作者: Wang, Gui-Feng ; Chen, Yi-Li ; Yuan, Lin ; Wang, Qi ; Tan, Jie ; Liang, Zhi-Juan ; Wang, Chun-He ; Ding, Hua-Ping ; Qiu, Hong ; Tang, Lei ; Liu, Guo-Jian ; Xie, Zuo-Bin ; Chen, Gan-Jun ; Wang, Kai-Xin

Chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN) is one of the pervasive side effects of chemotherapy, leading to poor quality of life in cancer patients. Discovery of powerful analgesics for CIPN is an urgent and substantial clinical need. Nerve growth factor (NGF), a classic neurotrophic factor, has been identified as a potential therapeutic target for pain. In this study, we generated a humanized NGF monoclonal antibody (DS002) that most effectively blocked the interaction between NGF and tropomyosin receptor kinase A (TrkA). We showed that DS002 blocked NGF binding to TrkA in a dose-dependent manner with an IC₅₀ value of 6.6 nM; DS002 dose-dependently inhibited the proliferation of TF-1 cells by blocking the TrkA-mediated downstream signaling pathway. Furthermore, DS002 did not display noticeable species differences in its binding and blocking abilities. In three chemotherapy-induced rat models of CIPN, subcutaneous injection of DS002 produced a significant prophylactic effect against paclitaxel-, cisplatin- and vincristine-induced peripheral neuropathy. In conclusion, we demonstrate for the first time that an NGF inhibitor effectively alleviates pain in animal models of CIPN. DS002 has the potential to treat CIPN pain in the clinic.

2011-07-01·Indian journal of microbiology4区 · 生物学

Purification and Characterization of Catechol 1,2-Dioxygenase from Acinetobacter sp. DS002 and Cloning, Sequencing of Partial catA Gene

4区 · 生物学

Article

作者: Emmanuel Vijay Paul Pandeeti ; Dayananda Siddavattam

Catechol 1,2-dioxygenase (C12O) was purified to electrophoretic homogeneity from Acinetobacter sp. DS002. The pure enzyme appears to be a homodimer with a molecular mass of 66 kDa. The apparent K(m) and V(max) for intradiol cleavage of catechol were 1.58 μM and 2 units per mg of protein respectively. Unlike other C12Os reported in the literature, the catechol 1,2-dioxygenase of Acinetobacter showed neither intradiol nor extradiol cleavage activity when substituted catechols were used as substrates. However, it has shown mild intradiol cleavage activity when benzenetriol was used as substrate. As determined by two dimensional electrophoresis (2DE) followed MALDI-TOF/TOF analyses and gel permeation chromatography, no isoforms of C12O was observed in Acinetobacter sp. DS002. Further, the C12O was seen only in cultures grown in benzoate and it was completely absent in succinate grown cultures. Based on the sequence information obtained from MS/MS data, degenerate primers were designed to amplify catA gene from the genomic DNA of Acinetobacter sp. DS002. The sequence of the PCR amplicon and deduced amino acid sequence showed 97% similarity with a catA gene of Acinetobacter baumannii AYE (YP_001713609).

Scientific reports3区 · 综合性期刊

Acinetobacter phage genome is similar to Sphinx 2.36, the circular DNA copurified with TSE infected particles

3区 · 综合性期刊

ArticleOA

作者: Dayananda Siddavattam ; Shaikh Akbarpasha ; Murali Ayaluru ; Venkateswar Reddy Muthyala ; Gopinath Kodetham ; Swetha Kamireddy ; Gopi Krishna Pitchika ; Toshisangba Longkumer

Abstract:

While analyzing plasmids of Acinetobacter sp. DS002 we have detected a circular DNA molecule pTS236, which upon further investigation is identified as the genome of a phage. The phage genome has shown sequence similarity to the recently discovered Sphinx 2.36 DNA sequence co-purified with the Transmissible Spongiform Encephalopathy (TSE) particles isolated from infected brain samples collected from diverse geographical regions. As in Sphinx 2.36, the phage genome also codes for three proteins. One of them codes for RepA and is shown to be involved in replication of pTS236 through rolling circle (RC) mode. The other two translationally coupled ORFs, orf106 and orf96, code for coat proteins of the phage. Although an orf96 homologue was not previously reported in Sphinx 2.36, a closer examination of DNA sequence of Sphinx 2.36 revealed its presence downstream of orf106 homologue. TEM images and infection assays revealed existence of phage AbDs1 in Acinetobacter sp. DS002.

