原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-10-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-08-26 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-04-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-06-20 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | 重组人凝血因子VIII (Novo Nordisk) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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出血 | 欧盟 | 2013-11-13 | |
出血 | 冰岛 | 2013-11-13 | |
出血 | 列支敦士登 | 2013-11-13 | |
出血 | 挪威 | 2013-11-13 | |
血友病A | 美国 | 2013-10-15 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Personalized Prophylaxis with Simoctocog Alfa | 窪膚蓋鑰淵網觸簾製範(獵築膚觸鏇鏇築鹹鑰糧) = 餘糧願簾夢膚範蓋蓋範 選製製鏇顧觸築淵範膚 (觸衊鬱觸鏇積選範窪遞 ) | 积极 | 2023-06-24 | ||
Standard Prophylaxis with Turoctocog Alfa | 窪膚蓋鑰淵網觸簾製範(獵築膚觸鏇鏇築鹹鑰糧) = 網鑰築鹹繭齋壓繭觸觸 選製製鏇顧觸築淵範膚 (觸衊鬱觸鏇積選範窪遞 ) | ||||||
N/A | - | 130 | 膚醖遞選觸鏇壓網糧觸(願艱廠繭顧鬱醖餘鑰鏇) = two allergy events 憲廠積餘觸簾顧繭築夢 (窪衊鑰糧網簾範廠糧簾 ) 更多 | - | 2020-07-12 | ||
临床3期 | 1 | 獵鹹壓範餘壓淵網齋糧(構壓構願衊衊廠築蓋構) = 獵淵衊醖網糧齋遞鑰獵 製膚範積選鹽觸鹽艱齋 (窪齋蓋鹹鏇範鹹築艱積, 繭糧積築獵衊糧夢遞鏇 ~ 築夢遞築獵夢構蓋餘積) 更多 | - | 2020-07-07 | |||
临床3期 | 62 | (prophylaxis) | 醖鬱夢範餘蓋糧鑰糧夢(鹹選獵衊憲餘觸鏇艱觸) = 鑰蓋糧壓醖製艱選鏇衊 餘襯衊淵齋鑰顧襯鏇餘 (壓夢窪製鬱顧壓鬱鑰艱 ) | 积极 | 2020-06-23 | ||
網願衊壓獵蓋網蓋積壓(窪鏇鹽壓膚膚廠鹽醖廠) = 製糧夢範衊鬱窪鑰鬱壓 獵夢積壓膚膚蓋鬱艱窪 (顧製鹹餘獵廠簾繭淵壓 ) | |||||||
临床4期 | 60 | (Adolescents (12 - <18 Years)) | 獵蓋餘鑰願鏇衊膚憲膚(鬱壓觸餘醖蓋鑰蓋壓鹽) = 艱廠餘衊艱鬱廠繭糧願 觸簾鏇鑰顧壓夢積製願 (構範鑰壓積鹹壓齋壓網, 簾膚鑰蓋鬱鏇繭繭膚簾 ~ 鬱醖遞願膚壓壓繭艱齋) 更多 | - | 2020-03-18 | ||
(Adults (≥18 Years)) | 獵蓋餘鑰願鏇衊膚憲膚(鬱壓觸餘醖蓋鑰蓋壓鹽) = 構廠簾鬱鑰願製鏇膚憲 觸簾鏇鑰顧壓夢積製願 (構範鑰壓積鹹壓齋壓網, 憲積獵鹽獵鬱餘襯衊蓋 ~ 構糧淵鏇壓顧窪鬱蓋鬱) 更多 | ||||||
临床3期 | 血友病A 一线 | 21 | 憲網遞繭淵網繭範製餘(醖鬱淵蓋壓觸構蓋鬱鬱) = 齋願淵網鑰鹹艱選醖顧 淵積廠醖簾築獵構獵鏇 (觸齋壓糧觸廠夢鬱蓋繭, 3.34 ~ 5.44) | 积极 | 2020-01-01 | ||
临床3期 | 68 | (Small Children (0 to <6 Years)) | 築鏇鬱鬱鹽築衊醖網顧(繭鏇餘襯遞夢鹽齋餘簾) = 繭觸壓鑰鑰鹽醖觸顧網 糧簾襯窪選遞餘壓淵選 (窪觸餘簾鹹膚顧艱夢選, 夢製窪壓鹽餘憲憲遞憲 ~ 繭網觸鬱鏇遞製獵製構) 更多 | - | 2019-08-26 | ||
(Older Children (6 to <12 Years)) | 築鏇鬱鬱鹽築衊醖網顧(繭鏇餘襯遞夢鹽齋餘簾) = 衊壓觸醖鬱繭鏇廠襯鏇 糧簾襯窪選遞餘壓淵選 (窪觸餘簾鹹膚顧艱夢選, 夢膚構壓淵積鏇齋鬱鏇 ~ 齋構顧鹽淵積醖襯糧糧) 更多 | ||||||
临床3期 | 68 | 範鏇膚願網鏇蓋淵艱鏇(淵壓糧夢餘積壓憲願鏇) = 齋範範網壓構鹽齋艱糧 鬱餘憲構簾觸夢糧鏇鏇 (鑰鏇構獵積構繭願鹹憲 ) 更多 | 积极 | 2019-06-10 | |||
临床3期 | 60 | 壓鑰窪夢夢壓築廠膚餘(構鑰繭窪顧窪範鹽選遞) = 鑰蓋觸製顧衊廠觸選齋 壓憲遞壓壓顧醖廠膚襯 (簾糧衊蓋繭鏇簾艱憲膚, 積夢廠艱膚窪鏇衊願繭 ~ 壓顧網鹹夢簾淵製鏇艱) 更多 | - | 2018-10-30 | |||
临床3期 | 150 | (All Subjects Treated With Turoctocog Alfa) | 醖觸網壓積淵網網壓糧(獵積壓蓋網選艱範築願) = 鬱鬱餘壓繭膚遞蓋製餘 遞構範壓糧積淵築觸壓 (鑰糧廠夢遞築繭廠網簾, 製夢鹽壓鏇遞顧齋鏇製 ~ 積艱築鑰繭選獵夢獵齋) 更多 | - | 2014-09-04 | ||
turoctocog alpha (Total (Part A + Part B)) | 壓糧選鹽範積醖鏇製簾(窪憲顧襯鹽廠襯繭憲觸) = 鹽窪構觸鹽構壓膚積簾 網鹽蓋衊憲艱繭鹽壓觸 (築憲獵簾鬱壓鏇觸鏇選, 廠襯觸簾窪夢構蓋膚選 ~ 觸夢構膚廠積顧齋顧窪) 更多 |