A Clinical Study to Evaluate Absorption, Metabolism and Excretion of [14C] CBP-307 in Healthy Chinese Male Adult Subjects - Human Mass Balance and Biotransformation Study of [14C] CBP-307

This study will evaluate the absorption,metabolism and excretion of CBP-307 in healthy chinese male subjects.

开始日期2021-09-04

申办/合作机构

苏州康乃德生物医药有限公司

NCT04818229

/ Completed临床1期

A Phase I, Multicenter, Randomized, Double-blind, Double-dummy, Placebo- and Positive-Controlled Study to Investigate the Effects of CBP-307 on the QTc Interval in Healthy Subjects

This study will investigate the effects of therapeutic and supratherapeutic oral doses of CBP-307 on the QTc interval in healthy subjects.

开始日期2021-06-01

申办/合作机构

Connect Biopharma Australia Pty Ltd.

NCT04700449

/ Completed临床2期

A Multicenter, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase II Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of CBP-307 in Subjects With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC)

This study will evaluate the efficacy and safety of CBP-307 in subjects with moderate to severe ulcerative colitis (UC).

开始日期2019-02-27

申办/合作机构

苏州康乃德生物医药有限公司

100 项与 Icanbelimod 相关的临床结果

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100 项与 Icanbelimod 相关的转化医学

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100 项与 Icanbelimod 相关的专利（医药）

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项与 Icanbelimod 相关的文献（医药）

2024-02-20·Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America1区 · 综合性期刊

Fine-tuning activation specificity of G-protein-coupled receptors via automated path searching

1区 · 综合性期刊

Article

作者: Ren, Ruobing ; Gan, Bing ; Pang, Bin ; Zhu, Lizhe ; Ti, Rujuan ; Ma, Wenzhuo ; Warshel, Arieh ; Yu, Leiye

Physics-based simulation methods can grant atomistic insights into the molecular origin of the function of biomolecules. However, the potential of such approaches has been hindered by their low efficiency, including in the design of selective agonists where simulations of myriad protein–ligand combinations are necessary. Here, we describe an automated input-free path searching protocol that offers (within 14 d using Graphics Processing Unit servers) a minimum free energy path (MFEP) defined in high-dimension configurational space for activating sphingosine-1-phosphate receptors (S1PRs) by arbitrary ligands. The free energy distributions along the MFEP for four distinct ligands and three S1PRs reached a remarkable agreement with Bioluminescence Resonance Energy Transfer (BRET) measurements of G-protein dissociation. In particular, the revealed transition state structures pointed out toward two S1PR3 residues F263/I284, that dictate the preference of existing agonists CBP307 and BAF312 on S1PR1/5. Swapping these residues between S1PR1 and S1PR3 reversed their response to the two agonists in BRET assays. These results inspired us to design improved agonists with both strong polar head and bulky hydrophobic tail for higher selectivity on S1PR1. Through merely three in silico iterations, our tool predicted a unique compound scaffold. BRET assays confirmed that both chiral forms activate S1PR1 at nanomolar concentration, 1 to 2 orders of magnitude less than those for S1PR3/5. Collectively, these results signify the promise of our approach in fine agonist design for G-protein-coupled receptors.

Frontiers in Immunology

Icanbelimod (CBP-307), a next-generation Sphingosine-1-phosphate receptor modulator, in healthy men: pharmacokinetics, pharmacodynamics, safety, and tolerability in a randomized trial in Australia

Article

作者: Yang, Xin ; Guo, Jiawang ; Wei, Zheng ; Lickliter, Jason ; Pan, Wubin

Background:

Icanbelimod (formerly CBP-307) is a next-generation S1PR modulator, targeting S1PR1. In this first-in-human study, icanbelimod was investigated in healthy men in Australia.

Methods:

Participants were randomized 3:1, double-blind, to icanbelimod or placebo in four single-dose cohorts (0.1 mg, 0.25 mg, 0.5 mg [n=8 per cohort], 2.5 mg [n=4]) or for 28-days once-daily treatment in two cohorts (0.15 mg, 0.25 mg [n=8 per cohort]). Participants in the 0.25-mg cohort received 0.1 mg on Day 1. Treatments were administered orally after fasting; following one-week washout, icanbelimod was administered after breakfast in the 0.5-mg cohort.

