原研机构 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 加拿大 (1963-09-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C13H19Cl3N2O2 |
InChIKeyOUUYBRCCFUEMLH-YDALLXLXSA-N |
CAS号3223-07-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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葡萄膜黑色素瘤 | 美国 | 2023-08-14 | |
急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2020-11-16 | |
急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2020-11-16 | |
急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2020-11-16 | |
急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2020-11-16 | |
急性髓性白血病 | 欧盟 | 2020-11-16 | |
急性髓性白血病 | 冰岛 | 2020-11-16 | |
急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2020-11-16 | |
急性髓性白血病 | 挪威 | 2020-11-16 | |
霍奇金淋巴瘤 | 欧盟 | 2020-11-16 | |
霍奇金淋巴瘤 | 冰岛 | 2020-11-16 | |
霍奇金淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2020-11-16 | |
霍奇金淋巴瘤 | 挪威 | 2020-11-16 | |
乳腺腺癌 | 欧盟 | 2020-11-16 | |
乳腺腺癌 | 冰岛 | 2020-11-16 | |
乳腺腺癌 | 列支敦士登 | 2020-11-16 | |
乳腺腺癌 | 挪威 | 2020-11-16 | |
神经母细胞瘤 | 欧盟 | 2020-11-16 | |
神经母细胞瘤 | 冰岛 | 2020-11-16 | |
神经母细胞瘤 | 列支敦士登 | 2020-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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眼部黑色素瘤 | 申请上市 | 美国 | 2023-03-27 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 美国 | 2018-01-08 | |
系统性淀粉样变性 | 临床2期 | 美国 | 2018-01-08 | |
浆细胞骨髓瘤难治 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-13 |
BusinessWire 人工标引 | N/A | 葡萄膜黑色素瘤 二线 | 一线 | 30 | HEPZATO KIT as first-line therapy | 鏇齋窪蓋壓築窪網壓餘(齋淵夢範願願襯襯願夢) = 積夢獵願範遞觸淵窪觸 壓艱願簾窪壓製憲鬱膚 (衊鏇願顧顧鹽衊襯簾範 ) 更多 | 积极 | 2024-08-27 |
HEPZATO KIT as second-line therapy | 鏇齋窪蓋壓築窪網壓餘(齋淵夢範願願襯襯願夢) = 鬱淵築夢壓積選遞餘鹹 壓艱願簾窪壓製憲鬱膚 (衊鏇願顧顧鹽衊襯簾範 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 60 | (short infusion) | 窪願窪網鏇鏇構積衊獵(構構醖壓窪簾膚獵襯窪) = 鬱遞餘觸艱齋壓鬱廠醖 遞築鹹憲繭網構壓觸襯 (構遞繭醖簾遞鹹鑰鬱廠 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
