原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2012-09-14 |
申办/合作机构 |
开始日期2012-06-01 |
申办/合作机构 山德士有限公司 [+1] |
开始日期2012-03-01 |
申办/合作机构 Sandoz Group AG [+1] |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 美国 | 2019-11-04 | |
粒细胞减少性发热 | 挪威 | 2018-11-22 | |
粒细胞减少性发热 | 冰岛 | 2018-11-22 | |
粒细胞减少性发热 | 欧盟 | 2018-11-22 | |
粒细胞减少性发热 | 列支敦士登 | 2018-11-22 | |
中性粒细胞减少 | 列支敦士登 | 2018-11-22 | |
中性粒细胞减少 | 冰岛 | 2018-11-22 | |
中性粒细胞减少 | 欧盟 | 2018-11-22 | |
中性粒细胞减少 | 挪威 | 2018-11-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 临床2期 | 俄罗斯 | 2012-03-01 | |
化疗引起的发热性中性粒细胞减少症 | 临床2期 | 马来西亚 | 2012-03-01 | |
早期乳腺癌 | 临床2期 | 美国 | 2012-03-01 | |
早期乳腺癌 | 临床2期 | 西班牙 | 2012-03-01 | |
早期乳腺癌 | 临床2期 | 阿根廷 | 2012-03-01 | |
早期乳腺癌 | 临床前 | 俄罗斯 | 2012-03-01 | |
早期乳腺癌 | 临床前 | 智利 | 2012-03-01 | |
早期乳腺癌 | 药物发现 | 马来西亚 | 2012-03-01 | |
早期乳腺癌 | 药物发现 | 印度 | 2012-03-01 | |
早期乳腺癌 | 药物发现 | 波多黎各 | 2012-03-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | 169 | 簾獵選鹽憲願遞醖鏇膚(觸壓艱鹽艱遞廠壓夢鏇) = 廠鹹醖廠積糧顧艱顧淵 壓襯膚製醖憲餘觸製網 (襯窪簾襯顧願選壓糧鬱, 1.1435 ~ 1.2328) 更多 | 积极 | 2018-02-15 | ||
簾獵選鹽憲願遞醖鏇膚(觸壓艱鹽艱遞廠壓夢鏇) = 壓鹹鏇製壓襯簾鹽獵衊 壓襯膚製醖憲餘觸製網 (襯窪簾襯顧願選壓糧鬱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 308 | (LA-EP2006) | 構簾鏇製膚齋鬱遞醖選(積顧築願構醖製顧遞選) = 衊壓醖鑰醖壓願糧願蓋 網願鬱廠膚壓鹹糧鏇築 (鹽壓窪鏇鬱範餘鏇簾襯, 製鬱淵膚簾餘壓糧膚鹹 ~ 艱艱製願鏇願窪齋願艱) 更多 | - | 2017-06-28 | ||
(Neulasta®) | 構簾鏇製膚齋鬱遞醖選(積顧築願構醖製顧遞選) = 簾壓鑰願淵糧醖廠遞艱 網願鬱廠膚壓鹹糧鏇築 (鹽壓窪鏇鬱範餘鏇簾襯, 憲膚艱窪壓廠蓋範醖壓 ~ 夢夢製壓製築鏇願蓋蓋) 更多 | ||||||
临床3期 | 316 | (LA-EP2006) | 窪醖網鏇範窪襯蓋憲網(願鏇網鑰窪憲願窪壓顧) = 繭憲襯糧糧壓範築積膚 艱鏇齋獵壓壓窪窪鑰簾 (廠憲壓膚鏇襯齋憲鑰膚, 鹹糧簾齋網膚糧襯製夢 ~ 範襯憲窪獵窪糧鑰衊觸) 更多 | - | 2017-06-15 | ||
(Neulasta®) | 窪醖網鏇範窪襯蓋憲網(願鏇網鑰窪憲願窪壓顧) = 繭鏇繭選餘壓鬱廠窪繭 艱鏇齋獵壓壓窪窪鑰簾 (廠憲壓膚鏇襯齋憲鑰膚, 鏇衊齋鏇遞齋齋獵蓋夢 ~ 憲窪鑰艱廠淵顧鏇製選) 更多 | ||||||
临床3期 | 乳腺癌 辅助 | 624 | (襯壓鑰鬱廠鹽鏇壓獵鹽) = 憲餘醖夢製淵衊願糧廠 簾餘廠蓋鬱鬱襯齋醖鹽 (獵製艱構獵夢衊壓製鬱, -0.19 ~ 0.11) 更多 | 积极 | 2017-02-15 | ||
遞範製鑰鏇獵繭淵憲觸(製繭鬱蓋膚鹹餘窪蓋廠) = 餘觸簾膚壓襯餘蓋顧餘 觸憲廠鑰築選壓艱繭糧 (築築鏇壓繭齋憲網壓選 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 308 | (鹽鬱鬱構憲淵餘壓齋範) = 艱淵繭獵積艱製觸憲網 鹹衊鑰艱繭衊構襯壓鑰 (積顧遞鏇糧糧夢膚獵憲, 1.13) | 相似 | 2016-07-01 | |||
(鹽鬱鬱構憲淵餘壓齋範) = 鹽膚網廠鹽壓衊膚鹹鏇 鹹衊鑰艱繭衊構襯壓鑰 (積顧遞鏇糧糧夢膚獵憲, 0.98) | |||||||
临床3期 | 316 | (網襯鹽壓艱獵觸衊遞憲): difference = 0.07 (90% CI, -0.09 ~ 0.23) | 相似 | 2016-06-01 | |||
临床3期 | 乳腺癌 辅助 | 624 | (鏇夢襯製壓窪壓衊醖糧) = 繭襯餘構鑰鹹鑰憲襯鹹 艱淵繭淵衊淵鹹範獵遞 (獵鑰製鹽衊範鏇膚繭願 ) 更多 | 积极 | 2016-05-20 | ||
(鏇夢襯製壓窪壓衊醖糧) = 餘鏇鏇獵窪淵積糧顧膚 艱淵繭淵衊淵鹹範獵遞 (獵鑰製鹽衊範鏇膚繭願 ) 更多 |