项与 DS-002 相关的新闻（医药）

2024-04-03

·生物制品圈

盘点国内具有潜力的抗体药物企业

我国恶性肿瘤疾病负担的逐年攀升，对医药创新提出了更为紧迫的需求，并为医药市场开辟了前所未有的广阔发展空间。从全球药品销售排行榜单可见一斑，抗体药物在其中扮演着举足轻重的角色，尤其在肿瘤治疗领域占据主导地位，广泛针对各种热门靶点进行开发。鉴于市场需求的持续强劲增长，我国抗体药物行业近年来呈现出爆发式发展势头，市场规模连续扩大，增速迅猛。尽管当前国内市场上抗体药物仍以进口产品为主导，但国产抗体药蕴含的巨大市场潜力正逐渐释放，各生物医药企业纷纷加快自主研发的步伐，力图抢占市场份额。接下来我们就盘点一下，目前国内未上市但具有潜力的抗体药物公司。1.福沃药业福沃药业是一家以研究为动力的生物技术公司，是覆盖靶点验证、药物发现、早期研发、转化医学研究、临床前研究和临床开发的全研发流程的创新药企，致力于为全球患者提供新药。2021年9月福沃药业宣布完成近亿元人民币A轮融资，由石药仙瞳新药基金领投，现有股东及关联方跟投，United Capital担任本次融资的独家财务顾问。2023年7月，福沃药业完成A+轮融资，本轮融资由深圳市南山战略新兴产业投资有限公司（南山战新投）、中科金启航医药基金、力合科创旗下力合光明科创基金，以及云晖资本旗下共青城云坤基金共同投资，远星资本担任本轮融资财务顾问。本轮融资将主要用于公司已经进入中美临床阶段的两个产品：新一代EGFR/HER2双靶点非小细胞肺癌靶向药FWD1509的Ib/II期临床试验，和第三代口服选择性雌激素受体降解剂FWD1802（Oral SERD）在乳腺癌上的临床开发。目前，在种子轮和A轮融资的支持下，已经有两个项目进入临床阶段，适应症分别是患者众多的非小细胞肺癌和乳腺癌。2.鑫康合生物鑫康合生物医药成立于2015年11月，公司基于世界前沿的科研成果，以精准创新为导向，致力于肿瘤和自身免疫性炎症疾病全新靶点或者创新性组合的药物开发，引领创新性免疫治疗抗体药物研发。2018年11月，公司完成了由北极光领投、荷塘创投、翼朴资本及原投资方元生创投跟投的1.15亿元A轮融资，用于推进鑫康合全新抗体药物IND相关实验及临床 I 期研究。2023年7月，鑫康合生物医药完成超亿元新一轮融资，由苏州高特佳信银汇鑫基金领投，北京生命园创投、广州鑫泰、扬州丰晟等知名金融机构跟投，荷塘创新、北极光创投、辰德资本等老股东持续注资。本轮融资所募资金将主要用于推进临床试验及相关样品的生产，持续推进非临床药学研究及其他早期研发项目。目前，公司拥有一批肿瘤免疫和自身免疫性疾病的丰富的产品管线。2017年，鑫康合首款用于治疗自身免疫性疾病的抗体药物以里程碑方式授权丽珠单抗生物技术有限公司开发，并于2020年2月拿到临床试验批件。3.百力司康百力司康创立于2017年，是一家专注于抗肿瘤生物创新药的研发和产业化的临床阶段的生物医药公司。该公司拥有独特的技术平台和丰富的ADC产品管线，以及能够支持抗体和ADC生产并应用于临床开发和早期商业化的GMP自有产能。公开资料显示，百力司康目前已有3款产品进入临床阶段，包括靶向HER2的ADC产品BB-1701、靶向EGFR的ADC产品BB-1705以及一款创新型免疫抑制靶点的ADC产品BB-1709。2021年4月，百力司康生物医药（杭州）有限公司宣布完成超过4亿元人民币B轮融资。本轮融资由高瓴创投领投，由Cormorant Asset Management、鼎珮集团、和达生物医药基金共同参与投资，现有股东夏尔巴资本和东方富海持续加注。易凯资本担任独家财务顾问。百力司康生物医药（杭州）有限公司宣布2022年底已完成逾亿元人民币B+轮融资。本轮融资由约印医疗基金领投，现有股东东方富海和夏尔巴资本持续加注。2023年6月6日，百力司康生物医药（杭州）有限公司宣布完成由卫材株式会社投资的B++轮融资。4.康抗生物公司创始人姜伟东博士曾于2009年和刘世高博士共同创办了上海复宏汉霖生物技术有限公司，并使其在2019年在香港证券交易所成功上市2023年6月康抗生物宣布完成超1亿元人民币Pre-A轮融资，参与本轮的投资机构包括道远资本（领投）、泰鲲基金、泰达科投、宁波鼎赋。康抗生物的天使轮由泰福资本领投的投资机构投资。2021年，由姜伟东博士创办的上海康抗生物技术有限公司在张江生物医药谷正式成立。康抗生物是一家专注于提供创新药物的生物技术公司，以满足临床未能满足的医疗需求。公司致力于开发免疫激动剂和多特异性抗体的创新型前药分子，以降低药物毒性、提高药物疗效。5.伟德杰生物2023年6月，北京伟德杰生物科技有限公司宣布完成c轮融资，由北创投领投，宏城投资、立元创投、华点投资、艺苑投资跟投，老股东荷塘创投及李再富等继续加持。本轮融资将用于VDJ001等在研品种的临床试验、抗体药物大规模生产，在自身免疫领域全力打造创新药物的研发、生产和销售。北京伟德杰生物科技有限公司，国家高新技术企业，是一家以独有的、国际领先的、模拟人体抗体成熟机理的抗体亲和力提高平台为特色，以自身免疫病为切入点的创新性抗体药物研发企业。重点开发拥有国际知识产权的、潜在"Best-in-class”自身免疫病抗体药物。目前，公司的头部产品VDJ001目前处于iMCD的 IIa 期临床；同时，VDJ001在类风湿性关节炎 II 期与阳性抗体药物头碰头的临床试验近期结束，期待该产品早日进入类风湿性关节炎 III 期临床试验。6.博奥信博奥信成立于2017年，博奥信通过内部专有的H³（高通量，高含量，高效率）抗体发现平台、SynTracer® 高通量抗体内吞筛选平台、以及Flexibody® 双功能抗体技术平台及全球合作建立了一系列创新药物管线。自研产品Bosakitug（BSI-045B/TQC2731，抗TSLP单抗）正在中美开展针对严重哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉与特应性皮炎的临床二期试验，另有6项自研合作产品即将在中美启动临床I期或II期的患者招募。博奥信在中国，美国与澳大利亚均设有分支机构。