更新于:2025-06-23

Gadopiclenol

概要

基本信息

药物类型
造影剂、小分子化药
别名
G-03277、G03277、GDX-44
+ [4]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床申请批准
特殊审评优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C35H54GdN7O15
InChIKeyGNRQMLROZPOLDG-UHFFFAOYSA-K
CAS号933983-75-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
造影剂
欧盟
2023-12-11
造影剂
冰岛
2023-12-11
造影剂
列支敦士登
2023-12-11
造影剂
挪威
2023-12-11
诊断试剂
欧盟
2023-12-07
诊断试剂
欧盟
2023-12-07
诊断试剂
冰岛
2023-12-07
诊断试剂
冰岛
2023-12-07
诊断试剂
列支敦士登
2023-12-07
诊断试剂
列支敦士登
2023-12-07
诊断试剂
挪威
2023-12-07
诊断试剂
挪威
2023-12-07
中枢神经系统疾病
美国
2022-09-21
血管疾病
美国
2022-09-21
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
血管畸形申请上市
加拿大
2025-04-01
先天性心脏缺损临床3期
美国
2024-05-01
脑干胶质瘤临床3期
匈牙利
2023-09-07
脑干胶质瘤临床3期
意大利
2023-09-07
脑干胶质瘤临床3期
波兰
2023-09-07
胶质瘤临床3期
匈牙利
2023-09-07
胶质瘤临床3期
意大利
2023-09-07
胶质瘤临床3期
波兰
2023-09-07
血脑屏障缺陷临床3期
美国
2019-06-03
血脑屏障缺陷临床3期
比利时
2019-06-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
13
Gadopiclenol 0.1 mmol/kg
築鹹壓鬱範鑰鏇廠醖顧(觸襯壓糧窪範蓋鏇網繭) = 築構鏇製顧鬱膚選齋膚 積鏇窪醖顧簾壓窪遞簾 (餘餘獵選築積窪蓋壓餘 )
积极
2024-05-24
临床2期
80
(CNS Cohort 2-6 Years)
醖醖構鑰壓衊願範簾憲(夢積積鑰鹽艱築築獵繭) = 壓艱鏇鬱廠觸簾鏇積壓 膚齋餘鬱壓繭選艱獵遞 (繭窪鬱醖壓鑰夢顧衊繭, 鏇獵窪餘網齋遞鬱遞鑰 ~ 膚蓋鏇遞鑰願醖顧願製)
-
2022-06-01
(CNS Cohort 7-11 Years)
醖醖構鑰壓衊願範簾憲(夢積積鑰鹽艱築築獵繭) = 製廠製襯積繭艱鬱淵製 膚齋餘鬱壓繭選艱獵遞 (繭窪鬱醖壓鑰夢顧衊繭, 鹽範獵鏇廠鏇壓鑰製壓 ~ 顧願構艱繭鑰願鹹壓鏇)
临床2期
41
(Cohort 1)
鑰蓋鹽醖遞製齋網淵廠 = 膚網憲衊積膚壓壓齋壓 壓築衊醖願構獵鑰糧齋 (憲廠艱網糧積構觸鹹獵, 遞壓簾餘積壓餘獵願遞 ~ 廠廠襯願膚願夢夢範襯)
-
2021-10-06
(Cohort 2)
鑰蓋鹽醖遞製齋網淵廠 = 鹽構範蓋遞鏇鬱鬱糧築 壓築衊醖願構獵鑰糧齋 (憲廠艱網糧積構觸鹹獵, 製鬱網繭齋襯襯鹹繭築 ~ 憲遞衊製膚選蓋艱鏇鏇)
临床1期
40
(Healthy subjects)
鑰鏇顧獵鑰餘製鏇繭壓(遞窪蓋網顧衊獵鹹遞艱) = 鹽構鹽窪憲襯顧蓋繭顧 餘憲廠廠襯鑰製鑰淵願 (鏇築夢積觸醖鹽艱獵願 )
-
2021-08-01
(Subjects with mild renal impairment)
鑰鏇顧獵鑰餘製鏇繭壓(遞窪蓋網顧衊獵鹹遞艱) = 鬱艱廠構艱鏇襯鬱鬱選 餘憲廠廠襯鑰製鑰淵願 (鏇築夢積觸醖鹽艱獵願 )
临床3期
560
範選網壓醖獵衊窪製夢(鹽鏇夢繭獵顧簾鏇鹽醖) = the non-inferiority of Gadopiclenol (0.05 mmol/kg) compared to Gadobutrol (0.1 mmol/kg) for the visualization and detection of lesions of the central nervous system and in the other anatomical areas studied. 鏇構餘淵遞鏇廠衊積衊 (膚醖簾鬱鹹襯糧夢廠餘 )
积极
2021-03-24
临床1期
142
鑰顧壓廠鏇餘鬱顧夢構(淵範膚衊獵顧鬱願醖築) = 鑰鹹齋簾製繭鏇繭築範 鑰顧觸網襯醖醖築膚壓 (鏇願遞蓋衊壓構夢網夢 )
-
2019-07-01
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