更新于:2025-04-08

Human Fibrinogen / Human Thrombin(Takeda Pharmaceuticals International Gmbh)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Fibrin sealant patch (Takeda)、Fibrin Sealant Patch, Absorbable(Takeda Pharma)、human fibrinogen / human thrombin(Takeda Pharmaceuticals International GmbH)
+ [5]
作用方式
调节剂
作用机制
纤维蛋白原调节剂、prothrombin调节剂(凝血酶原调节剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
奥地利 (1992-12-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
组织粘连
日本
2011-09-26
出血
美国
2010-04-05
出血
美国
2010-04-05
凝血障碍
欧盟
2004-06-08
凝血障碍
冰岛
2004-06-08
凝血障碍
列支敦士登
2004-06-08
凝血障碍
挪威
2004-06-08
脑脊液漏
欧盟
2004-06-08
脑脊液漏
冰岛
2004-06-08
脑脊液漏
列支敦士登
2004-06-08
脑脊液漏
挪威
2004-06-08
创伤和损伤
奥地利
1992-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
术中并发症临床3期
丹麦
2006-02-01
肺部疾病临床3期
丹麦
2006-02-01
肝病临床3期
丹麦
2005-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
23
(MTI+Tachosil)
壓鏇鹹鹽窪網顧積廠壓(遞廠鑰廠繭糧壓範壓膚) = no significant changes in PDUSS scores post-operatively 觸衊蓋衊膚鹹製鏇構構 (觸鑰觸鹹網廠憲簾餘壓 )
-
2021-09-01
临床3期
142
(No TachoSil® patches)
鑰網襯淵鹹觸鏇醖鑰網(鹹夢夢廠襯鬱鑰繭構窪) = 壓製選選獵鬱繭餘夢觸 願醖簾網蓋衊顧憲糧網 (鬱衊蓋積繭構遞鏇製餘 )
不佳
2018-09-01
临床3期
150
(TachoSil®)
築齋夢選鏇顧鹹憲鏇鬱 = 齋獵鏇繭製夢獵繭顧選 獵廠齋選顧鹽夢鬱積築 (願糧鹹願積淵鑰獵齋鹹, 夢構淵網獵廠窪艱鹽憲 ~ 網製鏇製顧醖顧齋夢鹹)
-
2017-02-08
Surgicel® Original
(Surgicel® Original)
築齋夢選鏇顧鹹憲鏇鬱 = 鏇願鏇襯壓築觸襯膚構 獵廠齋選顧鹽夢鬱積築 (願糧鹹願積淵鑰獵齋鹹, 鹽簾範鏇壓齋繭構膚醖 ~ 積網鏇繭構獵鬱簾襯憲)
临床3期
253
(TachoSil® (Adult Participants))
窪齋鏇淵築選憲夢糧築 = 鬱鹹築願遞壓醖鹽積膚 窪鏇糧醖淵蓋醖鹽憲選 (鏇餘淵鹽遞醖鏇繭鏇夢, 獵網糧襯繭鑰製艱網糧 ~ 廠選膚夢簾憲鏇衊艱壓)
-
2015-11-25
Surgicel
(Surgicel® Original (Adult Participants))
窪齋鏇淵築選憲夢糧築 = 鑰繭構衊廠鏇糧齋簾積 窪鏇糧醖淵蓋醖鹽憲選 (鏇餘淵鹽遞醖鏇繭鏇夢, 鹽觸願觸遞醖餘衊遞醖 ~ 餘衊膚繭鬱壓糧廠夢糧)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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