继2022年12月份完成超亿元B轮融资后，2023年4月23日，博奥信又完成数千万元的追加轮融资，用于巩固和加强博奥信全球创新管线的开发与推进，同时也为公司强劲的创新抗体发现平台提供资金保障。本次追加轮融资由睿赢资产与和盟创投及其基石投资创始人王华春先生参与。7.英诺湖医药英诺湖医药成立于2020年，是一家临床试验阶段的专注于肿瘤与自身免疫疾病领域的生物科技公司。该公司以自主差异化创新为驱动，建有大小分子及ADC创新药自研体系，已有两个产品进入临床试验阶段。其中，包括安全性良好并且已经显示有积极临床疗效信号的A2aR抑制剂（ILB-2109）治疗晚期实体瘤项目，以及新型靶向CD40的全人源IgG2激动型抗体ILB-2101。2021年4月，英诺湖医药宣布完成3亿元的pre-A轮融资，由药明生物产业基金、杭州华安景因投资、鼎晖投资和华盖资本共同投资。融资所得将主要用于公司全球首创或同类最优新药研发产品线的迅速推进。2023年6月，英诺湖医药宣布完成超亿元人民币A1轮融资，由药明生物产业基金、和达基金、中博聚力基金等共同投资。英诺湖医药在新闻稿中表示，完成本次A1轮融资后，该公司将聚焦推进其管线中核心产品项目，并针对抗PD-1/PD-L1单抗免疫治疗不应答或耐药、防止肿瘤复发转移并有显著疗效的项目，以及抗体偶联药物（ADC）等自研管线进行持续的创新布局。8.洛启生物2023年12月18日，上海洛启生物医药技术有限公司成功完成超亿元人民币B轮融资，本轮融资由上海盛迪私募基金管理有限公司领投，老股东成都生物城基金加码跟投，东方高圣、交银国际担任本轮财务顾问。本轮资金将用于公司基于“吸入式大分子药物研发平台”自主研发的两款吸入抗体药物（LQ036，LQ043）的临床Ⅱ期研究，并进一步扩充团队、补充企业流动资金。洛启生物成立于2017年，专注于吸入式纳米抗体药物研发，公司现已建立完善的研发、CMC和中试生产体系，搭建五大创新技术平台，率先开辟快速起效的高特异性吸入式纳米抗体研究，是目前国内唯一具备吸入式纳米抗体全流程开发能力的企业。洛启生物依托自有技术平台开发出一系列全新的具有自主知识产权的生物药，其中核心管线作为全球首推的吸入式纳米抗体哮喘治疗药物，LQ036已分别完成中国和澳大利亚临床Ⅰ期研究，进入临床Ⅱ期研究阶段，Ⅰ期临床表现出优异的药物安全性及对应生物标志物有效性。LQ043项目完成临床Ⅰa研究，同步展现了优异的安全性及药物耐受性，Ⅰb/Ⅱ期临床即将开展。9.诗健生物诗健生物成立于2017年，公司已起建立新一代ADC技术平台，采用高效低毒的喜树碱类载荷，基于该平台开发的产品不仅具有更高的杀肿瘤活性，还有强大的抗耐药性能，同时在低丰度高异质性靶点肿瘤和高负荷模型上也显示强大和持久的抗肿瘤活性，药代动力学特征优异。2023年6月，上海诗健生物科技有限公司宣布完成亿元A+轮融资，本轮融资由投控东海领投，荷塘创投及原股东张科禾润跟投，行远致同担任本轮交易的独家财务顾问。目前，诗健生物已有3款管线产品进入临床试验阶段。其中，ESG401是一款靶向TROP-2的ADC，目前已进入临床1b/2期临床试验阶段。早期临床数据显示，该药具有良好的安全性特征，并在已经历多重治疗的转移性三阴性乳腺癌、HR阳性乳腺癌患者中显示出积极疗效。10.博奥明赛生物博奥明赛生物制药有限公司是一家专注于自主创新生物大分子药的研发型公司。已经建立起了多个国际领先的全人源快速抗体发现与优化平台，其中包括国际领先的全人源纳米抗体（UDABTM）和双特异性抗体平台（UDAB-MTM），以及国际上库容量最大的噬菌体、酵母菌和哺乳动物细胞展示平台。2023年5月，博奥明赛生物制药有限公司完成2亿元人民币B轮融资。本轮投资由科泉基金领投，复健资本新药创新基金继续跟投。本轮融资将主要用于博奥明赛重点产品线的临床和临床前研究。博奥明赛开发的一种在研乙肝新药靶向乙肝表面抗原（HBsAg）中和抗体BM012注射液，已获得我国药监局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。11.达石药业达石药业成立于2017年8月，是一家专注于疼痛和肿瘤并发症治疗的创新型抗体药物研发企业。DS002由达石药业自主研发，是国内首创、序列全新的一种靶向神经生长因子（NGF）的人源化重组单克隆抗体药物，是一款针对癌症疼痛治疗的无成瘾长效镇痛药。2020年5月达石药业（广东）有限公司与深圳市分享成长投资管理有限公司完成总额人民币3000万元的Pre-A轮融资。募集的资金将用于达石药业各阶段原创抗体新药的研发，特别是无成瘾性镇痛药DS002的临床批件申报和Ⅰ期临床研究2023年1月，达石药业再获首关超1亿元人民币的B轮融资。该轮融资由广东粤财控股旗下的中银粤财生物医药基金领投，跟投方包括北京富汇创投管理的中山翠亨创业投资基金、前海利元投资基金、宁波景行智远和宁波景行智检等私募基金。原有股东凯泰资本和中山香商投资继续加持。达石药业对外公告称，所筹资金将用于推进达石药业的临床研发、产品管线拓展、人才团队建设及其它公司运营需求。12.驯鹿生物驯鹿生物成立于2017年3月，致力于细胞创新药物开发，现有10个在研品种处于不同研发阶段。其中，靶向BCMA的CAR-T疗法伊基仑赛注射液已在中国申报上市并被纳入优先审评；全人源CD19/CD22双靶点CAR-T细胞注射液CT120已进入临床研究阶段。1月18日，驯鹿生物（IASO Bio）宣布完成近5亿元人民币C1轮融资，此轮融资由国鑫投资、倚锋资本、上海外高桥集团、南京江北国资、厚新健投、宏诚投资等11家投资机构共同参与。本轮募得资金主要用于公司产品管线的研发和临床推进以及核心产品伊基仑赛注射液的商业化运营。13.健信生物上海健信生物医药科技有限公司创立于2015年10月，定位肿瘤免疫治疗细分领域前沿创新，拥有完善的双/多特异抗体技术平台，包括杂交瘤技术平台、计算机建模人源化技术平台、高效工程细胞株(CMC)平台、自主研发核心平台-序列特异IgG-like双特异抗体（SBody）平台。专注产品，解决PD-1治疗无效和耐药的细分人群的临床刚需。