更新于：2024-11-21
Naftifine hydrochloride/Ketoconazole
萘替芬酮康唑
更新于：2024-11-21
概要
基本信息
药物类型 小分子化药 |
别名 Naftifine Hydrochloride and Ketoconazole Cream、必亮 |
作用机制 CYP51A1抑制剂(细胞色素P450家族成员51抑制剂)、麦角固醇生物合成抑制剂 |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
在研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2005-09-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
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结构
分子式C26H28Cl2N4O4 |
InChIKeyXMAYWYJOQHXEEK-MKNUCDGGSA-N |
CAS号65277-42-1 |
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关联
100 项与 萘替芬酮康唑 相关的临床结果
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100 项与 萘替芬酮康唑 相关的转化医学
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100 项与 萘替芬酮康唑 相关的专利（医药）
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12
项与 萘替芬酮康唑 相关的新闻（医药）2024-09-12
根据《国家药监局关于发布药品说明书适老化及无障碍改革试点工作方案的公告》（2023年第142号），省级药品监管部门和国家药监局药品审评中心报送了参与试点的药品上市许可持有人和药品名单（第三批），现予公布。序号药品名称上市许可持有人1利伐沙班片天津力生制药股份有限公司2缬沙坦氨氯地平片（I）天津力生制药股份有限公司3呋塞米片天津力生制药股份有限公司4氢氯噻嗪片天津力生制药股份有限公司5盐酸普萘洛尔片天津力生制药股份有限公司6复方丹参滴丸天士力医药集团股份有限公司7养血清脑丸天士力医药集团股份有限公司8养血清脑颗粒天士力医药集团股份有限公司9盐酸二甲双胍片津药达仁堂集团股份有限公司新新制药厂10安宫牛黄丸津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂11牛黄清心丸（局方）津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂12大活络丸津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂13清宫寿桃丸津药达仁堂集团股份有限公司达仁堂制药厂14包醛氧淀粉散天津太平洋制药有限公司15阿莫西林胶囊天津太平洋制药有限公司16包醛氧淀粉胶囊天津太平洋制药有限公司17吲达帕胺缓释胶囊天津太平洋制药有限公司18诺氟沙星胶囊天津太平洋制药有限公司19补肾通淋颗粒天津太平洋制药有限公司20牛磺酸颗粒天津太平洋制药有限公司21银黄颗粒天津太平洋制药有限公司22甲硝唑片天津太平洋制药有限公司23阿昔洛韦片天津太平洋制药有限公司24氨咖甘片天津太平洋制药有限公司25二羟丙茶碱片天津太平洋制药有限公司26非普拉宗片天津太平洋制药有限公司27格列本脲片天津太平洋制药有限公司28尼群地平片天津太平洋制药有限公司29羧甲司坦片天津太平洋制药有限公司30硝苯地平片天津太平洋制药有限公司31硝酸异山梨酯片天津太平洋制药有限公司32盐酸二甲双胍片天津太平洋制药有限公司33扎来普隆片天津太平洋制药有限公司34吲达帕胺片天津太平洋制药有限公司35利巴韦林片天津太平洋制药有限公司36复方磺胺甲噁唑片天津太平洋制药有限公司37谷维素片天津太平洋制药有限公司38醋酸氟轻松乳膏天津太平洋制药有限公司39丁酸氢化可的松乳膏天津太平洋制药有限公司40哈西奈德乳膏天津太平洋制药有限公司41健儿消食口服液天津和治药业集团有限公司42麦味地黄口服液天津和治药业集团有限公司43清喉咽合剂天津和治药业集团有限公司44清热解毒口服液天津和治药业集团有限公司45生脉饮天津和治药业集团有限公司46小儿咳喘灵口服液天津和治药业集团有限公司47小儿退热口服液天津和治药业集团有限公司48川贝止嗽合剂天津和治药业集团有限公司49消食健胃片天津和治药业集团有限公司50活力源片天津和治药业集团有限公司51四季感冒片天津和