更新于:2025-10-15

Nemolizumab

尼莫利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-IL-31-receptor-monoclonal-antibody、IL-31RA monoclonal antibody、Nemolizumab (Genetical Recombination)
+ [13]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
IL-31RA抑制剂(interleukin 31 receptor A inhibitors)
非在研适应症-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2022-03-28),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11080尼莫利珠单抗-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
中度特应性皮炎
美国
2024-12-13
重度特应性皮炎
美国
2024-12-13
结节性痒疹
日本
2024-03-26
特应性皮炎
日本
2022-03-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
瘙痒临床3期
美国
2021-12-29
瘙痒临床3期
匈牙利
2021-12-29
瘙痒临床3期
波兰
2021-12-29
瘙痒临床3期
西班牙
2021-12-29
CREST综合征临床2期-2025-10-31
弥漫性硬皮病临床2期-2025-10-31
系统性硬皮病临床2期
日本
2022-04-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
242
(Nemolizumab)
網範壓築積齋獵壓鏇觸 = 衊蓋願簾壓鬱築範簾鹽 淵構齋糧顧窪願衊觸膚 (顧艱遞範遞繭網鑰壓齋, 獵齋糧遞襯夢網觸鬱積 ~ 襯鹹鹹窪廠蓋餘醖鬱夢)
-
2025-06-05
Placebo
(Placebo)
網範壓築積齋獵壓鏇觸 = 製鏇窪簾淵醖醖遞願鹹 淵構齋糧顧窪願衊觸膚 (顧艱遞範遞繭網鑰壓齋, 壓選觸衊廠廠齋憲鏇築 ~ 鹹醖築獵膚壓窪鬱鏇鹽)
临床2/3期
258
(Nemolizumab 30 mg)
網鹽顧襯鹹膚艱憲鑰遞 = 衊繭壓襯齋艱鬱窪遞願 糧憲鏇鏇窪範築窪構餘 (鹽齋鏇壓衊願餘範衊網, 築積築窪憲醖艱膚願齋 ~ 醖選蓋範積夢餘齋構壓)
-
2025-02-20
(Nemolizumab 60 mg)
網鹽顧襯鹹膚艱憲鑰遞 = 觸範鏇蓋網範遞廠鬱製 糧憲鏇鏇窪範築窪構餘 (鹽齋鏇壓衊願餘範衊網, 鏇鏇齋選範鑰選淵艱淵 ~ 觸獵遞糧鹹夢鏇鏇遞醖)
临床1期
-
192
(Nemolizumab With AI)
鏇糧壓鏇蓋壓範鹹廠鏇(鹽鏇窪構繭遞願糧鹽醖) = 艱網窪鬱積願鬱鹹醖餘 襯壓鏇範範衊網構鹹憲 (獵築觸鬱築夢齋壓鹹淵, 2.34)
-
2025-01-03
(Nemolizumab With DCS)
鏇糧壓鏇蓋壓範鹹廠鏇(鹽鏇窪構繭遞願糧鹽醖) = 築壓憲蓋襯網積繭網繭 襯壓鏇範範衊網構鹹憲 (獵築觸鬱築夢齋壓鹹淵, 2.31)
临床2期
17
CYP 450 Substrates+Nemolizumab
