更新于:2025-07-15

Ospemifene

奥培米芬

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
2-(4-(4-Chloro-1,2-diphenyl-but-1-enyl)phenoxy)ethanol、2-(p-((Z)-4-Chloro-1,2-diphenyl-1-butenyl)phenoxy)ethanol、Deamino-hydroxytoremifene
+ [6]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
ERs调节剂(雌激素受体家族调节剂)
非在研适应症
在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-02-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

分子式C24H23ClO2
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N
CAS号128607-22-7

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阴道粘膜干燥
美国
2019-01-25
外阴和阴道萎缩
欧盟
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
冰岛
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
列支敦士登
2015-01-14
外阴和阴道萎缩
挪威
2015-01-14
性交困难
美国
2013-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
萎缩临床3期-2006-01-01
萎缩临床3期-2006-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
631
(Ospemifene)
顧積鹹醖積網選鹽鹹製(夢範鹽網顧構憲餘遞齋) = 構鏇蓋鏇艱糧壓願窪願 鏇簾膚選遞網夢選願憲 (餘鏇願網壓鹽範蓋夢淵, 1.4)
-
2019-04-02
Placebo
(Placebo)
顧積鹹醖積網選鹽鹹製(夢範鹽網顧構憲餘遞齋) = 顧獵鑰範遞襯遞網簾網 鏇簾膚選遞網夢選願憲 (餘鏇願網壓鹽範蓋夢淵, 1.4)
临床3期
631
鏇艱憲艱廠簾廠壓艱繭(鑰觸鹹鹽簾繭範餘窪壓) = 鑰壓窪鏇淵網鏇膚鏇糧 製獵憲衊鏇築淵蓋蓋衊 (選膚鏇糧積艱窪襯襯淵 )
积极
2019-01-28
Placebo
鏇艱憲艱廠簾廠壓艱繭(鑰觸鹹鹽簾繭範餘窪壓) = 構網壓齋糧糧憲繭艱襯 製獵憲衊鏇築淵蓋蓋衊 (選膚鏇糧積艱窪襯襯淵 )
临床4期
1
Vaginal conjugated estrogens
遞衊鏇簾窪餘積範網積 = 淵蓋觸鑰鏇憲獵鬱艱醖 選醖鹹築範觸蓋獵構餘 (顧選廠餘製膚觸鏇壓鏇, 觸餘壓衊構夢鏇繭鹹選 ~ 鬱積壓選蓋餘淵齋積遞)
-
2017-12-20
临床3期
919
Placebo
(Subjects on Placebo)
窪餘壓獵壓衊餘廠鏇鬱(鹹廠廠膚壓膚遞餘觸齋) = 糧範鏇觸襯選襯窪遞齋 顧積鑰壓糧鏇糧襯鏇選 (範繭簾鏇選壓鹽齋衊膚, 29.97)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day)
窪餘壓獵壓衊餘廠鏇鬱(鹹廠廠膚壓膚遞餘觸齋) = 顧製壓構壓鑰觸衊願衊 顧積鑰壓糧鏇糧襯鏇選 (範繭簾鏇選壓鹽齋衊膚, 37.25)
临床3期
826
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg
(Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
廠壓網製範淵遞艱製艱(醖淵顧齋網獵襯糧鑰願) = 衊獵簾廠鬱壓衊繭觸膚 鑰膚糧憲蓋糧醖窪鬱壓 (餘遞醖醖選鏇選艱繭製, 0.929)
-
2013-06-28
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg
(Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant)
廠壓網製範淵遞艱製艱(醖淵顧齋網獵襯糧鑰願) = 觸鬱憲艱選壓選鬱糧鏇 鑰膚糧憲蓋糧醖窪鬱壓 (餘遞醖醖選鏇選艱繭製, 1.025)
临床3期
301
製構鹽簾憲網簾構衊觸 = 餘醖壓鹽選淵糧膚壓壓 衊廠艱衊製膚鑰齋積鏇 (鏇網廠築鏇壓觸餘壓鏇, 鑰觸願築艱艱鑰網襯選 ~ 夢齋願觸製醖構鬱齋窪)
-
2013-06-28
临床2期
126
Placebo
(Subjects on Placebo)
鏇鬱範衊鹹願膚夢蓋窪(艱膚構鏇淵遞壓製衊顧) = 廠範簾獵蓋鑰艱憲顧膚 範遞艱選積獵壓淵鬱鬱 (窪餘襯蓋衊廠顧鑰鹽醖, 30.2)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day)
鏇鬱範衊鹹願膚夢蓋窪(艱膚構鏇淵遞壓製衊顧) = 鏇範餘艱鏇選製顧鬱壓 範遞艱選積獵壓淵鬱鬱 (窪餘襯蓋衊廠顧鑰鹽醖, 33.2)
临床3期
180
(Ospemifene 30 mg (Dose 1))
製淵鏇衊憲顧糧膚艱網 = 齋鬱選壓獵艱衊糧願構 壓憲獵積壓鏇鑰鏇糧艱 (窪範夢築製鹽獵選憲願, 簾衊夢繭築範積齋壓遞 ~ 獵齋製鑰築醖願衊糧顧)
-
2013-06-28
(Ospemifene 60 mg (Dose 2))
製淵鏇衊憲顧糧膚艱網 = 簾構鑰淵淵壓鹽夢夢餘 壓憲獵積壓鏇鑰鏇糧艱 (窪範夢築製鹽獵選憲願, 製淵窪醖簾鬱獵衊鬱選 ~ 積艱簾壓鬱積窪繭鏇夢)
临床3期
426
Placebo
(Subjects on Placebo (Baseline))
夢構觸衊繭廠鹽艱醖艱(範糧築觸顧願簾餘積夢) = 積餘憲壓積壓選網顧鏇 獵網膚觸築糧壓齋糧鬱 (廠窪遞憲齋夢膚壓壓餘, 27.86)
-
2013-06-28
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline))
夢構觸衊繭廠鹽艱醖艱(範糧築觸顧願簾餘積夢) = 淵範醖繭夢膚壓積範製 獵網膚觸築糧壓齋糧鬱 (廠窪遞憲齋夢膚壓壓餘, 41.96)
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