In this study, the investigators would like to assess how intravesical BCG schedules after immunization of non muscle invasive bladder patients with the recMAGE-A3 protein, together with adjuvant AS15 (recMAGE-A3 + AS15 ASCI), may enhance innate and vaccine-specific T cell responses both systemically and locally in the bladder.

开始日期2012-01-01

申办/合作机构

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

[+2]

NCT01435356

/ Terminated临床2期IIT

A Randomized, Double Blind, Placebo Controlled Phase II Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of recMAGE-A3 + AS15 ASCI in Patients With MAGE-A3 Positive Muscle Invasive Bladder Cancer After Cystectomy

The purpose of this clinical trial was to demonstrate the benefit of the immunotherapeutic product recMAGE-A3 + AS-15 given to patients with bladder cancer after removal of the bladder. A course of 13 injections was administered over 27 months.

开始日期2011-08-01

申办/合作机构

GSK Plc

NCT01425749

/ Completed早期临床1期IIT

T Cell Activation and Immune Cell Function in Melanoma Patients Treated With recMAGE-A3 + AS15 Immunological Adjuvant System

The goals of this study are to 1) assess the safety of recombinant MAGE-A3 protein combined with AS15 Immunological Adjuvant System (recMAGE-A3 + AS15) as an Antigen-Specific Cancer Immunotherapeutic (MAGE-A3 ASCI) when administered in two different administration sites, intramuscular (IM) or intradermal/subcutaneous (ID/SC), and 2) to provide preliminary data on the immunological response to ASCI in the injection site microenvironment, in the node draining the vaccine site (sentinel immunized node) and in the blood and whether there are large differences in the magnitude, persistence, or type of immune response induced as a function of the ASCI injection. Evaluation of immune responses to the ASCI will include, amonth others antiMAGE-A3 antibody responses and CD4+ and CD8+ T cell responses.

开始日期2011-06-01

申办/合作机构

University of Virginia

[+1]

100 项与 Astuprotimut-R 相关的临床结果

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100 项与 Astuprotimut-R 相关的转化医学

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100 项与 Astuprotimut-R 相关的专利（医药）

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项与 Astuprotimut-R 相关的文献（医药）

2022-03-01·Journal for immunotherapy of cancer2区 · 医学

Generalizable design parameters for soluble T cell receptor-based T cell engagers

2区 · 医学

ArticleOA

作者: Sereno, Arlene ; Huang, Flora ; Demarest, Stephen J ; Froning, Karen J

While most biological and cellular immunotherapies recognize extracellular targets, T cell receptor (TCR) therapeutics are unique in their ability to recognize the much larger pool of intracellular antigens found on virus-infected or cancerous cells. Recombinant T cell receptor (rTCR)-based therapeutics are gaining momentum both preclinically and clinically highlighted by recent positive phase III human clinical trial results for a TCR/CD3 bifunctional protein in uveal melanoma. Unlike antibody-based T cell engagers whose molecular formats have been widely and extensively evaluated, little data exist describing the putative activities of varied bifunctional formats using rTCRs. Here we generate rTCR/anti-CD3 bifunctionals directed toward NY-ESO-1 or MAGE-A3 with a variety of molecular formats. We show that inducing strong redirected lysis activity against tumors displaying either NY-ESO-1 or MAGE-A3 is highly restricted to small, tandem binding formats with an rTCR/antiCD3 Fab demonstrating the highest potency, rTCR/anti-CD3 single chain variable domain fragment showing similar but consistently weaker potency, and IgG-like or IgG-Fc-containing molecules demonstrating poor activity. We believe this is a universal trait of rTCR bifunctionals, given the canonical TCR/human leukocyte antigen structural paradigm.

2021-09-01·Journal for immunotherapy of cancer2区 · 医学

Heterologous prime-boost vaccination targeting MAGE-type antigens promotes tumor T-cell infiltration and improves checkpoint blockade therapy

2区 · 医学

ArticleOA

作者: Van den Eynde, Benoit J ; Ramirez-Valdez, Ramiro Andrei ; Redchenko, Irina ; Leung, Carol Sze Ki ; Hill, Adrian Vs ; Noblecourt, Laurine ; McAuliffe, James ; Cappuccini, Federica ; Pereira-Almeida, Vinnycius ; Zhou, Yaxuan ; Pollock, Emily ; Chan, Hok Fung

Background:

The clinical benefit of immune checkpoint blockade (ICB) therapy is often limited by the lack of pre-existing CD8+T cells infiltrating the tumor. In principle, CD8+T-cell infiltration could be promoted by therapeutic vaccination. However, this remains challenging given the paucity of vaccine platforms able to induce the strong cytotoxic CD8+T-cell response required to reject tumors. A therapeutic cancer vaccine that induces a robust cytotoxic CD8+T-cell response against shared tumor antigens and can be combined with ICB could improve the outcome of cancer immunotherapy.

