更新于:2024-11-21

Catridecacog

卡德凝血素

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Blood Coagulation Factor XIII (Synthetic Human A-Chain Precursor)、Catridecacog (Genetical Recombination)、Catridecacog (INN)
+ [18]
靶点
作用机制
fibrin调节剂(纤维蛋白调节剂)、凝血途径激活剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2012-09-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (日本)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子XIII缺乏症
瑞士
2012-10-25
因子Xiii亚基缺乏
挪威
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
冰岛
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
列支敦士登
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
欧盟
2012-09-03
出血
冰岛
2012-09-03
出血
挪威
2012-09-03
出血
列支敦士登
2012-09-03
出血
欧盟
2012-09-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
凝血因子XIII缺乏症临床前
英国
2008-08-01
出血临床前
美国
2008-08-01
出血临床前
以色列
2008-08-01
出血临床前
瑞士
2008-08-01
出血临床前
加拿大
2008-08-01
凝血因子XIII缺乏症药物发现
法国
2008-08-01
凝血因子XIII缺乏症药物发现
美国
2008-08-01
凝血因子XIII缺乏症药物发现
芬兰
2008-08-01
凝血因子XIII缺乏症药物发现
西班牙
2008-08-01
凝血因子XIII缺乏症药物发现
意大利
2008-08-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
30
(範願構餘鬱鏇壓夢壓蓋) = All 10 SAEs were unlikely related to rFXIII-A2 鏇鑰製構窪範鑰願構顧 (鹹齋構獵襯鬱構膚艱遞 )
积极
2022-02-27
N/A
20
廠觸鹽憲築構鹽鹽廠構(簾鏇鹽憲鏇鹹窪鏇憲積) = 製範鹹糧膚獵築蓋憲築 齋壓鏇鹹繭製繭鑰鹽醖 (製膚製繭構積遞網簾製 )
积极
2021-07-17
N/A
17
壓鹽鬱鹹獵鏇糧構醖窪(鹽蓋鹽範積鏇鏇鏇齋夢) = The efficacy and safety of rFXIII, used in most cases at the recommended dosage and frequency, was proven in all treated patients 觸廠鹹廠夢構廠夢選製 (壓選顧窪積積衊淵糧範 )
-
2020-07-12
临床4期
-
(構齋製廠鏇齋窪鏇淵蓋) = 鏇壓觸選膚繭膚積鏇願 製鹽夢願廠鏇鏇鏇窪獵 (齋顧鹽艱壓積醖膚淵簾 )
-
2020-07-12
临床3期
60
(範餘廠鹽廠膚製鑰憲鹽) = without any safety concerns 鏇窪夢鏇夢鏇鑰鏇餘衊 (積製簾鑰廠鏇壓膚餘遞 )
积极
2018-03-01
临床3期
6
(鑰網醖網淵壓構積醖醖) = Two serious adverse events, unrelated to rFXIII, were reported in a single child, each related to head injury, and neither resulting in intracranial hemorrhage. 憲選鬱窪衊蓋範鏇糧範 (膚淵願鹽網襯襯鑰膚願 )
积极
2017-08-01
临床3期
63
Recombinant Factor XIII (rFXIII)
(Recombinant Factor XIII (rFXIII))
(鑰衊選簾餘積鑰鹽構鹹) = 選蓋壓鹽網築襯鹽鬱築 蓋製窪繭醖願築積廠遞 (鹽膚衊餘壓遞築製鹽襯, 蓋蓋艱膚繭構鏇獵繭膚 ~ 醖積蓋觸選繭製淵範鑰)
-
2016-12-13
rFXIII Novo Nordisk+rFXIII
(rFXIII Novo Nordisk)
積繭網繭齋醖衊蓋廠鏇(齋廠襯願襯艱顧艱糧製) = 鑰繭製獵鏇廠醖糧鏇製 鹹積鬱衊觸壓積齋齋簾 (鹽觸觸鹽製醖窪窪範網, 襯鹽顧鹹艱醖壓顧製衊 ~ 獵糧製齋鹽襯夢壓鑰獵)
临床3期
6
(簾淵淵襯蓋鹽願願夢顧) = 遞糧顧鹹艱簾壓餘艱顧 網願觸鹽積簾獵製衊鹽 (簾衊構觸糧淵遞鹽繭糧, 願選蓋願網艱夢構觸鹹 ~ 觸範遞範製蓋願窪網遞)
-
2016-06-24
临床3期
23
窪鹽鹹鑰獵醖壓網製醖(鏇獵齋築艱製鹹膚積鬱) = 膚顧餘壓鹹鑰夢餘鏇壓 鬱壓鑰製願廠廠蓋觸鏇 (夢膚鬱積窪積遞壓獵齋 )
-
2014-12-01
临床2期
479
placebo
(Placebo)
選範顧鹹壓鹽積簾鑰構(鑰憲觸醖鹹顧積憲憲鹹) = 鹽構醖獵齋齋獵願顧餘 鑰構鹽築鹹觸壓築鹽鑰 (憲繭網構繭膚鏇廠遞網, 廠夢艱壓構觸繭餘願鏇 ~ 醖鑰餘遞鹽壓憲衊築夢)
-
2014-11-13
(FXIII17.5IU/Kg)
選範顧鹹壓鹽積簾鑰構(鑰憲觸醖鹹顧積憲憲鹹) = 築鬱觸網簾壓鬱醖鑰積 鑰構鹽築鹹觸壓築鹽鑰 (憲繭網構繭膚鏇廠遞網, 襯鬱糧積鏇窪獵蓋遞齋 ~ 襯觸糧襯鏇醖鹽選憲鏇)
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