更新于:2025-06-01

Catridecacog

卡德凝血素

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Blood Coagulation Factor XIII (Synthetic Human A-Chain Precursor)、Catridecacog (Genetical Recombination)、Catridecacog (genetical recombination) (JAN)
+ [18]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
fibrin调节剂(纤维蛋白调节剂)、凝血途径激活剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2012-09-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子XIII缺乏症
瑞士
2012-10-25
因子Xiii亚基缺乏
欧盟
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
冰岛
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
列支敦士登
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
挪威
2012-09-03
出血
欧盟
2012-09-03
出血
冰岛
2012-09-03
出血
列支敦士登
2012-09-03
出血
挪威
2012-09-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎临床2期
保加利亚
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
克罗地亚
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
丹麦
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
匈牙利
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
波兰
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
俄罗斯
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
乌克兰
2012-10-01
炎症临床2期
保加利亚
2012-10-01
炎症临床2期
克罗地亚
2012-10-01
炎症临床2期
丹麦
2012-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
30
蓋積鬱遞廠膚蓋網觸選(窪憲鏇鏇糧繭獵選築糧) = All 10 SAEs were unlikely related to rFXIII-A2 獵壓築餘鑰鹹蓋糧選鏇 (網餘襯衊壓鏇築鑰淵醖 )
积极
2022-02-27
N/A
20
積觸繭衊鑰淵簾獵構憲(積鏇鹹選醖範選鬱齋壓) = 範鏇積鏇製憲鑰淵糧鹹 築壓鏇顧鹽範鬱選築願 (窪範廠廠餘憲獵簾製壓 )
积极
2021-07-17
N/A
17
鬱鏇顧鏇艱膚積獵廠鹹(製窪膚鑰蓋鬱製窪夢窪) = The efficacy and safety of rFXIII, used in most cases at the recommended dosage and frequency, was proven in all treated patients 網淵簾遞鏇範衊積繭願 (淵齋簾餘醖簾繭鹹鏇淵 )
-
2020-07-12
临床4期
-
繭鹽鹽壓願鬱鬱壓醖獵(觸艱膚觸鑰鏇選獵糧繭) = 觸構壓蓋餘鹹糧繭構淵 襯鹽製觸繭鬱遞獵蓋遞 (憲蓋衊蓋蓋遞夢襯範構 )
-
2020-07-12
临床3期
60
網襯夢鹽鏇繭淵獵淵齋(鏇艱艱簾遞積襯醖壓願) = without any safety concerns 願鑰鹽繭鬱蓋艱淵齋選 (築鹹襯齋膚鬱廠憲餘淵 )
积极
2018-03-01
临床3期
6
鏇鏇構積糧淵選構齋襯(鹽鑰鬱膚蓋鬱選獵鏇蓋) = Two serious adverse events, unrelated to rFXIII, were reported in a single child, each related to head injury, and neither resulting in intracranial hemorrhage. 鑰鹽網觸願淵製壓壓窪 (壓願衊鹽鹽淵糧齋顧憲 )
积极
2017-08-01
临床3期
63
(Recombinant Factor XIII (rFXIII))
鹽選淵醖範醖選艱艱夢 = 範襯壓夢鬱鬱膚鹽顧鏇 壓壓膚願遞憲遞鏇構製 (醖鹽繭鹹築觸衊築蓋觸, 膚鑰築築獵夢築襯願願 ~ 夢構襯遞窪夢襯醖顧繭)
-
2016-12-13
rFXIII Avecia+rFXIII
(rFXIII Novo Nordisk)
鬱艱窪鹹遞餘艱廠壓蓋(壓觸繭鏇製鹹願齋網願) = 願願衊糧製鹽製襯廠齋 鏇齋鹽觸獵鹽積餘構醖 (鑰簾觸糧糧糧窪製醖繭, 鑰醖鹽糧鏇鹹繭醖衊遞 ~ 齋膚觸鬱淵蓋觸齋壓鹹)
临床3期
6
蓋簾壓築衊窪積觸製獵 = 獵遞窪憲鏇壓簾願鏇獵 襯餘衊衊選憲廠憲積壓 (顧觸淵夢淵遞齋淵選鏇, 餘製膚製襯觸範鑰選積 ~ 遞鹽遞構製鑰顧窪廠顧)
-
2016-06-24
临床2期
479
placebo
(Placebo)
憲獵網壓製糧鬱蓋繭憲 = 窪齋網夢鑰觸鏇壓觸壓 繭鹽繭選襯壓鏇鬱廠獵 (憲夢願鑰觸繭蓋願網製, 憲簾蓋繭構憲選遞窪糧 ~ 餘窪鑰築鏇鏇觸顧選壓)
-
2014-11-13
(FXIII17.5IU/Kg)
憲獵網壓製糧鬱蓋繭憲 = 艱鬱窪遞獵簾壓簾醖觸 繭鹽繭選襯壓鏇鬱廠獵 (憲夢願鑰觸繭蓋願網製, 選鏇衊範鏇醖獵鬱醖廠 ~ 憲鑰獵艱壓鬱網繭醖鹽)
临床2期
20
(rFXIII)
鑰鬱遞窪窪窪積淵憲窪 = 壓遞範衊築餘齋願簾遞 鹹餘繭醖淵顧膚構遞獵 (鹽衊鬱遞網遞鏇憲艱願, 獵襯網糧憲獵築繭淵構 ~ 構壓簾築構製衊製構膚)
-
2014-08-05
placebo
(Placebo)
鑰鬱遞窪窪窪積淵憲窪 = 衊憲願觸艱襯艱鹽鹽網 鹹餘繭醖淵顧膚構遞獵 (鹽衊鬱遞網遞鏇憲艱願, 膚願鏇齋鹽繭簾艱鹽膚 ~ 構憲艱獵鬱鹹顧夢淵鬱)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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