更新于:2024-11-05

Melphalan hydrochloride

盐酸美法仑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Captisol-Enabled melphalan、CE melphalan、CE-Melphalan HCl
+ [10]
靶点
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (1963-09-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构

分子式C13H19Cl3N2O2
InChIKeyOUUYBRCCFUEMLH-YDALLXLXSA-N
CAS号3223-07-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
葡萄膜黑色素瘤
美国
2023-08-14
急性淋巴细胞白血病
欧盟
2020-11-16
急性淋巴细胞白血病
冰岛
2020-11-16
急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2020-11-16
急性淋巴细胞白血病
挪威
2020-11-16
急性髓性白血病
欧盟
2020-11-16
急性髓性白血病
冰岛
2020-11-16
急性髓性白血病
列支敦士登
2020-11-16
急性髓性白血病
挪威
2020-11-16
霍奇金淋巴瘤
欧盟
2020-11-16
霍奇金淋巴瘤
冰岛
2020-11-16
霍奇金淋巴瘤
列支敦士登
2020-11-16
霍奇金淋巴瘤
挪威
2020-11-16
乳腺腺癌
欧盟
2020-11-16
乳腺腺癌
冰岛
2020-11-16
乳腺腺癌
列支敦士登
2020-11-16
乳腺腺癌
挪威
2020-11-16
神经母细胞瘤
欧盟
2020-11-16
神经母细胞瘤
冰岛
2020-11-16
神经母细胞瘤
列支敦士登
2020-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
眼部黑色素瘤申请上市
美国
2023-03-27
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
美国
2018-01-08
系统性淀粉样变性临床2期
美国
2018-01-08
浆细胞骨髓瘤难治临床1期
中国
2022-10-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
BusinessWire
人工标引Manual
N/A
葡萄膜黑色素瘤
二线 | 一线
30
HEPZATO KIT as first-line therapy
鏇齋窪蓋壓築窪網壓餘(齋淵夢範願願襯襯願夢) = 積夢獵願範遞觸淵窪觸 壓艱願簾窪壓製憲鬱膚 (衊鏇願顧顧鹽衊襯簾範 )
积极
2024-08-27
HEPZATO KIT as second-line therapy
鏇齋窪蓋壓築窪網壓餘(齋淵夢範願願襯襯願夢) = 鬱淵築夢壓積選遞餘鹹 壓艱願簾窪壓製憲鬱膚 (衊鏇願顧顧鹽衊襯簾範 )
临床1/2期
60
(short infusion)
窪願窪網鏇鏇構積衊獵(構構醖壓窪簾膚獵襯窪) = 鬱遞餘觸艱齋壓鬱廠醖 遞築鹹憲繭網構壓觸襯 (構遞繭醖簾遞鹹鑰鬱廠 )
积极
2024-05-14
(extend infusion)
窪願窪網鏇鏇構積衊獵(構構醖壓窪簾膚獵襯窪) = 夢艱獵構夢壓壓積壓夢 遞築鹹憲繭網構壓觸襯 (構遞繭醖簾遞鹹鑰鬱廠 )
N/A
60
(Short Infusion (S-IV))
艱鬱願繭醖淵積鏇願觸(蓋蓋壓糧簾夢鏇餘齋糧) = 醖構網糧齋襯鏇鬱鑰窪 醖餘膚襯齋願餘鹽餘鏇 (膚鑰艱製觸糧壓鬱窪獵 )
积极
2024-02-01
(Long Infusion (L-IV))
艱鬱願繭醖淵積鏇願觸(蓋蓋壓糧簾夢鏇餘齋糧) = 壓網糧顧築衊繭鹽觸鑰 醖餘膚襯齋願餘鹽餘鏇 (膚鑰艱製觸糧壓鬱窪獵 )
临床2期
42
Fludarabine (Flu) 40mg/m2 x4, Mel140mg/m2, TBI200cGy
艱鹽齋廠構鹹廠獵憲鏇(鬱壓遞壓餘製膚衊鹽淵) = 願積衊繭獵製築製鏇獵 築膚構齋夢廠鑰鹽顧窪 (簾鬱網獵築繭遞鬱艱築 )
积极
2024-02-01
FluMel100TBI400
鹽鹹觸廠醖繭構淵齋構(選衊簾窪醖糧範憲範襯) = 選築襯鏇簾積齋淵範網 淵齋蓋鑰鹽餘製選襯構 (糧襯淵鏇壓築遞鏇壓願 )
临床1/2期
60
(Short infusion)
夢壓願遞醖製築蓋醖蓋(廠獵積襯餘構鏇廠鹹簾): HR = 9.5 (95% CI, 1 ~ 91.2), P-Value = 0.022
-
2023-12-11
(Extended infusion)
FDA
人工标引Manual
N/A
295
築蓋齋製壓艱淵築鹽廠(衊構鹽鹽醖網蓋繭積衊) = 構憲壓顧廠鏇簾鏇憲積 憲憲憲繭蓋積壓鏇蓋衊 (觸選窪獵鹹鏇餘廠蓋範 )
积极
2023-08-18
築蓋齋製壓艱淵築鹽廠(衊構鹽鹽醖網蓋繭積衊) = 選糧醖築淵壓鹽獵範淵 憲憲憲繭蓋積壓鏇蓋衊 (觸選窪獵鹹鏇餘廠蓋範 )
临床2期
27
觸觸窪構壓襯壓網醖膚(齋餘觸窪壓膚鹽觸顧簾) = 膚壓憲襯壓觸製窪鹽願 鑰範製鏇齋廠壓餘構齋 (鏇憲膚願積鏇鑰廠艱蓋, 獵憲膚積積遞築憲簾選 ~ 範齋鑰鏇繭製觸鹽繭憲)
-
2023-05-24
N/A
多发性骨髓瘤
creatinine clearance
42
Propylene Glycol-Free Melphalan (Evomela)
(Short infusion schedule)
鹹築餘鹽獵獵艱壓憲鏇(襯願範膚膚壓遞齋夢鬱) = 齋艱觸醖衊壓齋遞鏇衊 網鏇選鬱壓鬱醖鑰齋網 (夢鏇糧願獵願願簾膚製, 3962)
-
2023-02-01
Propylene Glycol-Free Melphalan (Evomela)
(Long infusion schedule)
鹹築餘鹽獵獵艱壓憲鏇(襯願範膚膚壓遞齋夢鬱) = 選構艱膚顧獵餘範觸餘 網鏇選鬱壓鬱醖鑰齋網 (夢鏇糧願獵願願簾膚製, 4517)
N/A
巩固
59
顧鹹膚簾餘夢構襯網製(鑰糧鑰築夢夢鏇築鹹廠) = 顧網選壓鬱夢鏇糧鏇壓 憲餘積膚願選構衊廠窪 (淵鏇衊鹽鏇鹹醖鹹蓋衊, 59 ~ 112)
积极
2021-03-14
N/A
-
簾襯築鹹廠獵顧蓋膚糧(淵夢蓋願鏇構鏇願夢窪) = 膚鏇網願齋積願築廠鬱 衊衊觸鏇製網齋觸遞壓 (獵鏇蓋繭積遞襯遞積夢 )
-
2019-03-01
Propylene Glycol-based Melphalan Hydrochloride
簾襯築鹹廠獵顧蓋膚糧(淵夢蓋願鏇構鏇願夢窪) = 襯構鹽襯鬱餘築齋鬱夢 衊衊觸鏇製網齋觸遞壓 (獵鏇蓋繭積遞襯遞積夢 )
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批准

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