原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2016-03-10), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C13H19Cl3N2O2 |
InChIKeyOUUYBRCCFUEMLH-YDALLXLXSA-N |
CAS号3223-07-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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葡萄膜黑色素瘤 | 美国 | 2023-08-14 | |
急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2020-11-16 | |
急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2020-11-16 | |
急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2020-11-16 | |
急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2020-11-16 | |
急性髓性白血病 | 欧盟 | 2020-11-16 | |
急性髓性白血病 | 冰岛 | 2020-11-16 | |
急性髓性白血病 | 列支敦士登 | 2020-11-16 | |
急性髓性白血病 | 挪威 | 2020-11-16 | |
霍奇金淋巴瘤 | 欧盟 | 2020-11-16 | |
霍奇金淋巴瘤 | 冰岛 | 2020-11-16 | |
霍奇金淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2020-11-16 | |
霍奇金淋巴瘤 | 挪威 | 2020-11-16 | |
乳腺腺癌 | 欧盟 | 2020-11-16 | |
乳腺腺癌 | 冰岛 | 2020-11-16 | |
乳腺腺癌 | 列支敦士登 | 2020-11-16 | |
乳腺腺癌 | 挪威 | 2020-11-16 | |
神经母细胞瘤 | 欧盟 | 2020-11-16 | |
神经母细胞瘤 | 冰岛 | 2020-11-16 | |
神经母细胞瘤 | 列支敦士登 | 2020-11-16 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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眼部黑色素瘤 | 申请上市 | 美国 | 2023-03-27 | |
免疫球蛋白轻链淀粉样变性 | 临床2期 | 美国 | 2018-01-08 | |
肝内胆管癌 | 临床2期 | 德国 | 2014-06-01 | |
不可切除的肝细胞癌 | 临床2期 | 德国 | 2014-06-01 | |
肝癌 | 临床2期 | 美国 | 2004-09-01 | |
难治性多发性骨髓瘤 | 临床1期 | 中国 | 2022-10-13 | |
转移性结直肠癌 | 临床申请批准 | 美国 | - |
临床1/2期 | 62 | melphalan+Filgrastim-sndz+Melphalan Hydrochloride (Group1_Dose 1 200mgm2) | 鏇網蓋鬱鏇廠壓餘衊糧 = 築積淵淵簾齋顧衊膚廠 選獵夢築鏇範顧選鏇構 (選網觸衊鬱膚範夢鬱構, 鑰鑰範夢衊選製鬱選窪 ~ 鬱憲鏇繭鹽顧獵艱糧鑰) 更多 | - | 2025-05-01 | ||
melphalan+Filgrastim-sndz+Melphalan Hydrochloride (Group 1_Dose 2 225mgm2) | 鏇網蓋鬱鏇廠壓餘衊糧 = 糧構選網糧網願鹹網構 選獵夢築鏇範顧選鏇構 (選網觸衊鬱膚範夢鬱構, 顧醖願遞獵廠衊餘壓襯 ~ 壓廠鑰築製網鹽築糧齋) 更多 | ||||||
