Study ICT-GCC19CART-US-001 (CARAPIA-1) is a Phase 1 study evaluating the safety, tolerability, clinical activity, pharmacokinetics and pharmacodynamics of GCC19CART in subjects with relapsed or refractory metastatic colorectal cancer.

开始日期2022-08-01

申办/合作机构

Innovative Cellular Therapeutics, Inc.

NCT04780529

/ Not yet recruitingN/A

Chimeric Antigen Receptor T Cells (CART) Therapy in GUCY2C Positive Digestive System Tumors

Chimeric Antigen Receptor T Cells (CART) Therapy in GUYC2C postive Digestive system tumors, include colorectal cancer, gastric cancer, liver cancer, pancreatic cancer, adenocarcinoma of esophagus, cancer of the esophagogastric junction.
Ict-gc is an open, single-center study to evaluate the safety and efficacy of CAR-T-targeted therapy in patients with advanced gastrointestinal tumors.

开始日期2021-03-01

申办/合作机构

上海斯丹赛生物技术有限公司

[+1]

ChiCTR2000040645

/ Recruiting临床1期IIT

Chimeric Antigen Receptor T Cells (CART) Therapy in colorectal cancer

开始日期2020-12-03

申办/合作机构-

100 项与 ICTCAR CRC(Innovative Cellular Therapeutics) 相关的临床结果

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100 项与 ICTCAR CRC(Innovative Cellular Therapeutics) 相关的转化医学

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100 项与 ICTCAR CRC(Innovative Cellular Therapeutics) 相关的专利（医药）

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项与 ICTCAR CRC(Innovative Cellular Therapeutics) 相关的文献（医药）

2024-11-01·JAMA Oncology

Chimeric Antigen Receptor T Cells Targeting CD19 and GCC in Metastatic Colorectal Cancer

Article

作者: Pu, Chengfei ; Chen, Dongqi ; Lu, Victor X. ; Xiao, Lei ; Zhu, Ruihong ; Huang, Xi ; Wang, Yizhuo ; Zhao, Lingling ; Wang, Wensheng ; Rowinsky, Eric K. ; Tang, Haiyang ; Cui, Guozhen ; Wu, Zhao ; Niu, Chao ; Wang, Chang ; Li, Wei ; Liang, Tingting ; Kennedy, Eugene ; Yang, Hang ; Cui, Jiuwei ; Jia, Beibei ; Chen, Naifei ; Jiang, Xianyang ; Han, Guiting ; Wang, Yiming

Importance:

Chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapy (CART) has transformed the treatment landscape of hematologic cancer, but has negligible effects for adult solid cancers. In this trial, an autologous CAR T-cell product demonstrated antitumor activity in heavily pretreated patients with metastatic colorectal cancer (mCRC).

Objective:

To evaluate the safety and efficacy of guanylate cyclase-C (GCC19) CART in participants with metastatic colorectal cancer (mCRC).

Design, Setting, and Participants:

This single-arm, nonrandomized, phase 1 trial was conducted at the First Hospital of Jilin University from December 3, 2020, to April 13, 2022. Data analysis was conducted from May 2022 to April 2024. Adults with relapsed and refractory mCRC expressing GCC were treated with GCC19CART, a mixture of autologous CAR T cells transduced with lentiviral vectors expressing genes that encode either CD-19 CAR or GCC CAR.

Main Outcomes and Measures:

Safety and tolerability of CAR T-cell therapy targeting GCC in patients with mCRC without therapeutic options is capable of conferring a reasonable likeliness of clinical benefit. Other outcomes included objective response rate, progression-free survival, overall survival, and immune activation.

Results:

Of 15 patients 9 (60%) were women, and the median (range) age was 44 (33-61) years. Treatment with GCC19CART was associated with the development of cytokine release syndrome and diarrhea in most patients, all of which were self-limited and manageable. The objective response rate was 40%, with a partial response in 2 of 8 and 4 of 7 patients treated with either 1 × 106 cells/kg or 2 × 106 cells/kg. Median overall survival was 22.8 months (95% CI, 13.4-26.1) at data cutoff; the median progress-free survival was 6.0 months in the high dose level group (95% CI, 3.0 to not available).

Conclusions and Relevance:

The results of this nonrandomized clinical trial suggest that GCC19CART was safe and tolerable in heavily pretreated patients with mCRC and is the first CAR T-cell therapy known to produce objective clinical activity in refractory cancer. Given the paucity of effective therapeutics developed for colorectal cancer in recent decades, the observation that CD-19 CART target engagement can robustly induce GCC19CART target engagement sufficient to produce objective activity may serve as a foundation to develop effective cellular therapy in mCRC and other solid cancers.

Trial Registration:

Chinese Clinical Trial Registry: ChiCTR2000040645

2022-02-01·Translational Oncology3区 · 医学

Chimeric antigen receptor T cells targeting CD147 for non-small cell lung cancer therapy

3区 · 医学

ArticleOA

作者: Chen, Ruo ; Chen, Xiao-Hong ; Tian, Ruo-Fei ; Wang, Ke ; Xin, Zhi-Qian ; Chen, Zhi-Nan ; Zhang, Hai ; Shi, Ming-Yan

Non-small cell lung cancer (NSCLC) is a highly malignant tumor, with a significant mortality and morbidity. With the development of tumor immunotherapy, chimeric antigen receptor T cells (CART) gets increasingly attention and achieves prominent contributions in the treatment of hematologic malignancies. However, CART therapy for NSCLC proceeds slowly and further researches need to be investigated. In our study, we performed bioinformatics analysis to evaluate the significant role of CD147 in NSCLC. The expression level of CD147 was detected in human NSCLC cell lines and NSCLC tissues. Meanwhile, CD147-CART was constructed and identified. Cell cytotoxicity and cytokine secretion were performed to evaluate the efficacy of CD147-CART. We also constructed cell-derived xenograft (CDX) model and patient-derived xenograft (PDX) model, which was used to further investigate the safety and efficacy of CD147-CART in vivo. Our observations show that CD147 is a specific tumor antigen of NSCLC and plays an essential role in NSCLC progression, which can be used as a target for CART therapy in NSCLC. CD147-CART cells exhibit robust cytotoxicity and cytokine production in vitro, suggesting a strong anti-tumor activity against NSCLC tumor cells. Importantly, CD147-CART cells have strong anti-tumor activity against NSCLC cells in vivo in both CDX and PDX models and no adverse side effects. Our findings show that CD147-CART immunotherapy for NSCLC is safe and effective, which is an ideal and promising medical patch for treating NSCLC.

