A Phase I/II, First-in-Human (FIH), Open-Label, Multiple Centre Clinical Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Immunogenicity and Preliminary Efficacy of LM-24C5 in Patients With Advanced Solid Tumors

To assess the safety and tolerability, obtain the recommended phase 2 dose (RP2D)/optimal biologic dose (OBD) and/or Maximum Tolerated Dose (MTD) for LM-24C5 in subjects with advanced solid tumors.

开始日期2023-12-20

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礼新医药（浙江）有限公司

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2024-11-20

·CPHI制药在线

礼新医药好事连连，融资、对外授权不停

关注并星标CPHI制药在线近期，礼新医药可谓好事连连：10月18日，礼新医药宣布完成3亿元C1轮融资，由中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与；11月14日，礼新医药牵手默沙东，授权后者在的全球开发、生产和商业化其PD-1/VEGF双特异性抗体LM-299的权利，交易总金额高达32.88亿美元；11月20日，礼新医药与中国生物制药签署股权投资及战略合作协议。中国生物制药以自筹资金入股礼新医药，并就LM-108及未来潜在的多个创新双特异性抗体或抗体偶联药物（ADC）在中国大陆地区达成战略合作。在此之前，礼新医药曾与Turning Point（后被百时美施贵宝收购）和阿斯利康达成对外授权许可协议，许可药物涉及两款抗体偶联药物（ADC） LM-302（作用靶点为Claudin 18.2）和LM-305（作用靶点为GPRC5D），交易金额分别为11亿美元和6亿美元。医药寒冬之下，礼新医药有何魅力？礼新医药是一家专注于研发“全球首创”和“同类最佳”潜力生物创新药的生物制药公司，自2019年成立已来，已完成多轮融资：2019年完成天使轮融资，2020年完成Pre-A轮融资，2021年完成A+轮融资，2022年完成B轮融资，2024年完成C1轮融资。而且，礼新医药C2轮融资也已启动。礼新医药之所以获得资本青睐，与其技术平台和差异化研发管线有很大关系。据公开资料，礼新医药主要拥有三大自主研发平台，即LX-TAb™、LX-ADC™和LX-TDuo™，其中LX-TAb™是多次跨膜抗体开发平台，其全面涵盖抗体发现、筛选、优化、人源化等环节，能够大幅提升筛选效率，压缩筛选时间，提高成药性。LX-ADC是下一代ADC技术平台，拥有新颖的靶点选择策略，高度差异化的抗体，以及精确设计的连接子+毒素载荷组合。LX-TDuo™是免疫桥接多特异性抗体平台，其开发的抗体分子结构独特，可以实现肿瘤抗原依赖的免疫细胞激活，从而避免非特异性活化外周免疫系统带来的毒性风险。而且，LX-TDuo™平台拥有高度灵活性，可以选择针对不同肿瘤抗原及免疫细胞开发比传统组合疗法更为高效的癌症治疗药物。而且，礼新医药已建立起丰富的研发管线，其中6款进入临床试验，7款处于临床前阶段。从药物类型来看，礼新医药专注于单抗、双抗、ADC生物药的研发，尤其是ADC。从作用靶点来看，礼新医药更专注于新靶点药物的开发，如SIRPα、CCR8、GPRC5D，这些靶点大多没有新药获批上市。