌药物的研发，已申请国内外发明专利15项，其中授权7项。恩康药业首个创新DRIPs靶点First-in-Class一类抗癌药物EN002凝胶已完成临床前研究，并于2021年8月获得拟用于治疗非黑色素瘤皮肤癌及癌前病变的中国I/II期临床批件，现已进入临床试验。另外，恩康药业与美国Eleison药业签订合作协议，共同开发吸入型脂质体顺铂 （Inhaled Lipid Cisplatin; ILC）用于肺部肿瘤的治疗，于2021年11月获得美国FDA的III期临床许可，并于2022年初获得中国III期临床批件，目前该研究正在启动。**关注GBISOURCE数据库公众号在线查看新闻详情联系我们投稿 & 发稿/ 媒体合作▶▶ 任何关于投稿、企业发稿、媒体合作事宜请联系：sylvia.hua@generalbiologic.com或致电：+86 21 5302 2951 ext.68订阅及或定制“新闻资讯”▶▶ 点击左下“阅读原文”，并完成表单填写，查看更多药品、竞品、政策等最新资讯点击 阅读原文 定制/订阅医疗行业新闻资讯