2023年3月，健信生物宣布完成B轮融资，由宏沣投资领投，东方汇昇、中创永健和原有股东乔景资本跟投。本轮融资将加速健信生物两款双抗产品的1期临床研究，同时推动三抗产品的临床前研究。目前，健信生物的研发管线有多款SBody产品处于临床或临床前不同阶段。两个核心品种Bis5和Bis2均已获得中美两地临床默示许可, 并已经完成I期爬坡。14.瀚科迈博合肥瀚科迈博生物技术有限公司（简称瀚科迈博）2013年于合肥国家高新技术产业开发区正式成立，为安科生物工程（集团）股份有限公司控股子公司，瀚科迈博是在中国科学技术大学刘兢教授细胞与分子免疫学实验室的科研成果的基础上建立的，同时也是中国科学技术大学先进技术研究院首批创新企业。2023年8月，瀚科迈博斩获了数千万元A+轮融资。本次融资由国元股权投资、国元创新投资、讯飞创投及深圳生众投资共同参与。本次所获资金将用于公司各在研管线的临床前和临床研究，以加速推进肿瘤免疫治疗药物的开发和商业化。在此之前，瀚科迈博已经连续三年收获了来自合肥高投、安科生物、中合母基金等机构的3轮融资，累计数千万元人名币15.海司生物2023年7月，浙江海司生物医药科技有限公司完成首轮超千万级融资。本次天使轮由紫金港资本独家投资，资金将主要用于候选药物的筛选和结构优化、临床前验证、差异化纳米抗体技术平台及团队建设、市场渠道拓展、公司运营等。海司生物是纳米抗体技术全球创始人Serge Muyldermans教授在中国联合创立持股的首家公司，汇集了比利时、美国、加拿大多位海归博士和国内青年拔尖人才。基于远未满足的临床需求，公司致力于肿瘤、免疫疾病、感染性疾病以及分子影像学等前沿方向的纳米抗体诊断和治疗创新生物医药研发。16.新景智源新景智源成立于2020年，是一家专注于开发实体瘤TCR-T免疫细胞治疗药物、研发临床治疗技术和转化的创新型公司。2023年3月，新景智源宣布完成近2亿元A+轮融资，投资方有远毅资本、元禾原点、格林美股份有限公司、同高资本、中鑫资本、领军创投等。本轮融资将加速该公司进一步拓展现有产品管线，并迅速向临床阶段转化。17.和其瑞医药2024年2月，和其瑞医药宣布完成近2亿元人民币的B+轮融资，由锡创投、鼎珮集团共同领投，怀柔科学城，恩然创投和北京中寅跟投，老股东挚信资本，远翼投资，启明创投和创新工场继续加持。本轮所融资金将为和其瑞核心管线，HMI-115单克隆抗体正在开展的两个国际临床二期研究和其他产品线研发提供强力支持。和其瑞与德国拜耳公司（Bayer AG）就开发与产业化靶向泌乳素受体（prolactin receptor, PRLR）的单克隆抗体 -- HMI-115签署了一项全球独家许可协议，由和其瑞医药在全球开展多个适应症的开发和产业化。此抗体已在动物模型包括非人灵长类(NHP)模型和人体安全性方面展现出优异的特质, 其针对两个主要适应症的治疗，子宫内膜异位症和雄激素脱发，目前均以取得美国FDA和中国CDE批准开展二期临床试验。18.普方生物普方生物专注于开发新一代大分子靶向抗癌药物，其产品管线主要包含ADC和其他以抗体为基础的治疗方案。基于自主创新的技术平台，普方生物已经开发了一系列针对多种肿瘤靶点的ADC产品管线，这些候选药物目前正处于药物发现、临床前和临床开发阶段普方生物，宣布完成1.12亿美元B轮融资。本轮融资由Ally Bridge Group领投，同时也得到了Nextech Invest、T. Rowe Price、Janus Henderson Investors、RA Capital Management和OrbiMed等顶级专业医疗和共同基金机构投资者的支持。高榕创投曾于2021年参与普方生物的Pre-A与A轮融资。19.信诺维信诺维成立于2017年，是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司，始终以造福人类健康为己任，致力于为全球范围内重大未满足临床需求提供高质量解决方案。2024年2月，苏州信诺维医药科技股份有限公司成功完成了7亿元的E轮系列融资。本轮融资由某一线基金和国鑫投资联合领投，济南产发、华控投资、粤开资本、辰海资本、浦东创投、卓璞资本等多家知名机构共同参与，老股东正心谷资本持续支持，行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。本轮募集资金将主要用于推进公司多条管线的国内外临床试验，完善自主创新的靶向治疗、抗感染和PROTAC三大技术平台，加速生产基地运营以及商业化团队建设，推动产品早日上市惠及广大患者。基于自主创新的技术平台，信诺维已形成BLI抑制剂、EZH2抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等全球领先的创新药管线，覆盖肿瘤、多重耐药菌感染和代谢等疾病领域。目前公司已有9个产品处于国内外临床研发阶段，其中两款产品已进入临床III期。20.烁星生物烁星生物成立于2019年，是一家创新驱动型生物制药公司，致力于创新药物的发现和开发；以自有VHH多抗生物药平台技术为基础，聚焦突破当前缺乏治疗方案的适应症，开发全球同类首个（First-in-Class）与同类最优（Best-in-Class）的创新多功能抗体药物，以及在全球范围内的临床研发及商业化。2024年2月，北京烁星生物医药科技有限公司宣布完成数千万元人民币A+轮融资。本轮融资由珠海科创投、珠海高新金投和广大汇通联合投资，启点资本担任后续轮次融资财务顾问。在本轮融资前烁星生物已经获得了来自国内知名机构如Aethan Capital、中金资本、华金资本、长安私人资本的青睐。结语抗体药物作为一个周期长、韧性足的赛道，未来所能迸发的潜能定然值得资本的前期浇灌，拥有国际视野，无惧海外专利壁垒的创新型企业更易站到聚光灯下，获得融资。随着创新技术的不断迭代、工业化生产链日益完善、生物药产品的安全性、有效性与可及性真正被市场认可，市场将掀起另一股投资热潮。识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