2020-04-01·Bone marrow transplantation3区 · 医学

CD19/CD22 chimeric antigen receptor T-cell therapy for refractory acute B-cell lymphoblastic leukemia with FLT3-ITD mutations

3区 · 医学

Article

作者: Huang, He ; Yang, Luxin ; Zhang, Yanlei ; Jin, Aiyun ; Cui, Jiazhen ; Chang, Alex Hongsheng ; Wu, Wenjun ; Xu, Huijun ; Wei, Guoqing ; Feng, Jingjing ; Hu, Yongxian

Treatment of acute lymphoblastic leukemia (ALL) is still a challenge despite years of researching, especially for those of poor prognosis. Zhang and his team recently proved that FLT3 gene mutation was identified in ~5% of ALL and the mutation spectrum is different from AML. Recently, chimeric antigen receptor T cells (CART) therapy presents great efficacy in treating refractory leukemia. We report a case of a refractory ALL patient with FLT3-ITD mutations and unfavorable karyotypes, who failed to respond to chemotherapy and small molecule tyrosine kinase inhibitors, successfully treated by CART therapy. FLT3-ITD mutations were downregulated dramatically into 14.1% positive 3 days after the infusion and remained negative until now. MRD has stayed to be negative from the 10th day. This case suggests that CART-cell therapy might be effective in treating FLT3-ITD positive refractory ALL, implying the possibility to overcome the traditional prognosis scoring system for leukemia and providing a new chance for other leukemia patients with inferior prognosis factors.

项与 ICTCAR CRC(Innovative Cellular Therapeutics) 相关的新闻（医药）

2025-05-27

·佰傲谷BioValley

ASCO 2025丨实体瘤CAR-T临床进展

ASCO 2025快要开始了，各类摘要也在陆续发布。小编其实是看到科济发布的Claudin18.2 CAR-T ASCO 2025摘要，然后突然想了解一下实体瘤CAR-T们的进展，便在ASCO网站上进行了一番检索。关于实体瘤CAR-T的ASCO 2025摘要并不多，有临床数据的也寥寥，以中国公司为主要研发力量，包括科济生物、易慕峰、斯丹赛、上海细胞治疗集团。（内容如有错漏，欢迎评论留言指正！）科济的CT041科济的Claudin18.2 CAR-T CT041（舒瑞基奥仑赛注射液）在业内很有名，是全球进度最快的实体瘤CAR-T管线。日前，科济在ASCO网站上发布了CT041在中国开展的针对晚期胃癌/食管胃结合部癌的II期临床试验（CT041-ST-01, NCT04581473）的研究结果摘要，报告了II期关键试验的主要结果。值得注意的是，这是全球范围内实体瘤CAR-T领域首个开展的确证性随机对照试验。从2022年3月29日至2024年8月16日，共有156例受试者被随机分配至CT041组（n=104）或TPC组（n=52）。其中，TPC组中有20例受试者接受了后续的CT041治疗。在ITT即所有随机人群中：基于IRC评价，CT041较标准治疗可显著延长PFS（mPFS 3.25个月 vs 1.77个月），达到试验的主要终点，患者疾病进展/死亡风险显著下降达63%。同时，OS显示出明显的获益趋势（mOS 7.92个月 vs 5.49个月）。在mITT即实际用药人群中：两组接受试验药物的受试者共136例，其中CT041组88例和TPC组48例。CT041组和TPC组基于IRC评价的mPFS为4.37个月 vs 1.84个月，患者疾病进展/死亡风险下降70%；mOS为8.61个月 vs 5.49个月，死亡风险下降40%。另外，TPC组20例接受CT041输注受试者的mOS达到9.20个月。两组所有接受CT041输注的108例受试者（其中CT041组88例，TPC组20例）mOS达9.17个月，而TPC组28例未使用CT041治疗者mOS仅3.98个月。安全性方面，整体耐受性良好，仅4例发生3级细胞因子释放综合症（CRS），无4-5级CRS，无任何免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生。易慕峰的EpCAM CAR-T易慕峰在去年的ASCO 2024年会上展示了两款实体瘤CAR-T（IMC001和IMC002）的进展，今年也没缺席，但仅报告了一款EpCAM CAR-T IMC002的1期临床数据，该研究旨在评估EpCAM CAR-T在胃肠道癌症（包括胃癌和结直肠癌）患者中的安全性和有效性。截止2023年4月30日，共有25例患者接受了肿瘤组织中EpCAM表达的筛选，其中4例患者因EpCAM低表达而被排除在外。8例CRC患者和13例GC患者接受EpCAM CAR-T治疗。结果显示：EpCAM CAR-T显示出良好的安全性，在4周的随访中没有与治疗相关的死亡。高剂量组的2例患者（4.8%）出现DLT，9例患者（43%）出现1-3级CRS。在胃癌中观察到有希望的疗效，总缓解率（ORR）为23.5%，疾病控制率（DCR）为70.6%。同时，该研究结果还强调了抗原呈递和自然杀伤T细胞激活在介导CAR-T治疗反应中的重要性。