具体来看，LM-302进展最快，已进入3期阶段。该药是LM-302是一款Claudin 18.2靶向ADC，曾被FDA授予治疗胰腺癌、胃癌及胃食管交界部癌和胆管癌的三项孤儿药资格。临床前研究显示：LM-302具有良好的安全性及体内外活性，尤其是对Claudin 18.2 低表达肿瘤模型，显示出超过对照佐贝妥昔单抗(Claudin 18.2靶向单抗，已被批准用于局部晚期不可切除或转移性、HER2阴性、CLDN18.2阳性胃癌或胃食管结合部癌的一线治疗)的良好药效。 2023年10月，LM-302被CDE纳入突破性治疗药物品种，用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗的Claudin 18.2阳性的局部晚期或转移性胃或胃食管交界处腺癌（GEJ）。2024 ASCO年会上公布的LM-302治疗Claudin 18.2阳性胃或胃食管交界处腺癌的剂量递增和扩展1/2期临床研究结果显示：LM-302耐受性良好，安全性可控，在Claudin 18.2阳性胃癌及胃癌/GEJ 癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性。具体数据为：截至2024年3月1日，共纳入154例晚期实体瘤患者，其中89例为胃/胃食管交界处癌患者。数据截止至2023年11月15日，针对39例接受三线及以上治疗、Claudin 18.2阳性胃癌/胃食管交界处腺癌患者的评估结果显示：LM-302的ORR达30.6%，DCR达到75%，mPFS为7.16个月，mOS未到达，6个月时的OS率为 95.0%。 Claudin 18.2被认为是胃癌治疗的潜力靶点，目前仅安斯泰来的佐贝妥昔单抗获批上市。与佐贝妥昔单抗不同，LM-302是一款ADC，仅从药物类型来看，ADC比单抗在治疗实体瘤上更具优势。在Claudin 18.2靶点领域，LM-302处于第二梯队，不过单抗类的Osemitamab、FG-M108、ASKB-589，ADC类的CMG-901、SHR-A-1904、IBI343均处于3期临床。整体来看，LM-302后续竞争还挺激烈。 LM-108处于2/3期临床。该药是一款CCR8靶向单抗，可选择性地针对肿瘤浸润性Tregs。2024 ASCO年会上公布的3项1/2期临床研究的汇总分析结果显示：LM-108与抗PD-1抗体联合疗法在对PD-1治疗有抗性的胃癌患者中显示出良好的抗肿瘤活性，且耐受性良好。 CC族趋化因子受体8（CCR8）是一种在肿瘤浸润的调节性T细胞（Treg）上特异性高表达的趋化因子受体，但在外周血和正常组织中基本不表达，被认为是一个极具潜力的肿瘤免疫和自身免疫疾病的新兴靶点。目前，目前CCR8靶点还没有药物获批，但超10款药物已进入临床试验阶段，其中LM-108进展较快，处于2期临床，BMS-986340、S-531011、SRF114等处于1/2期临床。 LM-101、LM-305等处于1期临床。其中LM-101是一款抗SIRPα单抗，目前处于1期临床。SIRPα靶点目前未有药物获批上市，但宜明昂科的替达派西普和ALX Oncology的evorpacept进展较快，这两款药物均属于SIRPα-Fc融合蛋白，其中替达派西普联合替雷利珠单抗对比研究者选择的化疗方案治疗抗PD-(L)1单抗难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的3期临床试验于2024年6月启动。evorpacept联合曲妥珠单抗、雷莫西尤单抗和紫杉醇对比曲妥珠单抗联合雷莫西尤单抗和紫杉醇二线治HER2+胃癌患者的2/3期ASPEN-06研究已于2022年1月启动。 LM-305是国内首个进入临床开发阶段的GPRC5D靶向ADC，由抗GPRC5D单抗、蛋白酶可降解连接子和细胞毒素载荷单甲基奥瑞他汀 E (MMAE) 组成。