每周药品注册获批数据,分门别类呈现,一目了然。(9.8-9.14)
新药上市申请
无
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
BW-40202注射液
上海舶望制药有限公司
1
CXHL2500668
LSCCB-PtNNN注射液
金铂药业(深圳)有限公司
1
CXHL2500653
TT-00420片
药捷安康(南京)科技股份有限公司
1
CXHL2500658
TT-00420片
药捷安康(南京)科技股份有限公司
1
CXHL2500657
TT-00420 片
药捷安康(南京)科技股份有限公司
1
CXHL2500656
HRS-3095片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2500655
HRS-3095片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2500654
硫酸酯化聚古罗糖醛酸钠颗粒
中国科学院上海药物研究所
1
CXHL2500650
SYH2066片
石药集团欧意药业有限公司
1
CXHL2500649
SYH2066片
石药集团欧意药业有限公司
1
CXHL2500648
P052注射液
惠升生物制药股份有限公司
1
CXHL2500638
P052注射液
惠升生物制药股份有限公司
1
CXHL2500637
ST114注射液
杭州瑞奥生物医药有限公司
1
CXHL2500643
注射用ST205
杭州瑞奥生物医药有限公司
1
CXHL2500642
CB03-154片
上海挚盟医药科技有限公司
1
CXHL2500635
ALK2401片
艾立康(合肥)医药科技有限公司
1
CXHL2500628
ALK2401片
艾立康(合肥)医药科技有限公司
1
CXHL2500627
QLH12016胶囊
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2500625
QLH12016胶囊
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2500624
TP1001 片
生元泽通(上海)医药有限公司
1
CXHL2500623
TP1001 片
生元泽通(上海)医药有限公司
1
CXHL2500622
BT01001滴眼液
苏州必扬医药科技有限公司
1
CXHL2500613
BT01001滴眼液
苏州必扬医药科技有限公司
1
CXHL2500612
BT01001滴眼液
苏州必扬医药科技有限公司
1
CXHL2500611
JMKX003002片
浙江杭煜制药有限公司
1
CXHL2500606
JMKX003002片
浙江杭煜制药有限公司
1
CXHL2500605
JMKX003002片
浙江杭煜制药有限公司
1
CXHL2500604
注射用KLA478
湖南科伦制药有限公司
2.1;2.2
CXHL2500645
注射用KLA478
湖南科伦制药有限公司
2.1;2.2
CXHL2500644
盐酸恩沙替尼胶囊
贝达药业股份有限公司
2.4
CXHL2500647
盐酸恩沙替尼胶囊
贝达药业股份有限公司
2.4
CXHL2500646
戊二酸利那拉生酯胶囊
上海生诺医药科技有限公司
2.4
CXHL2500620
戊二酸利那拉生酯胶囊
上海生诺医药科技有限公司
2.4
CXHL2500619
流感病毒裂解疫苗(高剂量)
武汉生物制品研究所有限责任公司
3.2
CXSL2500509
GR1803注射液
智翔(上海)医药科技有限公司
1
CXSL2500553
HEC-151注射液
东莞市东阳光生物药研发有限公司
1
CXSL2500549
GZR101-80注射液
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2500543
注射用MCLA-129
贝达药业股份有限公司
1
CXSL2500542
SHR-1139注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2500536
BBT002注射液
杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司
1
CXSL2500529
9MW4611注射液
迈威(上海)生物科技股份有限公司
1
CXSL2500524
注射用QLC5508
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2500519
GR2303注射液
智翔(上海)医药科技有限公司
1
CXSL2500512
ALMB-0166注射液
上海恩乐迈生物科技有限公司
1
CXSL2500510
VUM02注射液
武汉光谷中源药业有限公司
1
CXSL2500507
异体人成纤维细胞注射液
椎元医学技术(上海)有限公司
1
CXSL2500513
T3011疱疹病毒注射液
苏州亦诺微医药科技有限公司
1
CXSL2500502
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
对乙酰氨基酚颗粒
上海上药信谊药厂有限公司
3
CYHS2404121
盐酸纳美芬注射液
海南元盈医药科技有限公司
3
CYHS2403823
萘普生钠片
浙江赛默制药有限公司
3
CYHS2402037
萘普生钠片
浙江赛默制药有限公司
3
CYHS2402036
呋塞米口服溶液
江苏康缘药业股份有限公司
3
CYHS2400080
羧基麦芽糖铁注射液
仁合益康集团有限公司
4
CYHS2404236
羧基麦芽糖铁注射液
仁合益康集团有限公司
4
CYHS2404235
阿司匹林肠溶片
天津力生制药股份有限公司
4
CYHS2400508
盐酸普拉格雷片
重庆医药(集团)股份有限公司
3
CYHL2500120
盐酸普拉格雷片
重庆医药(集团)股份有限公司
3
CYHL2500119
雌三醇乳膏
湖南派格兰药业有限公司
4
CYHL2500123
QL2106注射液
齐鲁制药有限公司
3.3
CXSL2500545
司美格鲁肽注射液
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
3.3
CXSL2500551
司美格鲁肽注射液
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
3.3
CXSL2500550
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
ALXN2420注射液
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
1
JXHL2500162
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500161
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500160
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500159
阿布昔替尼口服混悬液
Pfizer Inc.
2.2;2.4
JXHL2500154
Trontinemab注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXSL2500119
PF-07868489
Pfizer Inc.
1
JXSL2500114
ALPN-303注射液
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
1
JXSL2500110
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
补肾痹通丸
新疆维吾尔自治区中医医院
1.1
CXZL2500042
注:橙色字体部分结论为不批准或收到通知件;