斯丹赛的非病毒GCC19CART斯丹赛披露了其实体瘤CAR-T候选药物GCC19CART在美国的1期临床研究的早期数据。GCC19CART是斯丹赛基于实体瘤通用CoupledCAR®平台技术开发的首款临床候选管线。GCC19CART靶向GCC（GCC在原发性结直肠癌(CRC)细胞中稳定表达，在转移性CRC细胞中表达升高，是CRC的特异性标志分子），被开发用于治疗复发/难治性转移性CRC。GCC19CART正在中国和美国进行临床研究。本次更新了美国1期临床的数据，该研究旨在评估GCC19CART在美国CRC患者的安全性和有效性。截止2025年1月23日，有9名患者接受GCC19CART治疗。所有受试者均发生CRS（1-2级）；2/9发生免疫效应细胞相关神经毒性综合征；DL2中1名患者出现剂量限制性毒性，并在输注后48天死亡。DL1中（n=4）的ORR为25%（1/4 PR）；DL2（n=5）的ORR为80%（4/5 3例PR和1例病理完全缓解）。DL1的PR在第2个月达到，而DL2中3/4的PR在第1个月达到，表现出剂量依赖性的肿瘤杀伤活性。DL2中有2例患者在数据截止时保持缓解；1例患者在2个月时通过PET获得完全代谢反应，并在第6个月通过CT维持PR，肿瘤持续缩小（第1个月：38.33%，第2个月：40.77%，第4个月：82.58%，第6个月：75.61%）；另1例患者在6个月时保持PR，并在8个月时进展。DL1的中位无进展生存期（PFS）为5.0个月，DL2为7.8个月。DL1的中位缓解持续时间为2.2个月，DL2的中位缓解持续时间为6.9个月。研究报告，与之前在中国的试验相比，美国研究表明GCC19CART的安全性和有效性存在提高的潜在趋势。上海细胞治疗集团的非病毒MSLN CAR-T上海细胞治疗集团发布的一份ASCO摘要，报告了其基于JL-Lightning™无培养超快速非病毒CAR-T制备平台开发的、自分泌PD-1纳米抗体的、靶向MSLN的自体CAR-T（自体非病毒aPD1-MSLN JL-lightning-CAR-T）候选药物BZT2312的1期初步数据。JL-Lightning™无培养超快速非病毒CAR-T制备工艺，能够增强CAR-T干性、体内扩增和持久性，而且BZT2312仅需30个小时即可制备完成。BZT2312的1期研究招募了标准治疗失败且通过IHC证实MSLN和PD-L1在肿瘤上表达的恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者，旨在评估BZT2312的安全性和有效性。入组7例晚期MPM患者，并接受单剂量CAR-T细胞输注。在DL1中，1例患者达到PR，DCR为75%（3/4）；DL2中，3例患者达到ORR（100%，3/3），其中1例患者在3个月时达到CR并维持9个月以上。安全性方面：DL1中，4例患者中有1例观察到CRS（1级），无ICANS或DLT。DL2中，3例患者中有2例观察到CRS（3-4 级），无 ICANS；2例发生3级免疫介导的肺炎，通过临床干预策略进行管理。所有患者均出现3-4级血液学毒性，在支持治疗下可逆。A2 Bio的逻辑门CAR-TA2 Biotherapeutics (A2 Bio) 是一家美国的临床阶段细胞治疗公司，致力于基于该公司专有的Tmod™平台开发逻辑门控细胞疗法，以选择性地靶向肿瘤细胞并保护正常细胞。A2 Bio在ASCO 2025年会上发布了两份摘要，分别报告了两款Tmod CAR-T候选药物的早期临床数据。CEA Tmod CAR-TA2B530是基于Tmod™平台开发的CEA靶向的逻辑门控CAR-T，其通过靶向CEA的CAR激活受体和识别HLA-A*02的阻断受体来区分肿瘤细胞和正常细胞。A2B530的临床研究EVEREST-1，筛选表达CEA和HLA杂合性缺失（HLA LOH）的不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者入组。截止2025年1月15日，共有14名患者入组。结果显示，耐受性良好，中性粒细胞减少症在第7-10天达到最低点，所有患者均恢复，并且没有明显的长时间血细胞减少发作。没有剂量限制性毒性、>3级严重不良事件（AEs）或相关神经毒性发作。DL2的1名患者经历了可能的2级CRS，从第15天开始，并在2天内通过支持治疗消退；后来CRS诊断被参与者中心线的阳性血培养所混淆。CRS的低发生率与输注后28天内测得的低水平血清细胞因子一致。A2B530显示出潜在的临床疗效和剂量反应。DLs1-2中的6名参与者已完成集中反应评估，3名胰腺癌（PANC）患者观察到1名部分缓解；峰扩展显示可能的剂量反应。MSLN Tmod CAR-TA2B694是基于Tmod™平台开发的MSLN靶向的逻辑门控CAR-T，其通过靶向MSLN的CAR激活受体和识别HLA-A*02的阻断受体来区分肿瘤细胞和正常细胞。A2B694正在进行临床研究EVEREST-2，筛选表达MSLN和HLA LOH的复发性不可切除的局部晚期或转移性实体瘤患者入组。截止2025年1月15日，共有5名患者入组。研究报告，耐受性良好，没有剂量限制性毒性、CRS，也没有相关的神经毒性。1名参与者因食欲下降而入院。输注后7.5个月内未发现长期毒性。在接受A2B694治疗的参与者中，5名在DLs1 -2时可评估疗效。所有患者输注后外周血均检测到A2B694。此外，输注42天时的胰腺癌患者的腹部肿瘤活检中检测到A2B694。小结实际上，实体瘤CAR-T的面临着诸多挑战，包括肿瘤抗原的异质性、实体瘤免疫抑制微环境、脱靶效应、CAR‑T细胞难以归巢和T细胞衰竭等。许多公司正在通过不同的技术手段来克服这些挑战，但是进展都不是很顺。而国内在实体瘤CAR-T的研究上，站在全球领先地位。参考资料：1.https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT4927722.科济生物《科济药业舒瑞基奥仑赛注射液（CT041）的摘要已公布于ASCO网站》3.https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT4955844.https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT5090965.https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT4944846.https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT5035987.https://www.asco.org/abstracts-presentations/ABSTRACT503930本周好文推荐如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处········