Results:

Icanbelimod exposure increased rapidly and dose-dependently with single and multiple dosing (Tmax 4–7 hours). Lymphocyte counts decreased rapidly after single (-11%, 0.1 mg; -40%, 0.25 mg; -71%, 0.5 mg; -77%, 2.5 mg) and multiple doses (-49%, 0.15 mg; -75%, 0.25 mg), and recovered quickly, 7 days after dosing. After single-dose 0.5 mg, although a high-fat breakfast versus fasting did not affect maximal decrease, lymphocyte counts tended to be lower after breakfast across most timepoints up to 72 hours. Twenty-eight participants (63.6%) experienced mainly mild treatment-emergent adverse events (TEAEs). After single-dose icanbelimod, the most common TEAEs were headache (28.6%, n=6) and dizziness (19.0%, n=4). Three participants experienced transient bradycardia, with one serious, following single-dose 2.5 mg icanbelimod. After multiple-dose icanbelimod, the most common TEAEs were headache (50.0%, n=6) and lymphopenia (41.7%, n=5), and two participants withdrew due to non-serious TEAEs. Up-titration attenuated heart rate reductions.

Conclusion:

Icanbelimod was well-tolerated up to 0.5 mg and effectively reduced lymphocyte counts.

Clinical trial registration:

ClinicalTrials.gov, identifier NCT02280434.b

项与 Icanbelimod 相关的新闻（医药）

2024-09-25

·艾美达医药咨询

药企寒冬？不，是冰川期！

2024年火热话题下的“裁员”却是用大家的心灰意冷换来的。如果说什么事情是2024年持续不断的，那“裁员”占一席之地。至少目前来看从今年1月到现在9月没有哪一个月没有药企裁员的。打开各个社交平台，药企裁员的推送消息也是目不暇接，下面评论区更是“哀声一片”。 “上午通知，下午拎包走人，投新的简历也是石沉大海，整个行业的寒冬还没有过去。” “寒冬？不如说是冰川期！” ... ... 裁员概况一览及近期裁员大事件根据赛柏蓝的统计截止至8月末今年已有139家医药企业宣布了人员裁撤或工厂、管线关闭计划。（图片来源：赛柏蓝）（图片来源：赛柏蓝）并且近日，康乃德在官网宣布：未来将大幅缩减其中国业务，转型成一家美国公司。然而在去年一年中，康乃德已经裁减了15%的中国员工，而今年年底的进一步裁员计划，预示着公司在缩减中国业务的同时，也在为转型成为一家美国公司做准备。作为一家曾在中国创新药企领域占有一席之地的公司，康乃德在2021年成功在美股上市，但其业务重心依然在国内。公司成立之初，便专注于自身免疫性疾病药物市场，并建立了包括CBP-201、CBP-307、CBP-174和CBP-233在内的多条研发管线。去年，康乃德做出了一个重要决策，将其核心产品IL-4Rα单抗的国内权益转让给了先声药业，同时将生产转移到了美国当地的制造企业。这一举措可能是公司战略转型的前奏，旨在优化资源配置，聚焦核心业务。今年6月，康乃德的两位创始人郑伟和潘武宾递交了辞职信，紧接着公司CFO也离开了康乃德。这些高层的变动，进一步表明了公司正在经历重大的组织结构调整。整体来看，康乃德的这一系列动作，可能是为了更好地适应全球医药市场的变化，以及应对日益激烈的行业竞争。通过缩减中国业务、转型为美国公司，康乃德或许在寻求新的增长点和市场机会。然而，这样的转型也无疑会给公司内部员工带来不小的影响，尤其是那些面临裁员的员工。对于整个医药行业而言，康乃德的这一决策也可能引发一系列的连锁反应，值得业界持续关注。而荣昌生物，作为国产ADC领域的领军企业，近期似乎正经历着一段关键的调整期。社交媒体上流传着该公司大规模裁员的消息，涉及人数高达1000人。对此，荣昌生物官方回应称，这些人员调整并非简单的裁员，而是公司战略发展的一部分，目的是为了优化团队结构，提升专业能力和效率，以实现团队的动态平衡，更好地适应市场和业务需求的变化。尽管公司在年初曾因现金流紧张的质疑而发表公告进行澄清，但不久后，荣昌生物提出了25.5亿元的定增募资计划，意在为新药研发项目注入资金。遗憾的是，由于定增对象未能确定，募资计划最终未能实现。在资本市场上，荣昌生物的A股和H股股价在过去一年中持续下跌，H股股价从高点的约150元降至10港元左右，这可能反映了市场对公司未来发展的担忧。财务方面，截至今年6月30日，公司现金及现金等价物余额为6.08亿元，同比减少了44.50%，这进一步凸显了公司可能面临的财务压力。尽管如此，荣昌生物强调其人员调整是为了优化团队结构和提升效率，显示出公司正在积极寻求转型和调整，以应对当前的挑战。对于投资者和市场而言，关注荣昌生物的长期战略规划和新药研发进展，将是评估其未来发展前景的关键因素。总结总体来说，面对市场的不断变化，各大制药企业普遍采取了精简人员和优化产品线的战略来降低成本、提高效率，以应对激烈的市场竞争。然而，这种策略究竟应该持续到何时，这无疑是一个值得深思的问题。参考资料 1.赛柏蓝《139家药企裁员（附名单）》 2.其余素材来源官方媒体/网络新闻本文转载自会会药咖/会会药咖免责声明本文系转载，仅做分享之用，不代表平台观点。图片、文章、字体等版权均属于原作者所有，如有侵权请告知，我们会及时处理。 ------------------------------ 「长按」二维码添加小达「进群」与更多行业伙伴共探市场前沿资讯艾美达医药咨询艾美达（北京）医药信息咨询有限公司，成立于2014年4月，是一家专业的医药行业咨询服务提供商。公司致力于将产业政策研究与真实世界的数据挖掘深度结合，洞悉行业政策对市场的影响，通过专业的研究提供前瞻性的市场分析，为企业产品上市后的市场准入提供整体解决方案。