治药业集团有限公司52穿黄清热胶囊天津和治药业集团有限公司53血府逐瘀软胶囊天津和治药业集团有限公司54盐酸氟桂利嗪胶囊石家庄市华新药业有限责任公司55诺氟沙星胶囊石家庄市华新药业有限责任公司56盐酸二甲双胍缓释片石家庄市华新药业有限责任公司57吲达帕胺片石家庄市华新药业有限责任公司58盐酸左氧氟沙星片石家庄市华新药业有限责任公司59盐酸左氧氟沙星胶囊石家庄市华新药业有限责任公司60缬沙坦氨氯地平片（I）石家庄市华新药业有限责任公司61阿奇霉素干混悬剂石家庄市华新药业有限责任公司62阿奇霉素片石家庄市华新药业有限责任公司63硝酸甘油片石家庄市华新药业有限责任公司64伏格列波糖片石家庄市华新药业有限责任公司65头孢克肟干混悬剂石家庄市华新药业有限责任公司66菖麻熄风片黑龙江省济仁药业有限公司67参鹿茶黑龙江省济仁药业有限公司68前列闭尔通栓黑龙江省济仁药业有限公司69痹痛宁胶囊黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司70氯诺昔康片黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司71人参五味子颗粒黑龙江乌苏里江制药有限公司哈尔滨分公司72益脑宁片黑龙江新医圣制药有限责任公司73刺五加片黑龙江新医圣制药有限责任公司74宁神灵颗粒黑龙江新医圣制药有限责任公司75复方苦木消炎胶囊黑龙江新医圣制药有限责任公司76盐酸凯普拉生片江苏柯菲平医药股份有限公司77瑞维鲁胺片江苏恒瑞医药股份有限公司78羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司79番泻叶颗粒江苏艾迪药业股份有限公司80米氮平片华裕（无锡）制药有限公司81氨氯地平阿托伐他汀钙片昆山龙灯瑞迪制药有限公司82雷米普利片昆山龙灯瑞迪制药有限公司83尼麦角林片昆山龙灯瑞迪制药有限公司84云南白药膏云南白药集团无锡药业有限公司85云南白药创可贴云南白药集团无锡药业有限公司86盐酸氨基葡萄糖片江苏正大清江制药有限公司87厄贝沙坦氢氯噻嗪片江苏中治制药有限公司88阿哌沙班片南京正大天晴制药有限公司89芦比前列酮软胶囊南京正大天晴制药有限公司90奥美沙坦酯氨氯地平片江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司91噻托溴铵粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司92伏立康唑分散片扬子江药业集团南京海陵药业有限公司93左乙拉西坦片扬子江药业集团南京海陵药业有限公司94黄蜀葵花总黄酮口腔贴片杭州康恩贝制药有限公司95肾宝合剂浙江康恩贝中药有限公司96复方玄驹胶囊浙江施强制药有限公司97山海丹颗粒浙江施强制药有限公司98枸橼酸氢钾钠颗粒浙江施强制药有限公司99小儿咳喘灵口服液杭州华润老桐君药业有限公司100葡萄糖酸锌口服溶液杭州华润老桐君药业有限公司101百令胶囊杭州中美华东制药有限公司102泮托拉唑钠肠溶胶囊杭州中美华东制药有限公司103阿卡波糖片杭州中美华东制药有限公司104氨氯地平阿托伐他汀钙片瀚晖制药有限公司105海博麦布片浙江海正药业股份有限公司106盐酸多奈哌齐片浙江华海药业股份有限公司107草酸艾司西酞普兰片浙江华海药业股份有限公司108左乙拉西坦片浙江华海药业股份有限公司109奥氮平口崩片浙江华海药业股份有限公司110奥美沙坦酯氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司111阿立哌唑口崩片浙江华海药业股份有限公司112缬沙坦氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司113他达拉非片浙江华海药业股份有限公司114盐酸贝那普利片浙江华海药业股份有限公司115多巴丝肼片浙江华海药业股份有限公司116盐酸舍曲林片浙江华海药业股份有限公司117盐酸帕罗西汀片浙江华海药业股份有限公司118普瑞巴林胶囊浙江华海药业股份有限公司119赛洛多辛胶囊浙江华海药业股份有限公司120甲磺酸雷沙吉兰片浙江华海药业股份有限公司121福辛普利钠片浙江华海药业股份有限公司122利培酮片浙江华海药业股份有限公司123阿立哌唑片浙江华海药业股份有限公司124磷酸西格列汀片浙江华海药业股份有限公司125西格列汀二甲双胍片(II)浙江华海药业股份有限公司126硝苯地平控释片浙江华海药业股份有限公司127富马酸卢帕他定片浙江华海药业股份有限公司128维格列汀片浙江华海药业股份有限公司129恩格列净片浙江华海药业股份有限公司130托吡酯片浙江华海药业股份有限公司131沙库巴曲缬沙坦钠片浙江昂利康制药股份有限公司132头孢克洛颗粒浙江昂利康制药股份有限公司