临床申请临床1期

2023-09-06

·药创客

我国今年1-8月生物医药领域融资事件汇总—抗体篇

点击上方图片链接报名据不完全统计，2023年1-8月，我国生物医药领域投融资事件数量为142起，与去年同期比有较大降幅。体现了机构今年在投资方面更谨慎，企业融资比2022年困难（点击文字链接可看2022年详情：“寒冬”逆势 | 2022年我国生物医药领域投融资事件426起）。从每月投融资事件起数来看，5月、6月和7月生物医药投融资事件均超过20起，融资事件起数较少的是4月份和8月份，分别为11起和13起。1-8月我国每月生物医药融资事件数量从各省市投融资事件起数来看，投融资事件主要发生于江苏、上海、广东、北京、浙江和四川，共计128起，占全国投融资事件比例为90.1%；从数据可以看出，资本市场在江浙沪区域较为活跃，仅江浙沪共发生84起，占全国比例为59.1%，其中，江苏今年1-8月生物医药领域投融资事件起数为38起，项目主要分布在苏州和南京。1-8月我国生物医药融资事件地域分布情况从投融资事件具体阶段来看，1-8月生物医药领域投融资事件所处融资阶段，主要集中在pre-A、A、A+、A++轮（60起）和pre-B、B+ 、B++轮（35）两个阶段，两者占总数比例为66.9%，并随轮次上升，投融资事件起数递减；其中Pre-A、A、A+、A++轮数量最多，达60起，占总数比为42.3%；种子轮和天使轮，共16起，不少新入这一领域企业初具规模；IPO事件为11起。1-8月我国生物医药融资事件所处阶段从投融资事件融资金额来看，超亿元人民币融资事件达79起，占公开披露具体金额融资事件（128起）数比例为61.7%。其中，单笔融资金额达5亿元人民币以上融资事件共13起，占公开披露具体金额融资事件数比例为10.2%，具体项目为：嘉晨西海、纽福斯、同宜医药、百明信康、百利天恒、炎明生物、来凯医药、华润生物、惠升生物、智翔金泰、科伦博泰、君圣泰。融资金额达10亿元人民币以上的融资事件仅3起，分别为：智翔金泰（IPO，34.73亿元人民币）、科伦博泰（IPO，13.60亿港元）、百明信康（C轮，超11亿元人民币）。智翔金泰以34.73亿元的募资金额居于第一，是A股上半年募资金额最高的医药企业。2023年1-8月，我国生物医药领域融资事件汇总注：不完全统计，难免有错漏，欢迎留言补充。从投融资事件分布领域来看，涉及抗体药企业融资事件至少16起，瀚科迈博、海司生物、福沃药业、鑫康合生物、科伦博泰、来凯医药、康抗生物、智翔金泰、百力司康、英诺湖医药、诗健生物、伟德杰生物、博奥明赛生物、博奥信生物、健信生物、达石药业。抗体篇8月21日，前身为中科大细胞与分子免疫学实验室的免疫疗法生物技术公司——瀚科迈博，斩获了数千万元A+轮融资。本次融资由国元股权投资、国元创新投资、讯飞创投及深圳生众投资共同参与。据介绍，本次所获资金将用于公司各在研管线的临床前和临床研究，以加速推进肿瘤免疫治疗药物的开发和商业化。瀚科迈博依靠专业经验丰富的自建团队，全球顶尖的专家顾问团队，以及中科大、安科生物等知名科研机构与企业，搭建起了三大技术平台，并衍生出10余条在研产品管线。7月31日，专注于纳米抗体诊断治疗及创新生物医药研发的浙江海司生物医药科技有限公司(以下简称“海司生物”)完成首轮超千万级融资。本次天使轮由紫金港资本独家投资，资金将主要用于候选药物的筛选和结构优化、临床前验证、差异化纳米抗体技术平台及团队建设、市场渠道拓展、公司运营等。海司生物是纳米抗体技术全球创始人Serge Muyldermans教授在中国联合创立持股的首家公司，汇集了比利时、美国、加拿大多位海归博士和国内青年拔尖人才。基于远未满足的临床需求，公司致力于肿瘤、免疫疾病、感染性疾病以及分子影像学等前沿方向的纳米抗体诊断和治疗创新生物医药研发。公司拥有纳米抗体顶级创始团队和国际一流水准的纳米抗体筛选库，在抗体的筛选、表征和结构优化等各环节均有深入的测试数据，在纳米抗体的人源化、管线适应症选择上有十五年的经验积累。7月26日，深圳福沃药业有限公司（Forward Pharma，以下简称“福沃药业”）宣布完成数千万元A+轮融资。本轮融资由深圳市南山战略新兴产业投资有限公司（南山战新投）、中科金启航医药基金、力合科创旗下力合光明科创基金，以及云晖资本旗下共青城云坤基金共同投资，远星资本担任本轮融资财务顾问。融资资金将主要用于福沃药业已经进入中美临床阶段的两个产品：新一代EGFR/HER2双靶点非小细胞肺癌靶向药FWD1509的Ib/II期临床试验，和第三代口服选择性雌激素受体降解剂FWD1802（Oral SERD）在乳腺癌上的临床开发。福沃药业是一家致力于新一代小分子药物及抗体靶向药物研发的创新型企业，专注肿瘤与自身免疫领域，研发总部坐落于深圳南山。目前，福沃药业已建立起包括多个国家1类新药在内的产品研发管线，且自主构建了包括早期药物发现、关键成药性验证试验平台在内的独具特色的创新药物研发创新体系，覆盖从靶点发现、分子设计、早期研发、临床前研究、转化医学研究、临床申报、临床研究的创新药物研发全链条。7月26日，专注于治疗自身免疫性炎症疾病和肿瘤的全新性抗体药物研发企业——苏州鑫康合生物医药科技有限公司（以下简称“鑫康合生物”）宣布完成超亿元新一轮融资，由高特佳投资领投，苏州高特佳信银汇鑫基金出资。鑫康合生物成立于2015年，创始人为国际著名免疫学家董晨院士，Th17细胞发现者。公司基于世界最前沿的科研成果，以精准创新为导向，专注于自身免疫性疾病和免疫肿瘤领域大分子药物的开发，致力于做源于中国、面向全球市场、具有自主知识产权的创新药物，为患者提供全球首创或者同类优秀的治疗方案。依托全球知名的科学顾问委员会和深耕抗体药物领域十余年的海归研发核心团队，公司已建成高水平的创新型抗体研发核心技术平台，通过扎实的基础科学与转化医学相结合，已拥有多个自主知识产权的研发项目，产品管线在自身免疫与肿瘤领域覆盖丰富的适应症。7月11日，科伦博泰正式于香港联合交易所挂牌上市，股票代码为“06990.HK”。科伦博泰股票发行价为每股60.60港元，上市首日开盘价为每股60.60港元、收盘价为每股62.50港元，较发行价上涨3.14%，港股市值约134.89亿港元。高盛、中信证券为其联席保荐人。本次IPO，科伦博泰共计发售22,446,100股，筹集资金约13.60亿港元。如果行使超额配股权，最多可额外发行3,366,900股，最多额外募资约2.04亿港元。