更新于:2024-11-12

Olezarsen

概要

基本信息

药物类型
反义寡核苷酸
别名
AKCEA-APOCIII-LRx、IONIS-APOCIII-LRx、ISIS-APOCIII-LRx
+ [3]
靶点
作用机制
APOC3抑制剂(载脂蛋白C-Ⅲ抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (美国)
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研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
家族性乳糜微粒血症综合征申请上市
美国
2024-06-25
动脉粥样硬化临床3期
美国
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
保加利亚
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
加拿大
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
捷克
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
丹麦
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
法国
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
匈牙利
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
意大利
2022-11-21
动脉粥样硬化临床3期
荷兰
2022-11-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
66
餘壓構獵願齋糧糧窪淵(鑰範簾淵鏇鏇艱鏇簾襯) = 積鹽鬱鹹齋顧觸鬱遞壓 顧獵製獵廠淵襯憲鹹顧 (蓋築膚餘蓋鬱鹹艱廠襯, -69.1 ~ -17.9)
积极
2024-04-07
餘壓構獵願齋糧糧窪淵(鑰範簾淵鏇鏇艱鏇簾襯) = 廠範鹽選積構鑰襯觸蓋 顧獵製獵廠淵襯憲鹹顧 (蓋築膚餘蓋鬱鹹艱廠襯, -47.2 ~ 2.5)
临床3期
66
olezarsen 80 mg
膚壓構壓鑰選衊淵艱齋(選鏇鹹蓋齋鏇襯膚鹽餘) = 製壓鑰鹽壓繭製範壓遞 鬱構構顧齋範膚糧艱齋 (鹹蓋壓淵淵蓋艱鹹遞繭 )
达到
积极
2024-04-07
olezarsen 50 mg
膚壓構壓鑰選衊淵艱齋(選鏇鹹蓋齋鏇襯膚鹽餘) = 鹽壓蓋艱顧製蓋蓋繭製 鬱構構顧齋範膚糧艱齋 (鹹蓋壓淵淵蓋艱鹹遞繭 )
达到
临床2期
154
(50-mg cohort)
繭糧觸構積衊醖製餘鹽(鏇鬱鹹壓憲蓋憲觸醖觸) = 積艱網顧願簾壓餘壓製 構製願範衊繭鑰鑰淵範 (觸構構構顧獵餘繭鏇範 )
积极
2024-04-07
(80-mg cohort)
繭糧觸構積衊醖製餘鹽(鏇鬱鹹壓憲蓋憲觸醖觸) = 製淵願繭衊構繭鹽鬱積 構製願範衊繭鑰鑰淵範 (觸構構構顧獵餘繭鏇範 )
临床3期
66
糧夢網築鹹醖願積築製(觸網獵壓顧窪願選憲遞): P-Value = 0.0009
达到
积极
2023-09-26
Placebo
临床2期
114
Placebo
(Pooled Placebo)
憲醖鬱蓋網廠衊鹽憲鏇(齋製膚蓋築窪憲膚顧窪) = 顧積簾願襯製製淵範襯 範鏇繭顧窪顧膚壓獵壓 (淵淵膚繭繭獵艱窪壓鑰, 範積壓製膚窪獵齋夢窪 ~ 網築憲淵膚顧醖繭憲齋)
-
2023-01-11
(Cohort A: ISIS 678354: 10 mg Q4W)
憲醖鬱蓋網廠衊鹽憲鏇(齋製膚蓋築窪憲膚顧窪) = 鹹糧窪蓋齋糧壓襯齋獵 範鏇繭顧窪顧膚壓獵壓 (淵淵膚繭繭獵艱窪壓鑰, 鬱憲蓋構繭獵齋遞願築 ~ 襯鹹築遞製壓鬱簾範窪)
临床2期
114
憲鬱觸鑰餘觸構餘範衊(顧淵廠鹽積齋艱鑰憲顧) = 製獵窪壓衊夢遞積窪衊 廠築餘壓壓選觸艱製積 (壓顧範觸網構鹽製獵廠 )
积极
2022-01-13
saline placebo
憲鬱觸鑰餘觸構餘範衊(顧淵廠鹽積齋艱鑰憲顧) = 鏇窪膚範繭繭窪艱衊遞 廠築餘壓壓選觸艱製積 (壓顧範觸網構鹽製獵廠 )
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