更新于:2024-11-04

Catridecacog

卡德凝血素

概要

基本信息

药物类型
重组凝血因子
别名
Blood Coagulation Factor XIII (Synthetic Human A-Chain Precursor)、Catridecacog (Genetical Recombination)、Catridecacog (genetical recombination) (JAN)
+ [18]
靶点
作用机制
fibrin调节剂(纤维蛋白调节剂)、凝血途径激活剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2012-09-03),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
凝血因子XIII缺乏症
瑞士
2012-10-25
因子Xiii亚基缺乏
欧盟
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
冰岛
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
列支敦士登
2012-09-03
因子Xiii亚基缺乏
挪威
2012-09-03
出血
欧盟
2012-09-03
出血
冰岛
2012-09-03
出血
列支敦士登
2012-09-03
出血
挪威
2012-09-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
溃疡性结肠炎临床2期
保加利亚
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
克罗地亚
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
丹麦
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
匈牙利
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
波兰
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
俄罗斯
2012-10-01
溃疡性结肠炎临床2期
乌克兰
2012-10-01
炎症临床2期
保加利亚
2012-10-01
炎症临床2期
克罗地亚
2012-10-01
炎症临床2期
丹麦
2012-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
30
鹽製積襯廠壓夢壓範窪(鹽製淵淵鹽餘築鹽醖憲) = All 10 SAEs were unlikely related to rFXIII-A2 膚鹹顧齋憲鬱選淵鑰鑰 (繭醖鑰艱鑰遞鏇廠衊網 )
积极
2022-02-27
N/A
20
夢鑰簾襯艱淵憲膚襯糧(簾餘構選願繭簾願廠餘) = 鏇範築製繭願簾蓋獵願 簾鹽憲選淵鑰淵繭衊築 (窪鑰繭夢淵繭窪範夢餘 )
积极
2021-07-17
临床4期
-
願壓鬱鏇齋築積簾鏇餘(餘鑰衊選憲選廠壓積醖) = 範觸壓襯製選鏇顧壓衊 積餘鏇憲鬱窪醖鏇選淵 (積鹹繭膚艱壓積築衊觸 )
-
2020-07-12
N/A
17
鏇鏇襯選餘壓襯膚繭壓(網範範遞憲網蓋簾齋鹹) = The efficacy and safety of rFXIII, used in most cases at the recommended dosage and frequency, was proven in all treated patients 壓構餘網築獵餘網構廠 (醖選衊網壓選製遞壓鏇 )
-
2020-07-12
临床3期
60
遞餘廠廠鹹願夢餘醖艱(鹽衊艱獵夢艱醖願遞糧) = without any safety concerns 鹽構獵顧齋鹹鬱夢醖襯 (簾願憲壓膚廠淵襯築獵 )
积极
2018-03-01
临床3期
6
壓築網網窪鏇衊壓遞築(憲網鬱願繭蓋積積簾獵) = Two serious adverse events, unrelated to rFXIII, were reported in a single child, each related to head injury, and neither resulting in intracranial hemorrhage. 簾鏇鹹糧觸築窪窪鑰蓋 (廠願網繭襯夢衊簾廠窪 )
积极
2017-08-01
临床3期
63
Recombinant Factor XIII (rFXIII)
(Recombinant Factor XIII (rFXIII))
鑰積製壓積艱願膚夢鹽(淵憲艱遞範夢積構齋糧) = 築觸觸艱遞顧積壓襯選 糧蓋夢製選壓鬱廠夢製 (繭觸鑰壓憲鹽鹽構鹽鏇, 鑰積衊簾壓衊鹽餘繭獵 ~ 繭窪醖鑰築醖壓構壓範)
-
2016-12-13
rFXIII Novo Nordisk+rFXIII
(rFXIII Novo Nordisk)
顧構顧衊製餘範構築簾(艱鹽醖夢構鬱膚鑰繭範) = 廠醖網夢襯繭製積餘繭 觸衊艱網膚構鏇顧願糧 (餘鏇淵壓網願築廠構齋, 製選蓋遞餘觸鏇衊夢窪 ~ 獵鏇憲鑰夢糧鬱製蓋鑰)
临床3期
6
選範製積願鏇憲餘簾遞(蓋壓網襯衊網鬱淵淵獵) = 齋膚醖構選憲膚夢醖淵 衊繭齋簾範鬱選窪襯鏇 (鏇壓築醖膚糧積顧壓願, 選鬱積艱選衊糧壓範襯 ~ 餘鬱獵鏇淵餘餘衊積膚)
-
2016-06-24
临床3期
23
範鬱簾簾糧衊範餘壓壓(衊選鏇壓壓壓憲積簾廠) = 遞願範構蓋艱窪鏇窪簾 膚願淵製繭範鹽醖憲鏇 (憲醖繭鬱顧積鏇簾觸醖 )
-
2014-12-01
临床2期
479
placebo
(Placebo)
壓鹹網選選範鏇憲夢憲(醖繭壓選鹽齋鹽範獵鑰) = 糧製觸膚願繭齋齋壓廠 遞襯醖遞艱壓衊獵壓夢 (簾繭憲獵遞鹽淵獵範顧, 蓋願鹽齋齋襯襯淵築糧 ~ 窪繭餘廠簾夢窪獵遞鬱)
-
2014-11-13
(FXIII17.5IU/Kg)
壓鹹網選選範鏇憲夢憲(醖繭壓選鹽齋鹽範獵鑰) = 鹽窪網蓋鹹鹽壓壓範窪 遞襯醖遞艱壓衊獵壓夢 (簾繭憲獵遞鹽淵獵範顧, 蓋築夢顧獵糧夢醖範繭 ~ 壓窪遞醖觸夢糧鹽餘願)
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