133盐酸左氧氟沙星片浙江昂利康制药股份有限公司134替格瑞洛片浙江昂利康制药股份有限公司135琥珀酸普芦卡必利片浙江昂利康制药股份有限公司136磷酸西格列汀片浙江昂利康制药股份有限公司137头孢氨苄胶囊浙江昂利康制药股份有限公司138聚卡波非钙片浙江昂利康制药股份有限公司139泊沙康唑肠溶片江西山香药业有限公司140甲苯磺酸索拉非尼片江西山香药业有限公司141醋酸阿比特龙片江西山香药业有限公司142艾司奥美拉唑镁肠溶片江西山香药业有限公司143盐酸坦索罗辛缓释胶囊江西山香药业有限公司144雷贝拉唑钠肠溶片江西山香药业有限公司145甲磺酸多沙唑嗪缓释片江西山香药业有限公司146甲磺酸仑伐替尼胶囊江西山香药业有限公司147马来酸阿法替尼片江西山香药业有限公司148哌柏西利胶囊江西山香药业有限公司149狗皮膏江西地康药业有限公司150海马万应膏江西地康药业有限公司151十全大补酒南昌恒湖药酒有限责任公司152人参药酒南昌恒湖药酒有限责任公司153枸杞药酒南昌恒湖药酒有限责任公司154周公百岁酒南昌恒湖药酒有限责任公司155史国公药酒南昌恒湖药酒有限责任公司156苯磺酸左氨氯地平片江西施美药业股份有限公司157辣椒风湿膏江西吉安三力制药有限公司158风茄平喘膏江西吉安三力制药有限公司159愈裂贴膏江西吉安三力制药有限公司160冻疮未溃膏江西吉安三力制药有限公司161伤疖膏江西吉安三力制药有限公司162曲安奈德新霉素贴膏江西吉安三力制药有限公司163恩替卡韦片江西制药有限责任公司164氟哌啶醇片江西制药有限责任公司165阿托伐他汀钙片江西制药有限责任公司166化积口服液江西诚志永丰药业有限责任公司167桔贝合剂江西诚志永丰药业有限责任公司168麻杏甘石合剂江西诚志永丰药业有限责任公司169鲜竹沥江西诚志永丰药业有限责任公司170生脉饮（党参方）江西诚志永丰药业有限责任公司171五子衍宗口服液江西诚志永丰药业有限责任公司172健儿清解液江西诚志永丰药业有限责任公司173肾宝合剂江西诚志永丰药业有限责任公司174清热解毒口服液江西诚志永丰药业有限责任公司175生脉饮江西诚志永丰药业有限责任公司176桂附地黄口服液江西诚志永丰药业有限责任公司177金钱通淋口服液江西诚志永丰药业有限责任公司178金果饮江西诚志永丰药业有限责任公司179麦味地黄口服液江西诚志永丰药业有限责任公司180杞菊地黄口服液江西诚志永丰药业有限责任公司181玉屏风口服液江西诚志永丰药业有限责任公司182四逆汤江西诚志永丰药业有限责任公司183小青龙合剂江西诚志永丰药业有限责任公司184他达拉非片南昌立健药业有限公司185枸橼酸西地那非片南昌立健药业有限公司186脑安滴丸安徽雷允上药业有限公司187脑安胶囊安徽雷允上药业有限公司188复方苁蓉益智胶囊安徽雷允上药业有限公司189再造生血胶囊安徽雷允上药业有限公司190再造生血片安徽雷允上药业有限公司191益气养血口服液安徽雷允上药业有限公司192黄厚止泻滴丸安徽雷允上药业有限公司193卡马西平片宜昌人福药业有限责任公司194维生素B2片宜昌人福药业有限责任公司195维生素B6片宜昌人福药业有限责任公司196非布司他片宜昌人福药业有限责任公司197琥珀酸美托洛尔缓释片宜昌人福药业有限责任公司198盐酸二甲双胍缓释片宜昌人福药业有限责任公司199萘普生钠片宜昌人福药业有限责任公司200枸橼酸托法替布缓释片宜昌人福药业有限责任公司201氨酚羟考酮片宜昌人福药业有限责任公司202盐酸羟考酮缓释片宜昌人福药业有限责任公司203奥卡西平片武汉人福药业有限责任公司204安立生坦片武汉人福药业有限责任公司205ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊人福普克药业（武汉）有限公司206布洛芬软胶囊人福普克药业（武汉）有限公司207度他雄胺软胶囊人福普克药业（武汉）有限公司208艾地骨化醇软胶囊人福普克药业（武汉）有限公司209乙磺酸尼达尼布软胶囊人福普克药业（武汉）有限公司210甲硝唑片远大医药（中国）有限公司211他达拉非片远大医药（中国）有限公司212酒石酸美托洛尔片远大医药（中国）有限公司213磷酸奥司他韦颗粒宜昌东阳光长江药业股份有限公司214磷酸奥司他韦胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司215替米沙坦片宜昌东阳光长江药业股份有限公司216替格瑞洛片宜昌东阳光长江药业股份有限公司217非布司他片宜昌东阳光长江药业股份有限公司218氟康唑胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司219西格列汀二甲双胍片II宜昌东阳光长江药业股份有限公司220西格列汀二甲双胍片Ⅲ宜昌东阳光长江药业股份有限公司221磷酸奥司他韦