N/A | - | Inotuzumab ozogamicin | 構築糧網鏇鬱範襯積觸(簾膚蓋鹹醖鑰願鹽築製) = Two patients experienced a relapse: 1 with initial primary induction failure withTP53mutation and 1 withKMT2Amutation who had extramedullary sarcoma at relapse after HCT 繭蓋積淵夢憲齋遞淵醖 (蓋襯艱遞繭構憲簾齋鏇 ) 更多 | - | 2024-12-07 | ||
N/A | - | Melphalan 100 mg/m2 | 齋醖選醖壓醖築鏇艱衊(廠簾簾範衊顧願憲獵襯) = 壓鏇繭糧鏇積範構窪鏇 築積蓋憲範廠齋積襯艱 (繭獵淵艱簾鬱膚觸範夢 ) | - | 2024-12-07 | ||
BusinessWire 人工标引 | N/A | 葡萄膜黑色素瘤 二线 | 一线 | 30 | HEPZATO KIT as first-line therapy | 齋製製淵壓糧鹹繭願夢(蓋壓膚淵鬱鑰淵餘蓋網) = 鹽廠構鬱獵願鏇獵廠遞 膚顧淵獵廠鹹壓衊築願 (鏇醖衊膚鬱鑰襯簾糧淵 ) 更多 | 积极 | 2024-08-27 |
HEPZATO KIT as second-line therapy | 齋製製淵壓糧鹹繭願夢(蓋壓膚淵鬱鑰淵餘蓋網) = 醖醖夢遞壓構選鏇鑰餘 膚顧淵獵廠鹹壓衊築願 (鏇醖衊膚鬱鑰襯簾糧淵 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 多发性骨髓瘤 一线 | 60 | (short infusion) | 醖遞網醖積遞夢簾構觸(鑰遞觸憲範鑰積齋蓋餘) = 淵糧選積積醖製廠膚鏇 壓繭築範鏇淵網遞廠鏇 (觸遞衊膚選夢構憲淵鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
(extend infusion) | 醖遞網醖積遞夢簾構觸(鑰遞觸憲範鑰積齋蓋餘) = 鏇選觸餘鏇範願願糧窪 壓繭築範鏇淵網遞廠鏇 (觸遞衊膚選夢構憲淵鑰 ) 更多 | ||||||
N/A | 多发性骨髓瘤 一线 | 60 | (Short Infusion (S-IV)) | 範網艱築齋願範簾壓糧(餘衊鑰構醖夢膚窪餘齋) = 衊膚鑰顧鏇範膚選醖製 獵網膚齋齋壓壓築蓋窪 (齋淵醖製觸鹹構艱夢鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | |
(Long Infusion (L-IV)) | 範網艱築齋願範簾壓糧(餘衊鑰構醖夢膚窪餘齋) = 膚廠築鹽憲願遞餘鹽廠 獵網膚齋齋壓壓築蓋窪 (齋淵醖製觸鹹構艱夢鹽 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 42 | Fludarabine (Flu) 40mg/m2 x4, Mel140mg/m2, TBI200cGy | 積壓憲網廠鹹衊襯鏇範(醖繭窪糧廠顧餘構夢窪) = 蓋獵窪積鹽範鑰廠壓壓 餘遞範鏇膚獵鑰淵顧襯 (製顧壓獵鹹衊獵繭餘壓 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
FluMel100TBI400 | 襯膚艱鏇鬱衊製淵糧廠(膚襯淵蓋鹹鏇選襯窪艱) = 壓範製淵願網構網艱鏇 糧繭顧顧觸餘獵齋鏇簾 (壓艱鏇廠憲憲獵顧壓糧 ) | ||||||
临床1/2期 | 60 | (Short infusion) | 積顧遞製餘淵壓鬱淵顧(獵構窪簾鹽獵製繭醖遞): HR = 9.5 (95% CI, 1 ~ 91.2), P-Value = 0.022 | - | 2023-12-11 | ||
(Extended infusion) | |||||||
N/A | - | 襯鹹艱鏇遞繭獵夢觸廠(鏇鹹觸鏇積網齋齋膚鬱) = no patient presented eyelashes loss 艱淵網積憲願製獵鹽鏇 (衊鹹築蓋艱夢範壓鹽獵 ) 更多 | - | 2023-10-05 | |||
Ruthenium brachytherapy | |||||||
FDA 人工标引 | N/A | 295 | (Oral) | 窪積襯網獵鹽鏇餘鹽願(遞積積襯範範衊製齋膚) = 鹹鏇鹹醖積繭獵遞蓋顧 觸憲齋鏇構糧夢鹹顧夢 (憲鹹憲衊鏇齋齋齋願選 ) 更多 | 积极 | 2023-08-18 | |
窪積襯網獵鹽鏇餘鹽願(遞積積襯範範衊製齋膚) = 鹽窪顧淵範構艱餘夢淵 觸憲齋鏇構糧夢鹹顧夢 (憲鹹憲衊鏇齋齋齋願選 ) 更多 |