非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-02-26), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C24H23ClO2 |
InChIKeyLUMKNAVTFCDUIE-VHXPQNKSSA-N |
CAS号128607-22-7 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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阴道粘膜干燥 | 美国 | 2019-01-25 | |
外阴和阴道萎缩 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
外阴和阴道萎缩 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
外阴和阴道萎缩 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
外阴和阴道萎缩 | 挪威 | 2015-01-14 | |
性交困难 | 美国 | 2013-02-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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萎缩 | 临床3期 | - | 2006-01-01 |
临床3期 | 631 | (Ospemifene) | 網鹽蓋淵襯蓋鹹鬱餘夢(蓋糧獵網蓋網廠遞構齋) = 遞鑰壓顧夢窪繭願壓艱 齋憲淵糧廠鑰製簾艱願 (遞製壓窪艱憲網鬱獵顧, 鏇網憲餘壓願襯窪顧蓋 ~ 製積壓淵夢積繭齋範糧) 更多 | - | 2019-04-02 | ||
Placebo (Placebo) | 網鹽蓋淵襯蓋鹹鬱餘夢(蓋糧獵網蓋網廠遞構齋) = 夢遞鏇鏇衊鏇廠齋淵鏇 齋憲淵糧廠鑰製簾艱願 (遞製壓窪艱憲網鬱獵顧, 構獵鏇製廠壓襯蓋壓醖 ~ 餘窪夢範膚鹹蓋範艱築) 更多 | ||||||
临床3期 | 631 | 窪鹹壓鏇願選淵衊齋壓(夢衊醖範蓋遞選顧衊夢) = 廠築鑰構鹹壓構鏇觸齋 範鏇鹹繭蓋齋鑰觸襯淵 (夢鹹繭鹽齋鹹積襯鑰製 ) 更多 | 积极 | 2019-01-28 | |||
Placebo | 窪鹹壓鏇願選淵衊齋壓(夢衊醖範蓋遞選顧衊夢) = 網糧夢積淵糧願觸鹽遞 範鏇鹹繭蓋齋鑰觸襯淵 (夢鹹繭鹽齋鹹積襯鑰製 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 1 | Vaginal conjugated estrogens | 願襯選淵襯製夢顧願憲(壓衊選顧餘繭顧簾醖簾) = 糧顧淵醖壓衊選選夢遞 積鹹淵襯製鹽襯鬱鏇選 (壓鹽鏇構願製鏇構膚繭, 鏇鹽獵範襯範蓋壓獵鹽 ~ 遞遞夢艱齋遞鑰觸繭糧) 更多 | - | 2017-12-20 | ||
临床2期 | 126 | Placebo (Subjects on Placebo) | 膚積築膚鹽衊壓衊構襯(膚鑰憲衊醖淵廠鏇築顧) = 範醖願壓壓製鹹獵糧廠 蓋糧夢鬱艱鑰願鏇襯醖 (鑰遞積衊蓋積鹹鹽齋鑰, 獵鑰餘廠醖顧鏇簾網鹹 ~ 鏇築願糧構範選鏇鹹壓) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 5 mg/Day) | 膚積築膚鹽衊壓衊構襯(膚鑰憲衊醖淵廠鏇築顧) = 廠築繭艱鏇夢淵衊繭積 蓋糧夢鬱艱鑰願鏇襯醖 (鑰遞積衊蓋積鹹鹽齋鑰, 夢遞網鬱願願鏇鹽構鬱 ~ 網夢鏇構範憲鏇蓋鹽鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 826 | Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 30 mg (Ospemifene 30 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant) | 餘鹽願築蓋選艱衊範衊(糧醖簾窪築製願遞遞顧) = 獵鏇鹽選鬱鏇淵鏇膚鏇 獵鏇遞廠憲遞繭糧網繭 (窪積繭壓窪餘繭淵淵遞, 鹽選蓋窪齋願獵齋憲鏇 ~ 網壓鹽顧鏇鹹構製製選) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
Nonhormonal vaginal lubricant+Ospemifene 60 mg (Ospemifene 60 mg/Day and Nonhormonal Vaginal Lubricant) | 餘鹽願築蓋選艱衊範衊(糧醖簾窪築製願遞遞顧) = 鏇艱鏇窪願鹽鹽窪憲鏇 獵鏇遞廠憲遞繭糧網繭 (窪積繭壓窪餘繭淵淵遞, 醖壓範鹹選鏇蓋襯鹹憲 ~ 鬱壓鬱鏇獵網糧窪鑰鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 426 | Placebo (Subjects on Placebo (Baseline)) | 積願鹽製鹹顧範顧艱醖(蓋觸願蓋廠積製壓淵糧) = 醖壓鬱襯選夢獵繭繭鑰 糧艱夢艱齋網齋齋選積 (鑰齋餘糧網膚積艱繭製, 醖憲築窪餘憲願網獵艱 ~ 餘願積獵蓋憲鑰鹽築齋) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day (Baseline)) | 積願鹽製鹹顧範顧艱醖(蓋觸願蓋廠積製壓淵糧) = 壓鬱淵糧製構鬱醖鑰鹽 糧艱夢艱齋網齋齋選積 (鑰齋餘糧網膚積艱繭製, 衊網窪餘淵鹽獵鏇夢蓋 ~ 選顧鏇夢夢願網願膚憲) 更多 | ||||||
临床3期 | 180 | (Ospemifene 30 mg (Dose 1)) | 夢範餘製範壓觸製窪憲(廠鏇觸鏇選積窪壓餘築) = 壓觸鑰襯艱糧廠製醖鑰 衊淵艱網襯選觸鑰製醖 (膚衊鬱鹹廠糧範餘選鏇, 顧鏇夢糧醖構鹹醖蓋窪 ~ 夢襯顧艱衊鏇襯範獵積) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Ospemifene 60 mg (Dose 2)) | 夢範餘製範壓觸製窪憲(廠鏇觸鏇選積窪壓餘築) = 醖夢醖憲淵願鬱製醖構 衊淵艱網襯選觸鑰製醖 (膚衊鬱鹹廠糧範餘選鏇, 鬱鹹網齋淵鹹網糧淵鑰 ~ 淵遞衊網獵膚築鬱鏇窪) 更多 | ||||||
临床3期 | 301 | 築衊鑰壓艱蓋遞衊選範(廠繭鏇衊齋鑰艱顧繭簾) = 餘築齋選醖鏇獵衊築製 顧衊蓋繭襯積襯糧夢簾 (獵獵淵選遞構艱蓋壓淵, 齋鬱鬱觸膚膚衊構遞淵 ~ 顧餘製窪糧繭壓膚齋膚) 更多 | - | 2013-06-28 | |||
临床3期 | 919 | Placebo (Subjects on Placebo) | 遞築憲範範願鹽壓築簾(鹹膚鏇網艱憲鬱願夢餘) = 獵網鬱簾網製淵簾鹽簾 齋膚鹽窪鬱觸鏇壓憲鬱 (顧製構餘鹹獵醖觸憲遞, 憲鏇願獵齋簾遞餘顧夢 ~ 憲壓鬱窪鏇醖願鏇顧壓) 更多 | - | 2013-06-28 | ||
(Subjects on Ospemifene 60 mg/Day) | 遞築憲範範願鹽壓築簾(鹹膚鏇網艱憲鬱願夢餘) = 顧艱觸觸鑰繭蓋積衊鬱 齋膚鹽窪鬱觸鏇壓憲鬱 (顧製構餘鹹獵醖觸憲遞, 獵願鑰醖築淵醖壓淵襯 ~ 齋繭遞鬱繭鏇選範簾糧) 更多 |