GPRC5D是一种孤儿G蛋白偶联受体，研究发现65%的多发性骨髓瘤（MM）患者中GPRC5D有超过50%的表达阈值，且其表达水平与靶点BCMA相对独立。GPRC5D被认为是治疗MM的潜在靶标，目前仅强生的Talquetamab获批上市。该药是一款first-in-class现货型双特异性T细胞结合抗体，能同时靶向MM细胞上的GPRC5D和T细胞上的CD3，2023年8月被FDA批准用于治疗复发性或难治性MM成人患者。这些患者此前至少接受过四种疗法，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和CD38抗体。此外，目前全球还有多款在研GPRC5D靶向药，其中OriCAR-017、MBS-314、LBL-034等处于2期临床。在研GPRC5D靶向药大多属于CAR-T疗法、双抗/三抗，ADC较少。LM-305在GPRC5D靶点领域进展虽慢，但胜在药物类型独特。 LM-24C5是一款抗CEACAM5/4-1BB双抗，其能以CEACAM5依赖性的方式特异性激活4-1BB，并具有局部的T细胞激活和减少全身毒性的作用。临床前研究中，观察到注射LM-24C5后一个月左右肿瘤完全消退，且无肿瘤小鼠在rechallenge试验中有抵抗力，这表明LM-24C5可以诱导长期的保护性免疫记忆。 CEACAM5，即癌胚抗原CEA相关细胞粘附分子5，广泛表达于内皮细胞、上皮细胞、免疫细胞等多种细胞类型表面。在正常组织内，CEACAM5主要作为细胞粘附分子，介导同质和异质性黏附。在肿瘤中，CEACAM5能使肿瘤细胞避免失巢凋亡，而且其在肿瘤组织中的过表达可破坏细胞极性分布，阻碍多种细胞的分化和成熟，从而可能导致肿瘤的发生。目前，CEACAM5靶点还未有药物获批上市，其中Tusamitamab ravtansine进展较快，目前处于3期临床。该药是赛诺菲于2014年从Immunogen公司引进的一款CEACAM5靶向ADC。2022年8月，信达生物与赛诺菲达成肿瘤领域战略合作，获得Tusamitamab ravtansine在中国的临床开发和独家商业化权益。遗憾的是，该药二线治疗CEACAM5阳性转移性非鳞状NSCLC的3期CARMEN-LC03研究错失主要终点，该项目被终止。其他CEACAM5靶向药大多处于1期临床。整体来看，LM-24C5竞争并不激烈，但该靶点未来前景如何还有待进一步验证。 LM-299是一种创新PD-1/VEGF靶向双抗，由一个抗VEGF抗体连接2个C端单域抗PD-1抗体组成。临床前期研究显示：LM-299能有效抑制PD-1和VEGF信号通路，增强抗肿瘤效果。毒理及药代动力学研究显示：LM-299具有良好安全性。 PD-（L)1/VEGF是双抗的热门靶点，目前仅康方的依沃西单抗获批上市，该药于今年5月在国内被批准联合培美曲塞和卡铂治疗经EGFR-TKI治疗后进展、EGFR突变局部晚期或转移性非鳞 NSCLC。此外，目前还有多款在研PD-（L）1/VEGF靶向双抗，如普米斯生物的PM8002/BNT327、宜明昂科的IMM2510、华奥泰的HB0025，其中PM8002进展较快，处于3期临床。整体来看，LM-299在PD-（L)1/VEGF靶向双抗领域进度较慢。处于临床前阶段的研发管线不在一一介绍，这些药物作用靶点大多比较新颖，且在研药物较少。总结作为成立5年左右的公司，礼新医药表现相当优异，在研管线超10种，其中LM-302已进入3期阶段。而且凭借差异化布局的产品管线获得资本和外部企业青睐，礼新医药先后完成多轮融资和对外授权。期待礼新医药在医药领域大放光彩。 END 【智药研习社线上研习会报名】来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

