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近日,国家药监局接连发布公告,3个独家(含剂型独家,下同)品种获批转换为非处方药,包括同方药业的妇科抗菌药甲硝唑阴道凝胶、华邦制药的皮肤抗真菌感染药萘替芬酮康唑乳膏、以及浙江惠松制药的咽痛治疗药鱼腥草芩蓝合剂。2023年零售药店(城市实体药店+网上药店)终端生殖泌尿系统和性激素类化药、皮肤病化药、五官科中成药合计销售规模分别超160亿元、150亿元和70亿元。
来源:NMPA官网
萘替芬酮康唑乳膏是由1%盐酸萘替芬和0.25%酮康唑组成的复方制剂,属于外用抗真菌药物,临床常用于手癣、足癣、体癣以及花斑癣等各种原因导致的真菌感染。
米内网数据显示,目前萘替芬酮康唑乳膏仅有重庆华邦制药1家企业拥有生产批文,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)合计销售额接近1.5亿元,其中在公立医疗机构终端销售额涨幅达22.87%,前景可期。
近年来中国三大终端六大市场萘替芬酮康唑乳膏销售趋势(单位:万元)来源:米内网格局数据库
甲硝唑阴道凝胶是一种治疗细菌性阴道病的药物,可以缓解细菌性阴道病的症状,如白带增多、异味、瘙痒、灼热等,亦可杀灭细菌性阴道病的病原体,如葡萄球菌、链球菌等。
目前,甲硝唑阴道凝胶仅有同方药业1家企业获批生产。近年来,该药在零售药店终端市场规模持续扩容,其中2021-2023年在网上药店终端销售额均保持两位数的同比增速,分别涨逾78%、19%和42%,市场潜力在释放。
近年来中国零售药店终端甲硝唑阴道凝胶销售额增速来源:米内网格局数据库
鱼腥草芩蓝合剂主要由鱼腥草、黄芩、板蓝根、连翘、金银花组成,为纯中药复方口服制剂,功能主治清热解毒,是治疗小儿急性上呼吸道感染、咽喉肿痛的家中常备用药。
在中国三大终端六大市场,鱼腥草芩蓝合剂2023年销售额约为2500万元,其中在网上药店终端的销售额涨幅惊人,高达253.25%。该产品获批转换为OTC药,有望进一步拉动其零售市场的增长。
近年来中国网上药店终端鱼腥草芩蓝合剂销售趋势(单位:万元)来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局
今年以来,NMPA已至少发布10则有关处方药转换为非处方药的公告,共涉及19个品种,其中,中成药占比超过八成;OTC分类上看,甲类药品(含双跨)为主力军,占据18个席位;按治疗大类统计,补气补血类用药、消化系统疾病用药、妇科用药在数量上领跑,各有3个品种在列,包括一力制药的妇血康颗粒、泉州中侨药业的秋水健脾散、广盛原中医药的芪参补气胶囊等独家中成药。
2024年至今NMPA公布的处方药转OTC药名单(注:独家品种用*表示)资料来源:米内网数据库、NMPA官网注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月10日,如有疏漏,欢迎指正!
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