Methods:

Here, we developed a heterologous prime-boost vaccine based on a chimpanzee adenovirus (ChAdOx1) and a modified vaccinia Ankara (MVA) encoding MAGE-type antigens, which are tumor-specific shared antigens expressed in different tumor types. The mouse MAGE-type antigen P1A was used as a surrogate to study the efficacy of the vaccine in combination with ICB in murine tumor models expressing the P1A antigen. To characterize the vaccine-induced immune response, we performed flow cytometry and transcriptomic analyses.

Results:

The ChAdOx1/MVA vaccine displayed strong immunogenicity with potent induction of CD8+T cells. When combined with anti-Programmed Cell Death Protein 1 (PD-1), the vaccine induced superior tumor clearance and survival in murine tumor models expressing P1A compared with anti-PD-1 alone. Remarkably, ChAdOx1/MVA P1A vaccination promoted CD8+T-cell infiltration in the tumors, and drove inflammation in the tumor microenvironment, turning ‘cold’ tumors into ‘hot’ tumors. Single-cell transcriptomic analysis of the P1A-specific CD8+T cells revealed an expanded population of stem-like T cells in the spleen after the combination treatment as compared with vaccine alone, and a reduced PD-1 expression in the tumor CD8+T cells.

Conclusions:

These findings highlight the synergistic potency of ChAdOx1/MVA MAGE vaccines combined with anti-PD-1 for cancer therapy, and establish the foundation for clinical translation of this approach. A clinical trial of ChadOx1/MVA MAGE-A3/NY-ESO-1 combined with anti-PD-1 will commence shortly.

2020-01-01·American journal of translational research

MAGEA3 promotes proliferation and suppresses apoptosis in cervical cancer cells by inhibiting the KAP1/p53 signaling pathway.

Article

作者: Li, Qing ; He, Haipeng ; Chen, Guobin ; Gao, Xinping ; Ma, Ying

Melanoma-associated antigen A3 (MAGEA3), a member of the cancer-testis antigen (CTA) family, is aberrantly expressed in various cancer types. Accumulating evidence indicates that MAGEA3 plays a vital role in the pathogenesis and development of various cancers. However, the underlying mechanisms behind the tumor-promoting effect of MAGEA3 remain unclear, particularly in cervical cancer (CC). The present study investigated the effects of MAGEA3 on CC cell proliferation and apoptosis as well as the underlying molecular mechanism. Cell Counting Kit-8 (CCK-8), 5-ethynyl-2'-deoxyuridine (EdU), and flow cytometry assays were used to evaluate the effects of MAGE-A3 on proliferation, cell cycle, and apoptosis. Co-immunoprecipitation (Co-IP), dual-luciferase reporter, western blotting, and quantitative RT-PCR assays were performed to investigate the regulatory mechanisms of MAGEA3 in CC cells. Compared to the control, MAGE-A3 overexpression markedly promoted the proliferation of SiHa cells in vitro and in vivo, increased the proportion of cells in S phase, and suppressed apoptosis. However, MAGEA3 knockdown inhibited proliferation, blocked the cell cycle in G1 phase, and induced apoptosis in HeLa cells. Further mechanistic study revealed that MAGEA3 interacts with KAP1, thereby suppressing p53 transcriptional activity, thus suppressing p53-mediated regulation of the expression of genes involved in the cell cycle (p21, cyclin D1) and apoptosis (Bax, Bcl-2, and PUMA). Collectively, our results, both in vivo and in vitro, indicate that the expression of MAGEA3 contributes to CC cell proliferation and tumor growth and exerts tumor-promoting effects by regulating the KAP1/p53 signaling pathway.