抗体药物偶联物引进/卖出快速通道临床3期并购

2024-11-14

·药研网

33亿美元重磅交易！默克收购礼新医药PD-1/VEGF双抗

11月14日，默克公司以5.88亿预付款、27亿美元的里程碑付款收购礼新医药的PD-1/VEGF双抗LM-299，获得该药物的全球独家权利，交易总额高达33亿美元。预计该交易将在第四季度完成。 LM-299 (PD-1/VEGF 双抗) LM-299 是礼新医药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体，作为单一药物可以同时实现对PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路的阻断，从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成“的协同抗肿瘤机制。 LM-299可与多种治疗方式联合应用，包括肿瘤免疫药物、小分子靶向药物、抗体偶联药物、以及T细胞激活剂等，预计将显著拓宽基于LM-299的联合疗法的市场潜力。目前，LM-299的I期临床试验正在积极入组中。近年来，默克公司大力扩展其产品组合，减少对单一药物Keytruda的依赖。 - 2023年，默克公司支付了近10亿美元收购Prometheus Biosciences Inc.，该公司生产自身免疫性疾病治疗药物，并与第一三共（Daiichi Sankyo Co.）签订了价值高达220亿美元的癌症药物合作协议。 - 2021年，默克公司以10亿美元收购了Acceleron Pharma Inc.，该公司拥有一种罕见肺部疾病药物。礼新医药在成立后仅4年半的时间内，连续3款产品授权给大型跨国药企，成为业内非常少见的所有出海产品均与跨国制药巨头进行合作的中国生物科技公司之一。 LM-302达成11亿美元license out交易 2022年5月6日，礼新医药与Turning Point（已被BMS收购）就LM-302（BMS-986476，TPX-4589）达成总价值11亿美元的license out交易，拉开了中国CLDN 18.2相关新药资产出海的大幕。目前，LM-302的III期注册临床试验已于2024年第一季度在中国启动，其开发进度在全球同类项目范围内处于前三。此外，LM-302与PD-1单抗联合用药的II期临床试验也正在积极进行中。 LM-305全球权益已授权于阿斯利康 2023年5月12日，礼新医药宣布与阿斯利康就靶向GPRC5D抗体偶联药物LM-305的全球开发和商业化权益达成独家许可协议。该项目为潜在同类首创新型ADC分子，目前处于临床前阶段。本次交易总价值为6亿美元，礼新医药可获得5500万美元首付款和近期里程碑付款、另加高达5.45亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及基于全球净销售额的梯度销售分成。礼新医药目前已建立多个差异化创新药管线。从产品管线来看，进度最快的为LM302。LM-302 (抗CLDN18.2 ADC) 已在中国开展III期注册临床试验；LM-108（抗CCR8单抗）处于临床II期；LM-101(抗SIRPα 单抗)，LM-305 (抗GPRC5DADC)，LM-299 （抗PD-1/VEGF 双抗）以及LM-24C5 (抗CEACAM5/4-1BB双抗) 皆处于临床I期阶段。此外，礼新医药近期完成了3亿元C1轮融资，将加速其多个临床阶段管线的推进。相关阅读礼新医药完成3亿元C1轮融资 End 声明：本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿 | 联系微信15618157102（sum_Gmi）商务合作稿件征集点击了解详情往期回顾 1 10月 | 20家生物医药裁员汇总 2 国产首款四价HPV疫苗拟纳入优先审评 3 3. 7亿美元!今年规模最大的生物医药融资诞生