ASCO会议免疫疗法细胞疗法临床1期临床结果

2024-12-06

·梅斯医学

2024年度中国十大医学研究评选 | 肿瘤领域

一年一度的中国十大医学研究评选活动拉开帷幕，2024年我国科学家在医学领域取得了丰硕的成果，这些成就不仅彰显了我国科研实力的显著提升，也为世界医学的发展做出了巨大的贡献。梅斯医学已经连续7年发布了年度十大医学研究进展。今年我们依旧通过线上评选的方式，评出“2024年度最受瞩目的中国十大医学研究”，这些研究具有原创性、突破性和引领性，在推进医疗实践、改善医疗质量方面具有重要的意义。回顾这一年，中国科学家在肿瘤领域取得了众多令人瞩目的研究成果。那么，究竟有哪些研究能够荣登年度十大医学之列呢？梅斯医学诚邀您一起票选出年度十大研究，投下您宝贵的一票 1. 评选活动中，须本着公开、公平、公正的原则，保持正常的心态参与投票。 2. 禁止任何人采用任何形式进行刷票，投票以后台实时监测的真实数据为准，恶意刷票数据将做无效处理。 3. 本次投票按照投票结果及专家评分，评选出的“2024年度中国肿瘤领域的十大医学研究”。 4. 评选结果将陆续发布在“梅斯医学”公众号，敬请关注！投票截止时间 2024年12月16日 00:00 — 01 — NEJM：吴一龙教授团队有望改写ALK阳性非小细胞肺癌辅助治疗，阿来替尼辅助治疗ALK阳性非小细胞肺癌疗效显著 doi: 10.1056/NEJMoa2310532 在NSCLC患者中约有4-5%为ALK阳性，又被称为“钻石突变”。ALK阳性NSCLC患者的典型特征是，他们在生活中往往不吸烟或只轻微吸烟，却在年纪轻轻时就得了肺癌，且更有可能被诊断为晚期；与此同时，他们脑转移的风险也很高，达到50-60%。对于切除后的ALK阳性NSCLC患者来说，目前推荐的术后辅助治疗方式为铂类药物联合化疗。但真实情况是，辅助化疗对患者预后的改善非常有限，疾病复发的风险依然很高，5年复发或死亡风险从IB期的45%到III期的76%不等，且大多数的复发会伴随着转移和扩散。同时，辅助化疗的不良反应风险也很高，66%会出现3或4级不良反应。如何提高手术后生存期，一直是重大国际难题。这项全球性开放标签的随机对照III期ALINA试验显示，与接受铂类化疗的相比，阿来替尼能够显著改善患者的无病生存率，并使得癌症的复发或死亡风险大大降低了76%，同时很少出现不良反应。因此，对于ALK阳性NSCLC的IB、II或IIIA期患者来说，阿来替尼辅助治疗将成为一种有效的新治疗策略。发表期刊：N Engl J Med 2024;390:1265-1276 通讯作者/关键作者：吴一龙；钟文昭，毛伟敏主要作者单位：广东省人民医院；广东肺癌研究所；中国科学院基础医学与肿瘤研究所 — 02 — NEJM：陆舜教授团队发现奥希替尼延长Ⅲ期不可切非小细胞肺癌无进展生存期 doi: 10.1056/NEJMoa2402614 奥希替尼是EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线疗法，也是切除术后EGFR突变NSCLC推荐辅助治疗方法。然而，奥希替尼或其他靶向EGFR突变酪氨酸激酶抑制剂对不可切除Ⅲ期EGFR突变NSCLC疗效尚未经过严格随机对照临床试验评估。基于此，2019年，全球首个针对EGFR敏感突变的Ⅲ期非小细胞肺癌患者的“根治性放化疗后靶向治疗”的随机对照、双盲、多中心国际研究应运而生（LAURA研究）。LAURA研究一项随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心的III期临床研究。该研究共在全球范围纳入216例患者，以2:1比例随机分配至奥希替尼组或者安慰剂组，以无进展生存期（PFS）为主要研究终点。本次发布的研究成果表明，在奥希替尼组对比安慰剂组，患者的无进展生存期分别是39.1个月和5.6个月，提示在根治性放化疗后，奥希替尼能够显著改善EGFR突变Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌患者生存期，疾病进展或者死亡风险显著降低了84%。同时，相较于安慰剂组，奥希替尼组患者的客观缓解率（ORR），中位缓解率（DoR）也获得明显改善，且明显减少新发转移情况。这是全球首个探索靶向治疗用于EGFR突变Ⅲ期不可切NSCLC的3期临床试验。发表期刊：N Engl J Med 2024;390:1265-1276 通讯作者/关键作者：陆舜，董晓荣，黄媚娟主要作者单位：上海交通大学附属胸科医院；华中科技大学同济医学院附属协和医院；四川大学附属华西医院 — 03 — NEJM：程颖教授团队发现度伐利尤单抗治疗局限期小细胞肺癌，中位总生存期高达55.9个月，打破30年僵局 doi: 10.1056/NEJMoa2404873 小细胞肺癌是一种高侵袭性的肺癌，I-III期的局限期小细胞肺癌约占小细胞肺癌的30%。尽管局限期小细胞肺癌患者对初始化疗和放疗有应答，但仍会复发并且进展迅速。局限期小细胞肺癌患者预后极差，只有15-30%的患者在确诊后可活过5年。当前局限期小细胞肺癌的标准治疗是同步放化疗，但多数患者在接受治疗后两年内出现复发，中位总生存期为25-30个月。如何能进一步改善患者生存是当下面临的主要挑战，临床上亟需探索更加有效的治疗方案。 ADRIATIC研究结果一举打破局限期小细胞肺癌全身性治疗过去30年未有进展的尴尬。该研究是一项国际性3期、双盲、随机、安慰剂对照试验，在同步放化疗后疾病无进展局限期小细胞肺癌患者中比较度伐利尤单抗、度伐利尤单抗联合tremelimumab及安慰剂巩固治疗的疗效和安全性。此次发表于NEJM的期中分析比较度伐利尤单抗组和安慰剂组的总生存期和无进展生存期（双重主要终点）。其结果表明，度伐利尤单抗显著延长患者总生存期（55.9个月 vs. 33.4个月；P=0.01）和无进展生存期（16.6个月 vs. 9.2个月；P=0.02）。综上，该研究提供了令人鼓舞的数据，显示了度伐利尤单抗在局限期小细胞肺癌患者巩固治疗中的潜力和前景，这无疑将促进小细胞肺癌精准免疫巩固治疗的临床应用，并拓展至其它类型肿瘤的免疫巩固治疗研究。发表期刊：N Engl J Med 2024;391:1313-1327 通讯作者/关键作者：程颖，方健、石安辉，王启鸣主要作者单位：吉林省肿瘤医院；北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内二科；河南省肿瘤医院 — 04 — NEJM：徐瑞华教授团队发现新靶点药延长晚期胃癌生存期 doi: 10.1056/NEJMc2409512 胃癌是全球第五大常见恶性肿瘤，晚期胃癌的主要治疗手段是全身系统性治疗，包括化疗、靶向治疗等，但HER2阴性的晚期胃癌患者长期以来缺乏有效的靶向药物。