预约演示
更新于：2025-09-15
P052
更新于：2025-09-15
概要
基本信息
药物类型 化学药 |
别名 P052 |
作用方式 激动剂 |
作用机制 GCGR激动剂(胰高血糖素受体激动剂)、GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂) |
治疗领域 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段临床申请批准 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床申请批准 |
特殊审评- |
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关联
100 项与 P052 相关的临床结果
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100 项与 P052 相关的转化医学
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100 项与 P052 相关的专利（医药）
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2
项与 P052 相关的新闻（医药）2025-09-14
·信狐药迅
每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(9.8-9.14）
新药上市申请
无
新药临床申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
BW-40202注射液
上海舶望制药有限公司
1
CXHL2500668
LSCCB-PtNNN注射液
金铂药业(深圳)有限公司
1
CXHL2500653
TT-00420片
药捷安康(南京)科技股份有限公司
1
CXHL2500658
TT-00420片
药捷安康(南京)科技股份有限公司
1
CXHL2500657
TT-00420 片
药捷安康(南京)科技股份有限公司
1
CXHL2500656
HRS-3095片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2500655
HRS-3095片
成都盛迪医药有限公司
1
CXHL2500654
硫酸酯化聚古罗糖醛酸钠颗粒
中国科学院上海药物研究所
1
CXHL2500650
SYH2066片
石药集团欧意药业有限公司
1
CXHL2500649
SYH2066片
石药集团欧意药业有限公司
1
CXHL2500648
P052注射液
惠升生物制药股份有限公司
1
CXHL2500638
P052注射液
惠升生物制药股份有限公司
1
CXHL2500637
ST114注射液
杭州瑞奥生物医药有限公司
1
CXHL2500643
注射用ST205
杭州瑞奥生物医药有限公司
1
CXHL2500642
CB03-154片
上海挚盟医药科技有限公司
1
CXHL2500635
ALK2401片
艾立康(合肥)医药科技有限公司
1
CXHL2500628
ALK2401片
艾立康(合肥)医药科技有限公司
1
CXHL2500627
QLH12016胶囊
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2500625
QLH12016胶囊
齐鲁制药有限公司
1
CXHL2500624
TP1001 片
生元泽通(上海)医药有限公司
1
CXHL2500623
TP1001 片
生元泽通(上海)医药有限公司
1
CXHL2500622
BT01001滴眼液
苏州必扬医药科技有限公司
1
CXHL2500613
BT01001滴眼液
苏州必扬医药科技有限公司
1
CXHL2500612
BT01001滴眼液
苏州必扬医药科技有限公司
1
CXHL2500611
JMKX003002片
浙江杭煜制药有限公司
1
CXHL2500606
JMKX003002片
浙江杭煜制药有限公司
1
CXHL2500605
JMKX003002片
浙江杭煜制药有限公司
1
CXHL2500604
注射用KLA478
湖南科伦制药有限公司
2.1;2.2
CXHL2500645
注射用KLA478
湖南科伦制药有限公司
2.1;2.2
CXHL2500644
盐酸恩沙替尼胶囊
贝达药业股份有限公司
2.4
CXHL2500647
盐酸恩沙替尼胶囊
贝达药业股份有限公司
2.4
CXHL2500646
戊二酸利那拉生酯胶囊
上海生诺医药科技有限公司
2.4
CXHL2500620
戊二酸利那拉生酯胶囊
上海生诺医药科技有限公司
2.4
