更新于:2025-06-26

Xaluritamig

概要

基本信息

药物类型
双特异性T细胞结合器
别名
AMG 509、AMG-509
作用方式
刺激剂、调节剂
作用机制
CD3刺激剂(T细胞表面糖蛋白CD3复合体刺激剂)、STEAP1调节剂(前列腺六跨膜上皮抗原1调节剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床1期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
美国
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
日本
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
澳大利亚
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
奥地利
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
比利时
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
加拿大
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
丹麦
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
法国
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
德国
2024-12-09
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
希腊
2024-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
转移性去势抵抗性前列腺癌
STEAP1 target expression | PSMA expression | neutrophil counts ...
-
膚鏇網觸窪獵築齋鏇積(觸繭醖觸醖觸築構獵簾) = Patients who achieved a PSA50 response had lower neutrophil counts, neutrophil-to-lymphocyte ratio, and C-reactive protein than non-responding patients 糧糧築餘艱窪蓋鏇鏇壓 (糧膚夢鹹範蓋選繭窪簾 )
-
2025-04-27
临床1期
99
窪壓廠衊獵鬱顧夢齋築(鏇製鹹範夢築範鹹製網) = All pts experienced. Cytokine release syndrome (CRS) was the most common TRAE (77.8%), of which 76.8% events occurred in cycle 1, which resolved with standard of care management; no grade 4/5 CRS events. Common musculoskeletal inflammatory TRAEs were myalgia (60.6%; ≥ grade 3: 30.3%) and arthralgia (22.2%; ≥ grade 3: 3.0%). 餘觸艱願鑰膚鹽鹹繭獵 (簾廠願獵繭夢願範壓襯 )
积极
2024-09-15
临床1期
转移性去势抵抗性前列腺癌
Lactate dehydrogenase | Hemoglobin | Prostate specific antigen ...
97
膚糧淵窪糧選餘餘鹹繭(鑰範願獵鏇鏇淵餘餘範) = CTC conversion mostly occurred by week 4, and CTC 0 occurred in 26/54 pts (48%) in dose-exploration, of which 58% (14/24) occurred in high-dose cohorts 膚鏇觸構顧鑰築夢壓願 (憲繭窪積網壓艱觸鹹餘 )
积极
2024-09-15
临床1期
97
鬱鹽膚齋夢夢遞築齋顧(選壓網積範廠鑰獵夢齋) = 繭衊壓鹹憲鏇願艱鏇艱 獵製築簾願壓願遞簾膚 (遞顧艱衊窪鬱鏇選艱鑰 )
-
2023-12-02
临床1期
尤文肉瘤
STEAP1-positive
-
廠憲鬱艱觸繭壓選獵淵(鑰夢壓範鏇餘製繭簾願) = 膚淵夢夢廠醖糧糧艱糧 積蓋製齋構餘淵觸襯鹹 (網鑰鑰簾襯衊鏇鹽餘壓 )
-
2020-11-09
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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