行业动态
1.10月28日发布的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十五个五年规划的建议》提出,推动量子科技、生物制造、氢能和核聚变能、脑机接口、具身智能、第六代移动通信等成为新的经济增长点。
2.10月30日,国家疾控局等七部门发出通知,经国务院同意,将HPV疫苗纳入国家免疫规划,2025年11月10日起执行。
3.10月30日,国家医保谈判启动,首次引入“商保创新药目录”机制。
三生国健(688336)
一句话看公司:
专注自身免疫创新药研发,拥有多条抗体药物管线和PD-1/VEGF双抗全球授权项目,跻身国内自免生物药龙头,并实现商业化加速。
异动原因:
创新药+自免龙头+三季报高增+辉瑞合作落地
近期表现驱动因素:
•1、据2025年10月24日三季报,公司前三季度营收11.16亿元、归母净利3.99亿元,同比分别增长18.80%、71.15%,单季净利2.09亿元同比翻倍。
•2、据2025年8月30日半年报,公司专注自身免疫领域,拥有22个在研自免项目,已建成40,000升抗体药物商业化基地,为国内自免生物药龙头。
•3、据2025年6月6日公告,重组抗IL-1B单抗SSGJ-613急性痛风性关节炎适应症NDA已获受理,608项目亦已递交NDA,两大核心自免品种进入商业化冲刺。
•4、2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于5月30日-6月3日,中国医学科学院肿瘤医院李俏教授团队开展的伊尼妥单抗(赛普汀@)基础及临床研究入选,公司伊尼妥单抗于2020年获批上市,并纳入医保目录。
•5、据2025年5月23日公告,公司与沈阳三生、三生制药共同将PD-1/VEGF双抗707项目海外权益授予辉瑞,公司享有30%权益,交易尚需股东大会审议。
核心优势:
•1、双抗CLF2技术:通过不对称结构设计提升生产效率,PD-1/VEGF双抗SSGJ-707抑制作用是竞品的7.5倍。
•2、人源化工艺:基因工程优化抗体,降低免疫原性(如健尼哌不良反应率低)。
•3、自免领域聚焦:22个在研项目中5个进入III期临床(如SSGJ-608/611)。
简评:
三生国健凭借创新药核心技术(双抗CLF2、人源化工艺)和丰富管线资源(22个在研项目、多款进入III期临床),在国内自身免疫生物药领域稳居龙头。短期需关注研发进度和单项目商业化风险,长期成长性取决于核心产品海外授权及自免创新药市场扩张。
众生药业(002317)
一句话看公司:
从中成药走向创新药,聚焦流感与代谢疾病的综合制药企业。
异动原因:
创新药+三季报增长+禽流感+原料药获批
近期表现驱动因素:
•1、据证券时报2025年10月30日报道,公司全球首个PB2靶点流感创新药昂拉地韦片冲刺2025年国家医保谈判,对奥司他韦耐药株、高致病禽流感病毒株具强效抑制。
•2、据2025年10月31日三季报,公司前三季度归母净利润2.51亿元,同比增长68.40%;三季度单季净利润6268.22万元,同比增长2.10%,业绩韧性显现。
•3、据2025年10月28日公告,全资子公司获聚乙烯醇原料药上市批准,丰富特色原料药管线,可在国内制剂使用并拓展销售。
•4、据2025年半年度报告,公司拥有化学药、中药完整产业链及眼健康生态链,覆盖1.2万家医院、3.6万家基层医疗机构及20万家药店,渠道协同保障创新药放量。
•5、2025年6月5日公众号,众生睿创将受邀在美国糖尿病协会(American Diabetes Association, ADA)第85届科学年会上,以壁报形式展示自主研发的新药RAY1225注射液治疗超重/肥胖和2型糖尿病两项I期临床试验的最新成果。
•6、2025年6月17日众生药业在互动平台回答投资者提问时表示,昂拉地韦片(商品名:安睿威®)已获得国家药品监督管理局批准上市,公司正全力推进该产品的商业化工作。
核心优势:
•1、差异化技术优势:呼吸系统(RSV感染小分子药)、代谢性疾病(GLP-1/GIP双受体激动剂)管线布局,具备出海潜力。
•2、研发效率高:临床周期短、成功率高,对比百济神州效率提升50%.
