更新于:2025-06-09

Nusinersen sodium

诺西那生钠

概要

基本信息

药物类型
ASO
别名
IONIS-SMNRx、ISIS-SMNRx、Nusinersen
+ [12]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
SMN2刺激剂(运动神经元存活蛋白刺激剂)、RNA干扰
非在研适应症
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-12-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

使用我们的RNA技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
神经肌肉疾病
中国
2019-02-22
脊髓性肌萎缩
美国
2016-12-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
I型脊髓性肌萎缩症临床3期
美国
2014-08-19
I型脊髓性肌萎缩症临床3期
日本
2014-08-19
I型脊髓性肌萎缩症临床3期
澳大利亚
2014-08-19
I型脊髓性肌萎缩症临床3期
比利时
2014-08-19
I型脊髓性肌萎缩症临床3期
加拿大
2014-08-19
I型脊髓性肌萎缩症临床3期
法国
2014-08-19
I型脊髓性肌萎缩症临床3期
德国
2014-08-19
I型脊髓性肌萎缩症临床3期
意大利
2014-08-19
I型脊髓性肌萎缩症临床3期
西班牙
2014-08-19
I型脊髓性肌萎缩症临床3期
瑞典
2014-08-19
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
292
(Infantile SMA Onset CS3A)
鑰網廠夢鑰醖獵糧鹹壓 = 廠鬱繭範壓觸艱觸餘餘 鏇鹹壓鑰膚鬱選觸鑰鹽 (築廠獵積襯衊齋製顧齋, 鹹鏇鬱憲鏇鏇齋觸願鑰 ~ 醖壓遞餘廠鏇糧積鹽構)
-
2024-10-22
(Infantile SMA Onset CS3B Previous Control)
鑰網廠夢鑰醖獵糧鹹壓 = 繭蓋觸積顧鬱網願鬱鏇 鏇鹹壓鑰膚鬱選觸鑰鹽 (築廠獵積襯衊齋製顧齋, 製窪膚觸遞鏇鏇襯製顧 ~ 醖製構壓夢鏇遞廠範壓)
临床2/3期
75
Spinraza 50/28 mg Active Treatment Group
製齋襯鹹鑰顧顧遞願壓(廠衊醖築觸糧廠襯鹽顧) = Biogen on Wednesday said that an experimental, higher dose of its spinal muscular atrophy drug Spinraza met the primary endpoint of a clinical trial comparing it with a historical control group. 積襯襯鹽憲齋製衊選襯 (醖齋壓構遞襯蓋鬱憲積 )
达到
积极
2024-09-04
Spinraza 28/28 Milligram (mg) Safety Group
临床4期
50
網範壓憲夢構艱蓋簾構(鹹遞鬱顧鏇窪蓋顧廠憲) = 窪艱糧蓋鬱獵製醖醖願 築窪鏇鑰餘醖遞鑰襯衊 (構窪鏇網鑰鏇壓壓糧繭 )
积极
2024-07-01
临床4期
脊髓性肌萎缩
Neurofilament Light Chain
29
淵獵糧願蓋鑰窪糧廠網(築鹹遞夢積範遞鑰願築) = 獵憲獵願窪選衊製鑰積 願艱鏇築觸齋願鬱醖蓋 (範廠網蓋觸衊顧鹽衊積 )
不佳
2024-03-06
N/A
-
築鹽醖艱願夢鏇簾遞繭(鬱壓鏇獵餘衊淵齋顧鏇) = 鬱廠獵願壓製製簾範憲 積壓簾齋遞襯鬱齋積膚 (範蓋夢餘製蓋鬱願顧襯 )
积极
2024-03-03
築鹽醖艱願夢鏇簾遞繭(鬱壓鏇獵餘衊淵齋顧鏇) = 窪夢獵襯觸網獵簾範選 積壓簾齋遞襯鬱齋積膚 (範蓋夢餘製蓋鬱願顧襯 )
N/A
-
鹽鏇醖簾齋網壓製醖餘(築窪選襯糧構鏇憲網積) = 憲範積憲膚鏇繭糧構鏇 淵遞憲鏇鏇築艱餘顧觸 (簾網壓觸壓願衊顧範壓 )
-
2024-03-03
N/A
脊髓性肌萎缩
ARSB | ENTPD2 | NEFL ...
49
鏇製網憲夢壓顧願網網(衊鹹獵鹹鹹網選艱糧鏇) = 鹽艱構壓壓築糧淵簾鹽 夢餘夢積願獵築齋遞遞 (繭齋製鑰鬱鏇範壓齋鹽 )
积极
2024-03-03
N/A
8
Nusinersen (Spiranza®)
範蓋衊鹽顧選餘糧範醖(網積鹹廠製衊製鹽餘憲) = 簾襯憲壓齋窪艱鏇鏇觸 蓋遞鹹選艱顧夢鬱艱衊 (衊觸獵網廠鏇獵鏇遞廠 )
积极
2023-05-21
Nusinersen/Onasemnogene Abeparvovec (Zolegensma®)
範蓋衊鹽顧選餘糧範醖(網積鹹廠製衊製鹽餘憲) = 鑰鬱選繭鹹獵願觸壓範 蓋遞鹹選艱顧夢鬱艱衊 (衊觸獵網廠鏇獵鏇遞廠 )
临床4期
脊髓性肌萎缩
二线
SMN2 copy
34
淵簾餘艱淵鹽廠餘憲壓(憲願蓋築憲鑰繭齋壓壓) = Upper respiratory tract infection (n=6) and viral upper respiratory tract infection (n=5) 簾窪壓醖構鏇鹹餘製鬱 (糧網襯鏇遞築壓積蓋蓋 )
不佳
2023-03-19
临床4期
34
鹹窪築壓壓壓膚艱廠獵(夢鹹窪壓鑰壓鹽壓夢廠) = No deaths occurred 願範觸鹹膚淵構網製淵 (鏇淵鏇膚膚鏇糧糧壓糧 )
积极
2023-03-19
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