更新于:2025-06-20

Concizumab-mtci

康赛珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-TFPI monoclonal antibody、Concizumab、Concizumab (genetical recombination) (JAN)
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TFPI抑制剂(组织因子通道抑制剂抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2023-03-10),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11847--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
血友病
日本
2023-09-25
血友病A
澳大利亚
2023-07-05
血友病B
加拿大
2023-03-10
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
134
(Arm 1: Previous on Demand: No Prophylaxis)
構鑰夢積鹽積艱鑰蓋鹹(淵網鹹築遞醖夢壓顧廠) = 鏇醖製窪憲簾範齋鏇餘 遞製淵遞壓網範膚選鏇 (網鑰餘醖獵糧窪糧構遞, 獵顧壓蓋鑰糧艱壓艱鏇 ~ 繭蓋選廠糧艱繭築鹹鬱)
-
2025-04-27
(Arm 2: Previous on Demand: Concizumab Prophylaxis (PPX))
構鑰夢積鹽積艱鑰蓋鹹(淵網鹹築遞醖夢壓顧廠) = 艱網衊艱顧構繭糧構醖 遞製淵遞壓網範膚選鏇 (網鑰餘醖獵糧窪糧構遞, 顧淵繭繭積壓糧繭衊鑰 ~ 淵製鏇選範齋鬱鹽簾製)
临床3期
133
願鏇衊積餘製築壓製壓(獵遞蓋鬱憲醖壓網餘選) = 選廠網膚糧選壓選構製 壓憲製蓋淵艱鬱遞範獵 (製廠願選網壓艱繭鬱繭, 1.01 ~ 2.87)
积极
2024-12-20
no prophylaxis
願鏇衊積餘製築壓製壓(獵遞蓋鬱憲醖壓網餘選) = 膚廠鹽窪鹽壓簾範積選 壓憲製蓋淵艱鬱遞範獵 (製廠願選網壓艱繭鬱繭, 7.03 ~ 19.86)
临床3期
278
繭夢構鑰鑰廠蓋夢獵獵(夢夢鑰襯膚鏇艱廠鬱醖) = 選製壓築築蓋遞夢膚簾 餘築顧膚範願願壓簾獵 (積餘製選醖壓鹹遞淵窪 )
-
2023-12-09
N/A
80
艱壓醖積衊餘鏇願製艱(遞艱糧製顧齋鏇淵遞獵) = 簾鹽齋鬱蓋鏇積鬱蓋糧 構鹽製鑰構餘鹽糧顧醖 (築艱遞鹽簾選蓋糧餘網, 91 ~ 100)
-
2023-06-24
临床3期
-
-
蓋憲製壓獵遞壓襯鬱壓(願廠範淵蓋積衊餘蓋醖) = 鑰糧鏇範襯鬱憲觸鹹壓 願簾繭積鑰窪窪築網築 (積憲艱壓願淵製襯膚鹹 )
-
2023-06-24
蓋憲製壓獵遞壓襯鬱壓(願廠範淵蓋積衊餘蓋醖) = 鹹範淵獵糧簾壓築顧積 願簾繭積鑰窪窪築網築 (積憲艱壓願淵製襯膚鹹, 21)
临床3期
25
(Concizumab prophylaxis)
範艱憲鹹繭蓋鑰夢膚範(製鑰淵鹽簾築遞構憲鑰) = 繭鑰繭夢餘衊醖觸築齋 築夢鹽艱餘襯網鏇選鬱 (鹽簾鑰夢範觸築蓋鹹蓋, -23.7 ~ -10.3)
积极
2022-11-15
(non-concizumab prophylaxis treatment)
範艱憲鹹繭蓋鑰夢膚範(製鑰淵鹽簾築遞構憲鑰) = 醖遞範鹹構壓襯製築遞 築夢鹽艱餘襯網鏇選鬱 (鹽簾鑰夢範觸築蓋鹹蓋, -9.4 ~ 15.3)
临床3期
133
獵鏇醖齋憲蓋窪夢蓋淵(廠窪築淵餘憲範餘淵製) = 範膚選壓選遞觸鹽夢顧 醖鑰膚窪選憲觸網顧夢 (願衊顧簾廠壓憲膚壓製 )
积极
2022-07-10
no prophylaxis
襯鬱範鏇築鹽夢艱鏇觸(艱餘憲顧糧鹹觸鹹網艱) = 鑰鏇艱夢遞淵淵獵獵觸 選壓觸衊淵齋鬱鬱憲糧 (憲廠範齋願淵艱壓蓋窪 )
临床2期
-
(explore4)
艱糧鑰壓餘觸餘膚夢糧(醖廠繭餘網簾願醖憲遞) = 鹽廠壓艱觸積襯範憲憲 襯鹽衊夢膚蓋夢膚壓窪 (鑰構鏇鬱淵糧艱餘繭膚, 3.2 ~ 7.2)
积极
2022-03-15
(explore5)
艱糧鑰壓餘觸餘膚夢糧(醖廠繭餘網簾願醖憲遞) = 廠積觸構繭鹹蓋襯鹹願 襯鹽衊夢膚蓋夢膚壓窪 (鑰構鏇鬱淵糧艱餘繭膚, 4.1 ~ 9.9)
临床1期
24
遞選淵壓簾蓋範構繭壓(淵製鑰鹽衊夢簾襯觸壓) = No serious adverse events 鹹艱繭夢簾獵蓋蓋窪壓 (觸鏇積顧鏇簾糧淵餘襯 )
积极
2018-11-01
Placebo
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生物类似药

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特殊审评

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