CLDN18.2是一种细胞紧密连接蛋白，在HER2阴性胃癌中接近40%的患者高表达CLDN18.2，佐妥昔单抗是靶向CLDN18.2的单克隆抗体，可在CLDN18.2阳性胃癌细胞中介导抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）效应。研究团队汇总了2项全球多中心Ⅲ期临床研究（SPOTLIGHT研究和GLOW研究）的最终生存结果和安全性，以及两项试验其他疗效和安全性终点的最新数据。结果显示，在HER2阴性、无法切除的局部晚期或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者中，靶向Claudin 18.2的单克隆抗体zolbetuximab联合化疗显著改善无进展生存期和总生存期。局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌的标准一线治疗是化疗，但患者中位生存期仅约1年。其他获批药物，如靶向HER2的药物和免疫治疗疗效差强人意。CLDN18.2在比例高达38.4%的胃癌或胃食管结合部癌中特异性表达，是理想的治疗靶点。发表期刊：N Engl J Med 2024;391:1159-1162 通讯作者/关键作者：徐瑞华主要作者单位：中山大学肿瘤防治中心 — 05 — NEJM：陆舜教授发现埃万妥单抗联合拉泽替尼一线治疗晚期NSCLC，显著超越奥希替尼 doi: 10.1056/NEJMoa2403614 对于EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者，靶向单药治疗是目前标准一线治疗方案。然而，临床上仍存在许多尚未被满足的需求，单药治疗疗效还有改善和提升的空间。埃万妥单抗（Amivantamab）是具有EGFR和MET双靶点的特异性抗体，它与EGFR靶向药拉泽替尼（Lazertinib）的联合，可以更强地抑制肿瘤并延迟耐药时间。为进一步验证两者联合治疗的临床效果，研究人员开展了“一项在EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价Amivantamab和Lazertinib联合给药对比奥希替尼或Lazertinib单药一线治疗的III期、随机研究”（MARIPOSA研究）。结果证实，在EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线治疗中，“埃万妥单抗+拉泽替尼”联合用药的疗效优于靶向单药。陆舜主任表示，这项研究提供了令人鼓舞的数据，显示了联合用药治疗方案的潜力和前景，这将进一步树立肺癌靶向治疗新标准，为诸多晚期患者提供新的治疗选择，带来更多生存获益。发表期刊：N Engl J Med 2024;391:1486-1498 通讯作者/关键作者：陆舜，刘宝刚，熊海林，程颖主要作者单位：上海交通大学医学院附属胸科医院；哈尔滨医科大学附属肿瘤医院；惠州市中心人民医院；吉林省肿瘤医院 — 06 — JAMA：陆舜教授团队发现特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术II-III期非小细胞肺癌患者研究 doi: 10.1002/cam4.6009. 辅助和新辅助免疫治疗改善了早期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的临床结果。然而，检查点抑制与化疗的最佳组合仍然未知。基于此，该研究展现了中国原创研究的强劲实力，打响了中国围术期免疫治疗第一枪，也见证了中国原创研究从跟跑到领跑的巨大转变。由我国学者带领团队领衔开展的“特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术II-III期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究（NEOTORCH研究）”重磅数据登刊J于JAMA，该研究展现了中国原创研究的强劲实力，打响了中国围术期免疫治疗第一枪，也见证了中国原创研究从跟跑到领跑的巨大转变。在NEOTORCH研究中，我国首创的“3+1+13”治疗模式得到了卓越的获益结果，首次证明了这一围术期免疫治疗“新模式”在我国III期NSCLC患者中的疗效与安全性。独特创新的“3+1+13”围术期免疫治疗模式具有良好的科学性及合理性，首先完善了4周期免疫联合化疗的标准。术前3周期免疫联合化疗在确保疗效的同时，减少患者手术等待时间和安全性风险。术后补足1周免疫联合化疗则有利于巩固疗效，提高患者获益。而之后的13周免疫辅助治疗，则有效降低患者远期肿瘤复发风险。发表期刊：JAMA. 2024;331(3):201-211 通讯作者/关键作者：陆舜主要作者单位：上海交通大学医学院附属胸科医院 — 07 — Lancet：马骏院士团队发现标准治疗基础上增加信迪利单抗对晚期鼻咽癌，无事件生存率达86%！ doi: 10.1016/S0140-6736(24)00594-4 鼻咽癌影响全球约13万患者，超过70%的患者在确诊时已为局部晚期疾病，远处转移是患者复发和死亡的主要原因。局部晚期鼻咽癌的推荐治疗方案为诱导化疗联合同步放化疗，其中吉西他滨+顺铂是首选的诱导方案之一（各大指南的1类推荐）。然而，尽管采取了这种治疗方案，仍有20%~30%的患者出现疾病复发，临床上亟需新的治疗策略。信迪利单抗（sintilimab）是一种高选择性、完全人源化的抗程序性死亡受体-1（PD-1）单克隆抗体，已显示出对多种实体瘤的疗效。研究团队旨在标准吉西他滨+顺铂诱导化疗加同步放化疗的基础上，加用信迪利单抗治疗高危局部晚期鼻咽癌的疗效和安全性。研究结果显示，与标准治疗组相比，该种联合治疗策略可显著提高无事件生存率（86% vs. 76%；分层风险比[HR]为0.59[95% CI 0.38~0.92]；P=0.019）。这是“首个”在当前标准确定性治疗（诱导同步放化疗）的诱导-同步-辅助阶段，使用信迪利单抗对高危局部晚期鼻咽癌患者有益的3期随机试验。发表期刊：Lancet. 2024 Jun 22;403(10445):2720-2731 通讯作者/关键作者：马骏院士；孙颖；唐玲珑；陈雨沛主要作者单位：中山大学肿瘤防治中心；华中科技大学同济医学院附属协和医院；佛山市第一人民医院 — 08 — BMJ：徐瑞华教授团队发现替雷利珠单抗联合化疗能显著延长晚期胃癌患者的总生存期（RATIONALE-305研究） doi: 10.1136/bmj-2023-078876 晚期胃癌的主要治疗手段是全身系统性治疗，包括化疗、靶向治疗等，然而，传统的化疗药物在晚期胃癌中的疗效已到瓶颈期，晚期胃癌患者的中位生存期在1年左右，难以满足患者的治疗需求。近年来，以PD-1抗体为代表的免疫检查点抑制剂在晚期胃癌患者的治疗中初获成效，为晚期胃癌的治疗带来了新的希望。