干混悬剂宜昌东阳光长江药业股份有限公司222克拉霉素片宜昌东阳光长江药业股份有限公司223苯甲酸阿格列汀片宜昌东阳光长江药业股份有限公司224琥珀酸索利那新片宜昌东阳光长江药业股份有限公司225阿哌沙班片宜昌东阳光长江药业股份有限公司226七蕊胃舒胶囊健民药业集团股份有限公司227虚汗停糖浆健民药业集团股份有限公司228小儿紫贝宣肺糖浆健民药业集团股份有限公司229盐酸托莫西汀口服溶液健民药业集团股份有限公司230拉考沙胺口服溶液健民药业集团股份有限公司231硫酸特布他林健民药业集团股份有限公司232马来酸噻吗洛尔滴眼液武汉新瑞医药科技有限公司233溴芬酸钠滴眼液武汉五景药业有限公司234阿莫西林胶囊湖南科伦制药有限公司235康复新液湖南科伦制药有限公司236泊沙康唑口服混悬液湖南科伦制药有限公司237血塞通片湖南绅泰春制药股份有限公司238六味地黄丸（浓缩丸）九芝堂股份有限公司239杞菊地黄丸（浓缩丸）九芝堂股份有限公司240驴胶补血颗粒九芝堂股份有限公司241蒙脱石散江右制药（常德）有限公司242复方金银花颗粒江右制药（常德）有限公司243风热感冒颗粒江右制药（常德）有限公司244前列癃闭通片江右制药（常德）有限公司245复方雪莲烧伤膏江右制药（常德）有限公司246四消丸江右制药（常德）有限公司247阿胶山东喜君康医药集团湘潭有限公司248苯磺酸氨氯地平片湖南千金协力药业有限公司249恩替卡韦分散片湖南千金协力药业有限公司250硫酸氨基葡萄糖胶囊湖南先施制药有限公司251古汉养生精口服液古汉中药有限公司252古汉养生精片古汉中药有限公司253枸橼酸西地那非片广州朗圣药业有限公司254他达拉非片广州朗圣药业有限公司255双氯芬酸钠缓释片国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司256奥美沙坦酯氨氯地平片国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司257依托考昔片国药集团致君（深圳）制药有限公司258左乙拉西坦片深圳信立泰药业股份有限公司259左乙拉西坦缓释片深圳信立泰药业股份有限公司260艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊广东东阳光药业股份有限公司261奥氮平口崩片广东东阳光药业股份有限公司262富马酸喹硫平片广东东阳光药业股份有限公司263奥美沙坦酯片东莞市阳之康医药有限责任公司264盐酸莫西沙星片东莞市阳之康医药有限责任公司265阿立哌唑口崩片东莞市阳之康医药有限责任公司266阿立哌唑片东莞市阳之康医药有限责任公司267草酸艾司西酞普兰片东莞市阳之康医药有限责任公司268盐酸度洛西汀肠溶胶囊东莞市阳之康医药有限责任公司269厄贝沙坦胶囊珠海润都制药股份有限公司270厄贝沙坦氢氯噻嗪片珠海润都制药股份有限公司271复方丹参片广州白云山和记黄埔中药有限公司272脑栓通胶囊广东华南药业集团有限公司273盐酸安非他酮缓释片万特制药（海南）有限公司274阿立哌唑口服溶液万特制药（海南）有限公司275盐酸莫西沙星片重庆华邦制药有限公司276利伐沙班片重庆华邦制药有限公司277苯磺贝他斯汀片重庆华邦制药有限公司278萘替芬酮康唑乳膏重庆华邦制药有限公司279维A酸乳膏重庆华邦制药有限公司280盐酸左西替利嗪口服溶液重庆华邦制药有限公司281盐酸左西替利嗪片重庆华邦制药有限公司282阿伐斯汀胶囊重庆华邦制药有限公司283阿维A胶囊重庆华邦胜凯制药有限公司284异维A酸软胶囊重庆华邦胜凯制药有限公司285地奈德乳膏重庆华邦胜凯制药有限公司286甘桔冰梅片重庆华森制药股份有限公司287痛泻宁颗粒重庆华森制药股份有限公司288都梁软胶囊重庆华森制药股份有限公司289八味芪龙颗粒重庆华森制药股份有限公司290铝碳酸镁片重庆华森制药股份有限公司291铝碳酸镁咀嚼片重庆华森制药股份有限公司292奥美拉唑碳酸氢钠胶囊重庆华森制药股份有限公司293奥美沙坦酯氨氯地平片重庆华森制药股份有限公司294小金片太极集团重庆桐君阁药厂有限公司295苏合香丸太极集团重庆桐君阁药厂有限公司296沉香化气片太极集团重庆桐君阁药厂有限公司297强力天麻杜仲丸太极集团重庆桐君阁药厂有限公司298麻仁丸太极集团重庆桐君阁药厂有限公司299安宫牛黄丸太极集团重庆桐君阁药厂有限公司300还少丹（大蜜丸）太极集团重庆桐君阁药厂有限公司301还少丹太极集团重庆桐君阁药厂有限公司302归脾合剂太极集团重庆桐君阁药厂有限公司303桔贝合剂太极集团重庆桐君阁药厂有限公司304拨云退翳丸太极集团重庆桐君阁药厂有限公司305藿香正气口服液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司306通天口服液