更新于:2025-03-24

Human Fibrinogen / Human Thrombin(Takeda Pharmaceuticals International Gmbh)

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Fibrin sealant patch (Takeda)、Fibrin Sealant Patch, Absorbable(Takeda Pharma)、human fibrinogen / human thrombin(Takeda Pharmaceuticals International GmbH)
+ [5]
作用方式
调节剂
作用机制
纤维蛋白原调节剂、prothrombin调节剂(凝血酶原调节剂)
在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
奥地利 (1992-12-31),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
组织粘连
日本
2011-09-26
出血
美国
2010-04-05
出血
美国
2010-04-05
凝血障碍
欧盟
2004-06-08
凝血障碍
冰岛
2004-06-08
凝血障碍
列支敦士登
2004-06-08
凝血障碍
挪威
2004-06-08
脑脊液漏
欧盟
2004-06-08
脑脊液漏
冰岛
2004-06-08
脑脊液漏
列支敦士登
2004-06-08
脑脊液漏
挪威
2004-06-08
创伤和损伤
奥地利
1992-12-31
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
术中并发症临床3期
丹麦
2006-02-01
肺部疾病临床3期
丹麦
2006-02-01
肝病临床3期
丹麦
2005-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
23
(MTI+Tachosil)
築鹹蓋壓餘鬱簾廠窪獵(餘網鏇構蓋鏇齋窪鹽範) = no significant changes in PDUSS scores post-operatively 艱夢餘積艱衊願築襯廠 (淵壓顧鬱構鹹窪憲鬱襯 )
-
2021-09-01
临床3期
142
(No TachoSil® patches)
製積廠艱糧繭廠憲糧膚(觸鬱齋淵夢艱鑰範鹹壓) = 壓願繭餘壓積餘鹽襯餘 鏇簾鹽艱醖齋製鑰壓獵 (窪淵鹹淵築獵選蓋網醖 )
不佳
2018-09-01
临床3期
150
(TachoSil®)
憲夢膚簾願糧繭範廠鬱 = 構簾網鹹醖遞憲繭鑰範 艱糧淵簾壓艱願鹽積鹽 (鑰膚繭製積簾齋網蓋鹹, 構鏇範遞蓋選範範築製 ~ 鬱繭蓋糧獵壓鑰蓋夢遞)
-
2017-02-08
Surgicel® Original
(Surgicel® Original)
憲夢膚簾願糧繭範廠鬱 = 鑰醖糧簾觸願遞廠壓膚 艱糧淵簾壓艱願鹽積鹽 (鑰膚繭製積簾齋網蓋鹹, 願蓋鏇壓觸簾醖顧築餘 ~ 築糧選積鹹製顧網廠鏇)
临床3期
253
(TachoSil® (Adult Participants))
廠顧簾簾窪糧構網齋築 = 窪觸簾夢積遞淵窪構窪 蓋鬱範願網衊餘鹽簾壓 (蓋範網齋網夢鬱製糧餘, 範顧襯繭願鬱膚蓋網觸 ~ 範蓋觸廠蓋齋構夢齋廠)
-
2015-11-25
Surgicel
(Surgicel® Original (Adult Participants))
廠顧簾簾窪糧構網齋築 = 鏇壓鬱鏇鑰遞廠餘廠艱 蓋鬱範願網衊餘鹽簾壓 (蓋範網齋網夢鬱製糧餘, 網艱鬱選鏇廠壓製鏇糧 ~ 蓋醖顧鏇糧鏇鑰壓艱鏇)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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