此次募资主要约45.0%将用于研发及商业化公司的核心产品SKB264及A166；约30.0%将用于公司其他主要产品的研发及商业化；约12.0%将用于为持续开发公司的技术平台、推进公司其他现有管线资产以及探索并开发新候选药物提供资金：约8.0%将用于为扩充公司的产能及质量控制系统以支持公司后期资产的预期商业化提供资金；约5.0%将用于营运资金及其他一般公司用途。科伦博泰成立于2016年，其研发管线针对世界上普遍或难治的癌症，如乳腺癌、非小细胞肺癌（NSCLC）、胃肠道癌，以及患者人数众多且医疗需求未得到满足的非肿瘤疾病及病症。目前，该公司已建立33项产品的管线，包括2项核心产品及12项非核心临床阶段产品，其中5项处于关键试验或新药上市申请（NDA）注册阶段。管线的临床价值及公司的药物开发能力得到了其全球战略合作伙伴的认可。截止目前，该公司已签署了9项对外许可协议，包括与默沙东（MSD）订立的3项开发用于癌症治疗的多达9项抗体偶联药物（ADC）产品的许可及合作协议，前期及里程碑付款共计高达118亿美元。另外，该公司还曾与Ellipses公司就A400订立合作及许可协议，以及与和铂医药就A167及SKB378订立合作及许可协议。6月29日，来自上海张江高科园区的来凯医药有限公司 Laekna, Inc. (以下简称"来凯医药")(02105.HK)，成功在香港联合交易所主板挂牌上市。来凯医药是次IPO全球全球发售6372.80万股，发行价为每股12.41港元，募集资金总额约为7.91亿港元。来凯医药成立于2016年，作为一家以科学驱动、处于临床阶段的全球生物科技公司，专注于小分子肿瘤靶向治疗的研发。公司有2款核心产品及14种其他管线候选产品。核心产品其中一款LAE002用于治疗卵巢癌、前列腺癌、乳腺癌及PD-1/PD-L1耐药实体瘤，另一款核心产品LAE001用于治疗前列腺癌。6月26日，康抗生物（KangaBio）宣布完成超1亿元人民币Pre-A轮融资，参与本轮的投资机构包括道远资本、泰鲲基金、泰达科投、鼎赋投资。康抗生物的天使轮由泰福资本等投资机构投资。2021年，复宏汉霖前联合创始人姜伟东博士，二次创业，成立康抗生物。康抗生物是一家专注于研发更安全有效肿瘤药物的生物技术公司，基于全球创新的前药蛋白分子技术开发新一代免疫激动剂和多特异性抗体（极大降低毒性并明显提高治疗窗口），以满足肿瘤治疗领域的临床未能满足的需求。目前，康抗生物已经成功组建了在蛋白药物早期发现、药物工艺开发、药理毒理，注册申报和临床等方面拥有丰富经验的研发团队，布局了数条全球权益的专利药管线。未来两年，康抗生物将加速公司第一条全球创新的细胞因子前药分子的临床开发和后续管线的推进。6月20日，智翔金泰登陆科创板，首次公开发行人民币普通股9168.00万股，发行价格为每股37.88元，扣除发行费用后募集资金净额为32.91亿元。Wind数据显示，2023年上半年共有13家医药生物企业登陆A股市场，智翔金泰以34.73亿元的募资金额居于第一，是A股上半年募资金额最高的医药企业。重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(简称智翔金泰)成立于2015年，是一家以抗体药物发现技术为驱动的创新型生物制药企业，已建立基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现平台、双特异抗体药物发现技术平台、重组抗体药物工艺开发平台、单域抗体药物发现技术平台、胞内抗原抗体药物发现技术平台和新结构重组蛋白药物发现技术平台六大技术平台。聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域，从事抗体药物的研发、生产及商业化。公司拥有涵盖三大治疗领域共计十余款在研产品，核心产品进度领先，部分产品管线如下。6月6日，百力司康宣布完成由卫材（Eisai）投资的B++轮融资。根据百力司康新闻稿，此次融资款将用于推进管线中多个产品的多中心临床研究、临床前研究和注册申报。百力司康创立于2017年，是一家专注于抗肿瘤生物创新药的研发和产业化的临床阶段的生物医药公司。该公司拥有独特的技术平台和丰富的ADC产品管线，以及能够支持抗体和ADC生产并应用于临床开发和早期商业化的GMP自有产能。公开资料显示，百力司康目前已有3款产品进入临床阶段，包括靶向HER2的ADC产品BB-1701、靶向EGFR的ADC产品BB-1705以及一款创新型免疫抑制靶点的ADC产品BB-1709。今年5月8日，卫材与百力司康就后者开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）BB-1701达成约20亿美元的合作。BB-1701是一款以艾立布林为毒素的治疗癌症的HER2 ADC，旨在为局部晚期和转移性HER2阳性实体瘤患者提供更加安全有效的治疗方案，具有应用于多种肿瘤适应症的潜力。根据双方协议，如卫材行使BB-1701战略合作的选择权，百力司康会获得相应的行权付款，同时将获得总计高达20亿美元的开发与商业化里程碑等款项，卫材会获得BB-1701的全球（除大中华区外）开发和商业化权益。6月5日，英诺湖医药宣布完成超亿元人民币A1轮融资，由药明生物产业基金、和达基金、中博聚力基金等共同投资。本轮融资完成后，英诺湖医药将聚焦推进其管线中具备突出竞争优势的全球首创（FIC）或全球同类最优（BIC）核心产品项目，并针对抗PD-1/PD-L1免疫治疗不应答或耐药、防止肿瘤复发转移并有显著疗效、以及抗体偶联药物（ADC）自研管线进行持续创新布局。英诺湖医药(杭州)有限公司（Innolake Biopharm）成立于2020年，是一家临床试验阶段的专注于肿瘤与自身免疫疾病领域的生物科技公司，以自主差异化创新为驱动，建有大小分子及ADC创新药自研体系，已有两个产品进入临床试验阶段，包括A2aR抑制剂（ILB-2109）治疗晚期实体瘤项目，以及新型靶向CD40的全人源IgG2激动型抗体ILB-2101。6月5日，伟德杰生物宣布完成由北创投领投的C轮融资，本轮融资将用于 VDJ001 等在研品种的临床试验、抗体药物大规模生产，在自身免疫领域全力打造创新药物的研发、生产和销售。伟德杰生物成立于2011年，重点研发新一代药效更高、安全性更好、生产成本低的治疗自身免疫病的单克隆抗体与融合蛋白药物。其中，重组人源化白介素-6（IL-6）受体单克隆抗体注射液VDJ001已在特发性多中心型Castleman病（iMCD）的2a期临床中表现良好，并于近期结束在类风湿关节炎患者中开展的与阳性抗体药物头碰头的 2 期临床试验。