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更新于:2024-11-02
Human Fibrinogen(Tonrol Biological Pharmaceutical)
人纤维蛋白原(同路生物制药)
更新于:2024-11-02
概要
研发状态
临床结果
转化医学
药物交易
核心专利
临床分析
批准
特殊审评
概要
基本信息
药物类型
非重组凝血因子
别名
-
靶点
fibrin
作用机制
fibrin调节剂(纤维蛋白调节剂)
治疗领域
遗传病与畸形
血液及淋巴系统疾病
其他疾病
+ [1]
在研适应症
先天性低纤维蛋白原血症
获得性纤维蛋白原缺乏
缺乏疾病
非在研适应症
-
原研机构
同路生物制药有限公司
在研机构
同路生物制药有限公司
非在研机构
-
最高研发阶段
批准上市
首次获批日期
中国 (2016-03-11),
先天性低纤维蛋白原血症
最高研发阶段(中国)
批准上市
特殊审评
-
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关联
3
项与 人纤维蛋白原(同路生物制药) 相关的临床试验
CTR20234075
/
Recruiting
临床3期
评价人纤维蛋白原治疗慢性肝病患者获得性低纤维蛋白原血症的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药平行对照、非劣效、多中心临床试验
评价人纤维蛋白原治疗慢性肝病引起的获得性低纤维蛋白原血症的安全性和临床疗效。
开始日期
2024-05-30
申办/合作机构
同路生物制药有限公司
CTR20231107
/
Completed
临床3期
评价人纤维蛋白原在成人及青少年先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的药代动力学及有效性和安全性的单臂、开放、多中心临床试验
1) 通过单次给药的PK研究,评估人纤维蛋白原在先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者中的药代动力学(PK)特征; 2) 观察人纤维蛋白原治疗先天性纤维蛋白原减少或缺乏症患者的有效性和安全性; 3) 通过单次给药的PK研究,评估市售人纤维蛋白原的药代动力学(PK) 特征,为获得性低纤维蛋白原血症的对照药用量计算提供依据。
开始日期
2023-05-26
申办/合作机构
同路生物制药有限公司
CTR20131143
/
Completed
临床3期
评价人纤维蛋白原治疗低纤维蛋白原血症疗效及安全性的阳性药平行对照、随机、双盲、多中心临床研究
评价人纤维蛋白原治疗低纤维蛋白原血症的疗效及安全性,为注册提供临床依据。
开始日期
2012-08-12
申办/合作机构
同路生物制药有限公司
100
项与 人纤维蛋白原(同路生物制药) 相关的临床结果
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100
项与 人纤维蛋白原(同路生物制药) 相关的转化医学
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100
项与 人纤维蛋白原(同路生物制药) 相关的专利(医药)
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100
项与 人纤维蛋白原(同路生物制药) 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10
条最早获批的记录,
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适应症
国家/地区
公司
日期
先天性低纤维蛋白原血症
中国
同路生物制药有限公司
2016-03-11
未上市
10
条进展最快的记录,
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适应症
最高研发状态
国家/地区
公司
日期
获得性纤维蛋白原缺乏
临床3期
中国
同路生物制药有限公司
2024-05-30
缺乏疾病
临床3期
中国
同路生物制药有限公司
2023-05-26
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临床结果
适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征
评价人数
分组
结果
评价
发布日期
No Data
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转化医学
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