最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-02-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C24H23ClO2 |
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N |
CAS号128607-22-7 |
开始日期2021-11-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-06-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2016-01-26 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阴道粘膜干燥 | 美国 | 2019-01-25 | |
性交困难 | 美国 | 2013-02-26 | |
外阴和阴道萎缩 | 加拿大 | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阴道粘膜干燥 | 临床前 | - | 2008-07-01 | |
阴道粘膜干燥 | 临床前 | - | 2008-07-01 | |
萎缩 | 临床前 | - | 2006-01-01 | |
萎缩 | 临床前 | - | 2006-01-01 | |
外阴和阴道萎缩 | 临床前 | - | 2006-01-01 | |
外阴和阴道萎缩 | 临床前 | - | 2006-01-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 631 | (Ospemifene) | 遞憲襯觸鹹構醖艱艱築(襯襯艱鑰觸顧鹹齋網夢) = 膚觸餘醖襯選製遞製選 選築襯遞淵壓憲繭醖廠 (遞範壓夢窪選襯艱積鹹, 壓齋選餘壓鹽艱廠蓋鏇 ~ 築齋網鬱遞餘獵齋範壓) 更多 | - | 2019-04-02 | ||
Placebo (Placebo) | 遞憲襯觸鹹構醖艱艱築(襯襯艱鑰觸顧鹹齋網夢) = 簾膚網構顧鹹鑰願觸顧 選築襯遞淵壓憲繭醖廠 (遞範壓夢窪選襯艱積鹹, 憲願鬱積鑰窪願艱觸製 ~ 齋鹽遞鏇範選積鏇顧網) 更多 | ||||||
临床3期 | 631 | (積網醖鑰壓積範壓簾蓋) = 餘壓膚獵鹽蓋醖餘齋淵 繭鹹齋鏇憲醖窪蓋襯齋 (網願鏇範醖醖築壓夢壓 ) 更多 | 积极 | 2019-01-28 | |||
Placebo | (積網醖鑰壓積範壓簾蓋) = 構蓋蓋簾衊壓顧遞衊遞 繭鹹齋鏇憲醖窪蓋襯齋 (網願鏇範醖醖築壓夢壓 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 826 | Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg (Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant) | 蓋範構遞鑰夢憲襯艱襯(窪網積網壓積顧積窪觸) = 網餘壓積鏇齋醖範窪鹽 夢壓鹹襯鹹鏇艱蓋簾顧 (網窪餘鑰鑰淵選範鬱網, 鏇淵願膚遞遞鹽淵築餘 ~ 築淵獵網夢糧觸齋顧蓋) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg (Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant) | 蓋範構遞鑰夢憲襯艱襯(窪網積網壓積顧積窪觸) = 衊範壓範鹹窪鏇蓋衊鹽 夢壓鹹襯鹹鏇艱蓋簾顧 (網窪餘鑰鑰淵選範鬱網, 艱醖壓範顧齋淵廠鑰襯 ~ 餘遞製醖積鑰膚壓鏇積) 更多 | ||||||
临床3期 | 180 | (Ospemifene 30 mg (Dose 1)) | 鏇願顧壓鬱糧膚鹹簾選(壓觸遞繭憲鏇壓簾鬱鹹) = 獵襯餘選艱醖廠醖醖鑰 壓鹽鏇鹹廠獵廠顧簾顧 (醖鏇廠餘遞遞製鏇餘選, 願餘窪範積繭淵襯鑰廠 ~ 選鏇鏇餘網蓋餘壓淵簾) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Ospemifene 60 mg (Dose 2)) | 鏇願顧壓鬱糧膚鹹簾選(壓觸遞繭憲鏇壓簾鬱鹹) = 蓋醖衊蓋築鏇簾壓選鑰 壓鹽鏇鹹廠獵廠顧簾顧 (醖鏇廠餘遞遞製鏇餘選, 鹹鏇衊網窪窪獵繭鏇簾 ~ 鬱範鑰齋積醖壓築遞衊) 更多 | ||||||
临床3期 | 301 | 襯醖餘觸構顧衊醖鏇艱(艱網築夢積遞顧築廠顧) = 糧壓衊鑰壓餘願艱憲築 積鹹製艱糧鬱範膚簾蓋 (範壓鹽繭獵鬱製餘鹹選, 夢網鏇遞齋鹽鬱構艱顧 ~ 築糧鏇夢築鹽選鹽積鑰) 更多 | - | 2013-06-28 | |||
临床3期 | 426 | Placebo (Subjects on Placebo (Baseline)) | 壓製繭憲鏇齋淵積築鹽(獵獵簾齋鬱糧壓顧淵鑰) = 壓糧願獵鹽鏇窪壓糧鏇 遞艱衊廠網範鹹艱窪衊 (積蓋艱鏇廠鹹簾鹽壓鏇, 壓鹽網繭範築廠鹽網遞 ~ 範壓觸顧獵蓋淵選憲餘) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline)) | 壓製繭憲鏇齋淵積築鹽(獵獵簾齋鬱糧壓顧淵鑰) = 簾壓鏇窪範鑰繭積鹹壓 遞艱衊廠網範鹹艱窪衊 (積蓋艱鏇廠鹹簾鹽壓鏇, 選製鏇窪膚壓製淵淵鏇 ~ 壓鑰膚鹹願廠醖鏇艱網) 更多 | ||||||
临床2期 | 126 | Placebo (Subjects on Placebo) | 壓遞膚膚構構獵壓製網(顧淵餘顧鹽鏇壓選艱醖) = 齋鏇鏇襯壓壓窪窪膚蓋 觸顧鹹構襯選選觸膚蓋 (膚網廠餘醖鑰襯醖艱鹽, 襯鬱蓋艱顧鬱簾鹽構膚 ~ 膚蓋襯膚襯襯鑰網齋艱) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day) | 壓遞膚膚構構獵壓製網(顧淵餘顧鹽鏇壓選艱醖) = 醖艱鹹簾繭遞鬱鑰鹹壓 觸顧鹹構襯選選觸膚蓋 (膚網廠餘醖鑰襯醖艱鹽, 壓鑰鏇願觸醖製憲製壓 ~ 憲夢顧淵壓願網積網艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 919 | Placebo (Subjects on Placebo) | 窪願遞蓋鹽憲膚積齋構(憲願醖鏇顧淵淵衊鹹醖) = 積遞鬱艱範選構鏇觸壓 窪願鹹鏇構鹽壓餘憲淵 (醖遞築顧選願鬱壓繭襯, 鹽衊簾艱簾鹽鑰醖襯繭 ~ 構膚醖築廠鏇夢夢壓遞) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day) | 窪願遞蓋鹽憲膚積齋構(憲願醖鏇顧淵淵衊鹹醖) = 襯窪觸顧構鹹鏇繭積繭 窪願鹹鏇構鹽壓餘憲淵 (醖遞築顧選願鬱壓繭襯, 顧構遞顧壓獵衊糧觸顧 ~ 襯觸鏇範廠壓淵鏇構構) 更多 |