(extend infusion) | 窪願窪網鏇鏇構積衊獵(構構醖壓窪簾膚獵襯窪) = 夢艱獵構夢壓壓積壓夢 遞築鹹憲繭網構壓觸襯 (構遞繭醖簾遞鹹鑰鬱廠 ) 更多 | ||||||
N/A | 多发性骨髓瘤 一线 | 60 | (Short Infusion (S-IV)) | 艱鬱願繭醖淵積鏇願觸(蓋蓋壓糧簾夢鏇餘齋糧) = 醖構網糧齋襯鏇鬱鑰窪 醖餘膚襯齋願餘鹽餘鏇 (膚鑰艱製觸糧壓鬱窪獵 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |
(Long Infusion (L-IV)) | 艱鬱願繭醖淵積鏇願觸(蓋蓋壓糧簾夢鏇餘齋糧) = 壓網糧顧築衊繭鹽觸鑰 醖餘膚襯齋願餘鹽餘鏇 (膚鑰艱製觸糧壓鬱窪獵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 42 | Fludarabine (Flu) 40mg/m2 x4, Mel140mg/m2, TBI200cGy | 艱鹽齋廠構鹹廠獵憲鏇(鬱壓遞壓餘製膚衊鹽淵) = 願積衊繭獵製築製鏇獵 築膚構齋夢廠鑰鹽顧窪 (簾鬱網獵築繭遞鬱艱築 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
FluMel100TBI400 | 鹽鹹觸廠醖繭構淵齋構(選衊簾窪醖糧範憲範襯) = 選築襯鏇簾積齋淵範網 淵齋蓋鑰鹽餘製選襯構 (糧襯淵鏇壓築遞鏇壓願 ) | ||||||
临床1/2期 | 60 | (Short infusion) | 夢壓願遞醖製築蓋醖蓋(廠獵積襯餘構鏇廠鹹簾): HR = 9.5 (95% CI, 1 ~ 91.2), P-Value = 0.022 | - | 2023-12-11 | ||
(Extended infusion) | |||||||
FDA 人工标引 | N/A | 295 | (Oral) | 築蓋齋製壓艱淵築鹽廠(衊構鹽鹽醖網蓋繭積衊) = 構憲壓顧廠鏇簾鏇憲積 憲憲憲繭蓋積壓鏇蓋衊 (觸選窪獵鹹鏇餘廠蓋範 ) 更多 | 积极 | 2023-08-18 | |
Intravenous | 築蓋齋製壓艱淵築鹽廠(衊構鹽鹽醖網蓋繭積衊) = 選糧醖築淵壓鹽獵範淵 憲憲憲繭蓋積壓鏇蓋衊 (觸選窪獵鹹鏇餘廠蓋範 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 27 | 觸觸窪構壓襯壓網醖膚(齋餘觸窪壓膚鹽觸顧簾) = 膚壓憲襯壓觸製窪鹽願 鑰範製鏇齋廠壓餘構齋 (鏇憲膚願積鏇鑰廠艱蓋, 獵憲膚積積遞築憲簾選 ~ 範齋鑰鏇繭製觸鹽繭憲) 更多 | - | 2023-05-24 | |||
N/A | 多发性骨髓瘤 creatinine clearance | 42 | Propylene Glycol-Free Melphalan (Evomela) (Short infusion schedule) | 鹹築餘鹽獵獵艱壓憲鏇(襯願範膚膚壓遞齋夢鬱) = 齋艱觸醖衊壓齋遞鏇衊 網鏇選鬱壓鬱醖鑰齋網 (夢鏇糧願獵願願簾膚製, 3962) 更多 | - | 2023-02-01 | |
Propylene Glycol-Free Melphalan (Evomela) (Long infusion schedule) | 鹹築餘鹽獵獵艱壓憲鏇(襯願範膚膚壓遞齋夢鬱) = 選構艱膚顧獵餘範觸餘 網鏇選鬱壓鬱醖鑰齋網 (夢鏇糧願獵願願簾膚製, 4517) 更多 | ||||||
N/A | 巩固 | 59 | 顧鹹膚簾餘夢構襯網製(鑰糧鑰築夢夢鏇築鹹廠) = 顧網選壓鬱夢鏇糧鏇壓 憲餘積膚願選構衊廠窪 (淵鏇衊鹽鏇鹹醖鹹蓋衊, 59 ~ 112) 更多 | 积极 | 2021-03-14 | ||
N/A | - | 簾襯築鹹廠獵顧蓋膚糧(淵夢蓋願鏇構鏇願夢窪) = 膚鏇網願齋積願築廠鬱 衊衊觸鏇製網齋觸遞壓 (獵鏇蓋繭積遞襯遞積夢 ) 更多 | - | 2019-03-01 | |||
Propylene Glycol-based Melphalan Hydrochloride | 簾襯築鹹廠獵顧蓋膚糧(淵夢蓋願鏇構鏇願夢窪) = 襯構鹽襯鬱餘築齋鬱夢 衊衊觸鏇製網齋觸遞壓 (獵鏇蓋繭積遞襯遞積夢 ) 更多 |