重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒（厦门大学）(Recombinant human PD-1 antibody herpes simplex virus(Xiamen University)) - 药物靶点：PD-1_在研适应症：晚期肝细胞癌，脑转移瘤，晚期恶性实体瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

溶瘤病毒

别名

rHSV-1-APD1、YST 02、YST-02

+ [1]

靶点

PD-1

作用方式

抑制剂

作用机制

PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)

治疗领域

肿瘤神经系统疾病消化系统疾病+ [4]

在研适应症

晚期肝细胞癌脑转移瘤晚期恶性实体瘤+ [8]

非在研适应症

原研机构

在研机构

非在研机构-

最高研发阶段临床1期

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)临床1期

特殊审评-

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关联

7

项与重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒（厦门大学）相关的临床试验

CTR20222809

/ Recruiting临床1期

评价注射用重组人 PD-1 抗体单纯疱疹病毒（rHSV-1-APD1）静脉给药治疗原发性中枢神经系统肿瘤/实体瘤脑转移患者的安全性、生物分布和初步疗效的单臂、剂量爬坡的Ⅰ期临床研究

主要目的：评价 rHSV-1-APD1 静脉给药治疗原发性中枢神经系统肿瘤/实体瘤脑转移患者的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）/推荐的 II 期临床剂量（RP2D）和剂量限制性毒性（DLT）。次要目的：评价 rHSV-1-APD1 静脉给药的生物分布特征。评价 rHSV-1-APD1 静脉给药对原发性中枢神经系统肿瘤/实体瘤脑转移患者的初步抗肿瘤疗效。评价 rHSV-1-APD1 静脉给药治疗原发性中枢神经系统肿瘤/实体瘤脑转移患者的抗肿瘤疗效与药效学指标、免疫原性指标之间的关系。评价 rHSV-1-APD1 静脉给药的安全性与免疫原性指标之间的关系。

开始日期2022-11-21

申办/合作机构

浙江养生堂生物科技有限公司

[+2]

ChiCTR2200065183

/ Recruiting临床1期IIT

A phase 1 clinical study to evaluate the safety, biodistribution and preliminary efficacy of intravenous administration of recombinant human PD-1 antibody herpes simplex virus (rHSV-1-APD1) for injection in patients with primary central nervous system tumors/solid tumors with brain metastases

开始日期2022-11-01

申办/合作机构-

CTR20221611

/ Completed临床1期

评价注射用重组人 PD-1 抗体单纯疱疹病毒（rHSV-1-APD1）静脉给药治疗晚期实体瘤患者的安全性、生物分布和初步疗效的单臂、剂量爬坡Ⅰ期临床研究

主要目的：评价 rHSV-1-APD1 静脉给药治疗晚期实体瘤患者的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD） /推荐的 II 期临床剂量（RP2D）和剂量限制性毒性（DLT）。次要目的：评价 rHSV-1-APD1 静脉给药的生物分布特征。评估 rHSV-1-APD1 静脉给药治疗晚期实体瘤患者的初步抗肿瘤疗效。评估 rHSV-1-APD1 静脉给药治疗晚期实体瘤患者的抗肿瘤疗效与药效学指标、免疫原性指标之间的关系。评估 rHSV-1-APD1 静脉给药治疗晚期实体瘤患者的安全性与免疫原性指标之间的关系。

开始日期2022-08-19

申办/合作机构

浙江养生堂生物科技有限公司

[+2]

100 项与重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒（厦门大学）相关的临床结果

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100 项与重组人PD-1抗体单纯疱疹病毒（厦门大学）相关的转化医学

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
晚期肝细胞癌	临床1期	中国	厦门大学	2025-03-12
晚期肝细胞癌	临床1期	中国	养生堂有限公司	2025-03-12
脑转移瘤	临床1期	中国	养生堂有限公司	2022-11-21
脑转移瘤	临床1期	中国	厦门大学	2022-11-21
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	厦门大学	2022-08-19
晚期恶性实体瘤	临床1期	中国	养生堂有限公司	2022-08-19
非鳞状非小细胞肺癌	临床1期	中国	养生堂有限公司	2022-08-19
非鳞状非小细胞肺癌	临床1期	中国	厦门大学	2022-08-19
高级别胶质瘤	临床1期	中国	厦门大学	2021-12-07
高级别胶质瘤	临床1期	中国	养生堂有限公司	2021-12-07