国际知名医学期刊The BMJ发表了一项由中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授作为全球Leading PI开展的RATIONALE-305研究。这项全球多中心、随机双盲、Ⅲ期临床研究证实，替雷利珠单抗联合化疗相较安慰剂联合化疗可以显著延长晚期胃癌患者的总生存期，为晚期胃癌患者一线治疗提供了新的选择。研究显示替雷利珠单抗联合化疗组较安慰剂联合化疗组死亡风险降低了20%，这是我国学者在践行健康中国战略，提高人民健康水平的道路上实现的重要突破，将为晚期胃癌患者提供新的治疗选择。基于此项研究的积极结果，替雷利珠单抗获得国家药品监督管理局批准，联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗，纳入医保，并写入中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌专家委员会指南。发表期刊：BMJ 2024;385:e078876 通讯作者/关键作者：徐瑞华；邱妙珍主要作者单位：中山大学肿瘤防治中心 — 09 — Cancer Cell：周彩存教授团队发布晚期鳞状非小细胞肺癌一线治疗新策略 doi: 10.1016/j.ccell.2023.12.004 肺癌是全球最常见癌症之一，是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。根据国家癌症中心发布的最新全国癌症统计数据显示，肺癌新发病例82.8万，总死亡人数65.7万。NSCLC约占所有肺癌的80%-85%，约50%的NSCLC患者在诊断时已处于不适合手术切除的局部晚期或已发生转移。而晚期sqNSCLC约占晚期NSCLC的30%，治疗模式多以含铂双药化疗为主，疗效不甚理想，患者的中位生存期较短，很多不超过1年，因此，该领域存在着巨大的未满足的医疗需求。近年来，免疫检查点抑制剂在临床治疗中取得了诸多突破，在NSCLC方面也获得了长足的发展，尤其是抗PD-1单抗联合卡铂+白蛋白紫杉醇治疗晚期或转移性sqNSCLC已获得NCCN、CSCO等国内外权威指南推荐，推动晚期NSCLC进入免疫治疗时代。 serpluliumab，以前称为HLX10，是一种针对PD-1受体的完全人源化IgG4单克隆抗体。在这项3期试验中，PFS的主要终点和OS的关键次要终点都得到了满足。与安慰剂加化疗相比，先前未经治疗的局部晚期或转移性鳞状NSCLC患者无靶向基因改变，serpluliumab加化疗显著延长PFS和OS。为晚期肺鳞癌的治疗提供了新选择。发表期刊：Cancer Cell. 2024 Feb 12;42(2):198-208.e3 通讯作者/关键作者：周彩纯；胡艳萍；应可净主要作者单位：上海市肺科医院；湖北省肿瘤医院肿瘤内科；浙江大学医学院附属邵逸夫医院 — 10 — BMJ：邵志敏教授团队基于mRNA-lncRNA特征的精准医疗策略显著提升三阴性乳腺癌患者生存率 doi: 10.1136/bmj-2024-079603 TNBC是一种缺乏雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）和人表皮生长因子受体2（HER2）表达的浸润性乳腺癌，占所有浸润性乳腺癌的15%-20%，且复发和死亡风险较高。由于该疾病的分子异质性，治疗效果不一。本研究是一项前瞻性、多中心、开放标签的随机Ⅲ期临床试验，在中国7个癌症中心进行，纳入了2016年1月3日-2023年7月17日期间，年龄在18-70岁之间、新诊断的可手术的早期单侧浸润性TNBC女性患者，且接受过根治性手术。通过综合多基因特征进行风险分层后，高风险患者按1:1的比例被随机分配接受强化辅助治疗和标准治疗，实验组（A组，n=166）接受强化辅助治疗，包括四个周期的多西他赛、表柔比星和环磷酰胺，随后进行四个周期的吉西他滨和顺铂治疗；对照组（B组，n=170）则接受标准治疗，包括四个周期的表柔比星和环磷酰胺，随后进行四个周期的多西他赛治疗。低风险患者（C组，n=168）接受与对照B组相同的辅助化疗方案。主要终点为A组与B组的意向治疗（ITT）分析中的DFS。次要终点包括C组与B组的DFS、无复发生存期（RFS）、总生存期（OS）和安全性。结果显示，多基因特征在可手术的TNBC患者的个体化辅助化疗方面显示出一定潜力，将吉西他滨和顺铂加入蒽环类/紫杉烷类治疗的强化方案显著改善了高风险患者的DFS，并具有可控的毒性。基于该多基因特征的个体化治疗方案将随着药物研发的进展而不断更新优化，这种分层方法的可行性使其在指导早期TNBC患者的精准治疗方面极具前景。发表期刊：BMJ 2024;387:e079603 通讯作者/关键作者：邵志敏；王中华；江一舟主要作者单位：复旦大学附属肿瘤医院 — 11 — BMJ：向燕群教授团队发现鼻咽癌有了新的治疗选择 doi: 10.1136/bmj-2023-077890 中国鼻咽癌发病率表现出明显地域差异，呈南高北低趋势，广东、广西、海南、江西等地区发病率较高。约7.4%的患者治疗后会出现局部区域复发，17.4%的患者会出现远处转移。吉西他滨+顺铂（GP）是目前复发性或转移性鼻咽癌一线治疗方案，但患者中位无进展生存期仍仅有7~7.7个月。因此，临床仍需探索更多创新策略，在可接受的药物毒性范围内，提高鼻咽癌患者的临床获益。研究人员进行了一项多中心、开放标签、随机化、对照3期研究，共纳入成年鼻咽癌患者81例。研究人员以1：1的比例将患者随机分配至nab-TPC组（41例）或吉西他滨+顺铂组（40例）。主要治疗终点为由独立审查委员会根据实体瘤疗效评估标准（RECIST v1.1）评估的无进展生存期。结果显示，相比于标准的吉西他滨+顺铂治疗方案，nab-TPC方案可显著改善复发性或转移性鼻咽癌患者的无进展生存期和客观缓解率，且安全性可控。发表期刊：BMJ 2024;385:e077890 通讯作者/关键作者：刘国英；向燕群主要作者单位：中山大学肿瘤防治中心 — 12 — NEJM：赫捷/陆舜教授团队发现围手术期纳武利尤单抗联合化疗显著改善可切除非小细胞肺癌患者的无事件生存率 doi: 10.1056/NEJMoa2311926 Nivolumab是一种针对程序性死亡受体1（PD-1）的全人源抗体，与铂类双药化疗联合使用，现在已成为可切除的NSCLC患者的标准新辅助治疗方案。此方案在前期的III期CheckMate 816试验中已得到证实。该试验显示，与单独化疗相比，新辅助Nivolumab加化疗在EFS（无事件生存期）（HR 0.63，97.38%（CI）:0.43-0.91，P=0.005）和PCR(病理完全缓解率)（OR 13.94，99% (CI): 3.49-55.75，P＜0.001）结果上有显著改善。