引进/卖出并购临床3期临床1期临床2期

2024-10-21

·礼新医药

礼新医药完成3亿元C1轮融资，推进临床进度和创新平台建设

2024年10月18日，礼新医药科技（上海）有限公司（以下简称“礼新医药”或”公司”）宣布，已于近日成功完成了3亿元C1轮融资，本轮融资由国内知名产业方中国生物制药领投，浦东创投、张江浩珩共同参与，老股东启明创投和上海生物医药基金跟投，中伦担任本轮融资的法律顾问。礼新医药近期已启动C2轮融资，募集资金将主要用于加速公司临床阶段管线特别是LM-302和LM-108的临床进度推进、并支持公司自主研发的抗体发现平台、下一代ADC技术平台、以及双抗技术平台，持续产出具有国际竞争力的创新管线。礼新医药创始人、董事长兼首席执行官秦莹博士表示：“礼新医药自创立以来，一直坚持源头自主创新，聚焦肿瘤微环境，专注于开发研发肿瘤特异性靶向ADC和免疫调节大分子创新药物，已建立了一套完整覆盖从临床前直至临床III期的拥有自主知识产权并具有全球竞争力的差异化创新药管线。我们很高兴能够顺利完成C1轮融资，也特别感谢新、老投资方在医药投资寒冬期对公司的持续认可和支持。我们将不负众望，加快推进LM-302和LM-108两个后期临床管线，争取早日实现产品上市。同时，持续产出聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求的早期源头创新管线，并继续积极探索与各种伙伴以及各界展开多元化的紧密合作，通过BD合作进一步提升公司自我造血能力，携手将中国创新药推向全球，为给更多患者提供优质的治疗方案、带来更健康的生活而不懈努力。” C1轮领投方中国生物制药有限公司董事会主席谢其润表示：“中国生物制药作为国内肿瘤治疗领域的头部企业，已上市了安罗替尼等众多重要的肿瘤产品，并且正持续不断地投入创新药研发与合作。我们一直关注肿瘤免疫治疗和ADC药物的研发进展，礼新医药是一家聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域的创新药公司，其差异化的创新管线布局、扎实的GPCR多次跨膜蛋白抗体发现平台、双抗技术平台和ADC技术平台、都给我们留下了深刻的印象。我们坚定看好礼新医药的团队、产品管线和平台技术，并希望通过与礼新医药合作，更进一步填补肿瘤领域的临床空白，惠及广大患者。中国生物制药会秉承‘健康科技，温暖更多生命’的使命，与合作伙伴一起专注创新，服务病患礼新医药是一家立足中国、面向全球的生物制药公司，由生物医药业界资深人士于2019年创立。公司以 “礼敬生命，致力创新” 为使命，聚焦于肿瘤免疫及肿瘤微环境领域内尚未满足的治疗需求，专注于“全球首创”及“同类最佳” 潜力的生物创新药研发。公司具备全链条综合研发能力，尤其专注于以GPCR及多次跨膜蛋白为靶点的大分子抗肿瘤药物的研发，并拥有ADC药物以及双抗药物开发平台，实施差异化药物开发路线。目前礼新医药已建立起多个拥有自主知识产权并具有全球竞争力的差异化创新药管线，成功将多个创新药项目推向全球领先的临床阶段。其中，LM-302 (抗CLDN18.2 ADC) 已在中国开展III期注册临床试验；LM-108（抗CCR8单抗）处于临床II期；LM-101 (抗SIRPα 单抗)，LM-305 (抗GPRC5D ADC, 全球权益已授权于阿斯利康)，LM-299 （抗PD-1/VEGF 双抗）以及LM-24C5 (抗CEACAM5/4-1BB双抗) 皆处于临床I期阶段。通过持续创新与战略合作，礼新医药致力于加速推进其产品管线，以造福全球患者。关于LM-302 (抗Claudin 18.2 ADC) 18.2 抗体偶联药物，由礼新医药基于其独特的多次跨膜蛋白抗体发现平台开发。该药物由Claudin 18.2特异性抗体和毒素载荷甲基澳瑞他汀(MMAE)通过可裂解连接子VC-PAB偶联而成。Claudin 18.2是一种在胃癌及胃食管交接部癌、胰腺癌、胆道癌等消化道肿瘤中高度表达的跨膜蛋白，针对这一靶点的治疗方案已经在临床展现出显著的抗癌潜力。目前，LM-302的III期注册临床试验已于2024年第一季度在中国启动，其开发进度在全球同类项目范围内处于前三。此外，LM-302与PD-1单抗联合用药的II期临床试验也正在积极进行中。关于LM-108 (抗CCR8单抗) LM-108是由礼新医药基于其独家多次跨膜蛋白抗体发现平台，自主研发的靶向CCR8单克隆抗体，能够高效地通过抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），在不影响外周调节性T细胞（Treg）的情况下，特异性清除肿瘤浸润Treg, 增强对于肿瘤细胞的免疫杀伤效果。鉴于CCR8的高度特异性，多家跨国药企均对该靶点进行了布局目前，礼新医药已把此项目推进至II期临床阶段，其开发进度在全球同靶点项目中排名前三。