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司307急支糖浆太极集团重庆涪陵制药厂有限公司308急支颗粒太极集团重庆涪陵制药厂有限公司309补肾益寿胶囊太极集团重庆涪陵制药厂有限公司310丹参口服液太极集团重庆涪陵制药厂有限公司311盐酸文拉法辛片重庆药友制药有限责任公司312吲达帕胺片重庆药友制药有限责任公司313复方对乙酰氨基酚片（II）西南药业股份有限公司314布洛芬缓释片西南药业股份有限公司315维生素C咀嚼片西南药业股份有限公司316左氧氟沙星片四川新斯顿制药股份有限公司317塞来昔布胶囊四川新斯顿制药股份有限公司318盐酸氨基葡萄糖片四川新斯顿制药股份有限公司319苯酰甲硝唑分散片四川新斯顿制药股份有限公司320氯雷他定口腔崩解片四川新斯顿制药股份有限公司321盐酸美金刚片四川新斯顿制药股份有限公司322左氧氟沙星滴眼液四川美大康华康药业有限公司323盐酸莫西沙星滴眼液四川美大康华康药业有限公司324伏立康唑片四川美大康华康药业有限公司325来那度胺胶囊四川美大康华康药业有限公司326普乐安片云南白药集团股份有限公司327藿香正气胶囊云南白药集团股份有限公司328复方丹参片云南白药集团股份有限公司329六味地黄胶囊云南白药集团股份有限公司330关节止痛膏云南白药集团股份有限公司331伤湿止痛膏云南白药集团股份有限公司332麝香跌打风湿膏云南白药集团股份有限公司333一枝蒿伤湿祛痛膏云南白药集团股份有限公司334参苓健脾胃颗粒云南白药集团股份有限公司335宫血宁胶囊云南白药集团股份有限公司336痛舒胶囊云南白药集团股份有限公司337三七参蜂口服液云南白药集团股份有限公司338伤风停胶囊云南白药集团股份有限公司339丹溪玉屏风颗粒云南白药集团股份有限公司340风热感冒颗粒云南白药集团股份有限公司341四季感冒片云南白药集团股份有限公司342妇炎康片云南白药集团股份有限公司343痛舒片云南白药集团股份有限公司344消炎退热颗粒云南白药集团股份有限公司345板蓝根颗粒云南白药集团股份有限公司346热毒清片云南白药集团股份有限公司347玄麦甘桔颗粒云南白药集团股份有限公司348天紫红女金胶囊云南白药集团股份有限公司349小儿健脾平肝颗粒云南白药集团股份有限公司350小儿七星茶颗粒云南白药集团股份有限公司351止泻保童颗粒云南白药集团股份有限公司352泻痢消胶囊云南白药集团股份有限公司353生脉饮（党参方）云南白药集团股份有限公司354肿痛气雾剂云南白药集团股份有限公司355伤益气雾剂云南白药集团股份有限公司356利儿康口服液云南白药集团股份有限公司357陈香露白露片云南白药集团大理药业有限责任公司358气血康口服液云南白药集团文山七花有限责任公司359血塞通软胶囊昆药集团股份有限公司360血塞通片云南维和药业股份有限公司361血塞通胶囊云南维和药业股份有限公司362血塞通颗粒云南维和药业股份有限公司363盐酸莫西沙星片Bayer Vital GmbH364屈螺酮炔雌醇片Bayer Australia Ltd365琥珀酸索利那新片Astellas Pharma Europe B.V.366盐酸普拉克索片Boehringer Ingelheim International GmbH367达比加群酯胶囊Boehringer Ingelheim International GmbH368盐酸普拉克索缓释片Boehringer Ingelheim International GmbH369马来酸阿法替尼片Boehringer Ingelheim International GmbH
2024-07-10
·米内网
精彩内容
近日，国家药监局接连发布公告，3个独家（含剂型独家，下同）品种获批转换为非处方药，包括同方药业的妇科抗菌药甲硝唑阴道凝胶、华邦制药的皮肤抗真菌感染药萘替芬酮康唑乳膏、以及浙江惠松制药的咽痛治疗药鱼腥草芩蓝合剂。2023年零售药店（城市实体药店+网上药店）终端生殖泌尿系统和性激素类化药、皮肤病化药、五官科中成药合计销售规模分别超160亿元、150亿元和70亿元。
来源：NMPA官网
萘替芬酮康唑乳膏是由1%盐酸萘替芬和0.25%酮康唑组成的复方制剂，属于外用抗真菌药物，临床常用于手癣、足癣、体癣以及花斑癣等各种原因导致的真菌感染。
米内网数据显示，目前萘替芬酮康唑乳膏仅有重庆华邦制药1家企业拥有生产批文，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）合计销售额接近1.5亿元，其中在公立医疗机构终端销售额涨幅达22.87%，前景可期。
近年来中国三大终端六大市场萘替芬酮康唑乳膏销售趋势（单位：万元）来源：米内网格局数据库