•3、产品多元化:中成药(毛利率69.57%)+化学药(+6.10%)双轮驱动。
简评:
众生药业依托流感PB2靶点及GLP-1/GIP双受体激动剂创新药管线和覆盖医院、基层医疗及药店的完整渠道网络,公司正加速从中成药向创新药企转型。短期受益于昂拉地韦片上市及医保谈判推进,中长期成长性依托创新药商业化及代谢/呼吸系统新药出海潜力。
亚太药业(002370)
一句话看公司:
一家由传统仿制药起家、正加速向改良型新药与1类创新药转型的综合制药企业,聚焦溶瘤病毒药物及长效复杂制剂研发。
异动原因:
创新药+实控人变更+定增
近期表现驱动因素:
•1、据2025年10月13日公告,控股股东富邦集团及一致行动人拟以8.26元/股向星浩控股及星宸投资协议转让14.61%股份,总价9亿元,完成后公司控股股东将变更为星浩控股,实际控制人变更为邱中勋。
•2、据2025年10月13日公告,公司拟向星浩控股定增不超过136,986,301股,募资不超过7亿元全部投向溶瘤病毒药物、长效复杂制剂等新药研发项目,推动公司由传统仿制药向改良型新药及1类创新药转型。
•3、2025年6月17日互动易:公司二类新药右旋酮洛芬缓释贴片I期a临床已经结束,尚在评估是否需要开展I期b,该项目后续研发尚存在不确定性。
•4、公司已形成化学原料药与制剂一体化产业链,产品覆盖抗感染、心脑血管、消化系统等领域,正通过一致性评价、国家集采及创新药布局提升竞争力。
核心优势:
•1、产业链完善推动研发升级:公司构建了覆盖抗感染、心脑血管及消化系统等领域的全链条制药布局,实控人变动加快了创新药战略转型。
•2、新药研发管线:聚焦溶瘤病毒药物、长效复杂制剂,瞄准1类创新药。
•3、差异化技术优势:溶瘤病毒药物、长效复杂制剂管线布局,具备出海潜力。
•4、创新药+仿药双轮驱动:传统化学仿制药(市场份额52%)与创新药研发协同,降低研发风险。
简评:
亚太药业通过溶瘤病毒药物及长效复杂制剂管线布局和完善的原料药—制剂产业链,公司正加速由传统仿制药向改良型新药及1类创新药转型。短期需关注控股股东变更及定增落地,中长期成长性依托创新药研发突破及双轮驱动商业化潜力。
苑东生物(688513)
一句话看公司:
一家专注麻醉镇痛与高端化学药的创新药企,兼顾生物药研发,拥有完整原料药—制剂全产业链,创新管线丰富并具国际化发展潜力。
异动原因:
创新药+麻醉镇痛+集采中标+国际化
近期表现驱动因素:
•1、据2025年10月30日上海证券报,2025年国家医保谈判启动并首次增设商保创新药目录,创新药板块整体拉升,苑东生物涨幅居前。
•2、据2025年10月28日公告,公司盐酸去氧肾上腺素注射液、贝前列素钠片拟中选第十一批国家集采,采购周期至2028年底。
•3、据2025年半年报及10月28日投资者关系活动记录表,公司专注麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤领域,拥有18个已上市麻醉镇痛产品,在研项目80余个,其中创新药占比24.4%,并持续加大PROTAC、ADC等前沿技术投入。
•4、据2025年10月11日公告,公司已完成对上海超阳增资控股,持股比例升至51.48%,强化分子胶、PROTAC等创新药管线布局,推动国际化战路。
核心优势:
•1、创新药研发壁垒:深耕麻醉镇痛领域,拥有66个高端化学药品及超10个1类新药研发管线。
•2、全产业链布局:涵盖化学原料药、高端化学药品及生物药品的研发、生产、销售。
•3、创新药管线丰富:麻醉镇痛、抗肿瘤等领域的创新药研发领先,具备出海潜力。
简评:
苑东生物在麻醉镇痛和高端化学药领域深耕多年,同时布局生物药和前沿技术,公司拥有完整原料药—制剂产业链和多条创新药管线。短期受益于国家集采中标及医保创新药目录刺激,中长期成长动力来自麻醉镇痛及抗肿瘤新药研发实力、国际化拓展及PROTAC/ADC前沿技术布局。
舒泰神(300204)
一句话看公司:
一家聚焦神经、呼吸重症及抗感染领域的创新生物制药企业,兼具差异化临床管线和传统产品现金流,推动创新药商业化及国际化发展。
异动原因:
创新药+定增+STSP-6001
近期表现驱动因素:
•1、据2025年10月27日公告,公司向特定对象发行股票申请获深交所受理,拟募资12.53亿元用于BDB-001、STSA-1002、STSP-0902等创新药I期临床及上市申报,加速产品商业化。
•2、据2025年10月28日互动易,注射用STSP-0601波米泰酶a附条件上市申请已获国家药监局受理并进入优先审评,130日审评倒计时已启动。
•3、据2025年8月26日半年报,公司主营创新生物药苏肽生、舒泰清,并围绕神经系统、呼吸与重症、感染及自身免疫等领域构建差异化研发管线,拥有77件授权专利及多项突破性疗法认定。
•4、2025年7月公布的Ib/II期临床数据显示,STSA-1002注射液对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)疗效显著,28天全因死亡率降至5.88%。
核心优势:
•1、差异化技术优势:聚焦抗感染、呼吸重症、神经疾病领域,STSA-1002和STSP-0601处于临床阶段,具备出海潜力。
•2、业务多元化:创新药+传统产品现金流并行,降低研发风险,临床周期短、成功率高。
•3、技术驱动型优势:10余款在研新药,包括突破性疗法,核心技术人员覆盖临床开发全流程。
简评:
舒泰神以神经、呼吸重症及抗感染创新药为核心,同时保有传统产品现金流,公司正推进创新药商业化与国际化进程。短期受益于定增募资和STSP-0601优先审评,中长期成长潜力来自差异化临床管线、突破性疗法研发及快速临床转化能力。
猎牛观点:
多家创新药企业正加速商业化落地,研发管线稳步推进,三季报高增和政策利好推动板块整体活跃。三生国健、众生药业、亚太药业、苑东生物和舒泰神的表现,反映了行业在研发创新与商业化同步推进方面的持续发展趋势。短期来看,企业核心产品审批进度、研发成果以及政策落地,影响板块活跃度和行业信息更新速度,为观察创新药动态提供参考。长期来看,差异化管线布局、突破性疗法研发和国际化发展,将决定企业在全球创新药领域的竞争格局。整体而言,中国创新药板块正形成研发驱动、政策助力与商业化同步推进的良性循环,展现行业可持续发展潜力。
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