GQ-1007

▎药明康德内容团队报道10月24日，启德医药宣布，其自主开发的新一代定点偶联抗体偶联药物（ADC）GQ1005的临床试验申请已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，该公司将在中国多个中心启动用于实体瘤治疗的临床研究。公开资料显示，启德医药创立于2013年，致力于以差异化创新平台技术开发新型生物偶联药物，为全球病患提供更为安全有效、更为可及的创新药物和治疗方案。该公司创始人、董事长兼首席执行官（CEO）为秦刚博士。此前，启德医药已完成多轮融资，包括元禾原点领投的4000万元A轮融资，华盖资本领投的近亿元Pre-B轮融资，鸿博基金领投的B轮融资，以及国寿大健康基金领投的数亿元C轮融资。根据启德医药官网资料，该公司拥有自主创新的生物酶固相催化智能连续偶联平台，聚焦于新一代定点生物偶联物的开发。目前，启德医药已建立了一条包括多款候选药物的产品管线。本次在中国获批临床的GQ1005是一款新一代定点偶联ADC药物，它靶向HER2，拟开发用于治疗HER2低表达/中表达的乳腺癌、胃癌等实体瘤。今年5月，该药已在澳大利亚获批临床研究。根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网，GQ1005本次获批临床的适应症为表达HER2的晚期实体瘤成年患者。此外，启德医药开发的靶向HER2的抗体偶联药物GQ1001已进入1期临床试验阶段，正在开展用于治疗HER2+实体瘤的全球多中心临床试验。该公司开发的另一款偶联分子GQ1007已在澳大利亚获批临床，据悉该药具有使“冷”肿瘤变成“热”肿瘤的潜力。启德医药创始人兼董事长秦刚博士表示，这次GQ1005在中国获批临床再次证明了启德医药自主研发的iLDC®技术不仅具有优势，而且广泛适配于不同作用机理（MOA）的偶联药物设计与开发。参考资料：[1]启德医药新一代定点偶联ADC药物GQ1005在中国获批临床. Retrieved Oct 24，2022, from https://mp.weixin.qq.com/s/VdhFrDi0R74ykyb8mOPrTw本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈。转发授权请在「医药观澜」微信公众号留言联系我们。其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com。免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。