甲硝唑阴道凝胶是一种治疗细菌性阴道病的药物，可以缓解细菌性阴道病的症状，如白带增多、异味、瘙痒、灼热等，亦可杀灭细菌性阴道病的病原体，如葡萄球菌、链球菌等。
目前，甲硝唑阴道凝胶仅有同方药业1家企业获批生产。近年来，该药在零售药店终端市场规模持续扩容，其中2021-2023年在网上药店终端销售额均保持两位数的同比增速，分别涨逾78%、19%和42%，市场潜力在释放。
近年来中国零售药店终端甲硝唑阴道凝胶销售额增速来源：米内网格局数据库
鱼腥草芩蓝合剂主要由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花组成，为纯中药复方口服制剂，功能主治清热解毒，是治疗小儿急性上呼吸道感染、咽喉肿痛的家中常备用药。
在中国三大终端六大市场，鱼腥草芩蓝合剂2023年销售额约为2500万元，其中在网上药店终端的销售额涨幅惊人，高达253.25%。该产品获批转换为OTC药，有望进一步拉动其零售市场的增长。
近年来中国网上药店终端鱼腥草芩蓝合剂销售趋势（单位：万元）来源：米内网中国网上药店药品终端竞争格局
今年以来，NMPA已至少发布10则有关处方药转换为非处方药的公告，共涉及19个品种，其中，中成药占比超过八成；OTC分类上看，甲类药品（含双跨）为主力军，占据18个席位；按治疗大类统计，补气补血类用药、消化系统疾病用药、妇科用药在数量上领跑，各有3个品种在列，包括一力制药的妇血康颗粒、泉州中侨药业的秋水健脾散、广盛原中医药的芪参补气胶囊等独家中成药。
2024年至今NMPA公布的处方药转OTC药名单（注：独家品种用*表示）资料来源：米内网数据库、NMPA官网注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月10日，如有疏漏，欢迎指正！
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上市批准
2024-07-06
转自：国家药监局 编辑：水晶
7月5日，国家药监局发布公告，萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶由处方药转换为非处方药。
备案截至时间：请相关药品上市许可持有人在2025年4月2日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案。
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，萘替芬酮康唑乳膏和甲硝唑阴道凝胶由处方药转换为非处方药。品种名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）一并发布。
请相关药品上市许可持有人在2025年4月2日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定，向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案，并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
特此公告。
附件：1.品种名单
2.非处方药说明书范本
国家药监局
2024年7月3日
附件2
非处方药说明书范本
一、萘替芬酮康唑乳膏
萘替芬酮康唑乳膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：萘替芬酮康唑乳膏
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]本品为复方制剂，其组份为：每10克萘替芬酮康唑乳膏含盐酸萘替芬0.1克和酮康唑25毫克。辅料为：
[性状]
[作用类别]本品为皮肤科用药类非处方药药品。
[适应症]本品适用于治疗真菌性皮肤病，如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。
[规格]10克：盐酸萘替芬0.1克与酮康唑25毫克
[用法用量]外用，均匀涂于患处及周围皮肤，每日1～2次，疗程一般为2～4周。
[不良反应]用药后可出现局部刺激症状如：灼热、刺痛、肿胀、皮肤干燥、红斑、皮疹、瘙痒等，偶可发生过敏反应，引起接触性皮炎。
[禁忌]对本品及所含成分过敏者禁用。
[注意事项]
1.本品仅供外用，避免接触眼睛和其它粘膜组织。
2.不得用于皮肤破溃处。
3.不宜大面积使用。
4.治疗期间如果出现严重的局部刺激症状和过敏反应需停止用药并采取相应治疗措施。
5.孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。孕妇如需使用应由医师指导，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。
