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汇宇制药诚邀您携手美法仑、塞替派，共促血液肿瘤治疗发展！ 导读： 近年来，我国血液肿瘤发病率呈现上升趋势，治疗需求日益增长。与此同时，血液肿瘤有效治疗手段——造血干细胞移植（HSCT）技术日益成熟，挽救了无数患者生命。2023年，我国造血干细胞移植人数突破2万余例，并以约15%的年增长率持续攀升。而预处理是造血干细胞移植技术体系中的重要环节，对于预后有至关重要的影响。美法仑和塞替派作为烷化剂，都是HSCT预处理方案中常用的药物。据米内网数据显示，2024年上半年中国城市公立医院烷化剂类（注射剂型）销售额达7.4亿元，增长20.26%。 依托在肿瘤治疗领域的研发积累，汇宇制药推出了汇芙安®注射用盐酸美法仑、汇立泰®注射用塞替派，致力于为血液肿瘤治疗领域提供更多选择。我们诚挚地邀请全国医药界同仁携手合作，共同探索血液肿瘤治疗的进步之路。 汇芙安®注射用盐酸美法仑 临床需求 多发性骨髓瘤(MM)占所有恶性肿瘤的1%，占所有血液肿瘤的10%，是常见且多发的血液肿瘤，MM不可治愈，自体造血干细胞移植（ASCT）仍是MM患者根治的主要治疗方式，为患者的生存带来多方面获益。而美法仑是多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植预处理方案中使用最多的药物，美法仑200mg/㎡被推荐为MM患者的标准预处理方案。美法仑等药物可及后，极大促进了我国ASCT的蓬勃发展。当前ASCT高速发展，市场亟待更优质的美法仑，点亮更多生命希望！ 产品规格 50mg（按C13H18Cl2N2O2计） 适应症 用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗； 用于不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。 市场规模 米内网数据显示，注射用美法仑自2019年国内上市后销量增速平稳，2023年市场近2亿元，同比增长27.54%；2024年上半年期销售额超过8600万元，同步增长9.19%。 • 产品优势 国内外权威指南推荐：美法仑为自体造血干细胞移植预处理的金标准。 • 品牌优势 ①国内首仿的Captisol®技术的美法仑； ②通过国家一致性评价； ③相较于丙二醇美法仑，稳定性好，安全性高。 • 市场优势 ①价格亲民，有助于提高患者用药的可及性； ②与汇涞®普乐沙福注射液强强联合，聚焦HSCT领域，市场影响力广； ③短期内无集采风险； ④造血干细胞移植预处理必选用药，移植市场增长迅速，前景好。 产品卡片 汇立泰®注射用塞替派 临床需求 淋巴造血系统肿瘤是我国常见的恶性肿瘤，且发病率逐年上升，严重危害人民健康。造血干细胞移植是急性白血病、原发性中枢神经系统淋巴瘤、重型β-地中海贫血、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等血液疾病重要治疗手段。在临床中，塞替派作为一种血脑屏障通过率极高的烷化剂，是造血干细胞移植预处理的优选药物之一，同时因为其广谱的抗瘤作用和良好的耐受性，在实体瘤的治疗中也得到了广泛应用。 产品规格 ①15mg ②100mg 适应症 本品适用于重型β-地中海贫血儿童（＜18周岁）异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）前预处理。 市场规模 米内网数据显示，塞替派2024年上半年销售额近超过1.12亿元，同比增长29.88%。 • 产品优势 ①急性白血病优选药物，原发性中枢神经系统淋巴瘤指南一线推荐药物，覆盖异基因/自体移植领域主要患者人群，是移植预处理的重要药物； ②产品易透过血脑屏障，对原发/继发中枢肿瘤有独特的治疗效果，且耐受性较好； ③在实体瘤领域也有广泛的临床应用，同时覆盖血液/实体肿瘤，患者人群广泛； ④国内外多指南共识推荐，临床应用时间长，观念成熟。 • 品牌优势 ①获批适应症聚焦临床主要治疗领域——造血干细胞移植预处理； ②大小双规格，同时满足血液/实体肿瘤患者需求，使用便捷； ③中欧共线，质控标准优于USP、原研，24个月长效期 。 • 市场优势 ①医保甲类，准入更具优势； ②价格亲民，有助于提高患者用药的可及性； ③通用名市场份额以35%速度快速增长，处于成长期，潜力较大。 产品卡片 汇宇制药始终秉承“为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病”的使命。作为深耕肿瘤领域的药企，汇宇制药致力于与医药同仁携手，为血液肿瘤治疗领域提供更多选择，共同助力患者改善生活质量。 声明： 1.本文仅供医疗卫生专业人士参考，非广告用途； 2.医疗卫生专业人士在做出任何与治疗相关的决策时，应充分考虑患者的具体情况，并根严格遵照药品说明书的各项规定； 3.文中数据来源：米内网。

