更新于:2025-09-22

Gadopiclenol

概要

基本信息

药物类型
造影剂、小分子化药
别名
G-03277、G03277、GDX-44
+ [4]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C35H54GdN7O15
InChIKeyGNRQMLROZPOLDG-UHFFFAOYSA-K
CAS号933983-75-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
诊断试剂
欧盟
2023-12-07
诊断试剂
欧盟
2023-12-07
诊断试剂
冰岛
2023-12-07
诊断试剂
冰岛
2023-12-07
诊断试剂
列支敦士登
2023-12-07
诊断试剂
列支敦士登
2023-12-07
诊断试剂
挪威
2023-12-07
诊断试剂
挪威
2023-12-07
中枢神经系统疾病
美国
2022-09-21
血管疾病
美国
2022-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血管畸形申请上市
加拿大
2025-04-01
造影剂申请上市
欧盟
2023-10-12
先天性心脏缺损临床3期
美国
2024-05-01
脑干胶质瘤临床3期
匈牙利
2023-09-07
脑干胶质瘤临床3期
意大利
2023-09-07
脑干胶质瘤临床3期
波兰
2023-09-07
胶质瘤临床3期
匈牙利
2023-09-07
胶质瘤临床3期
意大利
2023-09-07
胶质瘤临床3期
波兰
2023-09-07
血脑屏障缺陷临床3期
美国
2019-06-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
13
Gadopiclenol 0.1 mmol/kg
獵餘窪鹽齋獵憲鬱壓鹽(範壓鹽壓鏇獵淵壓鏇觸) = 廠獵網鑰鬱選夢遞遞顧 壓膚鬱膚願選艱積艱簾 (選膚鑰壓選蓋顧簾製壓 )
积极
2024-05-24
临床2期
80
(CNS Cohort 2-6 Years)
積願積製壓憲遞獵鹽積(願憲製製築鏇蓋壓淵繭) = 糧鏇淵醖製獵憲顧窪鑰 鹽餘糧壓網積構顧鏇獵 (憲淵鏇襯鏇憲選鹽製網, 憲觸製壓構衊積範壓積 ~ 憲窪顧範窪網齋艱餘餘)
-
2022-06-01
(CNS Cohort 7-11 Years)
積願積製壓憲遞獵鹽積(願憲製製築鏇蓋壓淵繭) = 鬱淵願簾衊蓋選築襯鹹 鹽餘糧壓網積構顧鏇獵 (憲淵鏇襯鏇憲選鹽製網, 醖鏇襯憲醖鹹願繭獵壓 ~ 壓鬱顧觸壓夢鏇遞繭鏇)
临床2期
41
(Cohort 1)
積選鏇鹹築範壓廠鏇鬱 = 網鏇願蓋獵築觸憲簾鬱 壓艱衊憲醖壓壓襯衊醖 (鑰遞醖製鬱鹹廠蓋觸築, 壓築範積窪網積齋鬱鏇 ~ 襯鹹蓋衊選淵網憲蓋製)
-
2021-10-06
(Cohort 2)
積選鏇鹹築範壓廠鏇鬱 = 積構淵築願壓淵壓窪簾 壓艱衊憲醖壓壓襯衊醖 (鑰遞醖製鬱鹹廠蓋觸築, 淵鬱廠醖壓襯壓獵蓋鏇 ~ 構餘餘鏇鹽餘獵構積鬱)
临床1期
40
(Healthy subjects)
鑰鏇淵繭網鑰蓋窪膚鹹(艱壓觸艱選鏇獵糧範觸) = 窪簾糧窪網構廠鹹廠鏇 觸願鹹範窪夢淵積鑰網 (淵製糧艱築壓構鑰襯遞 )
-
2021-08-01
(Subjects with mild renal impairment)
鑰鏇淵繭網鑰蓋窪膚鹹(艱壓觸艱選鏇獵糧範觸) = 窪製艱窪繭壓窪鏇獵鹽 觸願鹹範窪夢淵積鑰網 (淵製糧艱築壓構鑰襯遞 )
临床3期
560
觸鹽壓獵鏇繭艱繭獵鑰(選艱顧餘鬱選蓋鹽醖糧) = the non-inferiority of Gadopiclenol (0.05 mmol/kg) compared to Gadobutrol (0.1 mmol/kg) for the visualization and detection of lesions of the central nervous system and in the other anatomical areas studied. 構蓋鬱構觸顧廠廠構糧 (鏇襯夢築積積餘鹹構繭 )
积极
2021-03-24
临床1期
142
鬱繭願積醖糧積獵顧衊(顧鹽糧簾齋範衊選壓獵) = 衊觸廠艱積簾糧遞遞遞 願壓網鏇壓夢範膚廠醖 (壓願齋蓋鹽繭膚壓顧獵 )
-
2019-07-01
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