抗体药物偶联物高管变更

2024-09-10

·GlobeNewswire-Health Care

Connect Biopharma to Participate in the Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference 2024

SAN DIEGO, CA, Sept. 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Connect Biopharma Holdings Limited (Nasdaq: CNTB) (“Connect Biopharma,” “Connect” or the “Company”), a U.S.-headquartered global clinical-stage biopharmaceutical company dedicated to improving the lives of patients with inflammatory diseases, today announced that Connect Biopharma’s management team will participate at the Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference 2024 taking place in New York, NY on September 17th – September 19th. Details of the presentation are below. Format: Company presentationDate and time: September 19, 2024 at 9:10am ETLocation: InterContinental New York Barclay Hotel Webcast Link: https://wsw.com/webcast/cantor22/cntb/2073357 The Connect Biopharma management team will host one-on-one meetings during the conference. Interested investors should contact their Cantor Fitzgerald representative to request meetings. Links to access company presentation for select events, when available, will be posted to Connect Biopharma’s website on the Presentations & Events page of the Investors section. About Connect Biopharma Holdings Limited Connect Biopharma is a global, clinical-stage biopharmaceutical company developing innovative therapies to treat inflammatory diseases with the goal of improving the lives of millions of those affected around the world. The Company’s lead product candidate, rademikibart (formerly known as CBP-201), is an antibody designed to target interleukin-4 receptor alpha (IL-4Rα) and has demonstrated activity in both atopic dermatitis and asthma. The Company’s second product candidate, icanbelimod (formerly known as CBP-307), is a modulator of S1P1 T cell receptors and has demonstrated activity in ulcerative colitis. For more information, please visit: https://www.connectbiopharm.com/ INVESTOR CONTACT: David Szekeres President dszekeres@connectpharm.com