CXHL2500619
流感病毒裂解疫苗(高剂量)
武汉生物制品研究所有限责任公司
3.2
CXSL2500509
GR1803注射液
智翔(上海)医药科技有限公司
1
CXSL2500553
HEC-151注射液
东莞市东阳光生物药研发有限公司
1
CXSL2500549
GZR101-80注射液
甘李药业山东有限公司
1
CXSL2500543
注射用MCLA-129
贝达药业股份有限公司
1
CXSL2500542
SHR-1139注射液
广东恒瑞医药有限公司
1
CXSL2500536
BBT002注射液
杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司
1
CXSL2500529
9MW4611注射液
迈威(上海)生物科技股份有限公司
1
CXSL2500524
注射用QLC5508
齐鲁制药有限公司
1
CXSL2500519
GR2303注射液
智翔(上海)医药科技有限公司
1
CXSL2500512
ALMB-0166注射液
上海恩乐迈生物科技有限公司
1
CXSL2500510
VUM02注射液
武汉光谷中源药业有限公司
1
CXSL2500507
异体人成纤维细胞注射液
椎元医学技术(上海)有限公司
1
CXSL2500513
T3011疱疹病毒注射液
苏州亦诺微医药科技有限公司
1
CXSL2500502
仿制药申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
对乙酰氨基酚颗粒
上海上药信谊药厂有限公司
3
CYHS2404121
盐酸纳美芬注射液
海南元盈医药科技有限公司
3
CYHS2403823
萘普生钠片
浙江赛默制药有限公司
3
CYHS2402037
萘普生钠片
浙江赛默制药有限公司
3
CYHS2402036
呋塞米口服溶液
江苏康缘药业股份有限公司
3
CYHS2400080
羧基麦芽糖铁注射液
仁合益康集团有限公司
4
CYHS2404236
羧基麦芽糖铁注射液
仁合益康集团有限公司
4
CYHS2404235
阿司匹林肠溶片
天津力生制药股份有限公司
4
CYHS2400508
盐酸普拉格雷片
重庆医药(集团)股份有限公司
3
CYHL2500120
盐酸普拉格雷片
重庆医药(集团)股份有限公司
3
CYHL2500119
雌三醇乳膏
湖南派格兰药业有限公司
4
CYHL2500123
QL2106注射液
齐鲁制药有限公司
3.3
CXSL2500545
司美格鲁肽注射液
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
3.3
CXSL2500551
司美格鲁肽注射液
太极集团重庆涪陵制药厂有限公司
3.3
CXSL2500550
进口申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
ALXN2420注射液
Alexion Pharmaceuticals, Inc.
1
JXHL2500162
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500161
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500160
乙磺酸LY4066434片
Eli Lilly and Company
1
JXHL2500159
阿布昔替尼口服混悬液
Pfizer Inc.
2.2;2.4
JXHL2500154
Trontinemab注射液
F. Hoffmann-La Roche Ltd.
1
JXSL2500119
PF-07868489
Pfizer Inc.
1
JXSL2500114
ALPN-303注射液
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
1
JXSL2500110
中药相关申请
药品名称
企业
注册分类
受理号
补肾痹通丸
新疆维吾尔自治区中医医院
1.1
CXZL2500042
注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；
疫苗申请上市
2025-09-08
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不
負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不就因本公告
全部或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責
任。
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.