此外，在CheckMate 816试验的中期分析中，新辅助Nivolumab+化疗组的总生存期同样呈现出具有临床意义的获益趋势（HR 0.62，99.34% CI：0.36-1.05）。基于这些发现，新辅助Nivolumab+化疗在美国、欧盟和中国已被批准用于符合条件的可切除NSCLC患者的新辅助治疗。围手术期免疫治疗（包括新辅助治疗、手术以及辅助治疗），可能通过增强抗肿瘤免疫、促进微小转移和残留肿瘤细胞的消除来进一步降低疾病复发的风险，改善临床结果。因此，术后进行Nivolumab辅助免疫有望进一步降低这类患者的复发风险并提高临床获益。CheckMate 77T试验是一项大型III期、随机、双盲、国际多中心的临床研究，旨在探索新辅助Nivolumab联合化疗序贯术后的辅助治疗相比新辅助安慰剂加化疗在可切除的NSCLC患者中的疗效和安全性。本研究达到了主要临床终点EFS，并在包括EFS，PCR等多个临床终点中展示出了围术期Nivo的显著获益，证实了围术期Nivolumab在可切除的NSCLC患者中的疗效和安全性。发表期刊：N Engl J Med 2024;390:1756-69. 通讯作者/关键作者：赫捷；陆舜主要作者单位：中国医学科学院肿瘤医院；上海交通大学附属胸科医院 — 13 — Lancet Oncology：何建行/梁文华教授团队探讨EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变晚期NSCLC患者，免疫治疗疗效如何？ doi: 10.1016/S1470-2045(24)00379-6 基于免疫检查点抑制剂（ICI）的治疗在EGFR TKI治疗后进展的晚期EGFR突变NSCLC患者中的临床益处仍然存在争议。中国研究团队在The Lancet Oncology杂志上发表了一篇研究，探讨免疫检查点抑制剂（ICI）在EGFR TKI治疗进展后的EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。在这项系统综述和荟萃分析中，研究者使用了单臂、成对和网络荟萃分析法。搜索了PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of Science、ClinicalTrials.gov和相关国际会议记录，从数据库建立到2024年1月31日，没有语言限制，以确定符合条件的临床试验，评估基于ICI的治疗对经EGFR TKI治疗后进展的晚期EGFR突变NSCLC患者的疗效。结果显示，对于EGFR TKI治疗后进展的晚期EGFR突变NSCLC患者，ICI-抗血管-化疗被确定为最佳治疗选择。这种治疗的毒性是可以接受的，但需要仔细注意。ICI-化疗的疗效明显优于标准化疗。这些发现阐明了基于ICI的治疗策略在这一难治人群中的作用，可能是对最近指南的补充。发表期刊：Lancet Oncol. 2024 Oct;25(10):1347-1356 通讯作者/关键作者：何建行；梁文华主要作者单位：广州医科大学附属第一医院 — 14 — JAMA：张力教授团队揭示依沃西单抗联合化疗突破EGFR-TKI治疗后耐药的临床困境 doi: 10.1001/jama.2024.10613 EGFR-TKI是EGFR突变非小细胞肺癌的标准一线治疗，但获得性耐药不可避免。目前临床上EGFR-TKI尤其是第三代TKI治疗进展患者，最佳的治疗选择仍然有限。2021年11月，张力教授牵头的III期HARMONi-A研究在中国启动，全国55个研究中心共纳入322例EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌，随机（1:1）接受依沃西单抗（n=161）或安慰剂（n=161）联合培美曲塞+卡铂Q3W 4个周期治疗，随后接受依沃西单抗+培美曲塞或安慰剂+培美曲塞的维持治疗。主要终点是根据RECISTv1.1标准由独立放射学评审委员会（IRRC）评估的意向治疗（ITT）人群的无进展生存期（PFS）。 EGFR-TKI是EGFR突变非小细胞肺癌的标准一线治疗，但获得性耐药不可避免。目前临床上EGFR-TKI尤其是第三代TKI治疗进展患者，最佳的治疗选择仍然有限。2021年11月，张力教授牵头的III期HARMONi-A研究在中国启动，全国55个研究中心共纳入322例EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌，随机（1:1）接受依沃西单抗（n=161）或安慰剂（n=161）联合培美曲塞+卡铂Q3W 4个周期治疗，随后接受依沃西单抗+培美曲塞或安慰剂+培美曲塞的维持治疗。主要终点是根据RECISTv1.1标准由独立放射学评审委员会（IRRC）评估的意向治疗（ITT）人群的无进展生存期（PFS）。发表期刊：JAMA. 2024;332(7):561-570 通讯作者/关键作者：张力；方文峰；赵媛媛；黄岩主要作者单位：中山大学肿瘤防治中心 — 15 — JAMA Oncology：崔久嵬教授团队揭示CART治疗转移性结直肠癌I期研究结果 doi: 10.1001/jamaoncol.2024.3891 结直肠癌是全球最常见的恶性癌症之一。根据最新版中国癌症统计报告数据显示，中国CRC的发病率、死亡率在全部恶性肿瘤中分别位居第2和第4位，其中2022年新发病例51.7万，死亡病例24万。大多数患者确诊时已发生转移，导致预后不佳。我国学者开展了一项研究，旨在评估GCC19CART对mCRC患者的安全性和有效性。这项单臂、非随机、I期试验于2020年12月3日至2022年4月13日在吉林大学第一医院进行。研究纳入患有复发和难治性 mCRC 且表达 GCC 的成年人。主要研究终点是评估GCC19CART的不良反应，特别是剂量限制性毒性作用。次要终点包括独立审查委员会评估的客观缓解率 (ORR) 和无进展生存期 (PFS) 以及总体生存期 (OS)。研究结果显示，接受较高剂量（2x106CAR-T 细胞/kg）治疗的患者的中位PFS显著高于接受较低剂量（1x106CAR-T 细胞/kg）治疗的患者（6.0个月 vs 1.9个月，P = 0.03），中位OS为 22.8 个月（95% CI, 13.4-26.1）。其中7 名接受高剂量治疗的患者中有 4 名出现PR（ORR为57%）。中位反应持续时间为5.1个月（2.0-8.0）。另外5 名患者的最佳反应为病情稳定（SD），总体临床获益率为 73%。GCC19CART治疗的大多数患者出现细胞因子释放综合征和腹泻有关，这些症状均为自限性且可控制。这项研究在CAR-T细胞疗法用于实体肿瘤的领域，特别是mCRC的治疗方面，具有重要的里程碑意义。发表期刊：JAMA Oncol. 2024;10(11):1532-1536 通讯作者/关键作者：崔久嵬；陈耐飞主要作者单位：吉林大学第一医院肿瘤中心注：排名不分先后点击下方「阅读原文」立刻下载梅斯医学APP！