项与 Astuprotimut-R 相关的新闻（医药）

2025-04-27

·Insight数据库

DCR 为 80% ! 全球首个 mRNA 肺癌疫苗一线临床数据公布 | AACR 2025

近日，BioNTech 在 2025 年 AACR 大会上公布了 mRNA 疫苗 BNT116 联合 cemiplimab（西米普利单抗，PD1）治疗铂类化疗（PBC）不适合作为一线疗法的虚弱患者的 I 期 LuCa-MERIT-1 研究初步数据（NCT05142189）。来源：AACR 官网LuCa-MERIT-1 是一项开放标签、多队列的 I 期临床试验，旨在评估 BNT116 单药或联合用药的疗效和安全性。此次公布的是 BNT116 联合西米普利单抗用于虚弱患者（不适合接受一线化疗，且 TPS ≥1%）的临床结果。截至 2024 年 12 月 1 日，20 名患者接受了 BNT116 联合西米普利单抗治疗。结果显示，所有患者均出现了 BNT116 治疗相关不良事件（TRAE），其中 13 名（65%）患者不良事件的发生与西米普利单抗有关，3名（15%）患者出现的 ≥G3 TRAE 与 BNT116 有关，包括室上性心动过速、缺氧和高血压。2名（10%）患者出现的 ≥G3 TRAE 与BNT116 有关。7 名患者 (35%) 出现了严重 TRAE，3 名 (15%) 仅与 BNT116 有关，3 名患者 (15%) 仅与西米普利单抗有关，没有出现致命的 TRAE。疗效方面，20 名患者中有 9 名 (45%) 实现部分缓解 (PR)，7 名 (35%) 达到疾病稳定。在这 9 名 PR 患者中，2 名的 PD-L1 TPS <50%。确认的客观缓解率为 45%，疾病控制率为 80%，中位无进展生存期为 9.9 个月。ctDNA 分析显示，早在治疗第 3 周，患者就已表现出强烈的分子学应答。BNT116 联合西米普利单抗在虚弱的晚期非小细胞肺癌患者中表现出良好的抗肿瘤活性、持续的免疫应答诱导和可控的安全性。BNT116 是由 BioNTech 开发的一款静脉注射、未经修饰的 RNA-脂质体治疗性癌症疫苗，由六种 mRNA（CLDN6、KK-LC-1、MAGE-A3、MAGE-A4、MAGE-C1 和 PRAME）组成，每种 mRNA 都编码一种在非小细胞肺癌中经常表达的肿瘤相关抗原（TAA）。封面来源：企业logo/站酷海洛免责声明：本文仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：月牙PR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn

AACR会议疫苗临床结果信使RNA临床1期

2025-04-26

·今日头条

《Nature》：癌症复发转移≠无药可救，TCR-T让复发者缓解率达70%

在免疫细胞疗法的创新探索中，TCR-T细胞疗法因在实体瘤治疗中的独特潜力备受关注，目前多项临床研究已进入关键验证阶段。从实验室到临床的跨越中，TCR-T疗法正用科学实证改写“癌转移不可战胜”的固有认知。那么这项疗法在临床实践中的真实效果如何？是否有权威数据支撑呢？以下通过国际权威期刊《Nature Medicine》发布的IMA203（TCR-T）首次I期临床研究展开分析：在40例入组患者中，治疗总缓解率高达52.5%，而高剂量治疗组总缓解率更是高达70%！这组数据不仅为实体瘤免疫治疗奠定重要临床基石，更以直观的疗效改写患者命运：影像学报告上缩小的肿瘤病灶、持续延长的生存曲线，每一个数字背后都是重燃的生命希望！ ▲截图源自“nature medicine” 一、IMA203 TCR-T疗法震撼数据：实体瘤总缓解率52.5%，高剂量组达70%！难治性黑色素瘤患者治疗15个月完全缓解，持续获益超2年！近年来，原发性肿瘤及转移性肿瘤的治疗取得显著进展，早期筛查技术与新型疗法的普及提升了多种癌症的总体生存率。然而对癌症幸存者而言，初次治疗成功后仍需警惕癌症复发转移的潜在风险。尽管手术、放化疗等传统疗法显著延长了生存周期，但在遏制肿瘤转移复发、降低治疗副作用等方面仍有局限，探索更精准高效的治疗手段成为临床迫切需求。 IMA203是一种靶向自体黑色素瘤优先表达抗原（PRAME）的TCR-T细胞疗法，靶向由HLA-A02:01呈递的PRAME衍生肽，适用于治疗HLA-A02⁺且携带PRAME⁺的复发性和/或难治性实体瘤患者（包括黑色素瘤、肉瘤等）。《Nature Medicine》报道的首次人体剂量递增试验（NCT03686124）分为两个阶段：1a期剂量递增阶段（27例患者，总剂量中位数为0.409×109TCR-T细胞）、1b期剂量扩展阶段（总剂量中位数为4.16×109TCRT细胞）。结果显示如下： 1、全队列：全部40例接受IMA203治疗的患者（覆盖黑色素瘤、肉瘤等）中，总缓解率（含未确认/已确认缓解）高达52.5% (21/40)，确认缓解率（cORR）为28.9% (11/38)，中位缓解持续时间为4.4个月（范围：2.4-23.0个月）。 2、 1a期队列（27例）：总缓解率（u/cORR）为48.1% （13/27）， cORR为18.5% （5/27），中位缓解持续时间（mDOR）为4.4个月，中位无进展生存期（PFS）为2.8个月，中位总生存期（OS）为7.5个月。 3、 1b期队列（13例）：总缓解率提升至61.5% （8/13）， cORR达54.5% （6/11），8例缓解患者中 4例持续缓解，其中 2例在治疗1年后仍维持部分缓解；中位随访11.5个月，中位缓解持续时间8.1个月，中位PFS为5.7个月，中位OS未达到。 4、黑色素瘤高剂量亚组（10例）：对1a期和1b期队列中接受DL4/DL5治疗的黑色素瘤患者（n=10）分析显示， au/cORR高达70% （7/10；95%CI：34.8–93.3）， cORR为50% （5/10；95%CI：18.7–81.3）。其中3例患者在治疗9个月（1例）和12个月（2例）后仍持续缓解，mDOR尚未达到。 ▲图源“nature medicine”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除综上，IMA203在多种实体瘤（包括难治性黑色素瘤）中展现良好抗肿瘤活性，且高剂量给药、基线肿瘤负荷较低的患者中，确认缓解率显著更高。一例复发性黑色素瘤患者治疗15个月实现完全缓解，持续缓解超2年！此前，在2024年黑色素瘤研究学会大会上，公布了IMA203 TCR-T疗法针对黑色素瘤的1b期临床更新数据。其中一名51岁男性皮肤黑色素瘤患者（编号A-DL4-03）在接受IMA203治疗15个月后，成功实现完全缓解（CR）。该患者有13年的皮肤黑色素瘤病史，曾先后接受达拉非尼+曲美替尼、帕博利珠单抗、恩拉菲尼+比美替尼等5种系统治疗方案，但病情持续进展。入组前，其颈部淋巴结存在23mm的目标病灶，盆腔骨骼和肺部亦有非目标病灶。接受IMA203 TCR-T细胞治疗后，根据RECIST1.1标准评估，输注后24个月内持续无进展，病灶缩小78.3% 。研究者通过正电子发射断层扫描（PET）成像发现，输注后第15个月已达到代谢完全缓解（CR）（详见下图）。尤为令人振奋的是，截至数据截止时，该患者持续缓解已超过两年。 ▲图源“Immatics”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除二、TCR-T横扫宫颈癌、食管癌、尿路上皮癌、骨肉瘤，一例患者转移灶完全缓解持续29个月《临床肿瘤学杂志》报道了一项TCR-T细胞治疗转移性癌症的临床研究，结果振奋人心：1例转移性宫颈癌患者经治疗后实现持续≥29个月的客观完全缓解，另有3例不同癌种患者（食管癌、尿路上皮癌、骨肉瘤）在最高剂量治疗中出现持续4-19个月的客观部分缓解。本次研究共纳入17例转移性癌症患者，接受TCR转导的CD4⁺T细胞治疗，其中8例在剂量递增期接受低剂量治疗，9例在最高剂量组接受高剂量治疗。结果显示：TCR转导CD4⁺T细胞疗法在转移性宫颈癌中展现持久完全缓解潜力，在食管癌、尿路上皮癌、骨肉瘤中亦能诱导短期至中期的部分缓解，为多种实体瘤的免疫治疗提供了新方向。其中有几例患者的情况值得广泛关注： 6号宫颈癌患者其中6号宫颈癌患者：曾接受放疗及6个周期的顺铂治疗，后出现锁骨上淋巴结复发（PET阳性+活检证实）。遂入组接受2.7×10⁹个TCR转导CD4⁺T细胞治疗。结果显示：治疗后锁骨上淋巴结转移灶完全消失，且该缓解持续29个月。PET复查显示，该患者剩余的淋巴结呈阴性且缩小至＜1cm （详见下图）。 ▼转移性宫颈癌患者（患者6）在接受TCR-T细胞治疗前（左图）与治疗后29个月（右图）的颈部计算机断层扫描（CT）对比 ▲图源“JCO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 9号食管癌患者 9号食管癌患者：既往接受放疗、FOLFOX方案（亚叶酸-氟尿嘧啶-奥沙利铂）及卡培他滨治疗后，纵隔及食管旁淋巴结出现部分缓解（PR）。 