血液线再添新品！汇宇制药“汇芙安®注射用盐酸美法仑”重磅上市，为ASCT点亮希望之光 导读 多发性骨髓瘤(MM)占所有恶性肿瘤的1%，占所有血液肿瘤的10%，是常见且多发的血液肿瘤，MM不可治愈，自体造血干细胞移植（ASCT）仍是MM患者根治的主要治疗方式，为患者的生存带来多方面获益。而美法仑是多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植预处理方案中使用最多的药物，美法仑200mg/㎡被推荐为MM患者的标准预处理方案。美法仑等药物可及后，极大促进了我国ASCT的蓬勃发展。当前ASCT高速发展，市场亟待更优质的美法仑，点亮更多生命希望！ 血液线再添猛将，汇芙安®荣耀上市 近日，四川汇宇制药股份有限公司的“注射用盐酸美法仑”（商品名：汇芙安®），化学药品4类，经国家药品监督管理局公告批准上市，为第二家过评，标志着汇宇制药在血液肿瘤领域再下一城，为广大多发性骨髓瘤患者带来了更优选择。现面向全国招商，诚邀医药界同仁携手合作，共筑健康未来！ 产品卡片 产品名称 汇芙安®注射用盐酸美法仑 上市时间 2025年3月获批上市 规格 50mg（按C13H18Cl2N2O2计） 适应症 用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗； 用于不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。 品牌优势 欧盟品质，安全性更优：国内首仿Captisol®技术的美法仑，欧盟标准。（Captisol®：磺丁基醚-β-环糊精） 指南推荐，预处理金标准：国内外权威指南一线推荐，自体造血干细胞移植预处理方案金标准。 强强联合，市场协同：与汇宇制药的汇涞®普乐沙福注射液强强联合，聚焦自体造血干细胞移植领域，市场影响力广。 一致性评价，质量保障：通过国家一致性评价，质量与疗效有保障。 作用机制 美法仑属于烷化剂类抗肿瘤药，是一种细胞周期非特异性药物。美法仑能够抑制多种肿瘤成长，通过破坏维持细胞内环境的稳定，对多种类型的癌细胞具有细胞毒性，促使癌细胞凋亡。 三大理由，锁定汇芙安® （一）全球上市时间悠久，权威指南推荐 美法仑自1964年获得美国FDA批准上市以来，已在全球多国广泛应用，积累了60余年的临床经验，逐步奠定在移植预处理的一线地位。 美法仑是自体造血干细胞移植（auto-HSCT）预处理方案金标准，在多个疾病领域均有应用。 美法仑也用于异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）预处理。 （二）市场前景可观，汇宇助力可及性提升 注射用美法仑自2019年国内上市后销量增速平稳，2023年市场近2亿元(销售数量2万支)，并持续稳步上升中。2024年H1中国城市公立医院注射用盐酸美法仑额超8600万元。 美法仑整体市场以注射剂型为主，占比99%，拥有绝对优势。 数据来源：米内网 （三）汇萃良方，欧盟标准的高品质美法仑 汇芙安®注射用盐酸美法仑采用国际领先的Captisol®技术，相较于传统美法仑（含丙二醇美法仑)，优势显著： 配置简单，临床便捷，稳定性好：混合溶液在室温下可稳定保存4小时，溶解后在冷藏温度下（5℃）可稳定保存24小时；传统美法仑复溶液和稀释液不稳定，易水解，且5℃贮存会产生沉淀。 安全性高，肾脏负担更轻：不影响肾功能，传统美法仑可能引起肾功能不全（急性肾小管坏死）、急性肾衰竭和肝功能障碍等。 疗效优，患者获益更多：缓解率更深，ASCT后植入时间短，口腔黏膜炎发生率低。 汇宇血液，未来可期 汇宇现拥有汇涞®普乐沙福注射液、汇必定®克拉屈滨注射液、汇立泰®注射用塞替派、汇芙安®注射用盐酸美法仑等多款经典血液肿瘤治疗药品，血液肿瘤产品管线不断丰富，为相关患者带来更多治疗选择，让曾经的“孤儿药”不再孤单。未来，汇宇将持续深耕血液肿瘤领域，加速创新药物研发，助力中国移植领域蓬勃发展！ 血液线再添新品！汇宇制药“汇芙安®注射用盐酸美法仑”重磅上市，为ASCT点亮希望之光 导读 多发性骨髓瘤(MM)占所有恶性肿瘤的1%，占所有血液肿瘤的10%，是常见且多发的血液肿瘤，MM不可治愈，自体造血干细胞移植（ASCT）仍是MM患者根治的主要治疗方式，为患者的生存带来多方面获益。而美法仑是多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植预处理方案中使用最多的药物，美法仑200mg/㎡被推荐为MM患者的标准预处理方案。