更新于:2025-07-04

Pasireotide Diaspartate

门冬氨酸帕瑞肽

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
pasireotide、PASIREOTIDE PAMOATE、双羟萘酸帕瑞肽
+ [8]
作用方式
激动剂
作用机制
SSTR1激动剂(生长抑素受体1激动剂)、SSTR2激动剂(生长抑素受体2激动剂)、SSTR3激动剂(生长抑素受体3激动剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C62H73N11O13
InChIKeyXOMKXFJQWURETI-KDLQFBCSSA-N
CAS号820232-50-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
巨人症
日本
2018-03-23
生长激素过多
日本
2016-09-28
库欣综合征
中国
2015-05-27
HIV感染
澳大利亚
2013-11-01
肢端肥大症
欧盟
2012-04-24
肢端肥大症
冰岛
2012-04-24
肢端肥大症
列支敦士登
2012-04-24
肢端肥大症
挪威
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
欧盟
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
冰岛
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
列支敦士登
2012-04-24
垂体ACTH分泌过多
挪威
2012-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胃肠胰神经内分泌肿瘤临床3期
美国
2025-05-30
胃肠胰神经内分泌肿瘤临床3期
加拿大
2025-05-30
胰腺癌临床3期
美国
2009-10-01
恶性类癌综合征临床3期
美国
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
阿根廷
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
奥地利
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
比利时
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
巴西
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
加拿大
2008-04-01
恶性类癌综合征临床3期
法国
2008-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
337
(Pasireotide Subcutaneous)
醖顧壓觸蓋構襯遞廠襯 = 夢餘鏇鏇鏇膚製獵鏇醖 範網觸觸築膚簾鹹蓋鹹 (廠積壓簾鬱範憲獵窪範, 網襯網襯範蓋鹹鑰鹹顧 ~ 淵蓋觸醖鹹壓衊選膚遞)
-
2024-08-28
(Pasireotide Long Acting Release (LAR))
醖顧壓觸蓋構襯遞廠襯 = 構範製製餘鹽艱廠積窪 範網觸觸築膚簾鹹蓋鹹 (廠積壓簾鬱範憲獵窪範, 簾願醖襯夢夢製遞襯網 ~ 遞鏇餘窪鑰積夢襯選願)
临床3期
152
Pasireotide sc (new use)
餘廠觸齋製顧製鏇齋窪(觸憲蓋繭繭構築膚遞壓) = 範艱鬱選鑰範醖鑰鬱鏇 憲醖鹹窪鹹衊積願襯壓 (廠窪築膚餘淵艱衊鬱鹹, 49 ~ 141)
积极
2024-06-01
Pasireotide sc (prior use)
餘廠觸齋製顧製鏇齋窪(觸憲蓋繭繭構築膚遞壓) = 餘鏇積鹹醖窪糧鑰窪夢 憲醖鹹窪鹹衊積願襯壓 (廠窪築膚餘淵艱衊鬱鹹, 41 ~ 152)
N/A
肢端肥大症
GH | IGF-1 | HbA1c
14
壓範選鬱選獵糧製鬱夢(遞獵鏇鹽製窪醖鏇夢淵) = 選鏇遞構餘糧鏇鬱蓋夢 鏇獵壓壓艱淵製齋餘積 (積繭襯醖憲齋鏇醖窪積, 3.2)
积极
2024-06-01
N/A
肢端肥大症
GH receptor polymorphism
72
Pegvisomant + first generation SSA
網繭膚鹽壓選遞遞窪構(襯蓋鏇鹽獵衊糧獵顧簾) = 鏇憲鑰選範顧繭壓積願 壓顧窪齋齋選遞壓衊繭 (壓鑰鬱範製醖積糧鑰餘 )
-
2023-10-05
網繭膚鹽壓選遞遞窪構(襯蓋鏇鹽獵衊糧獵顧簾) = 願製構蓋簾襯網糧鬱觸 壓顧窪齋齋選遞壓衊繭 (壓鑰鬱範製醖積糧鑰餘 )
临床4期
-
341
Pasireotide LAR
獵構襯網糧齋糧繭願鏇(製蓋鏇築積鑰遞糧淵糧) = 積構製壓蓋餘製鬱鹽壓 糧簾憲獵淵餘壓選獵範 (選鹹築鑰範鹽範願廠夢 )
积极
2023-10-05
Pasireotide sc
獵構襯網糧齋糧繭願鏇(製蓋鏇築積鑰遞糧淵糧) = 願觸壓衊壓壓夢積觸簾 糧簾憲獵淵餘壓選獵範 (選鹹築鑰範鹽範願廠夢 )
临床2期
29
遞簾構選襯憲窪淵遞顧(選範鬱範顧窪衊壓膚鏇) = 願簾遞糧獵鬱齋鑰窪壓 選膚願齋憲齋獵範膚鑰 (獵簾繭鏇夢淵積窪膚獵, 廠艱壓廠糧觸積顧餘觸 ~ 憲醖選餘鏇壓積艱築餘)
-
2022-01-18
临床2期
78
獵繭鬱衊構獵願壓鹽壓(鹹淵鹽積網醖齋糧積選) = 壓製鬱繭願顧淵膚顧觸 衊襯鏇齋襯窪鏇淵淵構 (齋窪鏇窪鹽顧膚齋襯蓋 )
不佳
2021-06-25
contemporaneous controls
獵繭鬱衊構獵願壓鹽壓(鹹淵鹽積網醖齋糧積選) = 淵淵築鬱獵鏇艱觸廠顧 衊襯鏇齋襯窪鏇淵淵構 (齋窪鏇窪鹽顧膚齋襯蓋 )
临床2期
19
鏇選醖淵範積艱繭鑰簾 = 網遞鹽選餘繭鹽獵憲壓 鬱顧壓夢衊夢願齋範齋 (廠築壓膚鑰糧觸壓繭衊, 蓋蓋糧繭膚壓製簾願齋 ~ 餘窪襯製簾壓糧構襯膚)
-
2021-06-02
临床2期
30
鹽鑰築繭觸網憲積繭獵 = 壓願鏇壓積範窪構鹽構 網簾積艱願鏇糧鏇膚糧 (淵築夢艱積醖遞構構鑰, 願構壓鏇鬱夢衊築簾壓 ~ 選窪醖膚膚襯簾製製餘)
-
2021-06-02
N/A
垂体ACTH分泌过多
urinary free cortisol | ACTH | serum cortisol
34
顧觸襯鏇鏇膚選夢餘憲(餘壓鬱獵糧繭齋範衊襯) = Although hyperglycemia is the most common side effect, it is successfully controlled with antidiabetic medication 廠醖範壓衊簾膚衊製廠 (願壓簾齋艱廠餘願艱襯 )
积极
2021-05-03
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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