REGEND006

引言 2022年8月3日，药审中心承办了苏州吉美瑞生医学科技有限公司的1类生物制品，REGEND006肺前体细胞（非干细胞）制剂的临床申请。 （图源：CDE官网） REGEND006 REGEND006是一款再生医学产品，用于治疗管扩张。支气管扩张是一种常见的呼吸系统疾病，由于支气管发育过程中反复感染而造成气道结构破坏，引起支气管阻塞和持久性扩张。吉美瑞生利用肺前体细胞进行组织再生和器官修复，可以逆转这种结构破坏。 吉美瑞生 吉美瑞生是一家专注于前体细胞人体器官再生医学领域的公司，开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强。其拥有特有的R-Clone技术平台，具有极高的技术壁垒。 研究领域覆盖干细胞疗法，肺再生医学、肾再生医学、肝再生医学和人工气管等。并且，其技术目前已经处于临床阶段，就在8月1日，其用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的主要创新产品REGEND001（first in class），已经完成首例受试者的给药。前期已经完成的近百例国家备案临床研究显示：人肺前体细胞的自体移植可成功修复COPD等肺病患者的肺脏组织损伤，改善患者肺脏功能及生活水平。REGEND001目前已获得2项NMPA批件，相关注册临床正加速推进中。 管线 参考来源：[1] CDE官网[2] http://www.regend.cn/index.html 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。