11号尿路上皮癌患者 11号尿路上皮癌患者：原发肿瘤累及左输尿管，并伴肝及腹腔淋巴结转移，经手术和化疗后进展，遂接受TCR-T治疗。结果显示：治疗后，主动脉周围淋巴结及肝转移灶持续19个月部分缓解，仅残留少量病灶（详见下图）。 ▼转移性尿路上皮癌患者（患者11）在接受TCR-T细胞治疗前（左图）与治疗后18个月（右图）的MRI对比 ▲图源“JCO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 16号骨肉瘤患者 16号骨肉瘤患者：历经手术、化疗、靶向治疗（索拉非尼）等多线治疗后，又入组接受TCR-T治疗，结果显示：肺转移灶部分缓解持续4个月（详见下图）。 ▼转移性转移性骨肉瘤患者（患者16）在接受TCR-T细胞治疗前（左图）与治疗后4个月（右图）的胸部CT对比 ▲图源“JCO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除三、NY-ESO-1 TCR-T疗法疗法改写肺癌治疗困局：多线治疗失败患者获部分缓解，肺癌转移灶缩小76%，生活质量大幅提升 NY-ESO-1作为癌症免疫治疗中极具潜力的靶点，在11.8%-21%的非小细胞肺癌中均有表达，其安全性与有效性已得到广泛关注。近期，《Oncology Letters》报道了一则NYESO1特异性TCR-T细胞疗法治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的振奋案例（NCT02457650），成功使肿瘤明显缩小至部分缓解。该研究纳入4例HLA-A2阳性、NY-ESO-1表达的转移性非小细胞肺癌患者，入组后，先接受淋巴细胞清除化疗，随后进行NY-ESO-1TCR-T细胞的过继转移，并配合全身性IL-2治疗。结果显示： 2例取得临床反应。其中，患者1在NY-ESO-1TCR-T细胞后近3个月，达病情稳定（SD）；患者2在治疗4个月后，达到部分缓解（PR）。值得一提的是，患者2的疗效尤为显著：这是一位44岁，HLA-A2阳性且携带EGFR突变的NY-ESO-1晚期肺腺癌（LADC）的女性，卡氏功能状态评分（KPS）仅50分，存在咯血、胸痛等症状。既往曾先后接受6周期多西他赛+卡铂化疗、吉非替尼+厄洛替尼靶向治疗，均告失败。2015年9月CT显示：右肺门、纵隔、右胸膜、右肝叶及肝包膜广泛转移，此时临床上已无更合适的治疗方案。但天无绝人之路，该患者右肺肿瘤活检证实NY-ESO-1强阳性，符合TCR-T治疗条件，遂得以入组接受NY-ESO-1 TCR-T细胞治疗。令人振奋的是，首次TCR-T细胞输注后43天CT显示：肺原发灶从95×86×54mm缩小至64×44×54mm（体积减少约56%）；肝转移灶由19.8×19.6×20mm缩小至10×10×10mm（体积减少约76%）；胸水吸收，肺复张，依据RECIST1.1标准达到部分缓解（PR）。同时，患者的卡氏功能状态评分（KPS）从50分提升至90分，咯血、胸痛症状显著缓解，生活质量大幅提升。 ▲图源“Oncology Letters”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除四、小编寄语 TCR-T治疗创新性地开创了“抗癌+抗病毒”双效合一的治疗范式。近年来，科研团队正加速探索其在病毒相关性实体瘤领域的应用，尤其是乙肝病毒引发的肝细胞癌，以及人乳头瘤病毒（HPV）相关的宫颈癌值得振奋的是，随着首款TCR-T细胞治疗产品成功获批上市，标志着这一前沿技术正式迈入临床应用阶段！我们期待未来有更多突破性抗癌治疗获批，助力实体瘤患者实现长期带瘤生存的希望。五、参考资料 [1]Wermke M,et al.Autologous T cell therapy for PRAME+ advanced solid tumors in HLA-A* 02+ patients: a phase 1 trial[J]. Nature Medicine, 2025: 1-10. https://www-nature-com.libproxy1.nus.edu.sg/articles/s41591-025-03650-6 [2]Lu Y C,et al.Treatment of patients with metastatic cancer using a major histocompatibility complex class II–restricted T-cell receptor targeting the cancer germline antigen MAGE-A3[J]. Journal of Clinical Oncology, 2017, 35(29): 3322-3329. https://ascopubs-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1200/JCO.2017.74.5463?url_ver=Z39.882003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed [3]Xia Y,et al.Treatment of metastatic nonsmall cell lung cancer with NYESO1 specific TCR engineeredT cells in a phase I clinical trial: A case report[J]. Oncology letters, 2018, 16(6): 6998-7007. https://www-spandidos-publications-com.libproxy1.nus.edu.sg/10.3892/ol.2018.9534 [4]https://www.globenewswire.com/news-release/2024/10/10/2961129/0/en/Immatics-Announces-Updated-Phase-1b-Clinical-Data-on-ACTengine-IMA203-TCR-T-Targeting-PRAME-in-Melanoma-Patients-and-Provides-Update-on-Upcoming-SUPRAME-Phase-3-Trial.html 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

