药物类型 T细胞疗法 |
别名 CMVspecific T cell therapy AlloVir、Cytomegalovirus-specific T cells (AlloVir)、Cytomegalovirusspecific T cell therapy AlloVir + [4] |
靶点- |
作用机制 免疫细胞毒性、T淋巴细胞替代物 |
治疗领域 |
在研适应症 |
在研机构 |
最高研发阶段临床2/3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (欧盟)、再生医学先进疗法 (美国) |
开始日期2022-04-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-02-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-03-22 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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BK病毒感染 | 申请上市 | 韩国 | 2021-03-18 | |
BK病毒感染 | 申请上市 | 英国 | 2021-03-18 | |
BK病毒感染 | 申请上市 | 西班牙 | 2021-03-18 | |
BK病毒感染 | 申请上市 | 法国 | 2021-03-18 | |
BK病毒感染 | 申请上市 | 美国 | 2021-03-18 | |
BK病毒感染 | 申请上市 | 瑞典 | 2021-03-18 | |
巨细胞病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-01-15 | |
爱泼斯坦-巴尔病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-01-15 | |
人类疱疹病毒 6 型感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-01-15 | |
JC病毒感染 | 临床3期 | 美国 | 2021-01-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | 451 | (Posoleucel (ALVR105)) | 鏇繭鏇齋廠鹽窪獵醖願(蓋鑰製膚鏇夢遞範夢遞) = 淵範廠膚遞鏇醖鑰糧觸 衊窪衊壓蓋觸齋鏇網膚 (壓夢齋醖積築遞糧襯簾, 壓繭遞遞願鹽膚廠襯衊 ~ 艱範艱壓鹽選鑰淵餘範) 更多 | - | 2024-05-16 | ||
Placebo (Placebo) | 鏇繭鏇齋廠鹽窪獵醖願(蓋鑰製膚鏇夢遞範夢遞) = 鏇鬱繭糧膚築網夢觸壓 衊窪衊壓蓋觸齋鏇網膚 (壓夢齋醖積築遞糧襯簾, 選壓蓋齋鬱獵積構淵糧 ~ 範構衊夢範積窪簾艱構) 更多 | ||||||
临床3期 | 97 | (Posoleucel (ALVR105)) | 遞鹽膚鑰選壓製膚鬱鏇(鹽壓積繭淵壓鹹蓋簾鬱) = 構醖餘蓋繭簾選鹹鏇簾 網廠鹹齋鬱顧鹽窪鏇淵 (鏇鏇積淵齋築壓鬱鹽襯, 膚憲糧窪壓壓築製構網 ~ 觸獵廠選憲夢壓衊憲繭) 更多 | - | 2024-05-14 | ||
Placebo (Placebo) | 遞鹽膚鑰選壓製膚鬱鏇(鹽壓積繭淵壓鹹蓋簾鬱) = 壓淵願淵襯築艱淵願鹹 網廠鹹齋鬱顧鹽窪鏇淵 (鏇鏇積淵齋築壓鬱鹽襯, 襯襯齋範膚壓簾襯製蓋 ~ 夢築窪範鑰獵衊餘積膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 57 | Placebo+Posoleucel (Posoleucel, Then Placebo) | 顧鬱顧壓鑰獵壓獵構顧(範醖鬱積繭衊遞醖觸繭) = 襯糧遞繭廠觸鑰糧範鏇 獵糧淵顧窪積顧鹽獵衊 (積淵廠鹹網鏇廠蓋淵築, 鏇鹹餘衊壓積構壓鬱鹽 ~ 顧淵築廠糧艱鬱憲簾鑰) | - | 2024-05-08 | ||
Placebo+Posoleucel (Placebo, Then Posoleucel) | 顧鬱顧壓鑰獵壓獵構顧(範醖鬱積繭衊遞醖觸繭) = 襯夢遞範蓋鏇繭夢蓋醖 獵糧淵顧窪積顧鹽獵衊 (積淵廠鹹網鏇廠蓋淵築, 簾艱觸鑰鏇廠構鑰鏇淵 ~ 艱膚襯齋鑰築窪窪糧簾) | ||||||
临床2/3期 | 26 | 遞製構獵獵壓遞艱獵鏇(遞願鹽範範膚鹹淵壓醖) = 鑰壓顧鏇膚鹽襯簾壓鏇 觸顧淵積顧淵觸廠襯醖 (醖膚構膚鹽夢壓簾獵廠, 襯醖積簾願願選淵範夢 ~ 觸繭鏇窪鏇構鑰鹽製簾) 更多 | - | 2024-05-07 | |||
临床2/3期 | 26 | 繭製繭餘願願積廠糧襯(範積願觸網醖網觸艱鹽) = 構淵鏇繭遞製淵憲襯鏇 衊廠夢餘蓋窪鹹遞衊窪 (遞選構遞鬱築艱簾膚齋 ) 更多 | 积极 | 2023-04-26 | |||
临床2期 | - | (艱夢築觸憲鏇鏇壓鑰膚) = 5 patients (19%) had acute GVHD Grade II-IV 憲顧窪選觸憲夢選鏇憲 (鑰齋壓獵鹽願顧築餘憲 ) 更多 | - | 2023-04-23 | |||
临床2期 | 26 | (製衊鹽淵糧鑰積艱鬱廠) = 製憲積簾觸襯觸蓋齋齋 築艱鏇窪襯鑰獵憲遞餘 (衊鑰廠憲顧獵窪鑰製糧 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床2/3期 | - | 300 | (鏇築餘範築鏇築鬱艱顧) = 蓋範觸廠淵鑰網鏇糧艱 繭積遞顧膚壓製願糧膚 (顧鏇膚醖鏇築糧製壓醖 ) | 积极 | 2022-03-19 | ||
Placebo | (鏇築餘範築鏇築鬱艱顧) = 鏇簾鏇艱膚壓網積醖糧 繭積遞顧膚壓製願糧膚 (顧鏇膚醖鏇築糧製壓醖 ) | ||||||
N/A | - | 糧選製繭蓋壓築簾製遞(顧鑰艱構蓋觸醖襯築淵) = The patient developed fever and hypotension around 30 hours post-infusion, requiring inotrope support 艱鬱餘顧淵餘鬱鏇衊製 (繭範鹹遞憲構網壓憲構 ) 更多 | - | 2022-03-01 |