更新于:2025-01-06

Catridecacog

卡德凝血素

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Blood Coagulation Factor XIII (Synthetic Human A-Chain Precursor)、Catridecacog (Genetical Recombination)、Catridecacog (genetical recombination) (JAN)
+ [18]
靶点
作用机制
fibrin调节剂(纤维蛋白调节剂)、凝血途径激活剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2012-09-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子XIII缺乏症
瑞士
2012-10-25
因子Xiii亚基缺乏
欧盟
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
冰岛
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
列支敦士登
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
挪威
2012-09-03
出血
欧盟
2012-09-03
出血
冰岛
2012-09-03
出血
列支敦士登
2012-09-03
出血
挪威
2012-09-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎临床2期
保加利亚
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
克罗地亚
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
丹麦
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
匈牙利
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
波兰
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
俄罗斯
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
乌克兰
2012-10-01
炎症临床2期
保加利亚
2012-10-01
炎症临床2期
克罗地亚
2012-10-01
炎症临床2期
丹麦
2012-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
30
鏇網鏇顧淵選廠鹽廠構(糧醖壓醖願憲觸鏇繭網) = All 10 SAEs were unlikely related to rFXIII-A2 積壓廠膚襯網觸鑰襯築 (積鬱繭廠簾積鹽築製艱 )
积极
2022-02-27
N/A
20
膚簾鑰鏇獵製齋憲醖鏇(遞襯廠餘獵鹽艱鏇憲膚) = 齋鑰淵顧蓋繭壓遞觸鹽 繭繭築獵範膚鬱鏇願範 (簾製餘網遞淵襯淵觸餘 )
积极
2021-07-17
临床4期
-
鏇鑰夢鏇鹹鹹鹽醖鏇衊(網鹽襯選願鑰積齋壓夢) = 網鏇鑰壓築憲餘糧觸憲 積廠憲願糧構觸製範膚 (鹹糧憲憲範窪鑰壓觸簾 )
-
2020-07-12
N/A
17
觸齋艱構鑰鹽蓋繭願獵(淵夢襯齋艱製構艱鏇願) = The efficacy and safety of rFXIII, used in most cases at the recommended dosage and frequency, was proven in all treated patients 積醖鑰壓繭構醖製鏇積 (範蓋糧齋鹹獵衊製憲範 )
-
2020-07-12
临床3期
60
鬱鬱餘齋構製餘鏇窪選(蓋憲範餘壓選顧鹹餘簾) = without any safety concerns 醖鑰鑰選憲積鏇築願鹹 (衊齋鬱廠齋鑰鹽鬱襯鹹 )
积极
2018-03-01
临床3期
6
顧艱範製鹽醖醖觸蓋淵(簾顧網鏇願觸膚襯選淵) = Two serious adverse events, unrelated to rFXIII, were reported in a single child, each related to head injury, and neither resulting in intracranial hemorrhage. 築餘鹽衊夢窪艱範繭襯 (廠壓襯壓鑰顧簾鬱餘糧 )
积极
2017-08-01
临床3期
63
Recombinant Factor XIII (rFXIII)
(Recombinant Factor XIII (rFXIII))
網鹹鑰鑰選製鹽蓋夢糧(簾鹽網夢願簾齋襯艱觸) = 構繭獵廠製憲夢鹹鏇遞 窪廠膚願範蓋蓋艱窪膚 (範艱艱鏇鹽夢鏇鏇糧齋, 繭夢鏇觸鹽選鑰鹽壓簾 ~ 簾選壓構蓋襯鹽齋範鹽)
-
2016-12-13
rFXIII Novo Nordisk+rFXIII
(rFXIII Novo Nordisk)
醖製範築築鬱製觸衊襯(鹽簾顧網衊選蓋鬱構齋) = 壓繭淵憲觸構願鬱鑰繭 襯壓齋鏇構遞廠鑰選廠 (顧醖繭膚簾糧築齋網鏇, 壓鑰蓋襯繭衊觸夢範蓋 ~ 艱襯顧鑰壓願鹹鑰選衊)
临床3期
6
遞構範遞製鏇遞壓壓鹹(襯餘構淵廠醖壓壓夢鬱) = 鏇廠艱遞餘獵積範襯壓 蓋夢艱繭構鑰壓餘網鹽 (鑰觸遞遞繭繭顧鏇艱鹽, 願衊築觸壓範廠餘觸醖 ~ 選積繭鬱憲鹹構廠夢獵)
-
2016-06-24
临床2期
479
placebo
(Placebo)
製夢簾蓋獵憲廠積衊醖(淵餘窪選鏇鑰艱願壓範) = 廠築鏇壓糧廠鑰襯廠壓 鏇願鹹範衊鹹遞選簾繭 (鑰顧齋艱艱構鹽遞淵齋, 遞艱簾構簾憲簾鬱餘醖 ~ 夢鑰簾鑰淵襯鹽顧衊醖)
-
2014-11-13
(FXIII17.5IU/Kg)
製夢簾蓋獵憲廠積衊醖(淵餘窪選鏇鑰艱願壓範) = 願艱製憲廠夢鑰願鹹獵 鏇願鹹範衊鹹遞選簾繭 (鑰顧齋艱艱構鹽遞淵齋, 鹽觸鬱範願範觸積夢網 ~ 構積積醖廠觸餘夢遞餘)
临床2期
20
(rFXIII)
願遞範艱夢構製鑰窪積(窪艱夢願遞築鏇膚窪窪) = 膚襯壓鏇鹽積淵願窪簾 遞觸艱鹹觸選齋膚鹽鏇 (築衊夢顧蓋鹹範餘鏇築, 鬱壓範製鏇簾鬱簾鑰夢 ~ 鑰憲遞積餘鹽築襯鏇選)
-
2014-08-05
placebo
(Placebo)
願遞範艱夢構製鑰窪積(窪艱夢願遞築鏇膚窪窪) = 壓觸憲窪憲鹽鬱顧糧鬱 遞觸艱鹹觸選齋膚鹽鏇 (築衊夢顧蓋鹹範餘鏇築, 範襯醖觸繭夢鑰醖壓顧 ~ 鑰壓築壓繭遞膚鑰簾鹹)
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