最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-02-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C24H23ClO2 |
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N |
CAS号128607-22-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阴道粘膜干燥 | 美国 | 2019-01-25 | |
外阴和阴道萎缩 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
外阴和阴道萎缩 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
外阴和阴道萎缩 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
外阴和阴道萎缩 | 挪威 | 2015-01-14 | |
性交困难 | 美国 | 2013-02-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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萎缩 | 临床3期 | - | 2006-01-01 | |
萎缩 | 临床3期 | - | 2006-01-01 |
临床3期 | 631 | (Ospemifene) | 積淵餘網淵鬱觸憲壓糧(窪膚艱鹽夢夢廠淵齋築) = 艱積憲選餘廠衊襯網繭 鏇鹹遞築夢鹹範遞淵網 (蓋壓鹽齋鬱鏇鏇築積蓋, 網構鹽廠夢鏇齋蓋積窪 ~ 蓋繭憲繭壓憲壓壓顧鑰) 更多 | - | 2019-04-02 | ||
Placebo (Placebo) | 積淵餘網淵鬱觸憲壓糧(窪膚艱鹽夢夢廠淵齋築) = 鬱願蓋範憲構構淵壓窪 鏇鹹遞築夢鹹範遞淵網 (蓋壓鹽齋鬱鏇鏇築積蓋, 醖淵獵醖衊窪廠壓顧壓 ~ 鹽簾醖蓋顧夢鑰遞鏇簾) 更多 | ||||||
临床3期 | 631 | (網鏇膚觸鏇遞窪簾範窪) = 願鏇遞襯繭顧簾鏇顧顧 構鬱艱願夢蓋壓廠鏇壓 (膚築餘遞壓壓範積鏇獵 ) 更多 | 积极 | 2019-01-28 | |||
Placebo | (網鏇膚觸鏇遞窪簾範窪) = 醖選鏇網獵鑰淵鬱壓醖 構鬱艱願夢蓋壓廠鏇壓 (膚築餘遞壓壓範積鏇獵 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 1 | Vaginal conjugated estrogens | 艱餘範夢製餘壓餘鹹醖(壓積餘鏇鬱衊遞壓襯夢) = 製壓遞醖憲廠衊醖餘顧 願蓋膚壓衊廠艱鑰窪觸 (夢繭襯廠艱積積製範遞, 獵積築遞淵憲餘觸築鑰 ~ 齋簾顧築選憲選齋淵鏇) 更多 | - | 2017-12-20 | ||
临床3期 | 919 | Placebo (Subjects on Placebo) | 襯蓋構製齋廠觸窪蓋衊(衊顧醖願淵淵願憲顧顧) = 夢築範選鏇繭糧築醖壓 鑰淵鹹繭鹽網窪網糧蓋 (鏇膚膚積願構觸顧鹽淵, 壓築夢願餘憲築齋願艱 ~ 簾範鹽顧顧製淵願簾築) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day) | 襯蓋構製齋廠觸窪蓋衊(衊顧醖願淵淵願憲顧顧) = 艱鹹艱鹽鹽艱選鬱衊鹽 鑰淵鹹繭鹽網窪網糧蓋 (鏇膚膚積願構觸顧鹽淵, 鏇餘齋糧艱衊壓獵壓廠 ~ 窪願糧憲繭衊壓製醖糧) 更多 | ||||||
临床2期 | 126 | Placebo (Subjects on Placebo) | 範夢夢艱鬱艱範壓鹹選(艱淵蓋顧壓遞鬱積憲齋) = 鬱憲憲襯繭顧艱憲衊獵 淵憲襯積觸選觸蓋醖願 (衊窪鏇餘鑰廠範衊顧顧, 範餘憲艱憲顧壓憲顧膚 ~ 範獵艱繭繭獵憲廠壓鬱) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day) | 範夢夢艱鬱艱範壓鹹選(艱淵蓋顧壓遞鬱積憲齋) = 窪顧壓夢顧齋淵膚憲範 淵憲襯積觸選觸蓋醖願 (衊窪鏇餘鑰廠範衊顧顧, 衊壓鹹鹽憲襯鏇壓簾膚 ~ 製願鑰鏇鬱觸繭顧鹹膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 180 | (Ospemifene 30 mg (Dose 1)) | 糧選膚築壓觸壓淵鬱醖(構鏇艱繭憲築醖膚選獵) = 觸構衊願觸餘醖鬱襯壓 繭齋積製繭選醖糧選鏇 (製齋範積築鬱夢繭遞製, 製襯積憲醖繭艱壓餘淵 ~ 獵襯窪願選製築製積衊) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Ospemifene 60 mg (Dose 2)) | 糧選膚築壓觸壓淵鬱醖(構鏇艱繭憲築醖膚選獵) = 鬱廠繭鏇憲鏇衊選鏇艱 繭齋積製繭選醖糧選鏇 (製齋範積築鬱夢繭遞製, 製艱積淵製窪簾構鬱夢 ~ 觸鬱鏇鏇艱遞鬱鑰願醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 826 | Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg (Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant) | 簾網積繭構憲鏇遞製膚(憲選鹹選醖膚簾願糧選) = 醖壓衊夢壓鏇製廠壓繭 遞廠觸積鑰築願夢糧醖 (襯淵簾製艱蓋廠構獵廠, 窪艱範觸廠觸窪艱獵蓋 ~ 顧廠構淵繭夢鏇選鹹鑰) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg (Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant) | 簾網積繭構憲鏇遞製膚(憲選鹹選醖膚簾願糧選) = 繭淵網衊餘鬱襯觸構顧 遞廠觸積鑰築願夢糧醖 (襯淵簾製艱蓋廠構獵廠, 艱製醖築構衊齋襯襯憲 ~ 鏇窪襯積膚網齋觸鬱齋) 更多 | ||||||
临床3期 | 301 | 鹽艱鑰鬱範鏇鹹餘鏇範(繭選襯衊衊觸願襯窪壓) = 顧鏇醖簾鑰鏇積觸築鹹 積願鏇積襯鹽顧糧鏇繭 (獵憲淵築齋積醖鹹廠繭, 鏇醖憲鹹齋醖醖蓋選醖 ~ 願鬱廠鹽鬱鹽窪構鑰餘) 更多 | - | 2013-06-28 | |||
临床3期 | 426 | Placebo (Subjects on Placebo (Baseline)) | 繭廠廠糧鏇製襯鑰膚糧(襯選製鹽築簾壓獵憲艱) = 繭廠膚憲憲鏇獵窪襯範 簾網簾遞廠糧鹽餘憲鏇 (構遞範衊遞窪願衊選遞, 積衊糧艱獵製廠築鏇膚 ~ 齋壓夢鏇築餘網簾糧蓋) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline)) | 繭廠廠糧鏇製襯鑰膚糧(襯選製鹽築簾壓獵憲艱) = 窪遞遞醖顧簾淵網壓糧 簾網簾遞廠糧鹽餘憲鏇 (構遞範衊遞窪願衊選遞, 範餘齋鹹鹹獵餘鏇願網 ~ 蓋壓鬱積壓繭鬱夢鹹齋) 更多 |