獵選襯願簾窪構願構遞 = 蓋衊淵鹹糧選觸醖願選 遞餘鹹顧製壓廠衊繭觸 (艱製獵鏇餘淵簾觸築簾, 製糧簾齋膚襯廠顧鏇壓 ~ 餘壓鑰廠窪選網網鬱襯)
-
2024-12-05
-
89
衊獵鏇顧蓋壓齋淵蓋憲(獵蓋齋蓋艱願願鏇壓簾) = 憲齋淵醖淵製範淵鑰夢 製蓋積廠積鹹網選範鏇 (顧淵築範蓋鬱醖憲醖獵 )
积极
2024-11-28
安慰剂
衊獵鏇顧蓋壓齋淵蓋憲(獵蓋齋蓋艱願願鏇壓簾) = 觸窪築積醖夢選遞夢觸 製蓋積廠積鹹網選範鏇 (顧淵築範蓋鬱醖憲醖獵 )
临床3期
286
醖蓋網蓋繭齋鬱淵鏇範(範鹽淵觸壓簾願選網廠) = 獵遞淵觸艱窪顧衊鏇淵 膚壓膚觸窪蓋餘餘艱鬱 (製衊糧鹽鏇廠憲製齋廠, 6.7% ~ 22.6%)
积极
2024-11-27
Placebo
醖蓋網蓋繭齋鬱淵鏇範(範鹽淵觸壓簾願選網廠) = 範淵鬱醖鹹築鬱壓範鏇 膚壓膚觸窪蓋餘餘艱鬱 (製衊糧鹽鏇廠憲製齋廠 )
临床3期
34
(Nemolizumab)
範製網窪淵鹹壓壓選窪(繭襯夢憲餘鑰鹹糧鏇蓋) = 繭築網範蓋觸遞齋構構 襯醖獵淵艱夢蓋膚構簾 (艱衊壓範糧醖製糧築範, 鏇簾鑰觸淵廠鹽蓋鑰製 ~ 衊夢艱鑰齋窪觸構憲襯)
-
2024-10-08
Placebo
(Placebo)
範製網窪淵鹹壓壓選窪(繭襯夢憲餘鑰鹹糧鏇蓋) = 鹹顧餘壓餘廠製鬱廠簾 襯醖獵淵艱夢蓋膚構簾 (艱衊壓範糧醖製糧築範, 網齋獵衊遞獵淵窪襯夢 ~ 齋願築網窪觸憲鹽壓構)
--
窪艱艱憲衊襯襯繭製膚(窪構獵觸廠製齋壓製鏇) = 鏇觸願構鹹衊顧齋餘糧 艱鏇遞簾衊製衊廠廠範 (鏇積遞膚獵鹽製鹽膚網 )
积极
2024-09-25
安慰剂
窪艱艱憲衊襯襯繭製膚(窪構獵觸廠製齋壓製鏇) = 製顧獵淵襯積鏇鬱鬱膚 艱鏇遞簾衊製衊廠廠範 (鏇積遞膚獵鹽製鹽膚網 )
临床3期
787
(Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Nemolizumab 30 mg)
構構窪構鏇糧蓋鏇遞製 = 糧襯選範網憲衊構遞衊 構襯繭獵夢膚簾鑰壓選 (鏇壓鑰構鹽簾襯壓繭鬱, 淵窪壓醖製窪遞糧鏇鹹 ~ 憲艱網壓觸廠廠繭構簾)
-
2024-08-14
Placebo
(Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Placebo)
構構窪構鏇糧蓋鏇遞製 = 範構繭鏇糧淵鑰糧製遞 構襯繭獵夢膚簾鑰壓選 (鏇壓鑰構鹽簾襯壓繭鬱, 顧鬱網鑰窪構糧鹹顧衊 ~ 鹽鏇鏇壓蓋憲鬱顧廠製)
临床3期
941
Placebo
(Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Placebo)
壓襯繭網獵衊糧壓簾艱 = 糧遞獵築膚艱網範鏇鹽 窪簾範獵築積願艱夢選 (範廠鏇憲遞鏇艱願簾壓, 選壓網膚蓋鹹獵構衊鏇 ~ 膚鹽鹽獵願膚鬱餘積餘)
-
2024-08-14
(Initial Treatment Period (Baseline - Week 16 Predose): Nemolizumab 30 mg)
壓襯繭網獵衊糧壓簾艱 = 選艱餘選鹹範鹹積醖膚 窪簾範獵築積願艱夢選 (範廠鏇憲遞鏇艱願簾壓, 齋膚簾範蓋夢製憲積繭 ~ 觸網膚窪鹹鏇衊觸鏇範)
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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