初步临床数据显示，LM-108在多种存在巨大未满足临床需求的实体瘤治疗中均展现出了出色的安全性以及优秀的疗效，未来有望为晚期肿瘤患者，尤其是PD-1药物治疗后的耐药人群带来新的免疫治疗方案。 LM-299是礼新医药自主研发的PD-1/VEGF双特异性抗体，作为单一药物可以同时实现对PD-1/PD-L1以及VEGF/VEGFR两个信号通路的阻断，从而实现基于“肿瘤免疫+抗血管生成“的协同抗肿瘤机制。LM-299采用了抗VEGF抗体+C端抗PD-1抗体的差异化分子设计，在保证高表达与高成药性的同时，还具备同类最佳的潜力。前期研究已证实，LM-299能够有效抑制PD-1和VEGF信号通路，从而增强抗肿瘤效果。此外，毒理及药代动力学研究显示LM-299具有优越的安全性特征。作为潜在的下一代肿瘤免疫治疗的基石药物，LM-299可与多种治疗方式联合应用，包括肿瘤免疫药物、小分子靶向药物、抗体偶联药物、以及T细胞激活剂等，预计将显著拓宽基于LM-299的联合疗法的市场潜力。目前，LM-299的I期临床试验正在积极入组中。中国生物制药有限公司及附属公司是中国领先的创新研究和研发驱动型医药集团，业务覆盖医药研发平台、智能化生产和强大销售体系全产业链。产品包括多种生物药和化学药，在肿瘤、肝病、呼吸系统、外科/镇痛四大治疗领域处于优势地位。公司于2000年在香港联交所上市，2013年入选MSCI全球标准指数之中国指数成分股；2018年入选恒生指数成分股；2019年入选恒生中国企业指数成分股；2020年入选恒生沪深港通生物科技50指数成分股、恒生中国（香港上市）25指数。中国生物制药连续六年荣登美国权威杂志《制药经理人》发布的“全球制药企业TOP50”，连续三年获评《福布斯》“亚洲最佳上市公司50强”。中国生物制药旗下企业分布于北京、上海、南京、连云港等地，拥有多个药品生产基地。公司成立至今，持续取得卓越成就和稳健发展，核心企业正大天晴药业集团、北京泰德制药股份有限公司均多年位列中国医药工业企业百强榜。上海浦东创新投资发展（集团）有限公司（简称“浦东创投”）经浦东新区人民政府批准设立，注册资本100亿元。浦东创投坚持以“培育科技创新、促进新兴产业发展”为己任，聚焦本土超级大企业培育计划“投大投强”，聚焦六大硬核产业固链强链“投新投好”，聚焦科研成果转化和创新策源“投早投小”，以引领区基金、科创母基金、天使母基金“三大基金”为抓手，实现“天使投资、产业投资、战略投资、基金投资、投后管理、产业研究”六大业务协同联动，打造覆盖科创企业全生命周期的投资体系，发挥国资创投引领和补位功能，助推区域“小企业铺天盖地、大企业顶天立地”，推动“科技-产业-金融”高水平循环。上海张江浩珩创新股权投资管理有限公司是由张江高科 (600895.SH) 为主要发起人，联合浦东创投、浦东建设于2019年底成立的股权投资管理公司，重点关注集成电路、生物医药及医疗器械、新一代信息技术、智能制造等领域及行业内的科技创新型企业。目前在管基金（张江燧锋基金和张江燧锋二期基金）规模30+亿元人民币。启明创投成立于2006年。目前，启明创投旗下管理11只美元基金，7只人民币基金，已募管理资产总额达到95亿美元。自成立至今，专注于投资科技及消费（Technology and Consumer, T&C）、医疗健康（Healthcare）等行业早期和成长期的优秀企业。截至目前，启明创投已投资超过530家高速成长的创新企业，其中有超过200家分别在美国纽交所、纳斯达克，香港交易所，上交所及深交所等交易所上市，或通过并购等方式退出，有70多家企业成为行业公认的独角兽或超级独角兽企业。上海生物医药基金是经上海市人民政府批准，总目标管理规模为人民币500亿元的市级产业基金，由上实集团发起设立。基金将利用上海市发展生物医药的综合优势，依托产业资源，打造一个“立足沪港、联动长三角、面向全球”的生物医药领域创新投资平台。基金以金融资本和产业资源相结合、境内和境外运作相结合的方式，重点投向符合上海生物医药产业发展战略的关键领域，包括高端生物制品、创新化药及制剂、高端医械及诊断、医疗健康领域的创新业态等各大主要项目领域。内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

抗体药物偶联物申请上市

100 项与 LM-24C5 相关的药物交易

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期恶性实体瘤	临床2期	美国	礼新医药（浙江）有限公司	2023-12-20
结直肠癌	临床1期	中国	礼新医药科技（上海）有限公司	-
肺癌	临床1期	中国	礼新医药科技（上海）有限公司	-
胃肠道肿瘤	临床申请批准	美国	礼新医药科技（上海）有限公司	2024-01-29