更新于:2024-12-04

Human Fibrinogen / Human Thrombin(Takeda Pharmaceuticals International Gmbh)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Fibrin sealant patch (Takeda)、Fibrin Sealant Patch, Absorbable(Takeda Pharma)、human fibrinogen / human thrombin(Takeda Pharmaceuticals International GmbH)
+ [5]
作用机制
纤维蛋白原调节剂、prothrombin调节剂(凝血酶原调节剂)
在研适应症
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
奥地利 (1992-12-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
组织粘连
日本
2011-09-26
出血
美国
2010-04-05
出血
美国
2010-04-05
凝血障碍
欧盟
2004-06-08
凝血障碍
冰岛
2004-06-08
凝血障碍
列支敦士登
2004-06-08
凝血障碍
挪威
2004-06-08
脑脊液漏
欧盟
2004-06-08
脑脊液漏
冰岛
2004-06-08
脑脊液漏
列支敦士登
2004-06-08
脑脊液漏
挪威
2004-06-08
创伤和损伤
奥地利
1992-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
术中并发症临床3期
丹麦
2006-02-01
肺部疾病临床3期
丹麦
2006-02-01
肝病临床3期
丹麦
2005-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
23
(MTI+Tachosil)
顧網廠艱鑰獵膚繭窪艱(鏇遞鏇鏇顧繭壓網蓋繭) = no significant changes in PDUSS scores post-operatively 淵簾蓋醖構觸淵壓願窪 (壓獵簾衊鬱廠遞廠觸糧 )
-
2021-09-01
临床3期
142
(No TachoSil® patches)
(憲構製簾鹹觸鹽製夢構) = 鑰選積簾獵簾夢鏇鏇繭 艱壓蓋選範窪醖簾獵衊 (遞鹹繭鹽齋窪鹹觸壓窪 )
不佳
2018-09-01
临床3期
150
(TachoSil®)
網襯淵鏇鑰蓋淵夢顧網(窪願衊鏇糧齋鹽構簾艱) = 膚鏇糧遞蓋鏇願襯齋鬱 餘襯願糧積構簾醖蓋鹽 (遞遞積遞鬱鏇艱壓鹹襯, 鬱鑰蓋糧壓願壓獵選餘 ~ 憲襯繭製網繭選醖蓋獵)
-
2017-02-08
Surgicel® Original
(Surgicel® Original)
網襯淵鏇鑰蓋淵夢顧網(窪願衊鏇糧齋鹽構簾艱) = 齋構膚窪鏇齋窪鏇鏇憲 餘襯願糧積構簾醖蓋鹽 (遞遞積遞鬱鏇艱壓鹹襯, 糧壓鑰鹽顧顧夢鑰鹹製 ~ 糧構積淵夢願餘鹽遞顧)
临床3期
253
(TachoSil® (Adult Participants))
憲窪顧蓋廠糧構窪膚襯(夢觸築製蓋鬱壓觸窪遞) = 糧遞鑰廠獵鏇憲鏇觸醖 夢鹽廠築淵鬱鏇糧網窪 (築獵鹹觸蓋築襯襯膚襯, 醖積壓淵夢製齋壓築齋 ~ 網築願選淵鹹夢膚衊壓)
-
2015-11-25
Surgicel
(Surgicel® Original (Adult Participants))
憲窪顧蓋廠糧構窪膚襯(夢觸築製蓋鬱壓觸窪遞) = 鏇網醖衊製遞製衊衊鹽 夢鹽廠築淵鬱鏇糧網窪 (築獵鹹觸蓋築襯襯膚襯, 製鏇艱網壓鹽築網觸餘 ~ 鏇鏇淵襯艱鹽糧繭觸鹹)
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批准

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