临床3期临床结果

2024-12-02

·Cytiva学堂

突破性疗法：CAR-T细胞治疗掀起的医疗革命

细胞治疗作为一个快速发展的领域，展示了巨大的潜力和广泛的应用前景。随着研究的深入和技术的进步，细胞治疗有望为许多难治性疾病提供新的治疗选择，显著改善患者的生活质量和生存率。例如，CAR-T细胞疗法已经在治疗某些类型的血液癌症中展示了显著的疗效并成功商业化上市；干细胞疗法在治疗脊髓损伤和心脏病等方面也取得了令人鼓舞的进展；此外，免疫细胞疗法在抗击实体肿瘤方面也显示出巨大的潜力。这些例子充分展示了细胞治疗在医学领域的革命性潜力，未来有望为更多患者带来治愈的希望。其中，CAR-T细胞疗法不仅在治疗血液瘤方面取得了显著进展，近年来也开始探索其在其他疾病中的应用。研究结果显示CAR-T在治疗弥漫性中线胶质瘤、转移性结直肠癌以及艾滋病治疗领域都取得了振奋人心的突破。新突破在血液系统肿瘤的治疗中，CAR-T细胞治疗大放异彩，随着技术的不断精进和研究的深入，细胞治疗再次回归并造福于实体瘤领域，通过创新策略和优化设计，正逐步克服实体瘤治疗的重重难关。斯坦福大学的研究团队在《自然》期刊发表了一项CAR-T细胞疗法的临床试验结果，这项试验针对的是H3K27M突变型DMG患者，这是一种侵袭性强、生长迅速的脑胶质瘤亚型，多发于儿童和年轻人。在这项研究中，11名患者接受了靶向GD2的自体CAR-T细胞治疗，其中1名患者获得了完全应答，肿瘤完全消失。图1：CAR-T攻克致命脑瘤 CAR-T在各个实体瘤领域全面开花，同期，沈琳教授团队在《自然-医学》(Nature Medicine) 期刊上发表了题为“Claudin18.2-specific CAR T cells in gastrointestinal cancers: phase 1 trial final results”的研究成果，报道了靶向CLDN18.2的CAR-T细胞治疗消化系统肿瘤的疗效和安全性。新靶点 GCC19 CAR-T疗法是一种新兴的细胞治疗方法，主要针对结直肠癌等实体瘤。GCC19 CAR-T细胞疗法利用基因工程技术，改造患者的T细胞，使其能够识别并攻击表达GCC（Guanylyl Cyclase C，鸟苷酸环化酶C）抗原的癌细胞。GCC19 CAR-T疗法为晚期结直肠癌患者带来了新的治疗希望。在每公斤体重2X106 CAR-T细胞剂量水平下，GCC19 CAR-T疗法在接受多线标准治疗的转移性结直肠癌患者中，达到了57%的客观缓解率 (ORR) 和26.1个月的中位总生存期 (mOS) ，有应答的患者在两年后仍然存活的几率约为75%，这一数据对于晚期患者来说极具意义。研究显示，GCC19 CAR-T对有肝转移的患者也表现出良好的疗效，这为难治性肝转移患者带来了新的希望。新疗法艾滋病（由HIV病毒引起）是一种影响全球数百万人的慢性疾病，传统的抗逆转录病毒疗法虽然能够控制病毒复制，但不能完全清除病毒。复旦大学上海公共卫生临床中心的研究人员开发了一种具有三重功能的CAR-T细胞疗法——M10 CAR-T细胞疗法。这种疗法包括对HIV-1感染细胞的广泛细胞毒性作用，中和潜伏其逆转后产生的游离病毒，以及B细胞滤泡归巢。在18名HIV-1病毒感染者中进行的临床试验显示，该疗法显著降低了患者的HIV-1 RNA水平，支持M10 CAR-T细胞作为治疗艾滋病感染者的新疗法的潜力。这些进展显示了CAR-T疗法在癌症治疗中的潜力和快速发展的趋势，尤其是在克服实体瘤治疗难题方面。随着研究的深入，CAR-T疗法有望为更多癌症患者带来新的治疗选择。图2：自动化密闭系统处理细胞样本 Cytiva作为细胞治疗行业的先行者，已经成功助力了多款CAR-T产品的上市和IND的申报。在中国获批上市的6款CAR-T疗法均得到了Cytiva的支持。通过提供封闭式、符合法规要求的全流程解决方案，加速中国CAR-T、TIL、CAR-NK、TCR-T等细胞治疗产品产业化和商业化之路。小结 Cytiva推出了Sefia细胞治疗生产平台，该平台通过整合生产步骤：可减少70%-80%的步骤间转换，实现更简单的端到端生产；并在提升效率的同时节省33%的洁净车间面积，从而降低生产成本；自动化生产步骤可以减少人工干预，降低批次制造的失败风险。 ✨ 年终限定学习福利来啦 ✨ 每日打卡学习干货，轻松解锁丰富的品牌纪念品！🎁 本周前10名下载的生命科学行业终端用户经核实，即可获赠幻想加湿器一个快来参与，让知识与惊喜相伴！

细胞疗法免疫疗法临床研究临床结果

100 项与 ICTCAR CRC(Innovative Cellular Therapeutics) 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
结直肠癌	临床1期	美国	上海斯丹赛生物技术有限公司	2022-08-01
转移性结直肠癌	临床1期	美国	Innovative Cellular Therapeutics, Inc.	2022-08-01

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05319314 (GCC19CART, ASCO_GI2025)	临床1期	转移性结直肠癌 GCC	9	GCC19CART dose level 1 (1x10^6 cells/kg)	醖繭願襯糧顧廠餘淵糧(衊簾觸糧繭蓋窪構淵鏇) = and died from fungal sepsis 48 days post-infusion 蓋製衊範廠構齋廠鏇鹹 (簾範鏇鬱鏇齋鏇蓋構糧 )	积极	2025-01-23
				GCC19CART dose level 2 (2x10^6 cells/kg)
ChiCTR2000040645 (Pubmed) 人工标引	临床1期	转移性结直肠癌	15	GCC19CART	積製淵範憲繭蓋鹽醖廠(壓繭蓋繭觸襯廠積製糧) = GCC19CART was safe and tolerable in heavily pretreated patients with mCRC and is the first CAR T-cell therapy known to produce objective clinical activity in refractory cancer. 艱廠網遞憲繭夢鏇網窪 (淵獵遞蓋鏇蓋醖餘餘鹹 )	积极	2024-09-19
ChiCTR2000040645 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1期	结直肠癌	21	GCC19CART	鏇壓簾鹹鹽簾蓋遞獵襯(壓觸簾夢壓艱積鑰範蓋) = The most common adverse events were cytokine release syndrome (CRS) in 21/21 subjects (Grade 1 19/21 (90.48%) or Grade 2 2/21 (9.52%)) and diarrhea in 21/21 subjects (Grade 1 6/21 (28.57%) Grade 2 5/21 (23.81%) Grade 3 9/21 (42.86%) or Grade 4 1/21 (4.76%)). 壓膚糧製鏇壓憲壓遞鏇 (遞糧蓋遞顧壓鏇夢壓糧 )	积极	2023-10-22
				GCC19CART
ChiCTR2000040645 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1期	转移性结直肠癌	21	GCC19CART	鹽糧窪壓構淵廠襯襯鏇(憲憲憲艱糧餘壓糧觸衊) = 獵窪積壓憲襯衊顧蓋廠醖遞憲廠鹽蓋衊廠膚蓋 (壓蓋鹽願獵選膚觸選襯 ) 更多	积极	2023-05-31
				GCC19CART (dose level 1 (1x106 cells/kg))	願艱糧壓淵壓鏇壓築鑰(構鑰鹹製憲壓範積鏇鹹) = 廠醖窪憲糧糧鏇糧齋壓醖顧觸網淵鹽繭齋遞廠 (鏇願鑰窪齋淵網築齋獵 ) 更多
AACR2023	临床1期	转移性结直肠癌	21	GCC19CART 1 × 10^6 cells/kg	廠鹽鹹齋糧淵鹽鬱衊鏇(築願遞窪窪蓋醖襯蓋獵) = Grade 1 19/21 (90.48%) or Grade 2 2/21 (9.52%) 憲膚蓋衊製蓋製繭簾觸 (艱艱構鹹廠夢遞製鑰鏇 ) 更多	-	2023-04-04
				GCC19CART 2 × 10^6 cells/kg
ASGCT2021	N/A	结直肠癌 anti-GCC	7	coupledCAR TM Technology (CoupledCAR T cells)	製淵構膚淵積鑰醖顧膚(遞夢簾範鏇願鬱壓範憲) = 繭製蓋構鹹遞廠簾憲積淵餘蓋蓋憲網窪構鹹範 (膚餘鬱獵獵鹹選膚鑰簾 ) 更多	积极	2021-04-27