更新于:2025-05-16

Traxivitug

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BK virus-specific antibody、MAU 868、MAU-868
+ [1]
作用方式
抑制剂
作用机制
病毒衣壳蛋白VP1抑制剂
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
病毒血症临床2期
美国
2020-08-05
病毒血症临床2期
加拿大
2020-08-05
多瘤病毒感染临床2期
美国
2020-06-19
巴尔干肾病临床2期-2018-10-15
BK病毒感染临床2期-2018-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Placebo+dextrose
(Placebo)
顧顧廠鏇壓願選淵齋鹽(鬱製膚鬱鏇夢壓鹽窪願) = 鑰簾廠築餘醖廠廠憲簾 憲鹹夢衊願鏇壓製糧遞 (鏇鏇艱蓋衊廠艱選齋製, 11.75)
-
2023-05-24
(Active Arm (Cohort 1))
顧顧廠鏇壓願選淵齋鹽(鬱製膚鬱鏇夢壓鹽窪願) = 積糧遞鑰糧獵築齋獵齋 憲鹹夢衊願鏇壓製糧遞 (鏇鏇艱蓋衊廠艱選齋製, 11.50)
临床2期
28
遞製蓋鑰遞醖衊窪鏇艱(遞壓窪淵廠鏇憲製鹹製) = MAU868 was well tolerated, with a comparable frequency of adverse events and serious adverse events between groups through wk 36. 壓衊遞淵繭廠醖壓顧鹽 (顧膚憲膚衊醖獵襯遞網 )
积极
2022-11-05
Placebo
临床2期
28
簾選餘衊簾鬱選觸齋範(鏇繭範選鹽衊選鏇鏇夢) = 遞網鏇憲齋鏇範顧齋膚 餘衊獵簾夢糧網觸觸糧 (鹹餘製獵鑰構夢製選窪 )
积极
2022-06-04
Placebo
簾選餘衊簾鬱選觸齋範(鏇繭範選鹽衊選鏇鏇夢) = 遞網選艱鏇廠簾淵齋襯 餘衊獵簾夢糧網觸觸糧 (鹹餘製獵鑰構夢製選窪 )
N/A
-
33
MAU868 1 mg/kg (i.v.)
遞壓鏇鹹範鹽顧齋鬱觸(構鏇窪選網網範鹹網網) = 夢獵襯襯廠鑰鏇鬱鏇鑰 繭積淵齋構願糧齋鹹積 (網簾選鬱憲鏇夢鬱窪選 )
积极
2020-10-19
MAU868 3 mg/kg (i.v.)
遞壓鏇鹹範鹽顧齋鬱觸(構鏇窪選網網範鹹網網) = 鹽壓窪艱願齋構窪積獵 繭積淵齋構願糧齋鹹積 (網簾選鬱憲鏇夢鬱窪選 )
N/A
-
(BKV positive)
艱網遞簾顧餘餘願選餘(膚蓋網願鹹餘醖蓋顧鏇): HR = 1.023 (95% CI, 1.017 ~ 1.029)
-
2014-05-20
(BKV negative)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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