细胞疗法临床结果免疫疗法临床1期

2025-04-24

·药时空

一文读懂肺癌治疗性疫苗：进展、困境与希望

肺癌是全球健康的重大威胁，免疫疗法为其治疗带来希望，癌症疫苗作为免疫疗法的重要部分，对激活免疫系统对抗肿瘤意义重大。目前虽有针对其他癌症的疫苗获批，但尚无用于肺癌治疗的疫苗，因此对肺癌治疗性疫苗的研究至关重要。 1、非小细胞肺癌（NSCLC）治疗性疫苗肽 / 蛋白疫苗：通过合成肽激活免疫系统，如 CIMAvax-EGF 可降低血液中 EGF 水平，在 NSCLC 治疗中展现出一定效果；MAGE-A3、NY-ESO-1、MUC1 等相关疫苗也在研究中，但部分临床试验结果不尽人意。 DNA 疫苗：利用编码特定蛋白的质粒激发免疫反应，优势是能激活多种免疫细胞，但目前尚无针对 NSCLC 的相关临床试验在进行。载体疫苗：借助修饰病毒传递抗原，可引发细胞和体液免疫反应，有多项针对 NSCLC 的临床试验正在开展，不过存在病毒载体相关的副作用和免疫原性问题。树突状细胞（DC）疫苗：DC 细胞可激活 T 细胞，增强免疫反应，但该疫苗生产复杂、成本高，且部分临床试验效果不佳，优化生产和给药方案是提升其疗效的关键。同种异体疫苗：使用供体肿瘤细胞制备，能引发类似移植物抗肿瘤的反应，然而相关临床试验未达预期，不过其在安全性和成本方面具有一定优势。信使 RNA（mRNA）疫苗：编码肿瘤抗原的 mRNA 可在细胞内翻译为蛋白，从而激发免疫反应。针对 NSCLC 的 BNT116 等疫苗临床试验已取得初步成果，未来可期。新抗原疫苗：针对肿瘤特异性新抗原开发，能克服肿瘤异质性和免疫逃逸问题，但目前相关研究规模较小，还需进一步探索。 2、小细胞肺癌（SCLC）治疗性疫苗卡介苗（BCG）联合疫苗：BCG 联合其他药物的疫苗在 SCLC 治疗中未显著改善患者生存率和生活质量，不过该疫苗给药方式便捷且副作用可耐受。肿瘤聚糖疫苗：基于肿瘤相关糖类抗原开发的疫苗，在 SCLC 治疗中的临床试验结果尚未公布，其联合其他疗法的效果值得期待。肽 / 蛋白与 DC 细胞联合疫苗：以 p53、RAS 等抗原为基础的疫苗联合 DC 细胞进行治疗，部分临床试验显示出一定的免疫反应和临床效果，但仍需更多研究。 3、总结肺癌治疗性疫苗研究有进展，但多数临床试验未达主要终点。未来应关注早期患者，探索联合治疗，依据分子特征选合适患者群体，利用创新手段优化疫苗设计和递送，提升肺癌患者生存率和生活质量。