2024-09-09

·药研网

康乃德计划减少中国业务并裁员

6月，两位创始人双双离职今年6月，康乃德这家曾经辉煌一时的生物科技公司发生了震撼人心的大事：两位创始人郑伟和潘武宾突然宣布辞职，而且是在同一天！去年康乃德还是生物科技界的璀璨明星，不仅成功登陆纳斯达克，还一跃成为市值超10亿美元的独角兽企业。然而好景不长，6月10日，康乃德的创始人郑伟和潘武宾突然提交了辞呈，仅两天后，他们的辞职便正式生效。这一消息一出，立刻在投资界引起了轩然大波，股价大跌。在公司的两位灵魂人物离职的同时，康乃德也迅速宣布了新的接班人选。Kleanthis G. Xanthopoulos成为新的董事会主席，Barry Quart接任首席执行官兼董事会成员，David Szekeres出任公司总裁。这些新面孔代表的不仅是名字的更迭，更是康乃德未来方向和战略的转变。 9月康乃德公布了半年财务业绩业绩报中，重点体现了上半年临床项目亮点： 2024 年第二季度，康乃德收到了 FDA 关于 rademikibart 治疗哮喘和特应性皮炎 (AD) 的潜在 3 期注册计划的积极反馈。公司正在评估是否将rademikibart推进到3期临床试验是合适的下一步，或者是否应该探索其他开发机会，这些机会可能无需额外融资即可完成。先声药业是康乃德在大中华区的合作伙伴，负责 rademikibart 的未来开发和新药申请提交，该公司宣布在中国启动针对中度至重度 AD 和哮喘的 3 期临床试验。在美国胸科学会（ATS）2024年国际会议上展示了关于rademikibart在中度至重度哮喘患者中开展的全球2b期试验的积极结果的最新突破性海报展示。此外，业绩报中着重提出了关于技术转让和公司向美国转型的信息，并提出中国业务或继续削减和裁员。康乃德的两个主要候选药物 CBP-201：这是一种针对IL-4Rα（白细胞介素-4受体α亚基）的全人源单抗，主要用于治疗特应性皮炎（AD）和哮喘。该产品目前正在进行临床试验，已显示出显著的疗效。 CBP-201管线 CBP-307：作为新一代的S1P1（1-磷酸鞘氨醇受体1）小分子调节剂，CBP-307目前用于开展针对溃疡性结肠炎和克罗恩病的长期临床试验。该药物在临床I期试验中显示了良好的安全性和耐受性，预计将带来新的治疗选择。除此之外，康乃德还在研究其他多个候选药物，包括CBP-174和CBP-233，以治疗过敏性和炎症疾病。 End 声明：本公众号所有发文章(包括原创及转载文章)系出于传递更多信息之目的，且注明来源和作者。本公众号欢迎分享朋友圈或大群，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载/商务/投稿 | 联系微信 wfj_GM 商务合作稿件征集点击了解详情往期回顾 1 5月| 20家药企裁员（附名单） 2 18亿美元，ADC又出海! 宜联生物宣布新授权 3 2024 ASCO| 默沙东/科伦TROP2 ADC、信达、礼新CLDN18.2 ADC数据公布

高管变更临床3期临床2期

100 项与 Icanbelimod 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
克罗恩病	临床2期	中国	苏州康乃德生物医药有限公司	2019-01-02
溃疡性结肠炎	临床2期	美国	苏州康乃德生物医药有限公司	2018-12-29
溃疡性结肠炎	临床2期	中国	苏州康乃德生物医药有限公司	2018-12-29
溃疡性结肠炎	临床2期	巴基斯坦	苏州康乃德生物医药有限公司	2018-12-29
溃疡性结肠炎	临床2期	乌克兰	苏州康乃德生物医药有限公司	2018-12-29
多发性硬化症	临床1期	中国	苏州康乃德生物医药有限公司	2017-12-05
斑块状银屑病	临床1期	中国	苏州康乃德生物医药有限公司	2017-12-05
类风湿关节炎	临床1期	中国	苏州康乃德生物医药有限公司	2017-12-05
自身免疫性疾病	临床1期	澳大利亚	苏州康乃德生物医药有限公司	2014-11-01
特应性皮炎	临床申请批准	中国	苏州康乃德生物医药有限公司	2022-01-14

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02280434 (Pubmed)	临床1期	lymphocyte counts	28	Icanbelimod 0.1 mg	蓋襯鬱築範壓艱齋顧積(齋顧窪蓋廠糧願網構範) = After single-dose icanbelimod, the most common TEAEs were dizziness (19.0%, n=4) 顧壓積顧築膚糧艱艱鏇 (壓艱糧鬱膚鬱製選製簾 ) 更多	积极	2024-06-17
				Icanbelimod 0.25 mg
NCT04700449 (CTgov)	临床2期	溃疡性结肠炎	145	Double-Blind Placebo	齋窪齋願艱蓋廠齋選願(鹽積選願膚選積積憲鹹) = 艱壓觸憲築網鏇蓋蓋鬱範醖構簾鹽憲憲壓遞餘 (鹽觸壓獵廠積夢齋壓網, 糧鏇選鬱繭壓積廠壓憲 ~ 顧鑰獵觸鹽簾廠憲選艱) 更多	-	2023-11-02
NCT04700449 (Corporate Publications) 人工标引	临床2期	溃疡性结肠炎	106	CBP-307	蓋衊衊衊壓鏇艱夢鹽顧(遞窪獵鹹選蓋鹹醖憲齋) = 鏇鏇膚餘夢醖窪鹽齋簾網繭網簾壓簾夢夢遞夢 (範築構繭繭觸遞艱遞鹹 ) 更多	积极	2022-05-03
				Placebo	蓋衊衊衊壓鏇艱夢鹽顧(遞窪獵鹹選蓋鹹醖憲齋) = 簾願憲醖範艱積構觸淵網繭網簾壓簾夢夢遞夢 (範築構繭繭觸遞艱遞鹹 ) 更多