5月31日，上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）宣布完成亿元A+轮融资，本轮融资由投控东海领投，荷塘创投及原股东张科禾润跟投，行远致同担任本轮交易的独家财务顾问。诗健生物成立于2017年，公司已起建立新一代ADC技术平台，采用高效低毒的喜树碱类载荷，基于该平台开发的产品不仅具有更高的杀肿瘤活性，还有强大的抗耐药性能，同时在低丰度高异质性靶点肿瘤和高负荷模型上也显示强大和持久的抗肿瘤活性，药代动力学特征优异。目前，诗健生物已有3款管线产品进入临床试验阶段。其中，ESG401是一款靶向TROP-2的ADC，目前已进入临床1b/2期临床试验阶段。早期临床数据显示，该药具有良好的安全性特征，并在已经历多重治疗的转移性三阴性乳腺癌、HR阳性乳腺癌患者中显示出积极疗效。5月18日，博奥明赛生物制药有限公司（以下简称“博奥明赛”）完成2亿元人民币B轮融资。本轮投资由科泉基金领投，复健资本新药创新基金继续跟投。本轮融资将主要用于博奥明赛重点产品线的临床和临床前研究。博奥明赛成立于2020年4月，位于江苏苏州，在上海张江设有分公司，是一家创新生物大分子药研发商，专注于创新生物大分子药的研发，建立多个全人源快速抗体发现与优化平台，其中包括全人源纳米抗体和双特异性抗体平台以及国际上库容量最大的噬菌体、酵母菌和哺乳动物细胞展示平台。目前，博奥明赛已经建立多个全人源快速抗体发现与优化平台，其中包括全人源纳米抗体和双特异性抗体平台，以及噬菌体、酵母菌和哺乳动物细胞展示平台。依托这些技术优势，该公司已经开发了10多个在研生物大分子创新药，包括全人源纳米抗体（VH）、在肿瘤微环境中（TME）特异性激活NK细胞的双（多）特异性纳米抗体等。4月23日，博奥信生物一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司，今天宣布继2022年12月份完成超亿元B轮融资后，近期又完成数千万元的追加轮融资，用于巩固和加强博奥信全球创新管线的开发与推进，同时也为公司强劲的创新抗体发现平台提供资金保障。本次追加轮融资由睿赢资产与和盟创投及其基石投资创始人王华春先生参与。博奥信是一家处于临床阶段的全球化创新生物技术公司，致力于应用专有的抗体技术平台开发创新疗法，使患者在免疫及肿瘤疾病的治疗中获益。成立于2017年，博奥信通过内部专有的H³（高通量，高含量，高效率）抗体发现平台、SynTracer® 高通量抗体内吞筛选平台、以及Flexibody® 双功能抗体技术平台及全球合作建立了一系列创新药物管线。自研产品BSI-045B（抗TSLP单抗）正在中美开展针对严重哮喘与特应性皮炎的临床二期试验，另有4项自研合作产品即将在中美启动临床I期或II期的患者招募。博奥信在中国，美国与澳大利亚均设有分支机构。3月20日，健信生物宣布完成B轮融资，由宏沣投资领投，东方汇昇、中创永健和原有股东乔景资本跟投。本轮融资将加速该公司研发的两款双抗产品Bis2和Bis5的1期临床研究，强化PD-1后时代肿瘤治疗细分领域公司首创产品的技术壁垒，同时推动首创三抗产品的临床前研究。健信生物创立于2015年，聚焦差异化双特异和多特异抗体研发，专注PD-1抑制剂治疗无效和耐药细分肿瘤患者的临床需求。目前，该公司已建立多个单抗及双、多特异抗体的发现平台，并构建含多款创新产品的在研管线。其中，核心产品Bis2（一款靶向肿瘤CD8+T细胞和CLDN18.2的双功能免疫治疗类产品）和Bis5（一款创新PD-1/TIM3对称二价双抗产品）均已在中国和美国获批临床，目前正在开展1期临床研究。另外，该公司还有多款三抗处于临床前开发阶段，2款自主研发产品授权上市公司共同开发。1月20日，达石药业再获首关超1亿元人民币的B轮融资。该轮融资由广东粤财控股旗下的中银粤财生物医药基金领投，跟投方包括北京富汇创投管理的中山翠亨创业投资基金、前海利元投资基金、宁波景行智远和宁波景行智检等私募基金。原有股东凯泰资本和中山香商投资继续加持。达石药业对外公告称，所筹资金将用于推进达石药业的临床研发、产品管线拓展、人才团队建设及其它公司运营需求。达石药业成立于2017年8月，是一家专注于疼痛和肿瘤并发症治疗的创新型抗体药物研发企业。DS002由达石药业自主研发，是国内首创、序列全新的一种靶向神经生长因子（NGF）的人源化重组单克隆抗体药物，是一款针对癌症疼痛治疗的无成瘾长效镇痛药。6月13日，达石药业与中科院上海药物研究所（下称“上药所”）收到国家药品监督管理局（NMPA）对两单位联合研发的抗体药物偶联药（ADC）DS001分子的临床试验默示许可，适应症为多种晚期恶性肿瘤。这是达石药业与上药所院企联合研发斩获的首个生物药1.1类临床批件（IND），也是达石药业落户中山翠亨新区以来获批临床的第三个抗体药物。同月，FDA批准达石药业直接在美国癌痛病人中开展DS002的药代、安全性和疗效研究，达石药业开拓全球癌痛市场迈出关键一步。由生物制品圈&抗体圈主办的“2023生物制品工艺发展大会”将于9月22-23日在上海举办，本次大会将主要聚焦生物制品前沿技术、CMC、生产、工艺等热点话题进行探讨交流，涉及人用疫苗、兽用疫苗、抗体药、细胞治疗、基因治疗等生物制品领域。届时将邀请生物制品领域经验权威的专家进行报告，欢迎各界同仁参会学习交流。1.会议名称：2023生物制品工艺发展大会2.会议时间：2023年9月22-23日（周五、周六）3.会议地点：上海（酒店定向通知）4.主办单位：生物制品圈、抗体圈5.媒体支持：药时空、药创客、细胞基因研究圈6.报名方式及费用：扫描识别下方二维码进行报名登记。转发分享福利：生物医药研发企业、科研院校和监管机构人员，前100位报名人员转发分享本通知至朋友圈可免费参会（不含餐饮）报名后，加微信13585867695发截图给工作人员即可。组委会获得报名信息后，根据报名信息进行初筛，并进一步与报名者沟通确认，实现精准邀请，最终有机会进入大会微信群（严格审核通过）。各类商务合作咨询：13585867695（同微信）大会日程识别微信二维码，添加小编，符合条件者即可申请加入微信群！请注明：姓名+单位！声明：本文根据网络公开信息整理，旨在传递更多信息，版权归原作者所有。原创文章转载均需经过授权并注明来源，如涉及内容、版权或其他问题请时联系小编删除！文章仅代表作者个人观点，并不代表公众号立场。本公众号拥有对此声明的最终解释权！投稿邮箱：yck19876@163.com