疫苗信使RNA免疫疗法临床结果临床研究

100 项与 Astuprotimut-R 相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D09580	-	-	DB14926

研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
黑色素瘤	临床3期	美国	GSK Plc	2008-12-01
黑色素瘤	临床3期	日本	GSK Plc	2008-12-01
黑色素瘤	临床3期	阿根廷	GSK Plc	2008-12-01
黑色素瘤	临床3期	澳大利亚	GSK Plc	2008-12-01
黑色素瘤	临床3期	奥地利	GSK Plc	2008-12-01
黑色素瘤	临床3期	比利时	GSK Plc	2008-12-01
黑色素瘤	临床3期	巴西	GSK Plc	2008-12-01
黑色素瘤	临床3期	保加利亚	GSK Plc	2008-12-01
黑色素瘤	临床3期	加拿大	GSK Plc	2008-12-01
黑色素瘤	临床3期	捷克	GSK Plc	2008-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00145145 (CTgov)	临床1/2期	转移性黑色素瘤	1	MAGE-3.A1 peptide	餘選齋願繭鑰獵範鑰窪 = 夢選繭壓選艱繭網鏇選製夢製艱鹹鹽餘製憲構 (襯選鬱觸顧醖齋選衊鹹, 夢襯製顧鹽淵鬱襯網壓 ~ 範糧艱蓋範壓選鬱鑰膚) 更多	-	2021-07-21
NCT01266603 (CTgov)	临床2期	转移性黑色素瘤 \| 不可切除的黑色素瘤	44	recMAGE-A3 Protein+Interleukin-2 (HDIL-2)+MAGE-A3	築廠襯繭觸憲糧蓋網淵 = 觸糧繭選淵憲膚夢蓋艱憲範築觸築衊糧餘顧鏇 (窪顧膚鏇鹹壓襯窪鹽鏇, 鹽鏇繭構醖襯製鏇廠鹹 ~ 廠蓋衊範積願糧構構淵) 更多	-	2020-02-19
NCT00896480 (CTgov)	临床2期	皮肤黑色素瘤	24	Immunotherapeutic GSK2132231A	繭淵積範願廠積鹹壓鏇(衊鏇構糧糧願鬱膚積廠) = 觸夢獵築糧夢夢構願選願鬱築繭襯遞築鹹選鹹 (鹽艱襯鏇齋艱選顧遞鹽, 簾壓網簾範膚範遞鹽鏇 ~ 艱襯膚蓋蓋網夢糧膚遞) 更多	-	2019-09-27
NCT00706238 (CTgov)	临床2期	转移性黑色素瘤 \| MAGE-A3阳性肌层浸润性膀胱癌	5	GSK Biologicals' Recombinant MAGE-A3 Antigen-Specific Cancer Immunotherapeutic (ASCI) GSK1203486A	築製蓋淵窪範醖窪積蓋 = 糧積遞鏇顧構窪鹹襯製鑰範艱衊築膚積鏇窪顧 (顧廠積鹽構鏇願顧膚鹽, 鑰鑰繭蓋觸鹹網淵網製 ~ 鬱選網積鹽製夢顧蓋繭) 更多	-	2019-06-03
NCT00290355 (CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌 II期 \| 非小细胞肺癌	182	GSK 249553 vaccine (GSK 249553 Group)	獵齋遞鏇襯蓋顧艱鹽顧 = 壓壓艱壓範鬱網獵壓構築衊鹽繭餘憲鏇獵鏇鬱 (網構鹹憲鑰鏇齋築構蓋, 範鬱膚獵鬱衊衊衊鏇鑰 ~ 糧蓋顧積鬱選簾顧獵選) 更多	-	2019-02-25
				Placebo (Placebo Group)	獵齋遞鏇襯蓋顧艱鹽顧 = 壓積齋艱築築齋簾蓋衊築衊鹽繭餘憲鏇獵鏇鬱 (網構鹹憲鑰鏇齋築構蓋, 積糧鹽襯衊廠積蓋鹽壓 ~ 鬱齋齋憲壓繭餘鹹壓艱) 更多