美法仑等药物可及后，极大促进了我国ASCT的蓬勃发展。当前ASCT高速发展，市场亟待更优质的美法仑，点亮更多生命希望！ 血液线再添猛将，汇芙安®荣耀上市 近日，四川汇宇制药股份有限公司的“注射用盐酸美法仑”（商品名：汇芙安®），化学药品4类，经国家药品监督管理局公告批准上市，为第二家过评，标志着汇宇制药在血液肿瘤领域再下一城，为广大多发性骨髓瘤患者带来了更优选择。现面向全国招商，诚邀医药界同仁携手合作，共筑健康未来！ 产品卡片 产品名称 汇芙安®注射用盐酸美法仑 上市时间 2025年3月获批上市 规格 50mg（按C13H18Cl2N2O2计） 适应症 用于多发性骨髓瘤患者造血干细胞移植前的高剂量预处理治疗； 用于不适合口服剂型治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。 品牌优势 欧盟品质，安全性更优：国内首仿Captisol®技术的美法仑，欧盟标准。（Captisol®：磺丁基醚-β-环糊精） 指南推荐，预处理金标准：国内外权威指南一线推荐，自体造血干细胞移植预处理方案金标准。 强强联合，市场协同：与汇宇制药的汇涞®普乐沙福注射液强强联合，聚焦自体造血干细胞移植领域，市场影响力广。 一致性评价，质量保障：通过国家一致性评价，质量与疗效有保障。 欧盟品质，安全性更优：国内首仿Captisol®技术的美法仑，欧盟标准。（Captisol®：磺丁基醚-β-环糊精） 指南推荐，预处理金标准：国内外权威指南一线推荐，自体造血干细胞移植预处理方案金标准。 强强联合，市场协同：与汇宇制药的汇涞®普乐沙福注射液强强联合，聚焦自体造血干细胞移植领域，市场影响力广。 一致性评价，质量保障：通过国家一致性评价，质量与疗效有保障。 美法仑属于烷化剂类抗肿瘤药，是一种细胞周期非特异性药物。美法仑能够抑制多种肿瘤成长，通过破坏维持细胞内环境的稳定，对多种类型的癌细胞具有细胞毒性，促使癌细胞凋亡。 三大理由，锁定汇芙安® （一）全球上市时间悠久，权威指南推荐 美法仑自1964年获得美国FDA批准上市以来，已在全球多国广泛应用，积累了60余年的临床经验，逐步奠定在移植预处理的一线地位。 美法仑自1964年获得美国FDA批准上市以来，已在全球多国广泛应用，积累了60余年的临床经验，逐步奠定在移植预处理的一线地位。 美法仑是自体造血干细胞移植（auto-HSCT）预处理方案金标准，在多个疾病领域均有应用。 美法仑是自体造血干细胞移植（auto-HSCT）预处理方案金标准，在多个疾病领域均有应用。 美法仑也用于异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）预处理。 美法仑也用于异基因造血干细胞移植（Allo-HSCT）预处理。 （二）市场前景可观，汇宇助力可及性提升 注射用美法仑自2019年国内上市后销量增速平稳，2023年市场近2亿元(销售数量2万支)，并持续稳步上升中。2024年H1中国城市公立医院注射用盐酸美法仑额超8600万元。 注射用美法仑自2019年国内上市后销量增速平稳，2023年市场近2亿元(销售数量2万支)，并持续稳步上升中。2024年H1中国城市公立医院注射用盐酸美法仑额超8600万元。 美法仑整体市场以注射剂型为主，占比99%，拥有绝对优势。 美法仑整体市场以注射剂型为主，占比99%，拥有绝对优势。 数据来源：米内网 （三）汇萃良方，欧盟标准的高品质美法仑 汇芙安®注射用盐酸美法仑采用国际领先的Captisol®技术，相较于传统美法仑（含丙二醇美法仑)，优势显著： 配置简单，临床便捷，稳定性好：混合溶液在室温下可稳定保存4小时，溶解后在冷藏温度下（5℃）可稳定保存24小时；传统美法仑复溶液和稀释液不稳定，易水解，且5℃贮存会产生沉淀。 安全性高，肾脏负担更轻：不影响肾功能，传统美法仑可能引起肾功能不全（急性肾小管坏死）、急性肾衰竭和肝功能障碍等。 疗效优，患者获益更多：缓解率更深，ASCT后植入时间短，口腔黏膜炎发生率低。 配置简单，临床便捷，稳定性好：混合溶液在室温下可稳定保存4小时，溶解后在冷藏温度下（5℃）可稳定保存24小时；传统美法仑复溶液和稀释液不稳定，易水解，且5℃贮存会产生沉淀。 安全性高，肾脏负担更轻：不影响肾功能，传统美法仑可能引起肾功能不全（急性肾小管坏死）、急性肾衰竭和肝功能障碍等。 疗效优，患者获益更多：缓解率更深，ASCT后植入时间短，口腔黏膜炎发生率低。 汇宇血液，未来可期 汇宇现拥有汇涞®普乐沙福注射液、汇必定®克拉屈滨注射液、汇立泰®注射用塞替派、汇芙安®注射用盐酸美法仑等多款经典血液肿瘤治疗药品，血液肿瘤产品管线不断丰富，为相关患者带来更多治疗选择，让曾经的“孤儿药”不再孤单。未来，汇宇将持续深耕血液肿瘤领域，加速创新药物研发，助力中国移植领域蓬勃发展！