IPO细胞疗法

2023-06-15

·医药观澜

创新ADC获批临床，达石药业与中科院上海药物所联合研发

▎药明康德内容团队报道6月14日，达石药业发布新闻稿称，其与中科院上海药物研究所（简称上药所）联合研发的抗体偶联药物（ADC）DS001分子获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，针对适应症为多种晚期恶性肿瘤。据达石药业新闻稿介绍，这也是该公司成立以后获批临床的第三个抗体药物。截图来源：CDE官网公开资料显示，DS001是一款创新ADC分子，它采用了达石药业专有的VK连接子技术，解决了传统ADC分子无法携带多个脂溶性小分子弹头的问题，显著地提高了ADC分子对肿瘤组织的穿透力。在临床前研究中，DS001显示了良好的肿瘤抑制效果和安全性，预计能在难治性恶性实体肿瘤如胰腺癌和胃癌的治疗上显示出一定疗效优势，以满足晚期肿瘤病人的重大临床需求。据达石药业新闻稿介绍，DS001的筛选工作由上药所生物技术药物研发中心王春河课题组完成，然后转化到达石药业，由后者的项目团队完成了该分子的上下游工艺开发、中试生产、质量研究、制剂研究和临床前的药效、代谢和安全性评价和临床批件申报工作。该项目后续的临床开发将由达石药业负责推进，并独占该分子100%的开发及商业权益，上药所将获得里程碑付款及后续销售提成。根据CDE临床试验默示许可公示，除了DS001，达石药业获批临床的另外两款抗体药物分别是DS003冻干粉针和DS002注射液。其中，DS002是一款抗神经生长因子（Anti-NGF）抗体类药物，目前正在开展治疗中重度骨转移癌痛的1b/2a期临床试验。参考资料：[1]快讯：达石药业与中科院上海药物研究所联合研发的 ADC药物分子DS001获临床默示许可.Retrieved Jun 14，2023, From https://mp.weixin.qq.com/s/e6-rnaRzKgA6oLIyjS_uQw[2]中国国家药监局药品审评中心（CDE）.Retrieved Oct 22，2020, from http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=21# 本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

抗体药物偶联物申请上市临床申请引进/卖出

100 项与 DS-002 相关的药物交易

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