6.目前尚缺乏儿童、老年人用药的详细研究资料。儿童、老年人用药前请咨询医师。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]
本品为外用抗真菌药，是由1%盐酸萘替芬和0.25%酮康唑组成的复方制剂。盐酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成，使膜结构破坏从而抑制真菌细胞的生长。但二者影响麦角固醇合成的机制不同：
酮康唑：作用于羊毛类固醇的C-14去甲基化酶，抑制羊毛类固醇向14-去甲基羊毛类固醇的转化，从而抑制麦角固醇的合成，对皮肤癣菌和酵母菌等均有抑菌和杀菌作用。
盐酸萘替芬：其作用靶位是角鲨烯环氧化酶，抑制角鲨烯转化为角鲨烯环氧化物，最终抑制麦角固醇的生物合成。此外，角鲨烯的堆积会导致细胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺类对皮肤癣菌杀菌力强，而对酵母菌则呈抑菌作用。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名称：
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系
萘替芬酮康唑乳膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：萘替芬酮康唑乳膏
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]本品为复方制剂，其组份为：每15克萘替芬酮康唑乳膏含盐酸萘替芬0.15克和酮康唑37.5毫克。辅料为：
[性状]
[作用类别]本品为皮肤科用药类非处方药药品。
[适应症]本品适用于治疗真菌性皮肤病，如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。
[规格]15克：盐酸萘替芬0.15克与酮康唑37.5毫克
[用法用量]外用，均匀涂于患处及周围皮肤，每日1～2次，疗程一般为2～4周。
[不良反应]用药后可出现局部刺激症状如：灼热、刺痛、肿胀、皮肤干燥、红斑、皮疹、瘙痒等，偶可发生过敏反应，引起接触性皮炎。
[禁忌]对本品及所含成分过敏者禁用。
[注意事项]
1.本品仅供外用，避免接触眼睛和其它粘膜组织。
2.不得用于皮肤破溃处。
3.不宜大面积使用。
4.治疗期间如果出现严重的局部刺激症状和过敏反应需停止用药并采取相应治疗措施。
5.孕妇及哺乳期妇女应慎用本品。孕妇如需使用应由医师指导，哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。
6.目前尚缺乏儿童、老年人用药的详细研究资料。儿童、老年人用药前请咨询医师。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]
本品为外用抗真菌药，是由1%盐酸萘替芬和0.25%酮康唑组成的复方制剂。盐酸萘替芬和酮康唑均可抑制真菌细胞膜麦角固醇的合成，使膜结构破坏从而抑制真菌细胞的生长。但二者影响麦角固醇合成的机制不同：
酮康唑：作用于羊毛类固醇的C-14去甲基化酶，抑制羊毛类固醇向14-去甲基羊毛类固醇的转化，从而抑制麦角固醇的合成，对皮肤癣菌和酵母菌等均有抑菌和杀菌作用。
盐酸萘替芬：其作用靶位是角鲨烯环氧化酶，抑制角鲨烯转化为角鲨烯环氧化物，最终抑制麦角固醇的生物合成。此外，角鲨烯的堆积会导致细胞膜脆性增加而破裂。丙烯胺类对皮肤癣菌杀菌力强，而对酵母菌则呈抑菌作用。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名称：
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系
（注：本说明书范本原则上不得删减，如原批准说明书的安全性内容较本范本内容更全面或更严格的，应保留原批准内容。）
二、甲硝唑阴道凝胶
甲硝唑阴道凝胶说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称：甲硝唑阴道凝胶
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
[成份]本品每支含甲硝唑37.5毫克。辅料为：
[性状]
[作用类别]本品为妇科用药类非处方药药品。
[适应症]用于细菌性阴道病的治疗。
[规格]5克：37.5毫克
[用法用量]阴道内使用，每日早、晚各1次，每次5克（相当于甲硝唑37.5毫克），5～7日为一疗程。
患者取斜卧位，取下给药器的前盖，把给药器前端插入阴道深处，推动助推杆，使凝胶进入阴道深处。取出给药器，弃之。
[不良反应]本品不良反应少见而轻微，主要有：
