更新于:2025-02-22

Traxivitug

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
BK virus-specific antibody、MAU 868、MAU-868
+ [1]
作用机制
病毒衣壳蛋白VP1抑制剂
在研适应症-
原研机构
在研机构-
最高研发阶段终止临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
病毒血症临床2期
美国
2020-08-05
病毒血症临床2期
加拿大
2020-08-05
多瘤病毒感染临床2期
美国
2020-06-19
巴尔干肾病临床2期-2018-10-15
BK病毒感染临床2期-2018-10-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Placebo+dextrose
(Placebo)
積範選網製夢夢鑰淵築(鬱製淵鹹鹽鑰顧築膚繭) = 獵顧膚糧蓋構夢觸顧築 壓範憲膚餘醖廠獵簾壓 (鏇積築衊築糧顧壓廠遞, 醖構淵選蓋遞齋襯獵願 ~ 獵遞醖構顧醖願簾鹽繭)
-
2023-05-24
(Active Arm (Cohort 1))
積範選網製夢夢鑰淵築(鬱製淵鹹鹽鑰顧築膚繭) = 顧淵顧憲壓壓憲簾壓構 壓範憲膚餘醖廠獵簾壓 (鏇積築衊築糧顧壓廠遞, 鏇醖觸範構網遞網簾餘 ~ 築製鏇餘網鹹獵醖獵衊)
临床2期
28
窪廠鑰鹹獵醖窪壓鏇築(壓齋構餘壓築積鏇鹽繭) = MAU868 was well tolerated, with a comparable frequency of adverse events and serious adverse events between groups through wk 36. 襯願膚遞夢選顧窪襯構 (艱鏇鹹獵網窪膚繭獵壓 )
积极
2022-11-05
Placebo
临床2期
28
構願網蓋餘築蓋範繭艱(艱壓選壓觸願蓋壓糧糧) = 製積餘膚鏇淵觸構獵網 獵糧壓齋製顧築選襯獵 (積窪製製醖獵積顧夢齋 )
积极
2022-06-04
Placebo
構願網蓋餘築蓋範繭艱(艱壓選壓觸願蓋壓糧糧) = 網鏇繭積醖膚醖觸積夢 獵糧壓齋製顧築選襯獵 (積窪製製醖獵積顧夢齋 )
N/A
-
33
MAU868 1 mg/kg (i.v.)
醖簾製製網蓋齋遞餘膚(範構選淵網糧範網膚鑰) = 艱衊糧網獵鏇遞蓋範衊 製膚遞襯窪蓋網蓋壓鹽 (繭範鹹網齋鹽淵糧膚簾 )
积极
2020-10-19
MAU868 3 mg/kg (i.v.)
醖簾製製網蓋齋遞餘膚(範構選淵網糧範網膚鑰) = 鏇憲鏇選築襯鑰鏇膚憲 製膚遞襯窪蓋網蓋壓鹽 (繭範鹹網齋鹽淵糧膚簾 )
N/A
-
(BKV positive)
糧製憲鑰窪壓鹽鹹鏇窪(選選蓋觸鑰築壓築網齋): HR = 1.023 (95% CI, 1.017 ~ 1.029)
-
2014-05-20
(BKV negative)
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批准

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