四環醫藥控股集團有限公司
（股份代號：0460）
自願公告
惠升生物自研GLP-1R/GCGR雙靶點創新藥P052 注射液獲批IND
四環醫藥控股集團有限公司（「本公司」或「四環醫藥」，連同其附屬公司，統稱為
「本集團」）董事會（「董事會」）欣然宣佈，本集團旗下非全資附屬公司惠升生物製
藥股份有限公司（「惠升生物」）自主研發的胰高血糖素樣肽-1 受體（「GLP-1R」）╱
胰高血糖素受體（「GCGR」）雙靶點激動劑創新藥P052 注射液新藥臨床試驗申請
（「IND」）獲得國家藥品監督管理局（「NMPA」）藥品審評中心（「CDE」）默示許可，
用於治療2 型糖尿病、超重或肥胖症。
P052注射液不僅可以通過激動GLP-1受體促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體
重，還能通過激動GCGR增加能量消耗、增強減重療效，同時改善肝臟脂肪代謝。
臨床前數據顯示，GLP-1R/GCGR雙靶點創新藥P052注射液的降糖效果與GLP-1單
靶點藥物司美格魯肽注射液相似，減重效果顯著優於司美格魯肽注射液。
GLP-1R/GCGR雙靶點藥物作為GLP-1藥物領域的創新方向，具有廣闊的市場潛
力。根據國際糖尿病聯盟(IDF)數據顯示，二零二四年中國成年糖尿病患者達1.48
億人，預計二零五零年將增長至1.683億人；根據國家衛健委數據顯示，我國成
人超重肥胖率已突破50%，若不得到有效遏制，到二零三零年這一比例將達到
70.5%。根據諾和諾德財報，二零二五年上半年，諾和諾德的司美格魯肽注射液
全球銷售額1,014億丹麥克朗（合159 億美元，按1丹麥克朗≈ 0.1572美元，下同），
其中，司美格魯肽注射液（糖尿病適應症）銷售額645億丹麥克朗（合101億美元），
同比增長15%；司美格魯肽注射液（減重適應症）銷售額369 億丹麥克朗（合60億
美元），同比增長78%。如此龐大的患者基數以及持續擴大的市場規模，P052 注
射液未來潛在的市場潛力很大。
糖尿病領域為惠升生物重點佈局領域，本次GLP-1R/GCGR雙靶點激動劑創新藥
P052注射液獲批IND，不僅是惠升生物創新研發實力的有力證明，也意味著惠
升生物在糖尿病藥物研發方面邁出了重要的一步，為集團糖尿病業務長期發
展注入動能，進一步提升在糖尿病行業的核心競爭力與市場價值。
關於惠升生物
惠升生物是國內大型醫藥及醫美集團四環醫藥旗下專注糖尿病及併發症領域
的生物醫藥公司。經過十年的建設和發展，惠升生物已成為國內為數不多的能
夠實現糖尿病及併發症領域全產品覆蓋，並集研發、生產、銷售於一體的全產
業鏈生物制藥公司。公司擁有國際一流、具有豐富糖尿病藥物研發經驗的研發
團隊，產品管線覆蓋SGLT-2 受體抑制劑1類創新藥脯氨酸加格列淨片，以德穀
門冬雙胰島素注射液、德穀胰島素注射液為代表的全品類胰島素（包括長效、
速效、預混胰島素），GLP-1受體激動劑司美格魯肽注射液等糖尿病及併發症藥
物約30款產品。惠升生物致力於為糖尿病患者提供全程、全方位一體化的治療
解決方案，服務於患者，讓健康變得更簡單。
關於四環醫藥
四環醫藥創立於二零零一年，二零一零年於香港聯合交易所有限公司主板上
市，是一家以創新為引領，擁有獨立領先的自主研發技術平台、具備豐富的全
球化產品管線、強大的產品註冊能力、高效率及低成本的全劑型生產平台和成
熟卓越銷售體系的國際化制藥及醫美企業。四環醫藥一直秉承「堅持全速推進
四環醫美及生物制藥雙輪驅動戰略」的整體戰略目標來打造中國領先醫美及生
物制藥企業。
本公告為本公司自願發佈的公告，目的是使廣大投資者了解本集團最新業務
發展情況，並不含有關於使用任何藥物、外科設備、治療或口服產品的廣告或
意圖。
香港，二零二五年九月九日
於本公告日期，本公司的執行董事為車馮升醫生（主席）、郭維城醫生（副主席兼
行政總裁）、張炯龍醫生、陳燕玲女士及繆瑰麗女士；及本公司的獨立非執行董
事為曾華光先生、朱迅博士及王冠先生。
临床申请财报
100 项与 P052 相关的药物交易
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研发状态
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
登录
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 临床申请批准 | 中国 | 2025-09-09 | |
| 肥胖 | 临床申请批准 | 中国 | 2025-09-09 |
登录后查看更多信息
临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
查看全部结果
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
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