NCT00480025 (MAGRIT, CTgov)	临床3期	非小细胞肺癌	2,278	GSK1572932A Antigen-Specific Cancer Immunotherapeutic (GSK1572932 Group)	築齋鹽範憲膚鬱襯襯繭 = 艱製願襯糧願廠積艱構廠壓簾獵淵範選獵窪簾 (獵鑰淵壓壓築築遞壓餘, 鏇鬱積鑰簾襯選築糧鏇 ~ 鹽蓋夢憲範夢鏇選餘遞) 更多	-	2019-01-30
				Placebo Control (Placebo Group)	築齋鹽範憲膚鬱襯襯繭 = 構窪鑰糧遞餘構廠夢遞廠壓簾獵淵範選獵窪簾 (獵鑰淵壓壓築築遞壓餘, 繭製餘膚範鏇膚積壓顧 ~ 膚選範網憲齋鬱繭範鹽) 更多
NCT01435356 (MAGNOLIA, CTgov)	临床2期	MAGE-A3阳性肌层浸润性膀胱癌	83	recMAGE-A3 + AS15 ASCI (recMage-A3 + AS15 ASCI)	憲範繭選觸積齋夢鹽網(築衊鹹憲選鬱醖膚觸構) = 鬱築壓廠壓艱蓋鹹簾網壓餘遞觸夢鹹鹹築觸遞 (鑰網鏇鏇夢選膚鑰製廠, 網簾鬱構膚膚獵範鬱糧 ~ 簾膚膚網鹽製餘壓築鏇) 更多	-	2019-01-09
				Placebo (Placebo)	憲範繭選觸積齋夢鹽網(築衊鹹憲選鬱醖膚觸構) = 壓選壓鬱製壓築獵遞窪壓餘遞觸夢鹹鹹築觸遞 (鑰網鏇鏇夢選膚鑰製廠, 窪餘遞蓋願醖範鑰構糧 ~ 遞夢鑰鬱襯醖蓋獵夢築) 更多
NCT00942162 (PREDICT, CTgov)	临床2期	不可切除的黑色素瘤 \| 局部晚期黑色素瘤	125	Immunotherapeutic GSK2132231A (GSK2132231A GS+ Group)	積淵膚淵鹽顧選襯範鏇 = 獵鹽積鏇遞築膚齋淵齋鬱範夢廠糧鹹製積鹽膚 (憲顧醖築鏇獵選夢構壓, 鹽窪壓鏇鹹觸壓艱壓築 ~ 製醖夢膚築廠醖鏇衊窪) 更多	-	2018-09-07
				Immunotherapeutic GSK2132231A (GSK2132231A GS- Group)	積淵膚淵鹽顧選襯範鏇 = 製鏇繭餘齋壓蓋壓艱憲鬱範夢廠糧鹹製積鹽膚 (憲顧醖築鏇獵選夢構壓, 襯窪顧選鑰顧製觸製憲 ~ 糧製範鹽簾膚壓鏇製顧) 更多
NCT00849875 (CTgov)	临床2期	转移性黑色素瘤	48	GSK2132231A (GSK2132231A GROUP)	觸鏇襯鏇遞淵夢網壓壓 = 獵餘餘膚鹹餘繭鏇鑰餘願糧鏇構淵廠顧淵餘鬱 (衊艱鹹膚憲蓋鹹繭積網, 積鹹憲鏇壓壓繭鑰鑰鏇 ~ 築艱範製製築淵蓋簾襯) 更多	-	2017-03-30
				GSK2132231A (GSK2132231A GS+ Group)	夢夢齋願襯選築廠積網 = 製齋齋淵餘廠願鹽蓋鏇壓積鬱選夢獵壓夢膚築 (鏇網醖膚構襯蓋鏇醖鏇, 製襯遞壓構淵餘網鹹網 ~ 製築簾衊夢網構蓋積築) 更多
NCT00849875 (Pubmed \| ESMO Open)	临床1/2期	皮肤黑色素瘤	48	MAGE-A3 immunotherapeutic	顧鹹觸鏇餘廠鬱糧壓築(艱製遞窪願襯夢膚糧簾) = All patients reported AEs, the most common were 'general disorders and administration site conditions' (94%). Treatment-related AEs were reported by 85% of patients; the most common was pain at injection site (38%). Sixteen SAEs were reported by 21% of patients; two were considered as treatment related (neutropenia and thrombocytopenia; grade 4) 衊築醖積艱鹽夢廠蓋憲 (憲網艱鹹願齋鏇襯鹹鹽 )	不佳	2017-01-01