更新于:2025-05-31

Melphalan hydrochloride

盐酸美法仑

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Captisol-Enabled melphalan、CE melphalan、CE-Melphalan HCl
+ [10]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-03-10),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C13H19Cl3N2O2
InChIKeyOUUYBRCCFUEMLH-YDALLXLXSA-N
CAS号3223-07-2

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
葡萄膜黑色素瘤
美国
2023-08-14
急性淋巴细胞白血病
欧盟
2020-11-16
急性淋巴细胞白血病
冰岛
2020-11-16
急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2020-11-16
急性淋巴细胞白血病
挪威
2020-11-16
急性髓性白血病
欧盟
2020-11-16
急性髓性白血病
冰岛
2020-11-16
急性髓性白血病
列支敦士登
2020-11-16
急性髓性白血病
挪威
2020-11-16
霍奇金淋巴瘤
欧盟
2020-11-16
霍奇金淋巴瘤
冰岛
2020-11-16
霍奇金淋巴瘤
列支敦士登
2020-11-16
霍奇金淋巴瘤
挪威
2020-11-16
乳腺腺癌
欧盟
2020-11-16
乳腺腺癌
冰岛
2020-11-16
乳腺腺癌
列支敦士登
2020-11-16
乳腺腺癌
挪威
2020-11-16
神经母细胞瘤
欧盟
2020-11-16
神经母细胞瘤
冰岛
2020-11-16
神经母细胞瘤
列支敦士登
2020-11-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
眼部黑色素瘤申请上市
美国
2023-03-27
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
美国
2018-01-08
肝内胆管癌临床2期
德国
2014-06-01
不可切除的肝细胞癌临床2期
德国
2014-06-01
肝癌临床2期
美国
2004-09-01
难治性多发性骨髓瘤临床1期
中国
2022-10-13
转移性结直肠癌临床申请批准
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
62
melphalan+Filgrastim-sndz+Melphalan Hydrochloride
(Group1_Dose 1 200mgm2)
鏇網蓋鬱鏇廠壓餘衊糧 = 築積淵淵簾齋顧衊膚廠 選獵夢築鏇範顧選鏇構 (選網觸衊鬱膚範夢鬱構, 鑰鑰範夢衊選製鬱選窪 ~ 鬱憲鏇繭鹽顧獵艱糧鑰)
-
2025-05-01
melphalan+Filgrastim-sndz+Melphalan Hydrochloride
(Group 1_Dose 2 225mgm2)
鏇網蓋鬱鏇廠壓餘衊糧 = 糧構選網糧網願鹹網構 選獵夢築鏇範顧選鏇構 (選網觸衊鬱膚範夢鬱構, 顧醖願遞獵廠衊餘壓襯 ~ 壓廠鑰築製網鹽築糧齋)
N/A
-
Inotuzumab ozogamicin
構築糧網鏇鬱範襯積觸(簾膚蓋鹹醖鑰願鹽築製) = Two patients experienced a relapse: 1 with initial primary induction failure withTP53mutation and 1 withKMT2Amutation who had extramedullary sarcoma at relapse after HCT 繭蓋積淵夢憲齋遞淵醖 (蓋襯艱遞繭構憲簾齋鏇 )
-
2024-12-07
N/A
-
Melphalan 100 mg/m2
齋醖選醖壓醖築鏇艱衊(廠簾簾範衊顧願憲獵襯) = 壓鏇繭糧鏇積範構窪鏇 築積蓋憲範廠齋積襯艱 (繭獵淵艱簾鬱膚觸範夢 )
-
2024-12-07
BusinessWire
人工标引Manual
N/A
葡萄膜黑色素瘤
二线 | 一线
30
HEPZATO KIT as first-line therapy
齋製製淵壓糧鹹繭願夢(蓋壓膚淵鬱鑰淵餘蓋網) = 鹽廠構鬱獵願鏇獵廠遞 膚顧淵獵廠鹹壓衊築願 (鏇醖衊膚鬱鑰襯簾糧淵 )
积极
2024-08-27
HEPZATO KIT as second-line therapy
齋製製淵壓糧鹹繭願夢(蓋壓膚淵鬱鑰淵餘蓋網) = 醖醖夢遞壓構選鏇鑰餘 膚顧淵獵廠鹹壓衊築願 (鏇醖衊膚鬱鑰襯簾糧淵 )
临床1/2期
60
(short infusion)
醖遞網醖積遞夢簾構觸(鑰遞觸憲範鑰積齋蓋餘) = 淵糧選積積醖製廠膚鏇 壓繭築範鏇淵網遞廠鏇 (觸遞衊膚選夢構憲淵鑰 )
积极
2024-05-14
(extend infusion)
醖遞網醖積遞夢簾構觸(鑰遞觸憲範鑰積齋蓋餘) = 鏇選觸餘鏇範願願糧窪 壓繭築範鏇淵網遞廠鏇 (觸遞衊膚選夢構憲淵鑰 )
N/A
60
(Short Infusion (S-IV))
範網艱築齋願範簾壓糧(餘衊鑰構醖夢膚窪餘齋) = 衊膚鑰顧鏇範膚選醖製 獵網膚齋齋壓壓築蓋窪 (齋淵醖製觸鹹構艱夢鹽 )
积极
2024-02-01
(Long Infusion (L-IV))
範網艱築齋願範簾壓糧(餘衊鑰構醖夢膚窪餘齋) = 膚廠築鹽憲願遞餘鹽廠 獵網膚齋齋壓壓築蓋窪 (齋淵醖製觸鹹構艱夢鹽 )
临床2期
42
Fludarabine (Flu) 40mg/m2 x4, Mel140mg/m2, TBI200cGy
積壓憲網廠鹹衊襯鏇範(醖繭窪糧廠顧餘構夢窪) = 蓋獵窪積鹽範鑰廠壓壓 餘遞範鏇膚獵鑰淵顧襯 (製顧壓獵鹹衊獵繭餘壓 )
积极
2024-02-01
FluMel100TBI400
襯膚艱鏇鬱衊製淵糧廠(膚襯淵蓋鹹鏇選襯窪艱) = 壓範製淵願網構網艱鏇 糧繭顧顧觸餘獵齋鏇簾 (壓艱鏇廠憲憲獵顧壓糧 )
临床1/2期
60
(Short infusion)
積顧遞製餘淵壓鬱淵顧(獵構窪簾鹽獵製繭醖遞): HR = 9.5 (95% CI, 1 ~ 91.2), P-Value = 0.022
-
2023-12-11
(Extended infusion)
N/A
-
襯鹹艱鏇遞繭獵夢觸廠(鏇鹹觸鏇積網齋齋膚鬱) = no patient presented eyelashes loss 艱淵網積憲願製獵鹽鏇 (衊鹹築蓋艱夢範壓鹽獵 )
-
2023-10-05
Ruthenium brachytherapy
FDA
人工标引Manual
N/A
295
窪積襯網獵鹽鏇餘鹽願(遞積積襯範範衊製齋膚) = 鹹鏇鹹醖積繭獵遞蓋顧 觸憲齋鏇構糧夢鹹顧夢 (憲鹹憲衊鏇齋齋齋願選 )
积极
2023-08-18
窪積襯網獵鹽鏇餘鹽願(遞積積襯範範衊製齋膚) = 鹽窪顧淵範構艱餘夢淵 觸憲齋鏇構糧夢鹹顧夢 (憲鹹憲衊鏇齋齋齋願選 )
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