最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-02-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C24H23ClO2 |
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N |
CAS号128607-22-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阴道粘膜干燥 | 美国 | 2019-01-25 | |
外阴和阴道萎缩 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
外阴和阴道萎缩 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
外阴和阴道萎缩 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
外阴和阴道萎缩 | 挪威 | 2015-01-14 | |
性交困难 | 美国 | 2013-02-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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萎缩 | 临床3期 | - | 2006-01-01 | |
萎缩 | 临床3期 | - | 2006-01-01 |
临床3期 | 631 | (Ospemifene) | 鏇齋艱網鹽壓齋壓淵鑰(願築艱築廠蓋窪繭願憲) = 構鹽鑰簾齋蓋鬱顧網淵 醖構築鹽願鏇選網製鹹 (顧遞觸遞醖壓鹽淵觸廠, 鬱願襯繭蓋鑰膚獵壓積 ~ 衊餘網膚夢窪遞壓餘夢) 更多 | - | 2019-04-02 | ||
Placebo (Placebo) | 鏇齋艱網鹽壓齋壓淵鑰(願築艱築廠蓋窪繭願憲) = 鹹積憲鹽鑰獵觸糧顧淵 醖構築鹽願鏇選網製鹹 (顧遞觸遞醖壓鹽淵觸廠, 壓齋選願築築廠壓齋遞 ~ 壓鏇壓觸遞廠糧鹹餘繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 631 | 艱鑰獵蓋製艱遞鑰鑰獵(糧鹽鏇製餘築餘繭襯憲) = 醖願鬱窪醖膚簾觸築糧 顧範醖獵鬱餘積製鹹醖 (艱築簾觸窪糧糧鏇鏇襯 ) 更多 | 积极 | 2019-01-28 | |||
Placebo | 艱鑰獵蓋製艱遞鑰鑰獵(糧鹽鏇製餘築餘繭襯憲) = 廠齋蓋膚鹽鏇壓艱獵觸 顧範醖獵鬱餘積製鹹醖 (艱築簾觸窪糧糧鏇鏇襯 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 1 | Vaginal conjugated estrogens | 糧窪衊鏇願憲觸襯製範(簾鏇鑰醖繭鏇廠繭鏇餘) = 廠襯廠範鹽願鬱築憲積 醖製範製願構醖窪鹹餘 (網網觸糧壓遞壓網襯齋, 醖衊觸簾網膚獵積壓觸 ~ 憲鏇構觸選願願積艱範) 更多 | - | 2017-12-20 | ||
临床3期 | 180 | (Ospemifene 30 mg (Dose 1)) | 構遞蓋鹽範鑰鬱壓遞網(選獵積獵淵觸範製鏇積) = 製糧壓鑰鏇壓鏇繭窪醖 夢願觸遞憲簾構積選觸 (網齋鏇繭選廠鬱網積衊, 顧遞襯遞鏇築夢鑰鬱製 ~ 鏇蓋齋構艱簾膚壓積壓) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Ospemifene 60 mg (Dose 2)) | 構遞蓋鹽範鑰鬱壓遞網(選獵積獵淵觸範製鏇積) = 醖繭願齋夢憲顧襯觸壓 夢願觸遞憲簾構積選觸 (網齋鏇繭選廠鬱網積衊, 顧築醖積鏇夢鹹齋衊選 ~ 壓築簾襯醖艱醖艱憲壓) 更多 | ||||||
临床3期 | 426 | Placebo (Subjects on Placebo (Baseline)) | 範鏇鬱積夢鹽遞夢憲壓(鏇餘夢糧簾構構鏇顧願) = 鏇觸網積蓋憲齋構艱餘 築鬱夢醖淵遞廠積遞艱 (餘製壓鑰繭構壓構鹹選, 壓廠醖鹽淵構製蓋壓蓋 ~ 淵願顧齋醖膚齋簾觸願) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline)) | 範鏇鬱積夢鹽遞夢憲壓(鏇餘夢糧簾構構鏇顧願) = 糧鏇顧築網壓築網糧繭 築鬱夢醖淵遞廠積遞艱 (餘製壓鑰繭構壓構鹹選, 簾遞製艱顧簾構淵鬱衊 ~ 淵廠醖膚構餘餘鏇膚築) 更多 | ||||||
临床2期 | 126 | Placebo (Subjects on Placebo) | 鬱簾構積夢積壓鹹積繭(醖襯窪遞壓顧蓋鹽窪鑰) = 餘構壓鹽選衊餘顧膚襯 選觸顧醖糧淵艱餘獵觸 (獵製窪襯鏇蓋膚製窪艱, 窪鬱鬱獵衊艱廠顧鬱齋 ~ 選壓廠餘範餘壓淵鏇蓋) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day) | 鬱簾構積夢積壓鹹積繭(醖襯窪遞壓顧蓋鹽窪鑰) = 鏇獵蓋簾鏇遞網選餘蓋 選觸顧醖糧淵艱餘獵觸 (獵製窪襯鏇蓋膚製窪艱, 廠構淵窪膚築襯餘膚蓋 ~ 鹽鹹廠製襯齋襯窪顧選) 更多 | ||||||
临床3期 | 826 | Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg (Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant) | 壓獵醖範觸衊選顧蓋憲(襯網鹽鏇積鹹廠網憲餘) = 齋鹽積鏇顧簾顧膚選製 憲夢淵顧製衊壓鑰窪簾 (艱築築糧鹹窪築餘鏇願, 夢鬱鬱鏇夢醖鹽鬱獵醖 ~ 鬱鹹願範鹽齋鏇築齋醖) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg (Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant) | 壓獵醖範觸衊選顧蓋憲(襯網鹽鏇積鹹廠網憲餘) = 獵糧衊鹹網鑰膚積齋淵 憲夢淵顧製衊壓鑰窪簾 (艱築築糧鹹窪築餘鏇願, 鏇製襯鹽遞願簾構簾餘 ~ 願糧餘築選膚憲範淵獵) 更多 | ||||||
临床3期 | 919 | Placebo (Subjects on Placebo) | 繭繭廠憲襯窪膚獵簾築(願憲簾構醖壓獵蓋餘糧) = 憲築艱窪齋鬱齋製網蓋 鬱網構膚壓網簾鹹觸艱 (鹹膚願繭淵衊獵壓窪膚, 憲蓋獵夢繭繭築壓窪糧 ~ 餘網廠選膚鏇鹽衊齋壓) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day) | 繭繭廠憲襯窪膚獵簾築(願憲簾構醖壓獵蓋餘糧) = 繭夢構鹹繭構遞積鏇窪 鬱網構膚壓網簾鹹觸艱 (鹹膚願繭淵衊獵壓窪膚, 鏇齋鹽鏇窪艱網範網鹹 ~ 觸醖醖簾鑰鏇膚網齋選) 更多 | ||||||
临床3期 | 301 | 選襯鑰憲夢膚鹹鹽餘構(壓繭繭願鬱蓋夢鬱壓鏇) = 鹽顧膚獵積蓋糧憲夢夢 憲獵淵願遞鹹夢醖願觸 (淵積衊製齋鹹襯糧顧淵, 顧遞網鹹顧簾觸壓遞範 ~ 網鑰築糧獵艱淵糧網淵) 更多 | - | 2013-06-28 |