1.生殖道：念珠菌宫颈炎及阴道炎，阴道、会阴或外阴瘙痒，尿频，阴道或外阴烧灼感、不适感、刺激感（非念珠菌引起）、外阴肿胀、阴道出血。
2.长期高剂量使用经粘膜吸收后可引起癫痫发作和周围神经病变，后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长期用药时可产生持续周围神经病变。
3.其他常见的不良反应有：
（1）胃肠道反应，如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等。
（2）可逆性粒细胞减少。
（3）过敏反应、皮疹、荨麻疹、瘙痒等。
（4）中枢神经系统症状，如头痛、眩晕、晕厥、感觉异常、肢体麻木、共济失调和精神错乱等。
（5）其他有发热、膀胱炎、排尿困难、尿液颜色发黑等。
[禁忌]
1.对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经系统疾病和血液病患者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
[注意事项]
1. 本品仅供阴道内使用，若意外接触到眼睛，应用大量清水冲洗。
2. 使用本品时应避开月经期。
3. 使用本品治疗期间，应禁止性生活。注意个人卫生，防止重复感染。
4. 无性生活史的女性应在医师指导下谨慎使用。
5. 用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
6. 使用一疗程后症状未缓解，应向医师咨询。
7. 致癌、致突变：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚未证实。
8. 使用中发生中枢神经系统不良反应时，应及时停药。
9. 本品可干扰丙氨酸氨基转移酶、乳酸脱氢酶、甘油三酯、己糖激酶等的检验结果，使其测定值降至零。
10. 用药期间不应饮用含酒精的饮料，因可引起体内乙醛蓄积，干扰酒精的氧化过程，导致双硫仑样反应，患者出现腹部痉挛、恶心、呕吐、头痛、面部潮红等。
11. 肝功能减退者本品代谢减慢，药物及其代谢物易在体内蓄积，应减量使用，并作血药浓度监测。
12. 有少部分患者，在治疗期间或治疗结束后，会出现白色念珠菌引起的阴道炎症状，应警惕。此外念珠菌感染者应用本品，其症状会加重，需同时给予抗真菌治疗。
13. 厌氧菌感染合并肾功能衰竭患者，应慎用并减量使用。
14. 老年人由于肝功能减退，应用本品时药代动力学有所改变，应慎用。
15. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
16. 本品性状发生改变时禁止使用。
17. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
18. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.本品大量使用经粘膜吸收后，也可产生与全身用药相似的药物相互作用，如抑制华法林和其他口服抗凝药的代谢使凝血酶原时间延长；干扰双硫仑代谢及血清氨基转移酶和乳酸脱氢酶测定结果；与肝微粒体酶诱导剂或抑制剂合用，可加快或减慢本品在肝内的代谢等。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
[药理作用]甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用，但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽孢杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度。
甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细胞死亡。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]
名称：
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
[生产企业]
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系
（注：本说明书范本原则上不得删减，如原批准说明书的安全性内容较本范本内容更全面或更严格的，应保留原批准内容。）
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| 真菌病 | 中国 | 2005-09-26 |
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